أكبر تغيير في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي منذ إدخال العلاجات البيولوجية في أوائل العقد الأول من القرن الحادي والعشرين

14 يوليو 2021

في الشهر الماضي، أطلعناكم على مسودة القرار النهائي الصادر عن المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) بشأن علاج التهاب المفاصل الروماتويدي "النشط المتوسط" ببعض العلاجات المتقدمة، ويسرّنا الآن أن نعلن أنه اعتبارًا من 14 يوليو، أصبح هذا القرار بمثابة توجيهات نهائية. يُعدّ هذا إنجازًا عظيمًا بعد سنوات من الجهود، وله القدرة على تحسين حياة آلاف الأشخاص في إنجلترا وويلز. مع ذلك، ولتوضيح الأمر لمن قد يندرجون ضمن فئة "المتوسط"، لن يتم تطبيق هذا التغيير بسرعة. ما زلنا نعيش ظروفًا استثنائية، وتواجه أقسام أمراض الروماتيزم صعوبات في توفير الكوادر الطبية وتراكم قوائم الانتظار، لذا سيستغرق الأمر شهورًا، وربما معظم الأشهر الاثني عشر القادمة، لتقييم حالة المرضى وضمان التصعيد المناسب للعلاج بهذه العلاجات لمن تنطبق عليهم المعايير. للمزيد من المعلومات، يمكنكم الاطلاع على التوجيهات النهائية على الرابط التالي: www.nice.org.uk/guidance/ta715

توصيات مبنية على الأدلة بشأن استخدام أداليموماب، وإيتانيرسيبت، وإنفليكسيماب، وأباتاسيبت لعلاج البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي المتوسط ​​الذين جربوا الأدوية التقليدية المعدلة للمرض (DMARDs) دون جدوى. وتنطبق هذه التوصيات أيضًا على المنتجات الحيوية المماثلة لهذه التقنيات الحاصلة على ترخيص تسويق يسمح باستخدامها لنفس الغرض.

10 يونيو:

يسر الجمعية الوطنية لالتهاب المفاصل الروماتويدي للغاية أن تعلن أنه في 10 يونيو 2021، أصدر المعهد الوطني للصحة والرعاية المتميزة (NICE) مسودة توجيهات تسمح بوصف بعض العلاجات المضادة لعامل نخر الورم (TNF) للأشخاص المصابين بما يسمى التهاب المفاصل الروماتويدي "المتوسط" (سيتم إصدار التوجيهات الكاملة والنهائية في يوليو).

ستمنح هذه الخيارات الدوائية، المتاحة الآن في مراحل مبكرة لم يسبق لها مثيل، آلاف الأشخاص المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط بشكل متوسط ​​الأمل في حياة أفضل بكثير، منهيةً سنوات من المعاناة مع مرض لا يُسيطر عليه بشكل مثالي. يُعدّ التهاب المفاصل الروماتويدي مرضًا مناعيًا ذاتيًا مؤلمًا ومتفاقمًا وجهازيًا يؤثر على جميع جوانب حياة الشخص، ولا يُمكن التقليل من شأن تأثير هذا الخبر على حياة آلاف الأشخاص المصابين به.

نظراً للضغط الذي يواجهه نظام الخدمات الصحية الوطنية حالياً، وتأثير جائحة كوفيد-19 على خدمات أمراض الروماتيزم، سيستغرق الأمر بعض الوقت لتطبيق هذه التغييرات في الممارسة السريرية، وينبغي على مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي من الفئة "المتوسطة" أن يكونوا على دراية بذلك. سيحتاج المرضى الذين قد يتأثرون بهذا القرار إلى الانتظار لفترة أطول قليلاً قبل تطبيق التغييرات في الممارسة السريرية. تطلب الجمعية الوطنية لأمراض الروماتيزم من المتخصصين في الرعاية الصحية في مجال الروماتيزم والجهات المسؤولة عن تنفيذ هذه التوجيهات، إلى جانب التعامل مع تراكم الحالات المتراكمة جراء الجائحة، تفهم ودعم هذه التوجيهات.

حتى الآن، لم يتمكن من الحصول على العلاجات البيولوجية المتقدمة والعلاجات الاصطناعية الموجهة المعدلة للمرض، كجزء من علاجهم في هيئة الخدمات الصحية الوطنية، إلا المرضى المصابون بحالات شديدة من المرض، أي الذين تزيد درجة نشاط المرض لديهم (DAS28) عن 5.1. أما آلاف الأشخاص المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط، ولكن لم تصل درجة نشاط المرض لديهم إلى 5.1، فلم يتمكنوا من الحصول على هذه الأدوية.

منذ ظهور المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) في أوائل العقد الأول من الألفية الثانية، واجهت المملكة المتحدة أعلى العوائق في أوروبا الغربية أمام الحصول على هذه العلاجات. في المقابل، لا توجد قيود مماثلة على الأهلية في أيرلندا والعديد من الدول الأوروبية الأخرى، حيث يُحدد الطبيب المعالج العلاج الأنسب بالتعاون مع المريض، دون أي قيود على التكلفة.

