Тисячі пацієнтів отримають доступ до другого новаторського противірусного препарату

13 квітня 2022 року

  • Тисячі вразливих людей мають право на отримання другого противірусного препарату Паксловід у Великій Британії, який було додано до національного дослідження PANORAMIC.
  • Паксловід знизив ризик госпіталізації або смерті на 88% у клінічних випробуваннях і вже доступний безпосередньо через Національну службу охорони здоров'я (NHS) для пацієнтів з найвищим ризиком.
  • Велика Британія закупила більше противірусних препаратів на душу населення, ніж будь-яка інша країна Європи, замовивши на сьогодні понад 4,98 мільйона курсів.

Тисячі вразливих людей в Англії тепер мають право отримати другий у Великій Британії пероральний противірусний препарат для лікування Covid.

Паксловід було додано до національного дослідження PANORAMIC, клінічного випробування такого типу з найшвидшим набором учасників у Великій Британії, яке проводиться Оксфордським університетом у тісній співпраці з центрами сімейних лікарів. Він вже доступний безпосередньо через Національну службу охорони здоров'я (NHS) тим, чия імунна система означає, що вони мають підвищений ризик серйозних захворювань і мають позитивний результат тесту на вірус, включаючи тих, хто має ослаблений імунітет, онкохворих або людей із синдромом Дауна.

Дослідження PANORAMIC робить противірусні препарати доступними для великої кількості пацієнтів, водночас збираючи додаткові дані про те, як противірусні препарати працюють там, де більшість дорослого населення вакциновано. Це гарантує, що противірусні препарати використовуються найефективнішим чином, і має вирішальне значення для забезпечення лікарів повною інформацією для призначення противірусного лікування пацієнтам у майбутньому.

У дослідженні можуть брати участь дорослі віком від 50 років або особи віком від 18 до 49 років із супутнім захворюванням, яке може збільшити ризик розвитку тяжкого перебігу Covid, які отримали позитивний результат тесту на Covid та мають симптоми, що почалися протягом попередніх п'яти днів.

Трохи більше ніж за три місяці понад 20 000 пацієнтів приєдналися до загальнонаціонального дослідження, яке допомагає зібрати життєво важливі дані про молнупіравір, перший доступний пероральний противірусний препарат. Впровадження Паксловіду дозволить ще 17 500 пацієнтів зареєструватися для отримання доступу до цього новаторського лікування, яке, як було показано в клінічних випробуваннях, знижує відносний ризик смерті або госпіталізації на 88%.

Міністр охорони здоров'я та соціального забезпечення Саджид Джавід сказав:

«У той час, як ми вчимося жити з Covid, Велика Британія продовжує бути лідером у використанні передових методів лікування, які вже врятували життя багатьох найбільш вразливих пацієнтів країни».

«Додавання Паксловіду до новаторського дослідження PANORAMIC є важливою віхою і допоможе нам зрозуміти, хто отримує найбільшу користь від цих методів лікування».

«Якщо вам 50 років і більше, або ви маєте супутнє захворювання та позитивний результат тесту на Covid, я закликаю вас взяти участь у цьому дослідженні, зареєструвавшись якомога швидше»

Противірусні препарати – це методи лікування, що використовуються або для лікування інфікованих вірусом, або для захисту від зараження осіб, які зазнали впливу вірусу. Уряд через Робочу групу з питань противірусних препаратів закупив загалом 4,98 мільйона курсів противірусних препаратів – більше на душу населення, ніж будь-яка інша країна Європи.

Хоча вакцини залишаються найважливішою першою лінією захисту, противірусні препарати впливають на вірус на ранній стадії, запобігаючи прогресуванню до більш серйозних або навіть критичних симптомів.

Кріс Батлер з Оксфордського університету та керівник клінічних випробувань сказав:

«Саме на ранніх стадіях хвороби, коли люди ще перебувають під наглядом у громаді, лікування Covid може мати найбільшу користь. Дослідження PANORAMIC перевіряє, чи допомагають нові, перспективні противірусні методи лікування людям, які страждають на Covid у громаді, швидше одужати та зменшити потребу в лікуванні в лікарні».

«Надзвичайно важливо, щоб нові методи лікування тестувалися на людях і в ситуаціях, де вони призначені для використання. Участь у дослідженні PANORAMIC допоможе забезпечити максимальну користь від цих цінних методів лікування як для людей з Covid, так і для Національної служби охорони здоров’я»

Професор Пол Літтл з Університету Саутгемптона та співголовний дослідник сказав:

«Дослідження PANORAMIC є одним з найамбітніших, коли-небудь проведених у світовій спільноті. Включення Паксловіду до дослідження є захопливим доповненням, яке надасть життєво важливу інформацію про методи лікування, щоб допомогти найбільш вразливим людям у триваючій боротьбі з Covid»

Професор Нік Лемойн, кавалер ордена Британської імперії, Національний інститут досліджень здоров'я та догляду (NIHR), сказав:

«Додавання паксловіду до дослідження PANORAMIC, що підтримується NIHR, є захопливим розвитком. Хоча дослідження меншого масштабу вже показали високу ефективність цього нового противірусного препарату проти Covid на ранніх стадіях інфекції, необхідні додаткові докази набагато більших когорт, щоб клініцисти та медичні служби могли максимально ефективно використовувати ці захопливі нові методи лікування».

«Завдяки понад 23 000 учасників, які взяли участь у PANORAMIC – найбільшому у світі платформному дослідженні нових противірусних методів лікування Covid – Велика Британія разом надає життєво важливі додаткові дані, які дозволять швидко розгорнути та найкраще використовувати ці нові потенційно рятівні методи лікування для пацієнтів, які отримають від них найбільшу користь»

Уряд забезпечив 2,75 мільйона курсів препарату Паксловід (PF-07321332 та ритонавір), виробленого компанією Pfizer. Учасники дослідження PANORAMIC будуть випадковим чином розподілені для отримання або противірусного лікування на додаток до стандартного догляду NHS, або лише стандартного догляду NHS.

Дослідження проводиться по всій Великій Британії, хоча спочатку набір учасників для Паксловіду буде доступний лише в Англії. Міністерство охорони здоров'я та соціального забезпечення співпрацює з колегами в децентралізованих адміністраціях над розробкою планів щодо того, як цей напрямок дослідження може бути запущений у всіх чотирьох країнах з часом.