אלפי חולים נוספים יקבלו תרופה אנטי-ויראלית פורצת דרך שנייה

13 באפריל 2022

• אלפי אנשים פגיעים נוספים זכאים לקבל את התרופה האנטי-ויראלית השנייה של בריטניה, פקסלווויד, שנוספה למחקר הלאומי PANORAMIC.
• פקסלווויד הפחית את הסיכון לאשפוז או למוות ב-88% בניסויים קליניים וכבר זמין ישירות דרך שירות הבריאות הלאומי (NHS) לחולים בסיכון הגבוה ביותר.
• בריטניה רכשה יותר תרופות אנטי-ויראליות לנפש מכל מדינה אחרת באירופה, עם למעלה מ-4.98 מיליון טיפולים שהוזמנו עד כה.

אלפי אנשים פגיעים נוספים באנגליה זכאים כעת לקבל את הטיפול האנטי-ויראלי השני דרך הפה בבריטניה לטיפול בקוביד.

פקסלווויד נוסף למחקר הלאומי PANORAMIC, הניסוי הקליני המהיר ביותר מסוגו בבריטניה, המנוהל על ידי אוניברסיטת אוקספורד בשיתוף פעולה הדוק עם מרכזי רופאי משפחה. הוא כבר זמין ישירות דרך שירות הבריאות הלאומי (NHS) לאנשים שמערכת החיסון שלהם גורמת להם להיות בסיכון גבוה יותר למחלות קשות, אשר נמצאו חיוביים לנגיף - כולל אנשים הסובלים מחיסון מדוכאי, חולי סרטן או אנשים עם תסמונת דאון.

מחקר PANORAMIC מעמיד לרשות מספר רב של חולים תרופות אנטי-ויראליות, תוך איסוף נתונים נוספים על אופן פעולתן של התרופות האנטי-ויראליות במקומות בהם רוב האוכלוסייה הבוגרת מחוסנת. מחקר זה מבטיח כי תרופות אנטי-ויראליות משמשות בצורה היעילה ביותר והוא חיוני להבטחת כי לרופאים יש את המידע המלא כדי שיוכלו לרשום טיפולים אנטי-ויראליים לחולים בעתיד.

המחקר פתוח למבוגרים מעל גיל 50 או לאנשים בגילאי 18 עד 49 עם מצב בריאותי בסיסי שיכול להגביר את הסיכון לפתח נגיף קורונה חמור, שקיבלו תוצאה חיובית בבדיקת קורונה, וחווים תסמינים שהחלו בחמשת הימים הקודמים.

בתוך קצת יותר משלושה חודשים, יותר מ-20,000 חולים הצטרפו למחקר הארצי שמטרתו לסייע ביצירת נתונים חיוניים על מולנופיראביר, התרופה האנטי-ויראלית הראשונה הזמינה דרך הפה. הכנסת פקסלווויד תאפשר ל-17,500 חולים נוספים להירשם לטיפול פורץ דרך זה, אשר הוכח כמפחית את הסיכון היחסי למוות או לאשפוז ב-88% בניסויים קליניים.

שר הבריאות והרווחה, סאג'יד ג'אוויד, אמר:

"ככל שאנו לומדים לחיות עם קוביד, בריטניה ממשיכה להוביל את הדרך בשימוש בטיפולים מתקדמים שכבר הצילו את חייהם של רבים מהחולים הפגיעים ביותר במדינה.".

"הוספת פקסלווויד למחקר פורץ הדרך PANORAMIC היא אבן דרך חשובה ותעזור לנו להבין מי מרוויח הכי הרבה מטיפולים אלה.".

"אם אתם בני 50 ומעלה או שיש לכם בעיה בריאותית בסיסית ונמצאתם חיוביים לקורונה, אני מפציר בכם להשתתף במחקר זה על ידי הרשמה בהקדם האפשרי."