كان عدم المساواة في الحصول على الأدوية الفعّالة والمثبتة على مدار العقدين الماضيين، بالنسبة لآلاف الأشخاص الذين يعانون من أمراض نشطة ومدمرة ومُنهكة، هو الدافع الرئيسي وراء حملة الجمعية الوطنية لالتهاب المفاصل الروماتويدي (NRAS) على مدى السنوات الثلاث الماضية، للطعن في معايير الأهلية التي وضعها المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) للحصول على العلاجات المتقدمة للمصابين بأمراض "متوسطة". كما أنه ينهي التناقض بين دليل المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) لالتهاب المفاصل الروماتويدي وتوجيهاته. وقد تعاونت الجمعية الوطنية لالتهاب المفاصل الروماتويدي (NRAS) مع الجمعية البريطانية لأمراض الروماتيزم (BSR) في هذه الحملة، حيث عُقدت أولى مناقشاتنا الرسمية حول هذا الموضوع مع المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) وهيئة الخدمات الصحية الوطنية في إنجلترا (NHS England) في مكاتب الجمعية البريطانية لأمراض الروماتيزم في فبراير 2019.

يُمثل هذا القرار علامة فارقة في جهودنا الرامية إلى تحسين تكافؤ فرص الحصول على العلاجات الفعّالة لآلاف الأشخاص الذين يعانون من أمراض لا تُسيطر عليها بشكل كافٍ، مما يُؤثر سلبًا على جودة حياتهم اليومية. بالنسبة للبعض، سيعني هذا القرار عدم اضطرارهم لترك العمل، أو تمكينهم من العودة إليه. وبالنسبة لآخرين، سيعني استئناف ممارسة هواياتهم وأنشطتهم ورياضاتهم التي اضطروا للتخلي عنها، وبالنسبة للكثيرين، سيعني العودة إلى حياة طبيعية مع عائلاتهم، والتمتع بمزيد من الأنشطة واللحظات الجميلة. وسيُتيح هذا القرار، في المستقبل، للأشخاص المصابين بأمراض متوسطة الشدة الانتظار والمعاناة، لسنوات عديدة أحيانًا، دون تلقي العلاج الكافي، حتى تتفاقم حالتهم وتُصاب بأضرار لا رجعة فيها أو تُصبح عاجزة، قبل أن يتمكنوا من الحصول على العلاج المتقدم. إذا لم تُجدِ الأدوية التقليدية المُعدِّلة للمرض نفعًا في السيطرة على التهاب المفاصل الروماتويدي أو خفض نشاط المرض، فسيكون بإمكان المرضى الانتقال فورًا إلى علاج متقدم إذا استوفوا المعايير الجديدة، أي إذا كانت نتيجة مؤشر DAS28 لديهم أعلى من 3.2 ولم يستجب مرضهم لاثنين من الأدوية التقليدية المُعدِّلة للمرض. هذا تغيير جذري سيُحسِّن الصحة النفسية والجسدية لآلاف الأشخاص. أنا وزملائي في الجمعية الوطنية لالتهاب المفاصل الروماتويدي في غاية السعادة.

أيلسا بوسورث، البطلة الوطنية للمرضى، والتي كانت تشغل منصب الرئيس التنفيذي في وقت بدء هذه الحملة

عندما تمت الموافقة على استخدام الأدوية المضادة لعامل نخر الورم (TNF) سريريًا لأول مرة منذ أكثر من عشرين عامًا، كان من الواضح أن هذا النوع من العلاج يُمكن أن يُحسّن بشكل كبير من جودة حياة العديد من المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي. ولدينا الآن خبرة واسعة في استخدام هذه الأدوية لدى الأشخاص الذين يعانون من نشاط مرضي حاد، مما يؤكد سجلها الممتاز من حيث الفائدة العالية والمخاطر المنخفضة بشكل عام. ومن الأخبار السارة أن المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) قد وافق الآن على استخدام بعض الأدوية المضادة لعامل نخر الورم (TNF) للأشخاص الذين يعانون من مستوى متوسط ​​من النشاط المرضي، والذين لا يزالون يعانون من أعراض مُنهكة. وهناك أمل كبير في أن يُساعد هذا بعض هؤلاء الأفراد على تحقيق جودة حياة أفضل. قد لا يكون العلاج المضاد لعامل نخر الورم (TNF) مناسبًا لجميع المصابين بنشاط مرضي متوسط، حيث سيحتاج طبيب الروماتيزم إلى مناقشة الفوائد المحتملة وأي مخاطر مُحتملة على أساس فردي. ولكن من المؤكد أن التوقعات بالنسبة للأشخاص في المملكة المتحدة المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي أفضل من أي وقت مضى!

