Resursă

Studiul SOCRATE

Măsurarea și monitorizarea activității bolii artritei reumatoide raportate de pacient

Măsuri ale rezultatelor raportate de pacient pentru severitatea simptomelor artritei reumatoide: dezvoltarea unui test adaptiv computerizat și a unei bănci de itemi folosind metodologia modelului Rasch

Fundal

Monitorizarea activității bolii (DA) este un standard de îngrijire în artrita reumatoidă (AR). Evaluările DA actuale necesită teste de laborator și/sau contribuția profesioniștilor din domeniul sănătății (HCP). Prin urmare, instrumentele de măsurare a rezultatelor raportate de pacient (PROM), care sunt instrumente completate de pacienți pentru a stabili percepțiile asupra stării lor de sănătate, pot fi preferabile. Cu toate acestea, nu există un consens cu privire la modul de măsurare a DA în AR folosind un PROM.

Standardul actual de îngrijire în artrita reumatoidă (AR) este „Tratament conform țintei”, în care evaluarea regulată a afecțiunii arteriale (DA) în AR este o parte integrantă. Puțini profesioniști din domeniul sănătății au capacitatea de a evalua pacienții la fel de des cum este stipulat în ghiduri și, prin urmare, tratamentul nu este ajustat suficient. Pandemia de COVID-19 a făcut ca problema să fie mai evidentă în cazul consultărilor la distanță, decât în ​​cazul celor față în față. Cercetările anterioare au sugerat că mesageriile orare programate (PROM) sunt cea mai informativă modalitate de a evalua DA în AR și că permit o utilizare mai eficientă a resurselor NHS.

Există o nevoie clinică stringentă de a îmbunătăți monitorizarea atentă a severității simptomelor și de a ajusta tratamentul în consecință. Ar fi de preferat ca persoanele care trăiesc cu AR să se automonitorizeze acasă, similar pacienților cu diabet zaharat care își monitorizează glicemia sau pacienților cu hipertensiune arterială care își măsoară tensiunea arterială. Aceasta ar reflecta o abordare a tratamentului mai centrată pe persoană. Această monitorizare ar putea fi realizată folosind mecanisme de monitorizare anticipată (PROM). Persoanele care trăiesc cu AR la nivel local și național își exprimă dorința de a avea un PROM simplu pentru monitorizarea propriei boli la domiciliu. Dacă este conceput bine, cu date care circulă de la persoanele care trăiesc cu AR către echipele clinice pentru a face evaluările necesare, persoanele care trăiesc cu AR cu boală stabilă nu ar trebui să participe la programări de rutină la clinica ambulatorie; în timp ce pentru persoanele care trăiesc cu AR a căror boală se agravează treptat, echipa lor clinică ar putea programa o consultație imediată înainte de o epidemie majoră. Odată cu apariția sănătății electronice în NHS, un PROM de această natură are potențialul de a transforma îngrijirea clinică în viitor.

Ce a fost studiul SOCRATES?

Studiul SOCRATES a fost finanțat din octombrie 2019 până în iulie 2023. Au fost utilizate mai multe metode, printre care:

  1. o analiză a literaturii de specialitate, urmând ghidurile internaționale actualizate;
  2. analize ale datelor colectate prin chestionare trimise persoanelor care trăiesc cu AR în patru consilii universitare de sănătate (UHB) din South Wales. Chestionarele au fost trimise persoanelor care trăiesc cu AR în septembrie 2020, plus în iunie, octombrie și noiembrie 2021;
  3. Analize ale discuțiilor purtate cu persoane care trăiesc cu artrită reumatoidă (AR). Discuțiile cu persoanele care trăiesc cu AR au avut loc între noiembrie 2022 și februarie 2023. Și;
  4. dezvoltarea unui instrument online care decide ordinea întrebărilor.

Teza de doctorat a fost depusă în ianuarie 2024.

