NICE ofrece esperanza a miles de personas que hasta ahora enfrentaban potencialmente una vida de discapacidad y dolor
21 de enero de 2021
El Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE) publicó hoy el Documento de Evaluación Final (FAD) sobre un nuevo inhibidor de JAK*, filgotinib (Jyseleca), utilizado en el tratamiento de la artritis reumatoide (AR).
NRAS acoge con satisfacción el hecho de que la FAD confirme que este medicamento estará disponible no sólo para los más gravemente afectados por esta terrible enfermedad, sino también para aquellos con una enfermedad activa no controlada, a los que anteriormente se hacía referencia como de actividad "moderada" de la enfermedad.
La NRAS ha colaborado con la Sociedad Británica de Reumatología (BSR) durante varios años para facilitar el acceso a terapias avanzadas, como esta, para personas con enfermedad moderada, que a menudo presentan una evolución tan grave como la de quienes padecen enfermedad grave. Muchas personas con enfermedad moderada aún experimentan los mismos síntomas dolorosos y debilitantes de AR que quienes padecen enfermedad grave, pero no cumplen los criterios de elegibilidad actuales del NICE, que exigen una puntuación DAS >5,1. Por lo tanto, nos complace que el NICE haya ampliado el uso de este nuevo fármaco antirreumático sintético modificador de la enfermedad a personas con AR moderada con una puntuación de actividad de la enfermedad entre 3,2 y 5,1
Este FAD de NICE llega en la misma semana que un artículo publicado por NRAS (P. Kiely et al – Avances en Reumatología en la Práctica – 1/5/21) titulado “Impacto de la enfermedad de AR en pacientes no tratados con terapias avanzadas; hallazgos de la encuesta de la Sociedad Nacional de Artritis Reumatoide”. Nuestro artículo describe los resultados de una encuesta a más de 600 personas con AR que actualmente no reciben una terapia avanzada, y demuestra muy claramente que muchas de estas personas experimentan profundas dificultades en la vida cotidiana con AR, en una amplia gama de medidas. La encuesta incluyó el cuestionario RAID (Impacto de la Enfermedad de AR) y solo el 12,4% de los encuestados se encontraban actualmente en un estado aceptable para el paciente, definido por una puntuación RAID total <2. El alto impacto de la llamada AR “moderadamente activa” en la vida cotidiana se enfatiza aún más por el hallazgo de que en los siete dominios >50% de los encuestados registraron puntuaciones en el rango alto, lo que indica una carga significativa en la última semana. Esto se ve respaldado por los datos de la encuesta sobre el impacto laboral, ya que el 70 % de los encuestados reportó un cambio en su horario laboral debido a su AR. Las dificultades con las actividades físicas diarias y el deterioro del bienestar físico y emocional se asociaron significativamente con un mayor dolor, un mayor número de brotes y una menor capacidad de afrontamiento. Los brotes de AR fueron extremadamente frecuentes: el 90 % experimentó al menos un brote y casi una cuarta parte reportó 6 o más brotes en el último año. Por lo tanto, en todos los indicadores de resultados informados por los pacientes evaluados, muchos pacientes con AR que actualmente no reciben terapias avanzadas experimentan una carga relacionada con los resultados adversos de su enfermedad.
La NRAS siempre ha defendido que el acceso al tratamiento más adecuado en el momento oportuno para controlar óptimamente la actividad de la AR reducirá considerablemente el impacto y la carga de la enfermedad en la vida de las personas. Este cambio también permitirá que muchas más personas con AR sigan trabajando y llevando una vida plena y productiva. El tratamiento temprano en la evolución de la enfermedad en personas con AR no controlada beneficiará no solo a la persona, sino también a sus familias, la economía y el sistema sanitario, lo que resultará en una posible reducción de las intervenciones quirúrgicas y clínicas y, en última instancia, en una menor discapacidad. La mayoría de los países europeos no cuentan con los rigurosos criterios de elegibilidad impuestos por el NICE en el Reino Unido durante las últimas dos décadas, lo que, en comparación, ha perjudicado a las personas con AR en el Reino Unido. Esta muy positiva noticia sobre filgotinib (Jyseleca) nos acerca un paso más a la convergencia con la mayor parte del resto de Europa.