تحديث نهاية العام بشأن Evusheld
27 أكتوبر 2022
أعلنت شركة الأدوية أسترازينيكا مؤخراً أن علاجها الوقائي ضد كوفيد-19 المسمى "إيفوسهيلد" أصبح متاحاً للشراء بشكل خاص.
إليكم ما نعرفه حتى الآن.
يرجى العلم أن هذه المعلومات تهدف إلى مساعدتك في تحديد ما إذا كان العلاج مناسبًا لك، وإلى تهيئتك للتحدث مع فريقك الطبي المختص حول الحصول على إيفوشيلد، إذا كان ذلك مناسبًا بوصفة طبية خاصة. لا تستطيع الجمعية الوطنية لأبحاث السرطان (NRAS) مساعدة المرضى في الحصول على العلاج مباشرةً.
ما هو إيفوشيلد؟
إيفوشيلد هو علاج وقائي بالأجسام المضادة، من إنتاج شركة أسترازينيكا، لمكافحة فيروس كورونا. يتكون من جسمين مضادين أحاديي النسيلة: تيكساجفيماب وسيلجافيماب. يهدف هذا العلاج إلى منع الإصابة بالفيروس وحماية المصابين به من تفاقم حالتهم.
ما هي الجرعة؟
جرعة واحدة من العلاج هي 600 ملغ، تتكون من 300 ملغ من تيكساجفيماب و300 ملغ من سيلغافيماب. هذه هي الجرعة الموصى بها للفرد الواحد.
كم مرة يُنصح الأفراد بالخضوع لعلاج إيفوشيلد؟
أوصت شركة أسترازينيكا بتكرار علاج إيفوشيلد كل ستة أشهر لتوفير حماية مستمرة للأفراد، وذلك استنادًا إلى بيانات التجارب السريرية التي أظهرت فعالية جرعة 600 ملغ لمدة ستة أشهر. مع ذلك، لا تتضمن هذه المعلومات حتى الآن بيانات من تجارب سريرية تناولت جرعات معززة بعد ستة أشهر.
كيف يتم تقديم العلاج؟
يتم إعطاء علاج Evusheld على شكل حقنتين منفصلتين في العضل (في العضلة).
يجب أن يتم تحضير العلاج وإعطاؤه دائمًا بواسطة أخصائي رعاية صحية مُدرَّب في بيئة معقمة وباتباع ممارسات التعقيم. كما ستحتاج إلى مراقبتك بعد الحقن لرصد أي علامات رد فعل في بيئة آمنة.
ما الذي يميز لقاح Evusheld عن اللقاحات المتوفرة حاليًا؟
يكمن الاختلاف الرئيسي بين لقاح إيفوشيلد واللقاحات المختلفة المتوفرة حاليًا في آلية الحماية التي يوفرها. فبينما تحتوي اللقاحات على نسخة غير حية من الفيروس لتحفيز استجابة الأجسام المضادة، يحتوي إيفوشيلد بالفعل على الأجسام المضادة. وهذا يعني أنه بالنسبة لأولئك الذين لا يستجيبون بشكل كافٍ للقاحات والجرعات المعززة، فإنهم في الواقع يحصلون على الأجسام المضادة التي لم يتم إنتاجها بعد التطعيم.
ما الذي يجعله مختلفًا عن علاجات كوفيد-19 الأخرى؟
على غرار بعض العلاجات المتاحة لفيروس كورونا (مثل سوتروفيماب)، يُعدّ إيفوشيلد علاجًا بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة. إلا أنه العلاج الوحيد الذي يُمكن إعطاؤه قبل الإصابة بفيروس كوفيد-19. في حين أن علاجات الأجسام المضادة الأخرى المتوفرة في السوق البريطانية هي علاجات تُعطى بعد التعرض للفيروس، وتهدف إلى تسريع الشفاء منه، وتقليل عدد الأفراد الذين يحتاجون إلى العلاج في المستشفى، فضلًا عن خفض عدد الوفيات الناجمة عنه.
