کلینیکل ریسرچ کیا ہے؟

NRAS میگزین، ونٹر 2006 سے لیا گیا۔

کلینیکل ریسرچ کیا ہے؟

اصطلاح "طبی تحقیق" طبی دنیا میں سرگرمیوں کی ایک وسیع رینج پر محیط ہے، جن کا مقصد انسانی صحت کو بہتر بنانا یا اسے برقرار رکھنا ہے۔

بہت سے مختلف طریقے ہیں جن سے طب کے اندر تحقیق کی جا سکتی ہے۔ تحقیق ایک سادہ سوالنامے کے مطالعہ، آڈٹ، اور کلینک میں خون کے اضافی ٹیسٹ سے لے کر کلینیکل ٹرائلز تک مختلف ہو سکتی ہے۔ یہ جاننے کے لیے تحقیق کرنا ضروری ہے کہ آیا ایک علاج دوسرے سے زیادہ محفوظ اور زیادہ موثر ہے، حالانکہ تمام طبی آزمائشوں کا مقصد نئی دوائیوں کی جانچ کرنا نہیں ہے۔ تاہم، بعض صورتوں میں، نئی اور ممکنہ طور پر قیمتی دوائیوں کو جانچنے کی ضرورت ہے، اور صحت کے پیشہ ور افراد تحقیق میں حصہ لینے والوں کو اعلیٰ ترین نگہداشت فراہم کرنا چاہتے ہیں۔

کلینیکل ٹرائلز کیا ہیں؟

کلینیکل ٹرائلز تحقیقی مطالعات ہیں جن میں مریضوں کو شامل کیا جاتا ہے۔ طبی حقیقت میں سائنسی تصور کو منتقل کرنے کے عمل میں کلینیکل ٹرائلز ایک اہم قدم ہیں۔ اکثر یہ مطالعہ ایک دوا ساز کمپنی کے ساتھ مل کر ہوتے ہیں۔ کلینیکل ٹرائلز مختلف وجوہات کی بنا پر کئے جاتے ہیں:

• ایک مخصوص بیماری کے لئے ایک نئے منشیات کے علاج کی جانچ کرنے کے لئے.
• اس وقت مارکیٹ میں موجود دوا کی تاثیر کا اندازہ لگانے کے لیے۔
• مختلف ادویات کے درمیان تاثیر کا موازنہ کرنا۔
• دوسرے عوامل کا تعین کرنے کے لئے جو منشیات کی کارروائی کو متاثر کرسکتے ہیں۔
• نئے علاج اس وقت تک عمل میں نہیں آتے جب تک کہ محفوظ اور موثر ثابت نہ ہو۔

ریمیٹائڈ گٹھیا میں کلینیکل ٹرائلز۔

ریمیٹائڈ گٹھائی (RA) میں ہونے والے بہت سے کلینیکل ٹرائلز ہیں، اور اس طرح کے مطالعے کی اہمیت ان نئے علاجوں میں دیکھی جا سکتی ہے جو پچھلے دس سالوں میں RA کے لیے اینٹی ٹیومر نیکروسس فیکٹر جیسی ادویات کے ساتھ دستیاب ہوئے ہیں۔ الفا (اینٹی ٹی این ایف اے) علاج۔
RA میں تحقیقی آزمائشوں کے دوران مریضوں پر کس قسم کے جائزے کیے جاتے ہیں۔؟
ہم نے کچھ جائزوں کا خاکہ پیش کیا ہے جو RA میں کلینیکل ٹرائلز کے دوران کئے جاتے ہیں۔ یہ فہرست آزمائشی آزمائش سے مختلف ہوسکتی ہے۔ اس فہرست کا مقصد آپ کو کچھ اندازہ دینا ہے کہ آپ کیا توقع کر سکتے ہیں۔