Rezultat

Obiectivul găsirii unei metode de măsurare a sarcinii (PROM) pentru monitorizarea DA, care să faciliteze furnizarea standardelor de îngrijire, a arătat că niciuna dintre PROM-urile existente nu poate fi utilizată. S-a constatat că nicio PROM existentă pentru DA în cazul AR nu poate fi recomandată pentru utilizare viitoare și că nicio PROM existentă pentru DA în cazul AR sau alte PROM-uri relevante nu este pe deplin valabilă, ceea ce înseamnă că nu există dovezi că acestea măsoară corect DA în cazul AR. Cu toate acestea, în cadrul acestor PROM-uri, există întrebări care, combinate, pot evalua DA în cazul AR. S-a demonstrat că domeniul global Pacient este format din două domenii distincte: activitatea bolii și starea generală de sănătate. 12 întrebări din domeniile Durere, Activitatea bolii, Sensibilitate și umflare, Funcționare fizică și Rigiditate pot fi utilizate pentru a măsura DA în cazul AR.

În urma discuțiilor cu persoane care trăiesc cu artrită reumatoidă (AR), s-a stabilit că nu lipseau întrebări sau concepte care ar trebui abordate. În cele din urmă, s-a descoperit că un instrument online care decide ordinea întrebărilor nu oferă un avantaj major în scopul adresei celor 12 întrebări. Prin urmare, incidența datorie a AR poate fi măsurată cu doar cinci întrebări, câte una din fiecare dintre domeniile Durere, Activitatea bolii, Sensibilitate și umflare, Funcționare fizică și Rigiditate. Următorii pași sunt descoperirea celei mai bune modalități de a concepe aceste cinci întrebări și testarea capacității lor de a măsura incidența datorie a AR, înainte de a le utiliza ca parte a unui instrument de monitorizare săptămânală a incidenței datorie.

Contribuții

Studiul SOCRATES a fost realizat de Tim Pickles prin intermediul unei burse doctorale Health and Care Research Wales NIHR și în calitate de doctorand la Universitatea Cardiff. Tim a fost supervizat de profesorul Ernest Choy (supervizorul principal al acestei burse și al doctoratului, Universitatea Cardiff), Dr. Mike Horton (Universitatea din Leeds), Profesorul Karl Bang Christensen (Universitatea din Copenhaga), Dr. Rhiannon Phillips (Universitatea Metropolitană Cardiff) și Dr. David Gillespie (Universitatea Cardiff).

Mulțumiri

Studiul SOCRATES a fost sponsorizat de Universitatea Cardiff. Patru centre medicale din sudul Țării Galilor (UHB) au acționat ca centre de identificare a pacienților pentru a trimite chestionare: Cardiff and Vale UHB, Swansea Bay UHB, Cwm Taf Morgannwg UHB și Aneurin Bevan UHB. Discuțiile cu persoanele care trăiesc cu artrită reumatoidă (AR) au avut loc cu un eșantion reprezentativ de 20 dintre cei care au returnat chestionarele și au fost identificați de Cardiff and Vale UHB.

Implicarea Pacienților și a Publicului (IPP) este vitală pentru cercetare, deși cercetarea privind PR-urile (pacientul și publicul) în acest domeniu a fost surprinzător de deficitară. Nu ar fi fost posibil să se realizeze această cercetare cu contribuția IIP, așa că a fost minunat că Jan Davies și Sue Campbell au venit în urma unui anunț prin intermediul rețelei Health and Care Research Wales Involving People Network.