لا تزال علاجات الأجسام المضادة هذه لا تقدر بثمن في حماية الأشخاص الذين يعانون من ضعف المناعة، ولكنها تقتصر على ما بعد إصابة هؤلاء الأفراد بالعدوى والفترة المثلى لإعطائها.
هل يمكن شراء جهاز Evushheld بشكل خاص في المملكة المتحدة؟
أعلنت شركة أسترازينيكا أنه اعتبارًا من 19أكتوبر 2022، سيتم توفير علاج Evusheld بشكل خاص، وليس من خلال وصفات NHS.
على الرغم من هذا الإعلان، فإنه حتى الآن ليس من الواضح عدد العيادات الخاصة في جميع أنحاء المملكة المتحدة التي ستقدم العلاج، وأين ستكون، ولا متى ستتمكن من تقديمه للمرضى.
مع توفر المزيد من المعلومات حول كيفية ووقت ومكان إمكانية الحصول على هذا العلاج ولمن، سنسعى جاهدين لعكس ذلك على موقعنا الإلكتروني.
ما هي قصة ما إذا كانت هيئة الخدمات الصحية الوطنية ستوفر علاج Evusheld؟
من المهم الإشارة إلى أن إمكانية استخدام هذا العلاج ضمن خدمات هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) لا تزال قيد الدراسة. يخضع العلاج حاليًا لتقييم تقني سريع من قبل المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) لتقييم فعاليته السريرية والاقتصادية. وسيصدر المعهد قراره بناءً على نتائج التقييم المستندة إلى الأدلة العلمية والفعالية.
من المتوقع صدور القرار بحلول نهاية مايو 2023.
ما هو السعر المتوقع لعلاج إيفوشيلد؟
حتى الآن، كل ما هو معروف هو تكلفة شراء العلاج من قبل مقدمي الرعاية الصحية الخاصة، وهي 1000 جنيه إسترليني للجرعة الواحدة (1200 جنيه إسترليني شاملة ضريبة القيمة المضافة). مع أن هذا هو سعر الشراء، فمن المرجح أن يكون سعره على المرضى أعلى من ذلك، ولكن لا يمكننا تحديد مقدار الزيادة في الوقت الحالي. سيختلف هذا السعر تبعًا لمقدم الرعاية الصحية الخاص، بالإضافة إلى عوامل أخرى.
يرجع ارتفاع التكلفة على المرضى إلى أن الرسوم المفروضة عليهم ستشمل سعر الجرعة، بالإضافة إلى رسوم أخرى مثل رسوم الاستشارة، ووقت الموظفين، وما إذا كان لدى الشخص الذي يتلقى العلاج تأمين صحي يغطي العلاج، من بين متغيرات أخرى.
كيف ستكون خدمة Evusheld متاحة للمرضى الخصوصيين؟
سيحتاج المرضى إلى وصفة طبية من أخصائي الرعاية الصحية ذي الصلة من أجل الحصول على العلاج، وفي حالة المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي أو التهاب المفاصل الروماتويدي الشبابي، فمن المرجح أن يكون هذا هو استشاري أمراض الروماتيزم الخاص بك.
لا يُعرف حاليًا الكثير عن العيادات الخاصة التي قد تُقدم هذا العلاج. من المعروف أن شركة أسترازينيكا دخلت في محادثات مع العديد من شركات التأمين الصحي الكبرى ومقدمي الرعاية الصحية، بالإضافة إلى المستشفيات الخاصة، ولكن لا نعرف أكثر من ذلك.
مع ذلك؛
- إذا كنت تمتلك بالفعل تأمينًا صحيًا خاصًا، فيمكنك أن تسأل مقدم الخدمة الخاص بك عما إذا كان بإمكانه تقديم علاج Evusheld لك إذا كنت تعتقد أنك مؤهل لذلك.
- إذا لم يكن لديك تأمين صحي خاص، فهناك بعض شركات الرعاية الصحية الخاصة (على سبيل المثال، "BUPA") التي يمكنك الاتصال بها للاستفسار عما إذا كانت قادرة على تقديم Evusheld للمرضى المؤهلين.