الأستاذ بيتر تايلور، أستاذ نورمان كوليسون لعلوم الجهاز العضلي الهيكلي وكبير المستشارين الطبيين في الجمعية الوطنية لأبحاث السرطان

إلى جانب الجمعية الوطنية لالتهاب المفاصل الروماتويدي (NRAS)، تُقدّم الجمعية البريطانية لأمراض الروماتيزم (BSR) بياناتٍ لدعم مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي متوسط ​​النشاط في الحصول على علاجاتٍ متطورة. وقد فشلت مراجعةٌ مستقلةٌ للأدلة، كلّفت بها الجمعية البريطانية لأمراض الروماتيزم قبل أكثر من سبع سنوات، في إقناع المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) بالسماح بعلاج المرضى متوسطي النشاط، ولكنها ضمنت على الأقل استمرار توفّر الأدوية البيولوجية للمرضى ذوي الحالات الأكثر شدة. ومع الانخفاض الأخير في تكلفة بعض الأدوية، أصبح الوقت مناسبًا للضغط على المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية لتغيير إرشاداته، والسماح أخيرًا لمرضى التهاب المفاصل الروماتويدي متوسط ​​النشاط بتلقّي العلاج المناسب. لقد كان من دواعي سرورنا العمل مع الجمعية الوطنية لالتهاب المفاصل الروماتويدي في هذا الشأن.

الدكتور فرانك ماكينا

تُعدّ مستويات الألم المرتفعة، والإعاقة الجسدية، واضطرابات النوم، والإرهاق، من أبرز أعراض المرض "المتوسط"، مما يؤدي إلى مشاكل في جودة الحياة، وصعوبات في العمل، وغالبًا ما يُسبب مشاكل نفسية وعاطفية. ويُمثل قرار المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) بالسماح بالوصول إلى عدد محدود من العلاجات البيولوجية المتاحة والمعتمدة خطوةً هامةً إلى الأمام. ولن يُحدث هذا القرار فرقًا كبيرًا في حياة المرضى فحسب، بل سيُحسّن أيضًا تجربة أخصائيي الروماتيزم الذين شعروا، حتى الآن، بتقييد في استقلاليتهم في وصف ما يعتقدون أنه سيُحدث فرقًا حقيقيًا في حياة مرضاهم. كما أن القدرة على تقديم العلاج المناسب في الوقت المناسب ستعود بالنفع ليس فقط على الخدمات الصحية على المدى الطويل، من خلال تقليل مستويات الإعاقة طويلة الأمد، بل أيضًا على الاقتصاد والمجتمع، حيث سيتمكن المزيد من الناس من الاستمرار في العمل والمشاركة بفعالية أكبر في مجتمعاتهم. وتُعرب الجمعية الوطنية للروماتيزم المتخصص في الروماتيزم (NRAS) عن سعادتها البالغة بهذا القرار التاريخي الذي سيُغير قواعد اللعبة من قِبل المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE).

كلير جاكلين، الرئيسة التنفيذية للجمعية الوطنية للرماية بالقوس الكهربائي

تود الجمعية الوطنية لأبحاث التصلب المتعدد (NRAS) أن تُشيد بالمساهمة القيّمة التي قدمها البروفيسور بيتر تايلور (كبير المستشارين الطبيين في الجمعية)، والدكتور فرانك ماكينا، والدكتور جيمس غالاوي في هذه الحملة. لقد كان التزامهم ودعمهم المتواصل، في جوانب عديدة، عاملاً أساسياً في مساعدتنا نحن والجمعية البريطانية لأمراض التصلب المتعدد (BSR) على تحقيق هدفنا المتمثل في توفير العلاجات المتقدمة للأشخاص المصابين بمرض نشط متوسط ​​ومستمر. 

دراسة حديثة منشورة من قِبل الجمعية الوطنية لالتهاب المفاصل الروماتويدي (NRAS) (نيكيفورو وآخرون، مجلة Rheumatology Advances in Practice، المجلد 5، العدد 1، 2021، rkaa080) والتي تناولت مستوى معاناة المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي "المتوسط"، أن الأشخاص الذين لا يتلقون حاليًا علاجات متقدمة يواجهون صعوبات بالغة في حياتهم اليومية، وذلك وفقًا لمجموعة واسعة من المعايير. شملت الدراسة أكثر من 600 شخص مصاب بالتهاب المفاصل الروماتويدي في المملكة المتحدة ممن يعانون من المرض النشط، ولكنهم لم يتمكنوا حتى الآن من الحصول على هذه العلاجات المتقدمة. وقد عانى 90% منهم من نوبات حادة خلال الاثني عشر شهرًا الماضية، بينما عانى ما يقرب من ربعهم من ست نوبات حادة أو أكثر.

للاستفسار عن المقابلات أو لمزيد من المعلومات، يرجى الاتصال بفريق الإعلام على الرقم 01628823524 أو عبر البريد الإلكتروني enquiries@nras.org.uk

استفسارات الصحافة

حقائق أساسية للصحفيين: من هي الجمعية الوطنية لالتهاب المفاصل الروماتويدي (NRAS)؟ الجمعية الوطنية لالتهاب المفاصل الروماتويدي (NRAS) هي المنظمة الوحيدة في المملكة المتحدة التي تُعنى بالمرضى المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي (RA) والتهاب المفاصل الروماتويدي الشبابي (JIA). تأسست الجمعية عام ٢٠٠١، وتقدم الدعم أيضًا لعائلات المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي أو التهاب المفاصل الروماتويدي الشبابي، بالإضافة إلى المتخصصين في الرعاية الصحية الذين […]