נייס מציעה תקווה לאלפים שעד כה, פוטנציאלית, התמודדו עם חיים של נכות וכאב
21 בינואר 2021
המכון הלאומי למצוינות בבריאות ובטיפול (NICE) פרסם היום את מסמך ההערכה הסופי (FAD) על מעכב JAK* חדש, פילגוטיניב (Jyseleca) המשמש לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית (RA).
ה-NRAS מברך בחום על העובדה ש-FAD מאשר כי תרופה זו תהיה זמינה לא רק לאלו שנפגעו בצורה הקשה ביותר ממחלה נוראית זו, אלא גם לאלו הסובלים ממחלה פעילה בלתי מבוקרת שכונתה בעבר כבעלת פעילות מחלה "בינונית".
NRAS ניהלה קמפיין לצד האגודה הבריטית לראומטולוגיה (BSR) מזה מספר שנים כדי לקבל גישה לטיפולים מתקדמים, כמו זה, עבור אנשים עם מחלה "בינונית" אשר לעיתים קרובות מצבם גרוע לא פחות מאשר אלו עם מחלה "קשה". אנשים רבים עם מחלה "בינונית" עדיין חווים את אותם תסמינים כואבים ומתישים של דלקת מפרקים שגרונית כמו אלו עם מחלה "קשה", אך אינם עומדים בקריטריונים הנוכחיים של NICE, העומדים בפני ציון DAS של >5.1. לכן, אנו שמחים ש-NICE הרחיבה את השימוש בתרופה סינתטית חדשה וממוקדת זו המשנה מחלות אנטי-ראומטיות לאנשים המסווגים כבעלי דלקת מפרקים שגרונית "בינונית" עם ציון פעילות מחלה בין 3.2 ל-5.1
מדריך זה של NICE מגיע באותו שבוע בו פורסם מאמר על ידי NRAS (P. Kiely et al – Rheumatology Advances in Practice – 5/1/21) תחת הכותרת "השפעת מחלת דלקת מפרקים שגרונית בחולים שאינם מטופלים בטיפולים מתקדמים; ממצאי סקר מהאגודה הלאומית לדלקת מפרקים שגרונית". המאמר שלנו מתאר את תוצאות סקר של למעלה מ-600 אנשים עם דלקת מפרקים שגרונית שאינם מקבלים כיום טיפול מתקדם, ומדגים בבירור כי רבים מאנשים אלה חווים קשיים עמוקים בחיי היומיום עם דלקת מפרקים שגרונית, במגוון רחב של מדדים. הסקר כלל את שאלון השפעת המחלה על דלקת מפרקים שגרונית (RAID) ורק 12.4% מהנשאלים היו כעת במצב מקובל על המטופל, כפי שמוגדר על ידי ציון RAID כולל <2. ההשפעה הגבוהה של מה שמכונה דלקת מפרקים שגרונית "פעילה במידה בינונית" על חיי היומיום מודגשת עוד יותר על ידי הממצא שבכל שבעת התחומים >50% מהנשאלים רשמו ציונים בטווח הגבוה, דבר המצביע על עומס משמעותי בשבוע האחרון. נתון זה נתמך על ידי נתוני השפעה על עבודה מהסקר, כאשר 70% מהנשאלים דיווחו על שינוי בשעות העבודה עקב דלקת מפרקים שגרונית שלהם. קשיים בפעילויות גופניות יומיומיות וירידה ברווחה הפיזית והרגשית היו קשורים באופן משמעותי לכאב מוגבר, מספר גדול יותר של התפרצויות וירידה ביכולת להתמודד. התפרצויות דלקת מפרקים שגרונית היו שכיחות ביותר, כאשר 90% חוו לפחות התפרצות אחת וכמעט רבע דיווחו על 6 התפרצויות או יותר בשנה האחרונה. לפיכך, בכל מדדי התוצאה שדווחו על ידי המטופלים, חולי דלקת מפרקים שגרונית רבים שאינם נוטלים כיום טיפולים מתקדמים חווים נטל קשור של תוצאות שליליות ממחלתם.
ה-NRAS תמיד דגלה בכך שגישה לטיפול המתאים ביותר בזמן הנכון, על מנת להביא לשליטה אופטימלית בפעילות מחלת דלקת מפרקים שגרונית, תפחית משמעותית את ההשפעה והנטל של המחלה על חיי הפרט. שינוי זה יאפשר גם לאנשים רבים יותר החיים עם דלקת מפרקים שגרונית להמשיך לעבוד ולחיות חיים מלאים ופרודוקטיביים. טיפול מוקדם יותר במסלול המחלה של אלו הסובלים ממחלה בלתי מבוקרת יועיל לא רק לפרט אלא גם למשפחותיהם, לכלכלה ולשירותי הבריאות, מה שיוביל לפחות התערבות כירורגית וקלינית ובסופו של דבר לפחות נכות. ברוב מדינות אירופה אין את קריטריוני הזכאות הגבוהים מאוד שהטילה NICE בבריטניה בשני העשורים האחרונים, מה שגרם, בהשוואה, לנחיתות בקרב אנשים עם דלקת מפרקים שגרונית בבריטניה. חדשות מבורכות אלו בנוגע לפילגוטיניב (Jyseleca) מקרבות אותנו צעד אחד קרוב יותר להתיישרות עם רוב שאר אירופה.