مریضوں کی تشخیص

• سوزش کی پیمائش کے لیے خون کے ٹیسٹ۔ مثال کے طور پر، ESR اور CRP۔ بیماری کی سرگرمی کا اندازہ لگانے کے لیے یہ ٹیسٹ باقاعدگی سے کیے جاتے ہیں۔
• سوالنامے مثلاً صحت کی تشخیص کا سوالنامہ (HAQ)
• سوجن اور تکلیف کے لیے جوڑوں کا معائنہ
• الٹراساؤنڈ کے ذریعے ناک کے جوڑوں کا معائنہ

اگر میں کسی مقدمے میں حصہ لوں تو میری دیکھ بھال کون کرے گا؟

آپ بہت سے لوگوں کو دیکھیں گے جو تحقیقی ٹیم بناتے ہیں۔
ایک تحقیقی ٹیم ڈاکٹروں اور نرسوں پر مشتمل ہوتی ہے جو تحقیق میں مہارت رکھتے ہیں۔ ان سب کو ریمیٹولوجی اور تحقیق کے اس خاص شعبے میں بھی خصوصی دلچسپی ہے جس کا مطالعہ کیا جا رہا ہے۔ ان کے پاس ریمیٹولوجی کا اچھا طبی تجربہ بھی ہے۔ اکثر، وہ اپنے طبی کام کے علاوہ تحقیق بھی کر رہے ہوں گے۔ مطالعہ کے دوران ہر وقت، محققین آپ کے ریمیٹولوجسٹ اور ماہر نرسوں اور جی پی کے ساتھ بہت قریب سے کام کرتے ہیں، تاکہ انہیں اس بات سے آگاہ کیا جا سکے کہ کیا ہو رہا ہے۔

ریمیٹولوجی ریسرچ بہن ایک قابل نرس ہے جو ریمیٹولوجی میں ماہرانہ دلچسپی رکھتی ہے۔ انہیں کلینیکل ریمیٹولوجی سیٹنگ میں کام کرنے کا پچھلا تجربہ ہوا ہو گا، عام طور پر ہسپتال کی ایکیوٹ سیٹنگ یا آؤٹ پیشنٹ ڈیپارٹمنٹ میں۔ وہ تحقیق کے میدان میں چلے گئے ہیں کیونکہ وہ ہر قسم کے گٹھیا کے مریضوں کے علاج کے نئے طریقے تلاش کرنے میں مدد کرنے کے لیے پرعزم ہیں۔ وہ ریمیٹولوجی کے ماہر نرسوں اور ڈاکٹروں کے ساتھ مل کر کام کرتے ہیں، اور اس کے نتیجے میں، آپ عام طور پر اپنے بیرونی مریضوں کے دورے کے دوران ان سے رابطہ کریں گے۔ ان کے کام کا بنیادی مرکز یہ یقینی بنانا ہے کہ آپ کو صحیح سطح کی دیکھ بھال ملے۔ آپ ان کے ساتھ کسی بھی پریشانی اور خدشات پر بات کر سکتے ہیں۔

کلینیکل ٹرائلز کیوں اہم ہیں؟

یہ جاننے کے لیے آزمائشیں ضروری ہیں کہ آیا ایک علاج دوسرے سے زیادہ محفوظ اور مؤثر ہے۔ صحت کے پیشہ ور افراد کے ذریعہ نئی اور ممکنہ طور پر قیمتی دوائیوں کا تجربہ کرنے کی ضرورت ہے جو اس بات کو یقینی بنائیں گے کہ مطالعہ حفاظت اور فلاح و بہبود کو اولین ترجیح سمجھتا ہے اور ان کے مریضوں کے لیے طبی نگہداشت کا اعلیٰ ترین معیار فراہم کرے گا۔

