بہترین قدر حیاتیات پر تازہ ترین خبریں: بایوسیمیلرز

آپ سے بائیو سیملر دوا پر جانے کے لیے کیوں کہا جا سکتا ہے۔

NHS نے اپنی 70 سالہ تاریخ میں زندگی بچانے والی بہت سی ایجادات متعارف کروائی ہیں۔ اینٹی بائیوٹکس، ذیابیطس اور دل کی بیماری پر قابو پانے کے لیے ادویات، اور کینسر کے لیے ماہر علاج بہت سی انقلابی پیشرفت میں سے کچھ ہیں۔

حیاتیاتی ادویات

تازہ ترین جدت حیاتیاتی دوائیں ہیں، جو 2000 سے دستیاب ہیں، اور بہت زیادہ وسیع ہوتی جا رہی ہیں۔ یہ دوائیں ایسے حالات کا علاج کرتی ہیں جن کا علاج کرنا پہلے بہت مشکل تھا - بعض کینسر، رمیٹی سندشوت، کروہن کی بیماری اور چنبل۔

یہ ایک نئی قسم کی دوائی ہیں - جو کہ جسم کے بجائے مدافعتی نظام پر کام کرتی ہیں۔ ان کے تیار ہونے تک، تقریباً تمام ادویات کیمیکلز کو ملا کر حتمی مصنوعہ تیار کرنے کے لیے بنائی جاتی تھیں۔ حیاتیاتی ادویات زندہ جانداروں سے حاصل کی جاتی ہیں جس کا مطلب ہے کہ زندہ خلیات بڑے، پیچیدہ، مالیکیول نما پروٹین، اور جسم کے ذریعہ تیار کردہ دیگر مادوں کو بنانے کے لیے استعمال ہوتے ہیں، جنہیں بعد میں دواؤں کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے۔ حیاتیاتی ادویات بنانے کے لیے درکار پیچیدہ عمل میں اکثر جدید ترین ڈی این اے ٹیکنالوجی شامل ہوتی ہے۔

فوائد

حیاتیاتی ادویات پہلے ہی ہزاروں لوگوں کی زندگیوں میں فرق پیدا کر رہی ہیں۔

"گزشتہ 18 سالوں سے حیاتیاتی ادویات تک رسائی کے بغیر، میں وہیل چیئر پر ہوں گا اور کام کرنے سے قاصر ہوں گا"۔ Ailsa Bosworth، NRAS کی CEO اور RA مریض کی تشخیص 39 سال پہلے ہوئی تھی۔

بایو مماثل ادویات

اب حیاتیاتی ادویات کی ایک اور نسل دستیاب ہو رہی ہے، جو اس وقت تیار کی جاتی ہے جب پیدا کرنے والی حیاتیاتی دوائی کے پیٹنٹ کی میعاد ختم ہو جاتی ہے، اور ایسی دوائیں فراہم کرتے ہوئے NHS کو قیمتی بچت کی جا سکتی ہے جو اصل حیاتیاتی ادویات کی طرح محفوظ اور موثر ہوں۔

یہ ممکن نہیں ہے کہ ایک بایوولوجیکل میڈیسن کی صحیح نقل تیار کی جائے۔ کیونکہ وہ زندہ خلیات سے بنائے گئے ہیں لہذا ان کے درمیان ہمیشہ کچھ قدرتی اور معمولی فرق رہے گا۔ لہذا، نئے ورژن بائیوسیمیلرز کے نام سے جانے جاتے ہیں، جس کا مطلب ہے کہ وہ اصل سے بہت زیادہ ملتے جلتے ہیں، اور محفوظ اور موثر ہیں، لیکن وہ ایک جیسی کاپی نہیں ہیں۔

مریض کی حفاظت اور بایوسیمیلرز

بایوسیمیلرز کا تجربہ گاہوں اور کلینکل ٹرائلز میں اچھی طرح سے جانچ اور تجزیہ کیا جاتا ہے تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ وہ پیدا کرنے والی حیاتیاتی دوا کی طرح محفوظ اور موثر ہیں۔ انہوں نے تمام ادویات کی طرح برطانیہ اور یورپ کے حکام سے ریگولیٹری منظوری بھی حاصل کی ہے اور انہیں لائسنس دیا گیا ہے۔

