COVID-19 টিকার ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল
২৫ নভেম্বর ২০২২
সমস্ত টিকা একটি কঠোর ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল প্রক্রিয়ার মধ্য দিয়ে যায় এবং যুক্তরাজ্যের ওষুধ নিয়ন্ত্রক সংস্থা, মেডিসিনস অ্যান্ড হেলথকেয়ার প্রোডাক্টস রেগুলেটরি এজেন্সি (MHRA)-।
যুক্তরাজ্যের ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল সিস্টেমের মাধ্যমে বিশ্বের সবচেয়ে উদ্ভাবনী কোভিড-১৯ ভ্যাকসিন দ্রুত তৈরির জন্য তহবিল সরবরাহ করেছে এবং দ্রুত সাড়া দিয়েছে।
COVID-19 গবেষণায় এই অত্যাধুনিক উন্নয়নের ফলে, নতুন ভ্যাকসিনের ফলাফল বছরের পর বছর নয়, কয়েক মাস আগেই দেখা গেছে। এর ফলে সরকার আরও সহজ প্রক্রিয়ার মাধ্যমে দ্রুত NHS-এর কাছে আরও নিরাপদ এবং কার্যকর চিকিৎসা পৌঁছে দিতে সক্ষম হয়েছে।
দ্রুত রোলআউটে কি কোণ কাটা হচ্ছে?
টিকা তৈরির প্রতিটি পর্যায়ে ব্যাপক নিয়ন্ত্রণ ও ভারসাম্য বজায় রাখা প্রয়োজন, এবং এটি একটি COVID-19 টিকার ক্ষেত্রেও আলাদা নয়। টিকা তৈরির প্রক্রিয়ার কোনও পর্যায়ই এড়িয়ে যাওয়া হয়নি। এই ক্ষেত্রে, COVID-19 এর বিরুদ্ধে নিরাপদ এবং কার্যকর সুরক্ষার বিশ্বব্যাপী চাহিদা পূরণের জন্য, যেখানেই সম্ভব সময়সীমা ত্বরান্বিত করা হয়েছিল, উদাহরণস্বরূপ তহবিলের ব্যবস্থা এবং পরীক্ষায় অংশগ্রহণকারীদের দ্রুত নিয়োগের মাধ্যমে।
এক নজরে কেট ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল:
ক্লিনিকাল এবং নীতিগত সিদ্ধান্ত গ্রহণকে সমর্থন করার জন্য অনেক ক্লিনিকাল গবেষণা এবং ডেটা সেট বিশ্লেষণ করা হচ্ছে। কিছু গুরুত্বপূর্ণ পরীক্ষায় অন্তর্ভুক্ত রয়েছে:
- কোভবুস্ট – কোভ-বুস্ট ট্রায়ালের তথ্য (যা শুক্রবার, ৩ ডিসেম্বর ২০২১-এ প্রকাশিত হয়) থেকে দেখা গেছে যে, যুক্তরাজ্যে বুস্টার হিসেবে ব্যবহৃত ফাইজার/বায়োএনটেক এবং মডার্নার টিকাগুলোই সামগ্রিকভাবে সেরা রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা তৈরি করে।
- কমকভ – এই ট্রায়ালের ফলাফল থেকে দেখা গেছে যে, ডোজগুলো মিশ্রিত করলে টিকা গ্রহণের পর হালকা থেকে মাঝারি উপসর্গের হার সামান্য বৃদ্ধি পায়, কিন্তু কোনো গুরুতর পরিণতি ঘটেনি।
- কমফ্লুকভ – ComFluCOV পরীক্ষায় দেখা গেছে যে ইনফ্লুয়েঞ্জা (ফ্লু) এবং COVID-19 টিকার সহ-প্রশাসন সাধারণত ভালোভাবে সহ্য করা হয় এবং কোনও টিকার প্রতি রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা হ্রাস পায় না। অতএব, যেখানে কার্যকরীভাবে ব্যবহারিক, সেখানে দুটি টিকা একসাথে ব্যবহার করা যেতে পারে।
ক্লিনিকাল ট্রায়াল কি নিরাপদ?
