NICE oferă speranță pentru mii de persoane care până acum s-au confruntat cu o viață plină de dizabilități și durere

21 ianuarie 2021

Institutul Național pentru Excelență în Sănătate și Îngrijire (NICE) a lansat astăzi Documentul de Evaluare Finală (FAD) pentru un nou inhibitor JAK*, filgotinib (Jyseleca), utilizat în tratamentul artritei reumatoide (AR).

NRAS salută călduros faptul că FAD confirmă că acest medicament va fi disponibil nu doar pentru cei mai grav afectați de această boală cumplită, ci și pentru cei cu o boală activă necontrolată, denumiți anterior ca având activitate „moderată” a bolii.

NRAS a militat alături de Societatea Britanică de Reumatologie (BSR) timp de mai mulți ani pentru a obține acces la terapii avansate, cum ar fi aceasta, pentru persoanele cu boală „moderată”, care adesea se confruntă la fel de rău ca și cele cu boală „severă”. Multe persoane cu boală „moderată” prezintă în continuare aceleași simptome dureroase și debilitante ale AR ca și cele cu boală „severă”, dar nu îndeplinesc pe deplin criteriile actuale de eligibilitate NICE, care constă într-un scor DAS > 5,1. Prin urmare, suntem încântați că NICE a extins utilizarea acestui nou medicament antireumatic sintetic țintit, modificator al bolii, la persoanele clasificate ca având AR „moderată”, cu un scor de activitate a bolii între 3,2 și 5,1

Acest studiu de acțiune detaliat (FAD) de la NICE apare în aceeași săptămână cu o lucrare publicată de NRAS (P. Kiely și colab. – Rheumatology Advances in Practice – 1.05.2021) intitulată „Impactul bolii AR la pacienții netratați cu terapii avansate; constatările sondajului de la Societatea Națională de Artrită Reumatoidă”. Lucrarea noastră descrie rezultatele unui sondaj realizat pe peste 600 de persoane cu AR care nu primesc în prezent o terapie avansată și demonstrează foarte clar că multe dintre aceste persoane se confruntă cu dificultăți profunde în viața de zi cu zi cu AR, pe o gamă largă de indicatori. Sondajul a inclus chestionarul RA Impactul bolii (RAID) și doar 12,4% dintre respondenți se aflau în prezent într-o stare acceptabilă pentru pacient, definită printr-un scor RAID total <2. Impactul ridicat al așa-numitei AR „moderat active” asupra vieții de zi cu zi este subliniat și mai mult de constatarea că, în toate cele șapte domenii, >50% dintre respondenți au înregistrat scoruri în intervalul superior, indicând o povară semnificativă în ultima săptămână. Acest lucru este susținut de impactul asupra datelor de muncă din sondaj, 70% dintre respondenți raportând o modificare a orelor de lucru din cauza AR. Dificultățile în activitățile fizice zilnice și înrăutățirea stării de bine fizice și emoționale au fost asociate semnificativ cu o durere mai intensă, un număr mai mare de pusee și o capacitate înrăutățită de a face față simptomelor. Punctele de poliartrită armă (AR) au fost extrem de frecvente, 90% dintre pacienți prezentând cel puțin o pusee și aproape un sfert raportând 6 sau mai multe pusee în ultimul an. Astfel, în toate măsurătorile rezultatelor raportate de pacienți evaluate, mulți pacienți cu AR care nu urmează în prezent terapii avansate se confruntă cu o povară asociată a rezultatelor adverse ale bolii lor.

NRAS a susținut întotdeauna că accesul la cel mai potrivit tratament la momentul potrivit pentru a aduce activitatea bolii AR sub control optim va reduce considerabil impactul și povara bolii asupra vieții individuale. Această schimbare va permite, de asemenea, multor persoane care trăiesc cu AR să continue să lucreze și să trăiască o viață împlinită și productivă. Tratamentul mai timpuriu pe calea bolii la persoanele cu boală necontrolată va aduce beneficii nu numai individului, ci și familiilor acestora, economiei și sistemului de sănătate, ducând la potențial mai puține intervenții chirurgicale și clinice și, în cele din urmă, la mai puține dizabilități. Majoritatea țărilor europene nu au criteriile de eligibilitate foarte ridicate impuse de NICE în Regatul Unit în ultimele două decenii, ceea ce, prin comparație, a dezavantajat persoanele cu AR din Regatul Unit. Această veste foarte binevenită privind filgotinib (Jyseleca) ne apropie cu un pas de alinierea cu majoritatea restului Europei.

Linia noastră telefonică de asistență primește zilnic vești despre cât de slabă poate fi calitatea vieții persoanelor cu boli moderate care nu îndeplinesc criteriile actuale de eligibilitate pentru a trece la un tratament mai eficient, care le-ar putea ține boala sub un control mai bun. Este incredibil de liniștitor faptul că NICE a extins acum accesul pentru acest nou medicament și sperăm că în curând va fi luat în considerare și accesul la alte terapii, așa cum au solicitat NRAS și BSR.

Ailsa Bosworth, MBE, campioană națională a pacienților

A trăi cu durere constantă, oboseală și teama de dizabilitate pe termen lung, împreună cu anxietatea și potențialele probleme de sănătate mintală pe care le poate cauza acest lucru, a fost o situație care ne-a tulburat la NRAS pentru o lungă perioadă de timp. „Moderată” nu este un cuvânt pe care l-am folosi pentru a descrie artrita reumatoidă (AR) pentru multe dintre persoanele clasificate ca atare. Cuvântul evocă gânduri de ceva poate „nu prea grav” și, deși „incomod – suportabil”. Nu cred că am întâlnit vreodată pe cineva care trăiește cu AR cu o boală clasificată drept „moderată” și care ar fi de acord că boala lor este „suportabilă”. Trebuie să o suporte, dar plătesc un preț foarte mare în fiecare aspect al vieții lor, așa cum a arătat lucrarea noastră de mai sus. Acest nou inhibitor JAK este începutul unui viitor mult mai luminos pentru mulți, odată ce medicii îl vor avea ca opțiune pentru tratarea bolii „moderate”. Este o piatră de hotar foarte semnificativă în tratamentul artritei reumatoide.

Clare Jacklin, directoarea executivă a NRAS

A fost minunat să vedem progrese enorme în știința clinică în ultima generație, odată cu dezvoltarea multor terapii extrem de eficiente. Însă, mult prea mult timp, în Regatul Unit, accesul la cele mai puternice tratamente a fost restricționat la persoanele cu cea mai mare activitate a bolii. Aceasta a însemnat că multor persoane care trăiesc cu simptome debilitante legate de activitatea bolii li s-a refuzat șansa de a încerca medicamente puternice și, în unele cazuri, de a preveni progresia ulterioară a bolii. Prin urmare, este o veste minunată că filgotinibul (Jyseleca) va fi acum disponibil pentru a ajuta unele dintre aceste persoane. Este important să rețineți, totuși, că medicul dumneavoastră va trebui să discute despre potențialele beneficii, precum și despre orice riscuri potențiale ale terapiilor disponibile în cazul dumneavoastră individual. Încă nu putem vindeca sau elimina complet toate caracteristicile artritei reumatoide. Dar este adevărat că perspectivele sunt mai bune ca niciodată!

Prof. Peter Taylor, consilier medical șef al NRAS