جہاں نیشنل انسٹی ٹیوٹ فار ہیلتھ اینڈ کیئر ایکسی لینس (NICE) نے اپنی رہنمائی میں بایوولوجیکل میڈیسن کی ابتداء کی سفارش کی ہے، انہوں نے کہا ہے کہ یہی رہنمائی عام طور پر اس دوا کے بائیو سیملر ورژن پر لاگو ہوگی۔

کیا وہ واقعی اتنے ہی محفوظ ہیں؟

بایوسیمیلرز صرف NHS پر دستیاب ہوتے ہیں جب یورپی میڈیسن ایجنسی نے شواہد کو دیکھا اور فیصلہ کیا کہ وہ اصل دوا کی طرح محفوظ اور موثر ہیں۔ این ایچ ایس انگلینڈ اور این ایچ ایس امپروومنٹ کے علاقائی فارماسسٹ سٹیو براؤن کو یقین ہے کہ بایوسیمیلرز محفوظ ہیں:

وہ کہتے ہیں، "بائیوسیمیلرز کتنی اچھی طرح سے کام کرتے ہیں اور ان کی حفاظت کو دیکھتے ہوئے کئی تحقیقی مطالعات ہوئے ہیں۔" "ابتدائی حیاتیات اور نئے بایوسیمیلرز کے درمیان افادیت میں کوئی خاص فرق نظر نہیں آتا۔ جہاں مریض بائیو سیمیلر پر سوئچ کرتے ہیں ہم ان سے مستحکم رہنے کی توقع کرتے ہیں، گویا وہ بایوولوجیکل میڈیسن پر قائم رہے ہیں۔"

NRAS 2014 سے مریضوں کی معلومات اور مدد فراہم کرنے کے لیے بایوسیمیلرز کے شعبے میں کام کر رہا ہے اور وہ آج تک کے شواہد سے واقف ہے جس سے اس حقیقت کو تقویت ملتی ہے کہ وہ حوالہ مصنوعات کی طرح محفوظ اور موثر ہیں۔ مریضوں کی اکثریت کو کامیابی کے ساتھ تبدیل کر دیا گیا ہے اور ہمیں یقین ہے کہ بچت دیکھ کر خوشی ہوئی ہے جو مریضوں کی دیکھ بھال اور خدمات کو بہتر بنانے میں دوبارہ سرمایہ کاری کی جا سکتی ہے۔ نسبتاً بہت کم مریضوں کو اصل مصنوعات کی طرف واپس کر دیا گیا ہے۔

حیاتیاتی ادویات کے ساتھ آگے کیا ہوگا؟

بایوسیملر دوائیں NHS کے لیے بہت اچھی قیمت کی نمائندگی کرتی ہیں کیونکہ وہ اکثر پیدا کرنے والی دوائیوں سے بہت کم مہنگی ہوتی ہیں۔ لہذا NHS کلینیکل ٹیموں سے پوچھ رہا ہے، انفرادی مریضوں کے ساتھ بات چیت کرتے ہوئے، اس بات کو یقینی بنانے کے لیے کہ وہ بہترین قیمت والی حیاتیاتی دوائیں استعمال کر رہے ہیں - چاہے وہ بایوولوجیکل میڈیسن ہے یا نئی بائیو سیملر میڈیسن - تاکہ بچائی گئی رقم کو نئی دوائیوں میں دوبارہ لگایا جاسکے اور مریضوں کے لئے علاج. 2017-18 میں، NHS نے اس نقطہ نظر سے £200 ملین کی بڑی بچت کی۔

