NICE дає надію тисячам людей, які досі потенційно стикалися з інвалідністю та болем у житті

21 січня 2021 року

Національний інститут охорони здоров'я та досконалості медичного обслуговування (NICE) сьогодні опублікував Остаточний оціночний документ (FAD) щодо нового інгібітора JAK* філготінібу (Jyseleca), який використовується для лікування ревматоїдного артриту (РА).

NRAS щиро вітає той факт, що FAD підтверджує, що цей препарат буде доступний не лише тим, хто найбільше постраждав від цієї жахливої ​​хвороби, але й тим, хто має активне неконтрольоване захворювання, яке раніше вважалося «помірною» активністю.

NRAS протягом кількох років проводила кампанію разом із Британським товариством ревматології (BSR), щоб отримати доступ до передових методів лікування, таких як цей, для людей із «помірним» ревматоїдним захворюванням, які часто переносять захворювання так само погано, як і ті, хто має «важке» захворювання. Багато людей із «помірним» захворюванням все ще відчувають ті ж болісні та виснажливі симптоми ревматоїдного артриту, що й ті, хто має «важке» захворювання, але не повністю відповідають чинним критеріям NICE, що складаються з балу DAS >5,1. Тому ми раді, що NICE розширило використання цього нового цільового синтетичного протиревматичного препарату, що модифікує перебіг захворювання, на людей, які класифікуються як такі, що мають «помірний» ревматоїдний артрит з балом активності захворювання від 3,2 до 5,1

Ця стаття про вплив захворювання на ревматоїдний артрит (FAD) від NICE виходить того ж тижня, що й стаття, опублікована NRAS (P. Kiely et al – Rheumatology Advances in Practice – 01.05.21) під назвою «Вплив РА на пацієнтів, які не лікуються передовими методами лікування; результати опитування Національного товариства ревматоїдного артриту». Наша стаття описує результати опитування понад 600 людей з РА, які наразі не отримують передової терапії, і дуже чітко демонструє, що багато з цих людей відчувають серйозні труднощі у повсякденному житті з РА за широким спектром показників. Опитування включало анкету впливу захворювання на РА (RAID), і лише 12,4% респондентів наразі перебували у стані, прийнятному для пацієнта, що визначається загальним балом RAID <2. Високий вплив так званого «помірно активного» РА на повсякденне життя ще більше підкреслюється тим, що у всіх семи областях >50% респондентів зафіксували бали у високому діапазоні, що свідчить про значне навантаження за останній тиждень. Це підтверджується даними опитування про вплив на роботу, причому 70% респондентів повідомили про зміну робочого часу через свій РА. Труднощі з щоденною фізичною активністю та погіршення фізичного та емоційного самопочуття були суттєво пов'язані з сильнішим болем, більшою кількістю загострень та погіршенням здатності справлятися з труднощами. Загострення ревматоїдного артриту були надзвичайно поширеними: 90% пацієнтів пережили принаймні один загострення, а майже чверть повідомила про 6 або більше загострень протягом останнього року. Таким чином, за всіма оціненими показниками результатів, про які повідомляли пацієнти, багато пацієнтів з ревматоїдним артритом, які наразі не приймають передову терапію, відчувають пов'язаний з цим тягар несприятливих наслідків свого захворювання.

NRAS завжди виступала за те, що доступ до найбільш відповідного лікування у потрібний час для оптимального контролю активності РА значно зменшить вплив та тягар хвороби на життя окремих людей. Ця зміна також дозволить набагато більшій кількості людей, які живуть з РА, продовжувати працювати та жити повноцінним, продуктивним життям. Раннє лікування пацієнтів з неконтрольованим захворюванням принесе користь не лише цій людині, але й їхнім сім'ям, економіці та службі охорони здоров'я, що призведе до потенційно меншої кількості хірургічних та клінічних втручань і, зрештою, до меншої інвалідності. Більшість європейських країн не мають дуже високих критеріїв прийнятності, встановлених NICE у Великій Британії протягом останніх двох десятиліть, що, для порівняння, поставило людей з РА у невигідне становище у Великій Британії. Ця дуже бажана новина щодо філготінібу (Jyseleca) наближає нас до узгодження з більшістю решти Європи.

Наша гаряча лінія щодня чує про те, наскільки поганою може бути якість життя людей із захворюванням середньої тяжкості, які не повністю відповідають поточним критеріям для переходу на більш ефективне лікування, яке може полегшити контроль над їхньою хворобою. Неймовірно обнадійливо, що NICE тепер розширив доступ до цього нового препарату, і ми сподіваємося, що незабаром доступ до інших методів лікування також буде розглянуто, як того вимагають NRAS та BSR.
Айлза Босворт, кавалер ордена Британської імперії, національна чемпіонка з питань пацієнтів
Життя з постійним болем, втомою та страхом тривалої інвалідності, а також тривогою та потенційними проблемами психічного здоров'я, які це може спричинити, – це ситуація, яка вже давно непокоїть нас у NRAS. «Помірний» – це не те слово, яке ми б використовували для опису ревматоїдного артриту для багатьох людей, яких так класифікують. Це слово викликає думки про щось, можливо, «не надто серйозне», і хоча й «незручне – стерпне». Не думаю, що я коли-небудь зустрічав когось, хто живе з ревматоїдним артритом із захворюванням, яке класифікується як «помірне», і хто погодився б, що його хвороба «стерпна». Їм доводиться терпіти це, але вони платять дуже високу ціну в кожному аспекті свого життя, як показано в нашій вищезгаданій статті. Цей новий інгібітор JAK – це початок набагато світлішого майбутнього для багатьох, як тільки клініцисти отримають його як варіант лікування «помірного» захворювання. Це дуже важлива віха в лікуванні ревматоїдного артриту.
Клер Джеклін, головний виконавчий директор NRAS
Було чудово спостерігати величезний прогрес у клінічній науці за останнє покоління з розробкою багатьох високоефективних методів лікування. Але надто довго у Великій Британії доступ до найпотужніших методів лікування був обмежений лише тими людьми з найвищою активністю захворювання. Це означало, що багатьом людям, які живуть з виснажливими симптомами, пов'язаними з активністю захворювання, було відмовлено в можливості спробувати потужні препарати, а в деяких випадках запобігти подальшому прогресуванню захворювання. Тому чудова новина, що філготініб (Jyseleca) тепер буде доступний для допомоги деяким таким людям. Однак важливо пам'ятати, що вашому лікарю потрібно буде обговорити потенційні переваги, а також будь-які потенційні ризики доступних методів лікування у вашому конкретному випадку. Ми досі не можемо вилікувати або повністю усунути всі ознаки ревматоїдного артриту. Але це випадок, коли перспективи кращі, ніж будь-коли раніше!
Професор Пітер Тейлор, головний медичний радник NRAS