হ্যাঁ, মেডিসিনস অ্যান্ড হেলথকেয়ার প্রোডাক্টস রেগুলেটরি এজেন্সি (MHRA) যুক্তরাজ্যের সমস্ত ওষুধ এবং চিকিৎসা ডিভাইস নিয়ন্ত্রণের জন্য দায়ী এবং ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে সর্বোচ্চ মান পূরণ করা নিশ্চিত করে।
টিকা তৈরির প্রতিটি পর্যায়েই যাচাই-বাছাই করা হচ্ছে এবং তাতে কোনও আপস করা হচ্ছে না। এছাড়াও, প্রতিটি পরীক্ষায় একটি স্বাধীন সুরক্ষা কমিটি থাকে যারা গবেষণাটি সক্রিয় পর্যালোচনার অধীনে রাখে, যার মধ্যে পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার কোনও প্রতিবেদনও অন্তর্ভুক্ত থাকে। কোনও সমস্যা পাওয়া গেলে তারা তাৎক্ষণিক পদক্ষেপ নিতে পারে যেমন পরীক্ষা স্থগিত করা।
ক্লিনিকাল ট্রায়াল কি নিয়ন্ত্রিত এবং নীতিগত?
MHRA-কে সমস্ত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি সম্পন্ন করার আগে পর্যালোচনা এবং অনুমোদন করতে হবে। এই প্রক্রিয়ায় তারা এমন স্থানগুলি পরিদর্শন করবে যেখানে পরীক্ষাগুলি পরিচালনা করার পরিকল্পনা করা হয়েছে যাতে নিশ্চিত করা যায় যে সেগুলি ভাল ক্লিনিকাল অনুশীলন নির্দেশিকা পূরণ করে।
ইতিমধ্যে, স্বাস্থ্য গবেষণা কর্তৃপক্ষ (HRA) এর দায়িত্ব হল রোগীদের এবং জনসাধারণের স্বাস্থ্য গবেষণায় স্বার্থ রক্ষা এবং প্রচার করা, যার মধ্যে রয়েছে যুক্তরাজ্য জুড়ে নীতিশাস্ত্র কমিটির ব্যবহার।
যুক্তরাজ্যের সকল চিকিৎসা গবেষণা, তা সে NHS-এর হোক বা বেসরকারি ক্ষেত্রের, প্রথমে একটি স্বাধীন গবেষণা নীতিশাস্ত্র কমিটির দ্বারা অনুমোদিত হতে হবে। কমিটি বিচারে অংশগ্রহণকারী ব্যক্তিদের অধিকার এবং স্বার্থ রক্ষা করে।
কেন ক্লিনিকাল ট্রায়ালে যোগদান করবেন?
ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালগুলি স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারদের একটি নির্দিষ্ট অসুস্থতার চিকিৎসা কীভাবে করতে হয় তা বুঝতে সাহায্য করে। এটি ভবিষ্যতে আপনার, অথবা আপনার মতো অন্যদের উপকার করতে পারে।
যদি আপনি কোনও ক্লিনিকাল ট্রায়ালে অংশগ্রহণ করেন, তাহলে আপনি নতুন চিকিৎসা থেকে উপকৃত প্রথম ব্যক্তিদের মধ্যে একজন হতে পারেন। তবে এমনও সম্ভাবনা রয়েছে যে নতুন চিকিৎসাটি স্ট্যান্ডার্ড চিকিৎসার তুলনায় পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য প্রদর্শন করবে।
আমি কিভাবে একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালে অংশগ্রহণ করব?
জড়িত হওয়ার সবচেয়ে সহজ উপায় হল আপনার ডাক্তার বা রোগী সংস্থা (যেমন আমাদের) কে জিজ্ঞাসা করা যে তারা এমন কোনও ক্লিনিকাল ট্রায়াল সম্পর্কে জানেন কিনা যার জন্য আপনি যোগ্য হবেন।
আপনি অনলাইনেও তথ্য অনুসন্ধান করতে পারেন, উদাহরণস্বরূপ: Be Part of Research (nihr.ac.uk), যেখানে আপনি গবেষণা পরীক্ষায় অংশ নেওয়ার আগ্রহ নিবন্ধন করতে পারেন।
গবেষণায় NRAS-এর সম্পৃক্ততা এবং আপনি কীভাবে এতে যুক্ত হতে পারেন, সে সম্পর্কে আরও জানতে এখানে দেখুন: গবেষণা | NRAS।
NHS COVID-19 ভ্যাকসিন রিসার্চ রেজিস্ট্রি লোকেদের একটি ডাটাবেসে সাইন আপ করার সুযোগ দেয় যা তাদের এলাকার গবেষকদের চলমান ভ্যাকসিন গবেষণার জন্য স্বেচ্ছাসেবক হিসেবে কাজ করার জন্য তাদের সাথে যোগাযোগ করার সুযোগ দেয়। এখানে আপনার আগ্রহ নিবন্ধন করুন।