باخبر رضامندی۔

اگر آپ کلینیکل ٹرائل میں حصہ لینے پر غور کرتے ہیں تو یہ آپ کے لیے انتہائی اہمیت کا حامل ہے۔ یہ اس بات کو یقینی بنائے گا کہ آزمائشی اور ممکنہ ضمنی اثرات آپ کو مکمل طور پر بتائے گئے ہیں۔ ٹرائل میں شامل ہونے کا فیصلہ کرنے سے پہلے، آپ کو اعتماد محسوس کرنا چاہیے کہ آپ کو وہ تمام معلومات فراہم کر دی گئی ہیں جن کی آپ کو ضرورت ہے۔ محققین آپ کو مقدمے کی وضاحت کریں گے اور آپ کو اپنے ساتھ لے جانے کے لیے تحریری معلومات دیں گے۔ آپ کو اس پر غور کرنے اور اپنے دوستوں، خاندان یا جی پی کے ساتھ اس کے بارے میں بات کرنے کا وقت دیا جائے گا۔ یہ مکمل طور پر آپ پر منحصر ہے کہ آیا آپ حصہ لیتے ہیں – آپ کبھی بھی کسی ذمہ داری کے تحت نہیں ہیں۔

یہ جاننا بھی ضروری ہے کہ یہاں تک کہ اگر آپ مطالعہ میں داخل ہونے کا انتخاب کرتے ہیں، تو آپ کسی بھی وقت، کسی بھی وجہ سے دستبردار ہونے کے لیے آزاد ہیں۔

اخلاقیات:

برطانیہ میں ہونے والے تمام کلینیکل ٹرائلز کو ایک آزاد اخلاقی کمیٹی سے منظور شدہ ہونا چاہیے۔ مطالعہ کے تمام پہلوؤں اور ممکنہ مطالعہ کی آبادی کا جائزہ لیا جاتا ہے۔ مطالعہ کو آگے بڑھنے سے پہلے کمیٹی کے ذریعہ مطالعہ کی منظوری دی جانی چاہئے۔ اخلاقی کمیٹیوں کا مقصد اس بات کو یقینی بنانا ہے کہ کلینیکل ٹرائلز محفوظ، قابل قدر اور مطالعہ کی آبادی کے مفادات کا تحفظ کریں۔ انہیں یورپی کلینیکل ٹرائلز ڈیٹا بیس (EudraCT) کے ذریعے بھی رجسٹرڈ ہونا چاہیے۔

کلینیکل ٹرائلز کو کیسے منظم کیا جاتا ہے؟

"دی میڈیسن فار ہیومن یوز (کلینیکل ٹرائلز) ریگولیشنز 2004" مئی 2004 میں نافذ ہوئے۔ یہ ریگولیشنز
".. اس بات کو یقینی بنانے میں مدد کرتے ہیں کہ کلینیکل ٹرائل کے مضامین کے حقوق، حفاظت اور فلاح و بہبود کو ٹرائلز کے اسپانسرز کی ضرورت سے محفوظ کیا جاتا ہے۔ گڈ کلینیکل پریکٹس (GCP) کے بین الاقوامی طور پر تسلیم شدہ اصولوں کے مطابق کلینیکل ٹرائلز کی ڈیزائننگ، انعقاد، ریکارڈنگ اور رپورٹنگ کے لیے ذمہ دار۔"
کلینیکل ٹرائلز کو یورپی کلینیکل ٹرائلز ڈائرکٹیو (Eu-CTD.) کے ذریعے ریگولیٹ کیا جاتا ہے جو کہ کلینیکل ٹرائلز میں استعمال ہوتی ہیں MHRA (Medicines and Healthcare Regulatory Authority) کے ذریعے سختی سے کنٹرول کیا جاتا ہے۔ ان ضوابط اور آزمائشی مدت کے دوران اور بعد میں ان کی نگرانی کی جاتی ہے۔

میں مزید معلومات کہاں سے حاصل کر سکتا ہوں؟

www.rheumatology.org.uk - یہ برٹش سوسائٹی آف ریمیٹولوجی کی ویب سائٹ ہے، جس میں ریمیٹائڈ گٹھیا سے متعلق حالیہ تحقیقی اشاعتوں کے لنکس ہیں۔