يقدم المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) الأمل لآلاف الأشخاص الذين كانوا يواجهون حتى الآن حياة من الإعاقة والألم
21 يناير 2021
أصدر المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) اليوم وثيقة التقييم النهائي (FAD) بشأن مثبط JAK الجديد* فيلجوتينيب (جيسليكا) المستخدم في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي (RA).
ترحب الجمعية الوطنية لأبحاث السرطان بحرارة بحقيقة أن إدارة الغذاء والدواء تؤكد أن هذا الدواء سيكون متاحًا ليس فقط لأولئك الأكثر تضررًا من هذا المرض الرهيب ولكن أيضًا لأولئك الذين يعانون من مرض نشط غير مسيطر عليه والذي كان يشار إليه سابقًا بأنه يعاني من نشاط مرضي "متوسط".
لقد سعت الجمعية الوطنية لالتهاب المفاصل الروماتويدي (NRAS) بالتعاون مع الجمعية البريطانية لأمراض الروماتيزم (BSR) لسنوات عديدة لتوفير العلاجات المتقدمة، مثل هذا العلاج، للأشخاص المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي "المتوسط"، والذين غالبًا ما يعانون من أعراض مشابهة لتلك التي يعاني منها المصابون بالتهاب المفاصل الروماتويدي "الشديد". لا يزال العديد من المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي "المتوسط" يعانون من نفس الأعراض المؤلمة والمُنهكة التي يعاني منها المصابون بالتهاب المفاصل الروماتويدي "الشديد"، ولكنهم لا يستوفون تمامًا معايير الأهلية الحالية للمعهد الوطني للصحة والرعاية المتميزة (NICE) والتي تنص على أن يكون مؤشر نشاط المرض (DAS) لديهم أعلى من 5.1. لذلك، يسعدنا أن المعهد الوطني للصحة والرعاية المتميزة (NICE) قد وسّع نطاق استخدام هذا الدواء الجديد المُستهدف والمُعدِّل للمرض ليشمل الأشخاص المصنفين على أنهم مصابون بالتهاب المفاصل الروماتويدي "المتوسط" والذين يتراوح مؤشر نشاط المرض لديهم بين 3.2 و 5.1
يأتي هذا التقرير الصادر عن المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) في نفس الأسبوع الذي نُشرت فيه ورقة بحثية من قِبل الجمعية الوطنية لالتهاب المفاصل الروماتويدي (NRAS) (بي. كيلي وآخرون - مجلة التطورات في طب الروماتيزم - 1/5/2021) بعنوان "تأثير مرض التهاب المفاصل الروماتويدي على المرضى غير المعالجين بعلاجات متقدمة؛ نتائج استطلاع رأي أجرته الجمعية الوطنية لالتهاب المفاصل الروماتويدي". تصف ورقتنا البحثية نتائج استطلاع رأي شمل أكثر من 600 شخص مصاب بالتهاب المفاصل الروماتويدي لا يتلقون حاليًا علاجًا متقدمًا، وتُظهر بوضوح أن العديد من هؤلاء الأفراد يعانون من صعوبات بالغة في حياتهم اليومية مع المرض، وذلك عبر مجموعة واسعة من المقاييس. تضمن الاستطلاع استبيان تأثير مرض التهاب المفاصل الروماتويدي (RAID)، ووجد أن 12.4% فقط من المشاركين كانوا في حالة مقبولة للمريض، وفقًا لتعريف مجموع نقاط RAID الأقل من 2. ويتضح التأثير الكبير لما يُسمى بالتهاب المفاصل الروماتويدي "النشط بشكل معتدل" على الحياة اليومية من خلال ملاحظة أن أكثر من 50% من المشاركين سجلوا درجات عالية في جميع المجالات السبعة، مما يشير إلى عبء كبير خلال الأسبوع الماضي. يؤكد ذلك بيانات تأثير التهاب المفاصل الروماتويدي على العمل، حيث أفاد 70% من المشاركين بتغيير ساعات عملهم بسبب إصابتهم به. وارتبطت صعوبات ممارسة الأنشطة البدنية اليومية وتدهور الصحة البدنية والنفسية ارتباطًا وثيقًا بزيادة الألم، وارتفاع عدد نوبات المرض، وتراجع القدرة على التأقلم. وكانت نوبات التهاب المفاصل الروماتويدي شائعة للغاية، إذ عانى 90% من المرضى من نوبة واحدة على الأقل، وأبلغ ما يقرب من ربعهم عن ست نوبات أو أكثر خلال العام الماضي. وبالتالي، في جميع مقاييس النتائج التي أبلغ عنها المرضى، يعاني العديد من مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي الذين لا يتلقون حاليًا علاجات متقدمة من عبء الآثار السلبية لمرضهم.
لطالما دعت الجمعية الوطنية لالتهاب المفاصل الروماتويدي (NRAS) إلى أن توفير العلاج الأنسب في الوقت المناسب للسيطرة المثلى على نشاط المرض سيقلل بشكل كبير من تأثيره وعبئه على حياة الأفراد. كما سيمكن هذا التغيير المزيد من المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي من مواصلة العمل وعيش حياة كاملة ومنتجة. إن العلاج المبكر في مسار المرض لدى المصابين بحالات غير مسيطر عليها لن يفيد المريض فحسب، بل سيفيد عائلاتهم والاقتصاد والخدمات الصحية، مما قد يؤدي إلى تقليل التدخلات الجراحية والسريرية، وبالتالي تقليل الإعاقة. لا تملك معظم الدول الأوروبية معايير الأهلية الصارمة التي فرضها المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) في المملكة المتحدة على مدى العقدين الماضيين، والتي، بالمقارنة، أضرت بالمصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي في المملكة المتحدة. هذه الأخبار السارة بشأن دواء فيلغوتينيب (جيسيليكا) تقربنا خطوة نحو التوافق مع معظم دول أوروبا الأخرى.