Jan și Sue au fost o prezență constantă pe tot parcursul procesului de aplicare pentru bursa doctorală NIHR, precum și în timpul bursei și al doctoratului. Împreună, implicarea lor a inclus redactarea unor rezumate în limba engleză simplă, dezvoltarea în comun a materialelor de studiu, cum ar fi fișe informative pentru participanți, formulare de consimțământ, chestionare și ghiduri tematice, pilotarea interviurilor cognitive și diseminarea acestora. Contribuția lor la interviurile cognitive a fost deosebit de crucială. Jan a avut amabilitatea să mă lase să fac un interviu cognitiv pilot cu ea, permițându-mi să formulez și să eficientizez mai bine sugestiile și întrebările. Acest lucru a fost foarte util pentru un intervievator foarte lipsit de experiență ca mine și a însemnat că, în general, interviurile au decurs fără probleme. Discuțiile care au urmat interviurilor cognitive au ajutat, de asemenea, la înțelegerea temelor care au fost colectate și, de asemenea, la ce modificări ar fi și ce nu ar fi utile.

Ce urmează? PLAN-HERACLES

Titlul studiului: Plan pentru determinarea proprietăților psihometrice și a fezabilității implementării unui instrument electronic de măsurare a rezultatelor raportate de pacient pentru monitorizarea activității bolii artritei reumatoide

Un premiu „Pașii următori” din partea Health and Care Research Wales, care a început în februarie 2024. Prin intermediul acestuia se vor realiza trei sondaje și se vor analiza datele colectate.

Primul și al doilea sondaj vor fi despre utilizarea viitoarei colectări de date și prezentarea instrumentului săptămânal de monitorizare a afecțiunilor autonome (DA) pentru persoanele care trăiesc cu AR și profesioniștii din domeniul sănătății implicați în îngrijirea persoanelor care trăiesc cu AR. Sondajul pentru persoanele care trăiesc cu AR va fi trimis prin intermediul NRAS și va adresa întrebări despre cât de util ar fi un instrument săptămânal de monitorizare a DA pentru acestea, cât de probabil ar fi să utilizeze instrumentul, cât de des ar dori să introducă date în instrument (în prezent, se presupune că este săptămânal), câte elemente ar dori să completeze și cât de eficient ar trebui să fie instrumentul pentru a face ca colectarea repetată de date să merite efortul.

Chestionarul pentru profesioniștii din domeniul sănătății va fi trimis prin intermediul Societății Britanice de Reumatologie (BSR) pentru a li se adresa întrebări despre cum și-ar imagina să utilizeze instrumentul, cât de util ar fi instrumentul pentru ei, cât de probabil ar fi să îl utilizeze și cât de ușor cred că ar fi de implementat.

Al treilea chestionar va fi trimis prin intermediul rețelelor de socializare și al reclamelor din clinicile relevante utilizatorilor actuali ai sistemului My Clinical Outcomes (MCO) din Cardiff și din Vale University Health Board (C&VUHB) pentru a-i întreba despre interacțiunile lor cu sistemul, ce le place și ce cred că ar putea fi îmbunătățit. Motivul din spatele întrebărilor despre sistemul MCO este acela că MCO are un contract cu C&VUHB pentru colectarea de PROM-uri electronice. Prin urmare, orice idei de îmbunătățire pe care le putem aduce acestui sistem îl vor îmbunătăți pentru persoanele care trăiesc cu artrită reumatoidă înainte de a-l utiliza și vor duce la îmbunătățiri ale sistemului MCO pentru toți utilizatorii.

Scopul Premiului Next Steps este, de asemenea, de a aplica pentru o bursă postdoctorală și va fi aplicat până la sfârșitul anului 2024.

Publicație
https://rmdopen.bmj.com/content/8/1/e002093

Bloguri
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/nihr-doctoral-fellowship-interview-with-tim-pickles/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/rheumatoid-arthritis-awareness-week-our-research/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/isoqol-and-patient-reported-outcome-measures-proms/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/international-society-of-quality-of-life-research-isoqol-conference-2022-and-beyond/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/rheumatoid-arthritis-awareness-week-2023/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/presenting-at-american-college-of-rheumatology-convergence-2023/

Site-uri web pentru SOCRATES
https://www.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/research/studies-and-trials/view/socrates
https://healthandcareresearchwales.org/researchers/our-funded-projects/patient-reported-outcome-measures-rheumatoid-arthritis-symptom