Mae NICE yn cynnig gobaith i filoedd a oedd hyd yn hyn, o bosibl, wedi wynebu bywyd o anabledd a phoen

21 Ionawr 2021

Heddiw, cyhoeddodd y Sefydliad Cenedlaethol dros Ragoriaeth mewn Iechyd a Gofal (NICE) y Ddogfen Asesu Terfynol (FAD) ar atalydd JAK* newydd, sef filgotinib (Jyseleca) a ddefnyddir i drin Arthritis Rwmatoid (RA).

Mae NRAS yn croesawu’n gynnes y ffaith bod y FAD yn cadarnhau y bydd y cyffur hwn ar gael nid yn unig i’r rhai yr effeithir arnynt fwyaf difrifol gan y clefyd ofnadwy hwn ond hefyd i’r rhai sydd â chlefyd gweithredol heb ei reoli a elwid gynt yn cael ei alw’n 'gymedrol' yn glefyd â gweithgaredd clefyd.

Mae NRAS wedi ymgyrchu ochr yn ochr â Chymdeithas Rhewmatoleg Prydain (BSR) ers nifer o flynyddoedd i gael mynediad at therapïau uwch, fel hyn, ar gyfer pobl â chlefyd 'cymedrol' sy'n aml yn dioddef yr un mor ddrwg â'r rhai â chlefyd 'difrifol'. Mae llawer o bobl â chlefyd 'cymedrol' yn dal i brofi'r un symptomau poenus a llethol o RA â'r rhai â chlefyd 'difrifol' ond nid ydynt yn bodloni meini prawf cymhwysedd presennol NICE o sgôr DAS o >5.1. Felly, rydym wrth ein bodd bod NICE wedi ymestyn y defnydd o'r cyffur gwrth-rewmatig synthetig newydd hwn sy'n addasu clefydau i bobl sydd wedi'u categoreiddio fel rhai sydd â RA 'cymedrol' gyda Sgôr Gweithgaredd Clefyd rhwng 3.2 a 5.1

Daw'r FAD hwn gan NICE yn yr un wythnos â phapur a gyhoeddwyd gan NRAS (P. Kiely et al – Rheumatology Advances in Practice – 5/1/21) o'r enw “Effaith clefyd RA mewn cleifion nad ydynt yn cael eu trin â therapïau uwch; canfyddiadau arolwg gan y Gymdeithas Arthritis Rheumatoid Genedlaethol”. Mae ein papur yn disgrifio canlyniadau arolwg o dros 600 o bobl ag RA nad ydynt yn derbyn therapi uwch ar hyn o bryd, ac yn dangos yn glir iawn bod llawer o'r unigolion hyn yn profi anawsterau dwys wrth fyw bob dydd gydag RA, ar draws ystod eang o fesurau. Roedd yr arolwg yn cynnwys yr holiadur Effaith Clefyd RA (RAID) a dim ond 12.4% o'r ymatebwyr oedd mewn cyflwr derbyniol i gleifion ar hyn o bryd, fel y'i diffinnir gan gyfanswm sgôr RAID <2. Mae effaith uchel yr hyn a elwir yn RA “gymedrol weithredol” ar fywyd bob dydd yn cael ei phwysleisio ymhellach gan y canfyddiad bod >50% o'r ymatebwyr wedi cofnodi sgoriau yn yr ystod uchel ym mhob un o'r saith parth, sy'n dangos baich sylweddol yn yr wythnos ddiwethaf. Cefnogir hyn gan ddata effaith ar waith o'r arolwg, gyda 70% o'r ymatebwyr yn nodi newid yn eu horiau gwaith oherwydd eu RA. Roedd anawsterau gyda gweithgareddau corfforol dyddiol a lles corfforol ac emosiynol gwaeth yn gysylltiedig yn sylweddol â phoen uwch, nifer fwy o fflachiadau a gwaethygu'r gallu i ymdopi. Roedd fflachiadau RA yn hynod gyffredin gyda 90% yn profi o leiaf un fflach a bron i chwarter yn nodi 6 neu fwy o fflachiadau yn y flwyddyn ddiwethaf. Felly, ar draws yr holl fesurau canlyniad a aseswyd a adroddwyd gan gleifion, mae llawer o gleifion RA nad ydynt yn cymryd therapïau uwch ar hyn o bryd yn profi baich cysylltiedig o ganlyniadau niweidiol o'u clefyd.

