Toxicitate metalică: 2000 de implanturi de șold retrase
18 septembrie 2025
Îndrumările autorității de reglementare în domeniul sănătății și povestea unui pacient
Conform publicației Daily Telegraph (5 septembrie 2025), Agenția de Reglementare a Medicamentelor și Produselor de Sănătate (MHRA) a emis o alertă de siguranță confirmând riscurile crescute legate de anumite proteze modulare de șold Profemur din cobalt-crom.
O pacientă, Tracey O'Neill, și-a împărtășit experiența în presa națională (The Daily Telegraph) și cu noi, la NRAS. Povestea ei a fost un catalizator pentru ancheta MHRA, care a început în octombrie 2024. Tracey a suferit o proteză primară de șold în 2014 și a suferit dureri inexplicabile, mobilitate redusă, instabilitate și alte simptome timp de mulți ani. Tracey nu suferă de poliartrită reumatoidă, dar NRAS cunoaște un număr limitat de persoane cu artrită reumatoidă care au fost afectate de toxicitatea metalelor asociată implanturilor de șold.
Dispozitive afectate
Conform notificării MHRA privind siguranța dispozitivelor medicale, dispozitivele afectate sunt:
- Toate construcțiile de proteze de șold utilizează componente modulare ale gâtului din cobalt-crom (CoCr) Profemur
- Toate tijele protezelor de șold Profemur Xm (cobalt-crom/CoCr) utilizate cu componente modulare ale colului Profemur din titan sau cobalt-crom
Aceste dispozitive au fost utilizate în Regatul Unit din 2009 până în ianuarie 2025. Datele actuale sugerează că aproximativ 2.000 de persoane ar putea avea unul dintre aceste implanturi. Dispozitivele nu mai sunt disponibile în Regatul Unit.
Îndrumări din partea MHRA și BOA
MHRA a instruit trusturile NHS și spitalele să identifice și să contacteze toți pacienții afectați, astfel încât aceștia să poată fi evaluați clinic. Asociația Britanică de Ortopedie (BOA) declară:
„Pacienții cărora li s-au implantat dispozitive afectate ar trebui invitați la o evaluare clinică pentru a le evalua tabloul clinic – inclusiv simptome precum durerea, pierderea funcției sau instabilitatea.”
Persoanele îngrijorate sunt încurajate să aștepte să fie contactate de spital sau de medicul de familie. Cu toate acestea, oricine prezintă simptome noi sau care se agravează ar trebui să solicite prompt sfatul medicului.
Pentru actualizări suplimentare, vă rugăm să consultați: Notificările privind siguranța MHRA și îndrumările Asociației Britanice de Ortopedie (BOA).
Povestea lui Tracey ilustrează importanța opiniilor pacienților în promovarea conștientizării, siguranței și schimbării. Motivată de experiența sa, Tracey a creat o comunitate online de suport pentru proteze de șold și intoxicație cu cobalt, care reunește acum pacienți din Marea Britanie și din întreaga lume care au provocări similare.