এখন পর্যন্ত পরীক্ষার ফলাফল:
COV-BOOST গবেষণায় তৃতীয় বুস্টার জ্যাব হিসেবে ব্যবহার করার সময় সাতটি টিকার নিরাপত্তা, রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা (ইমিউনোজেনিসিটি) এবং পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (রিঅ্যাক্টোজেনিসিটি) পরীক্ষা করা হয়েছিল।
গবেষণায় দেখা গেছে যে ছয়টি ভিন্ন COVID-19 বুস্টার নিরাপদ এবং অক্সফোর্ড-অ্যাস্ট্রাজেনেকা বা ফাইজার/বায়োএনটেকের দুটি ডোজের পরে দেওয়া হলে রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা বৃদ্ধি করে, রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতার ক্ষেত্রে বড় ধরনের তারতম্য দেখা গেছে। CovBoost ট্রায়ালের তথ্য (শুক্রবার ৩ ডিসেম্বর ২০২১ তারিখে প্রকাশিত) দেখায় যে যুক্তরাজ্যে বুস্টার হিসেবে ব্যবহৃত ফাইজার/বায়োএনটেক এবং মডার্না ভ্যাকসিনগুলি সর্বোত্তম সামগ্রিক রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা প্রদান করে।
এই পরীক্ষার ফলাফলে দেখা গেছে যে ডোজগুলি মিশ্রিত করলে টিকা দেওয়ার পরে হালকা থেকে মাঝারি লক্ষণগুলির ফ্রিকোয়েন্সি কিছুটা বৃদ্ধি পায়, তবে কোনও গুরুতর ফলাফল পাওয়া যায়নি।
ComFluCOV পরীক্ষায় দেখা গেছে যে ইনফ্লুয়েঞ্জা (ফ্লু) এবং COVID-19 টিকার সহ-প্রশাসন সাধারণত ভালোভাবে সহ্য করা হয় এবং কোনও টিকার প্রতি রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা হ্রাস পায় না। অতএব, যেখানে কার্যকরীভাবে ব্যবহারিক, সেখানে দুটি টিকা একসাথে ব্যবহার করা যেতে পারে।
মডার্না ওমিক্রন বাইভ্যালেন্ট কোভিড-১৯ বুস্টার ভ্যাকসিন
এই গবেষণাটি MHRA-এর বাইভ্যালেন্ট ভ্যাকসিন অনুমোদনের সিদ্ধান্তকে সমর্থন করে, গবেষণায় দেখা গেছে যে এই ভ্যাকসিনটি করোনাভাইরাসের বিভিন্ন স্ট্রেনের বিরুদ্ধে শক্তিশালী রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা প্রদান করে। ভ্যাকসিনের অর্ধেক মূল COVID-19 স্ট্রেইনকে লক্ষ্য করে এবং বাকি অর্ধেক ওমিক্রন ভ্যারিয়েন্টকে লক্ষ্য করে।
NIHR-এর অর্থায়নে/সমর্থিত গবেষণায় অংশগ্রহণের জন্য অংশগ্রহণকারীদের কি অর্থ প্রদান করা হয়?
ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট ফর হেলথ অ্যান্ড কেয়ার রিসার্চ (NIHR) অংশগ্রহণকারীদের এমন ট্রায়ালে অংশগ্রহণের জন্য অর্থ প্রদান করে না যেগুলো তাদের সংস্থার অর্থায়নে বা সহায়তায় পরিচালিত হয়। ক্লিনিক্যাল গবেষণার জন্য অর্থ প্রদান সাধারণত প্রথম পর্যায়ের ট্রায়ালের জন্য করা হয় যা NIHR-এর আওতাধীন নয়।
কিছু ক্ষেত্রে, অংশগ্রহণকারীদের তাদের খরচ (যেমন ভ্রমণের জন্য) পরিশোধ করা হতে পারে, তবে এই ধরনের অর্থপ্রদান স্পষ্টভাবে একটি নির্দিষ্ট ব্যয়ের জন্য পরিশোধ করা হয় এবং অংশগ্রহণকারীদের গবেষণায় অংশগ্রহণের সময়ের পরিবর্তে প্রদান করা হয় না।
মাঝে মাঝে, নির্দিষ্ট ধরণের গবেষণার জন্য অংশগ্রহণকে উৎসাহিত করার জন্য প্রণোদনা দেওয়া হতে পারে, যার সবচেয়ে সাধারণ উদাহরণ হল জরিপ সম্পন্ন করার জন্য উচ্চমানের ভাউচার। তবে, প্রদত্ত যেকোনো প্রণোদনা সর্বদা একটি গবেষণা নীতিশাস্ত্র কমিটির অনুমোদন সাপেক্ষে যাতে নিশ্চিত করা যায় যে প্রদত্ত যেকোনো প্রণোদনার স্তর যথাযথ।