תרופות אנטי-ויראליות הן טיפולים המשמשים לטיפול באנשים שנדבקו בנגיף או להגנה על אנשים שנחשפו לנגיף מפני הידבקות. הממשלה, באמצעות כוח המשימה לתרופות אנטי-ויראליות, רכשה 4.98 מיליון קורסים של תרופות אנטי-ויראליות בסך הכל - יותר לנפש מכל מדינה אחרת באירופה.

בעוד שחיסונים נותרים קו ההגנה הראשון החשוב ביותר, תרופות אנטי-ויראליות מכוונות נגד הנגיף בשלב מוקדם, ומונעות התקדמות לתסמינים חמורים יותר, או אפילו קריטיים.

כריס באטלר, מאוניברסיטת אוקספורד ומוביל ניסויים קליניים, אמר:

"בשלב מוקדם של המחלה, כאשר אנשים עדיין מטופלים בקהילה, טיפולים בקורונה יכולים להניב את התועלת הגדולה ביותר. ניסוי PANORAMIC בוחן האם טיפולים אנטי-ויראליים חדשניים ומבטיחים עוזרים לאנשים הסובלים מקורונה בקהילה להחלים מהר יותר ולהפחית את הצורך בטיפול בבית חולים.".

"חשוב ביותר שטיפולים חדשים ייבדקו על אנשים ובמצבים בהם הם מיועדים לשימוש. ההצטרפות לניסוי PANORAMIC תעזור להבטיח שאנשים עם קורונה, ולמעשה שירות הבריאות הלאומי (NHS), יקבלו את התועלת המרבית מטיפולים יקרי ערך אלה."

פרופסור פול ליטל, מאוניברסיטת סאות'המפטון וחוקר ראשי שותף, אמר:

"ניסוי PANORAMIC הוא אחד השאפתניים ביותר שבוצעו אי פעם בקהילה ברחבי העולם. הכללתו של Paxlovid בניסוי היא תוספת מרגשת שתספק מידע חיוני על טיפולים שיסייעו לאנשים הפגיעים ביותר במאבק המתמשך נגד קוביד."

פרופסור ניק למוין CBE, מהמכון הלאומי לחקר בריאות וטיפול (NIHR), אמר:

"הוספת Paxlovid לניסוי PANORAMIC הנתמך על ידי NIHR מייצגת התפתחות מרגשת. בעוד שמחקרים בקנה מידה קטן יותר כבר הראו כי טיפול אנטי-ויראלי חדש זה יעיל ביותר כנגד קוביד בשלבים המוקדמים של ההדבקה, יש צורך בראיות נוספות מקבוצות גדולות בהרבה כדי לאפשר לרופאים ולשירותי בריאות לנצל בצורה הטובה ביותר את הטיפולים החדשים והמרגשים הללו.".

"עם למעלה מ-23,000 משתתפים שהשתתפו עד כה ב-PANORAMIC - ניסוי הפלטפורמה הגדול בעולם לטיפולים אנטי-ויראליים חדשים נגד קוביד - בריטניה מספקת יחד נתונים נוספים חיוניים שיאפשרו פריסה מהירה ושימוש מיטבי בטיפולים חדשים אלה, שעשויים להציל חיים, לחולים שירוויחו מהם בצורה הרבה ביותר."

הממשלה הבטיחה 2.75 מיליון טיפולים של פקסלווויד (PF-07321332 וריטונאביר), מתוצרת חברת פייזר. אלו שיירשמו למחקר PANORAMIC יוקצו באופן אקראי לקבלת טיפול אנטי-ויראלי בנוסף לטיפול הסטנדרטי של שירות הבריאות הלאומי (NHS), או טיפול סטנדרטי של שירות הבריאות הלאומי בלבד.

המחקר הוא כלל-בריטניה, אם כי בתחילה גיוס מטופלים עבור פקסלווויד יהיה זמין רק באנגליה. משרד הבריאות והרווחה עובד עם עמיתיו בממשלים המבוזרים כדי לפתח תוכניות כיצד ניתן יהיה להתחיל זרוע זו בכל ארבע המדינות בבוא העת.