Informar de efectos secundarios
La Autoridad Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) ha lanzado una aplicación para que pacientes y profesionales sanitarios puedan notificar los efectos secundarios de los medicamentos a través del Sistema de Tarjeta Amarilla. Los efectos secundarios también pueden notificarse a través del sistema en línea o por teléfono.
Todos los medicamentos pueden causar ocasionalmente efectos secundarios no deseados. Muchos son leves, pero algunos pueden ser graves e incluso potencialmente mortales. En ocasiones, pueden aparecer después de suspender el medicamento. Algunos efectos secundarios, especialmente los asociados con los medicamentos más nuevos, pueden no detectarse hasta que muchas personas hayan estado tomando medicamentos durante un tiempo prolongado. Por eso es importante que las personas notifiquen cualquier sospecha de efectos secundarios, especialmente si son graves.
El Sistema de Tarjeta Amarilla recopila información sobre posibles efectos secundarios de todo tipo de medicamentos. Estos incluyen medicamentos con receta o vacunas, medicamentos sin receta, remedios herbales y complementarios. Los informes de la Tarjeta Amarilla se envían a la MHRA, la agencia gubernamental responsable de garantizar que los medicamentos y dispositivos médicos funcionen y sean aceptablemente seguros.
La nueva aplicación complementa el sitio web existente y es la única que permite informar efectos secundarios directamente a la MHRA. La aplicación se puede descargar gratuitamente para iOS y Android. Sus principales características incluyen:
- Una forma cómoda y sin papel de enviar un informe de un efecto secundario de un medicamento
- La posibilidad de crear una lista de medicamentos en vigilancia para recibir noticias y alertas oficiales. Esto significa que los pacientes pueden estar al tanto de cualquier problema de seguridad emergente con sus medicamentos y consultar inmediatamente con un médico de cabecera o farmacéutico en caso de que surja.
- La posibilidad de ver los números de Tarjetas Amarillas presentadas para un medicamento en particular
- El poder de ver y enviar actualizaciones a Tarjetas Amarillas enviadas previamente (por ejemplo, si el efecto secundario empeoró, mejoró o desapareció al suspender un medicamento)
Entonces, ¿qué debo informar?
Es especialmente útil para la MHRA conocer los efectos secundarios que:
• no se mencionan en el prospecto de información para el paciente que se suministra con el medicamento
• causar problemas lo suficientemente graves como para interferir con las actividades cotidianas
• ocurrir al tomar más de un medicamento, ya que estos podrían ser causados por interacciones medicamentosas.
“A veces, es difícil determinar si un síntoma es un efecto secundario de un medicamento o algo más”, afirmó Sarah Smith, farmacéutica sénior de farmacovigilancia del Centro de Tarjeta Amarilla del Norte y Yorkshire. “Aunque no esté seguro, presente un informe de Tarjeta Amarilla si cree que un medicamento podría haber causado un efecto secundario. Información adicional, como el uso del medicamento, la dosis, los detalles de cualquier otro medicamento que haya tomado y cualquier historial médico relevante, puede ayudarnos a comprender mejor el contexto de un informe”
Los efectos secundarios también pueden ser reportados por:
• Utilizar la Tarjeta Amarilla en línea en https://yellowcard.mhra.gov.uk/
• Recoger un formulario de Tarjeta Amarilla de paciente en una farmacia o consultorio médico
• Llamando a la línea directa de Tarjeta Amarilla al 0800 731 6789 (días laborables de 9:00 a 17:00 horas).
¿Qué pasará después de realizar un informe?
Todos los informes se gestionan con estricta confidencialidad. Si se informa a través de la aplicación, recibirá una confirmación inmediata. Si se informa por otros medios, se le enviará un correo electrónico o una carta. La información se añade a la base de datos de la MHRA para que los informes puedan analizarse en busca de nuevas señales de seguridad de los medicamentos y evaluarse junto con la información de ensayos clínicos y otra literatura médica.
Si se identifica un nuevo efecto secundario, se lo considera cuidadosamente en el contexto del perfil general de efectos secundarios del medicamento y cómo se compara con otros medicamentos utilizados para tratar la misma afección.
Sarah Smith añadió: «Si se detecta un nuevo efecto secundario, la MHRA revisará el uso del medicamento y las advertencias que se dan a quienes lo toman. En algunos casos, el medicamento podría incluso ser retirado del mercado. Queremos garantizar que los medicamentos se utilicen de forma que se minimicen los riesgos y se maximice el beneficio para el paciente. La información que proporcionen puede, en última instancia, mejorar el uso seguro de los medicamentos»
Si le preocupa algún posible efecto secundario, póngase en contacto con un médico o farmacéutico, o llame al NHS 111 en Inglaterra y Gales o al NHS24 en Escocia, también al 111. La MHRA no puede proporcionar asesoramiento médico en casos individuales.
Para obtener más información sobre los informes de la Tarjeta Amarilla, visite https://yellowcard.mhra.gov.uk/the-yellow-card-scheme/
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