میرے لیے اس کا کیا مطلب ہے؟

کسی بھی نئی دوا کو تبدیل کرنے میں آپ اور آپ کی طبی ٹیم کے درمیان مشاورت شامل ہونی چاہیے اور آپ کی ضروریات، ترجیحات اور اقدار کے ساتھ ساتھ دستیاب تمام طبی ثبوتوں کو بھی مدنظر رکھنا چاہیے۔ طبی نسخوں اور مریضوں کے درمیان مشترکہ فیصلہ سازی اہم ہو گی اگر بہترین قیمت، طبی لحاظ سے موثر ادویات استعمال کی جائیں۔ اپنی طبی ٹیم کے ساتھ بات چیت میں آپ مناسب ترین دوا پر متفق ہو سکتے ہیں۔ بعض صورتوں میں، یہ ابھرنے والی حیاتیاتی دوا بن سکتی ہے۔

Adalimumab ( Humira® ) بایوسیمیلرز

اس کے پیٹنٹ کی میعاد 16 اکتوبر 2018 کو ختم ہونے کے بعد، NHS توقع کر رہا ہے کہ Humira® کے نئے بائیو سیملر ورژن جنوری 2019 سے دستیاب ہوں گے۔ Adalimumab کا استعمال مدافعتی ثالثی کی سوزش کے حالات کے علاج کے لیے کیا جاتا ہے جیسے:

• ریمیٹائڈ گٹھیا، سوریاٹک گٹھیا، اینکائیلوزنگ اسپونڈائلائٹس اور نوعمروں کے آئیڈیوپیتھک گٹھیا
• آنتوں کی سوزش کی بیماری
• چنبل
• یوویائٹس

اگر مریضوں کو ان کی کلینکل ٹیموں کی مدد سے adalimumab کے بہترین قیمتی حیاتیاتی ورژن میں تبدیل کر دیا جاتا ہے، تو NHS ایک سال میں مزید £100 ملین بچانے کے لیے کھڑا ہے - وہ رقم جو دوسرے لوگوں کو انتہائی ضروری علاج تک رسائی میں مدد کرنے کے لیے دوبارہ لگائی جا سکتی ہے۔

نیشنل ریمیٹائڈ آرتھرائٹس سوسائٹی کی سی ای او ایلسا بوسورتھ نے کہا کہ "آج، پہلے سے کہیں زیادہ وسیع وسائل کے ساتھ، یہ ضروری ہے کہ ہم NHS وسائل کو دانشمندی اور احتیاط سے استعمال کریں اور اس لیے ہمیں جہاں بھی ممکن ہو، بہترین قیمتی حیاتیات کا استعمال کرنا چاہیے۔ جب مریضوں کو ایک ابتدائی حیاتیات سے اس کے بایوسیملر میں تبدیل کرتے ہیں، تو یہ ضروری ہے کہ کمشنرز اور صحت کے پیشہ ور افراد مشترکہ فیصلہ سازی کے اصولوں کو فعال طور پر اپنائیں"۔

اس بارے میں مزید جاننے کے لیے کہ تبدیلیوں کا آپ کے لیے کیا مطلب ہے:

بائیوسیمیلرز کے موضوع کے لیے وقف ہمارے ویب ایریا پر جائیں جس تک رسائی www.nras.org.uk/biosimilars ۔ اس میں ان کے NRAS چیف میڈیکل ایڈوائزر، پروفیسر پیٹر ٹیلر کے ساتھ بائیوسیملر سوئچنگ کے تمام پہلوؤں پر ایک ویڈیو انٹرویو اور بائیوسیمیلرز پر ایک مختصر اینیمیشن شامل ہے۔ بائیوسیمیلرز پر NRAS پوزیشن کا بیان بھی ویب سائٹ پر حاصل کیا جا سکتا ہے۔ مزید معلومات کے لیے enquiries@nras.org.uk پر یا NRAS فری فون ہیلپ لائن کو 0800 298 7650 پر کال کریں۔

رمیٹی سندشوت میں ادویات

ہمارا ماننا ہے کہ یہ ضروری ہے کہ RA کے ساتھ رہنے والے لوگ یہ سمجھیں کہ کچھ دوائیں کیوں استعمال کی جاتی ہیں، وہ کب استعمال ہوتی ہیں اور وہ حالت کو سنبھالنے کے لیے کیسے کام کرتی ہیں۔

آرڈر/ڈاؤن لوڈ کریں۔