Mae NRAS bob amser wedi dadlau y bydd mynediad at y driniaeth fwyaf priodol ar yr amser iawn i ddod â gweithgaredd clefyd RA dan reolaeth optimaidd yn lleihau effaith a baich clefyd ar fywydau unigol yn fawr. Bydd y newid hwn hefyd yn galluogi llawer mwy o bobl sy'n byw gydag RA i barhau i weithio a byw bywydau llawn a chynhyrchiol. Bydd triniaeth gynharach yn llwybr y clefyd i'r rhai sydd â chlefyd heb ei reoli o fudd nid yn unig i'r unigolyn ond i'w teuluoedd, yr economi a'r gwasanaeth iechyd, gan arwain at lai o ymyrraeth lawfeddygol a chlinigol o bosibl ac yn y pen draw llai o anabledd. Nid oes gan y rhan fwyaf o wledydd Ewropeaidd y meini prawf cymhwysedd uchel iawn a osodwyd gan NICE yn y DU am y ddau ddegawd diwethaf, sydd, o'i gymharu, wedi rhoi pobl ag RA yn y DU dan anfantais. Mae'r newyddion croesawgar hwn ynghylch filgotinib (Jyseleca) yn dod â ni gam yn nes at alinio â'r rhan fwyaf o weddill Ewrop.

Mae ein llinell gymorth yn clywed bob dydd pa mor wael y gall ansawdd bywyd fod i bobl â chlefyd cymedrol nad ydynt yn cyrraedd y meini prawf cymhwysedd presennol i symud i driniaeth fwy effeithiol a allai ddod â'u clefyd dan reolaeth well. Mae'n hynod galonogol bod NICE bellach wedi ehangu mynediad i'r cyffur newydd hwn a gobeithiwn y bydd mynediad at therapïau eraill yn cael ei ystyried yn fuan hefyd fel y mae NRAS a'r BSR wedi bod yn galw amdano.
Ailsa Bosworth, MBE, Hyrwyddwr Cleifion Cenedlaethol
Mae byw gyda phoen cyson, blinder ac ofn anabledd hirdymor gyda'r pryder a'r problemau iechyd meddwl posibl y gall hyn eu hachosi, wedi bod yn sefyllfa sydd wedi ein poeni ni yn NRAS ers amser maith. Nid yw 'Cymedrol' yn air y byddem yn ei ddefnyddio i ddisgrifio RA i lawer o'r bobl sydd wedi'u categoreiddio fel y cyfryw. Mae'r gair yn dwyn meddyliau i'r meddwl am rywbeth 'ddim yn rhy ddifrifol' efallai, ac er ei fod yn 'anghysurus - yn ddioddefadwy'. Dydw i ddim yn credu fy mod i erioed wedi cwrdd â rhywun sy'n byw gydag RA gyda chlefyd wedi'i gategoreiddio fel 'cymedrol' a fyddai'n cytuno bod eu clefyd yn 'oddefadwy'. Mae'n rhaid iddyn nhw ei ddioddef, ond maen nhw'n talu pris trwm iawn ym mhob agwedd ar eu bywydau fel y dangoswyd gan ein papur uchod. Mae'r atalydd JAK newydd hwn yn ddechrau dyfodol llawer disgleiriach i lawer unwaith y bydd gan glinigwyr hwn fel opsiwn ar gyfer trin clefyd 'cymedrol'. Mae'n garreg filltir arwyddocaol iawn yn y driniaeth arthritis gwynegol.
Clare Jacklin, Prif Weithredwr NRAS
Mae wedi bod yn wych gweld datblygiadau enfawr mewn gwyddoniaeth glinigol dros y genhedlaeth ddiwethaf gyda datblygiad llawer o therapïau hynod effeithiol. Ond ers llawer rhy hir yn y DU, mae mynediad at y triniaethau mwyaf grymus wedi'i gyfyngu i'r unigolion hynny sydd â'r gweithgaredd clefyd uchaf. Mae hyn wedi golygu bod llawer o bobl sy'n byw gyda symptomau llethol sy'n gysylltiedig â gweithgaredd clefyd wedi cael eu gwrthod y cyfle i roi cynnig ar gyffuriau cryf ac, mewn rhai achosion, i atal datblygiad pellach y clefyd. Felly mae'n newyddion gwych y bydd filgotinib (Jyseleca) bellach ar gael i helpu rhai unigolion o'r fath. Mae'n bwysig cofio, fodd bynnag, y bydd angen i'ch meddyg drafod y manteision posibl yn ogystal ag unrhyw risgiau posibl o therapïau sydd ar gael yn eich achos unigol. Ni allwn wella na dileu holl nodweddion RA yn llwyr o hyd. Ond mae'n wir bod y rhagolygon yn well nag erioed o'r blaen!
Yr Athro Peter Taylor, Prif Ymgynghorydd Meddygol i NRAS