- وبالمثل، قد تقدم بعض المستشفيات الخاصة (بما في ذلك مستشفيات NHS التي تضم أقسام رعاية خاصة) والعيادات الخاصة هذا العلاج، ولكن ستحتاج إلى الاتصال بكل منها على حدة لمعرفة ذلك.
معايير الأهلية للوصول الخاص:
علاج إيفوشيلد مرخص للاستخدام لمن تزيد أعمارهم عن 18 عامًا فقط في المملكة المتحدة. تحديدًا، أولئك الذين:
- فشلوا أو من غير المرجح أن يكونوا قد أبدوا استجابة مناعية كافية للتطعيم بلقاحات كوفيد-19 وبرنامج الجرعات المعززة.
أو؛
- لا يُنصح بتلقي لقاحات فيروس كورونا (على سبيل المثال، الحساسية تجاه المكونات).
و؛
- تم وصف العلاج الوقائي لهم من قبل أخصائيهم (أو أي متخصص آخر ذي صلة في مجال الرعاية الصحية).
من لا يستطيع أن يكون قد حُفظ؟
لا يُناسب دواء إيفوشيلد الأشخاص الذين يعانون من فرط الحساسية أو الحساسية تجاه أي من مكونات الدواء، أو الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. وبخلاف ذلك، لم تُقدّم أي إرشادات بشأن الحالات الطبية المحددة أو التفاعلات الدوائية التي قد تمنع أي شخص من استخدام هذا الدواء.
ما مدى فعالية إيفوشيلد؟
في أبريل 2022، نشرت تجربة PROVENT (المعروفة سابقًا باسم AZD7442) نتائجها حول فعالية Evusheld.
من المهم الإشارة أولاً إلى أن هذه النتائج نُشرت قبل ظهور سلالة أوميكرون من فيروس كورونا. ومع ذلك، فقد أظهر العلاج انخفاضًا في احتمالية الإصابة بأعراض كوفيد-19 بنسبة 77% (سلالة دلتا).
أُجريت أبحاث إضافية لدراسة سلالات لاحقة من الفيروس. وقد أظهر هذا البحث فعالية العلاج ضد طفرات أوميكرون BA.1 وBA.2. مع ذلك، لا تبدو النتائج مُبشّرة، إذ يبدو أن فعالية العلاج قد انخفضت ضد سلالات أوميكرون BA.4 وBA.5 التي لا تزال (حتى أكتوبر 2022) هي السلالات السائدة من الفيروس في المملكة المتحدة.
كما هو الحال مع اللقاحات المضادة للفيروس، لا يضمن جهاز إيفوشيلد بنسبة 100% عدم إصابة الأفراد بالفيروس أو إصابتهم بمرض خطير أو وفاتهم، ولكنه قد يقلل من خطر حدوث ذلك. ويُعدّ أداةً رئيسيةً أخرى في مكافحة كوفيد-19، ولكنه يتطلب من الأفراد البقاء على دراية بالمخاطر واتخاذ إجراءات للحدّ منها، مثل الالتزام بمبادئ "غسل اليدين، وارتداء الكمامة، والتباعد الاجتماعي" كلما أمكن ذلك.
ماذا يحدث إذا أصبت بكوفيد-19 بعد استخدام جهاز Evusheld؟
لم تُجرَ حتى الآن دراساتٌ تُبيّن ما إذا كان دواء إيفوشيلد يتفاعل مع أدوية أخرى، بما في ذلك علاجات ما بعد التعرض لفيروس كوفيد-19. لذا، لا يوجد ما يمنع الأفراد من تلقّي هذه العلاجات في حال إصابتهم بالفيروس. إذا تلقيتَ علاج إيفوشيلد، فستُزوَّد بالمعلومات اللازمة في حينه.
مواعيد علاج إيفوشيلد بالتزامن مع الأدوية
تحدث مع فريق الروماتيزم التابع لهيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) حول علاج إيفوشيلد إذا كنت مهتمًا ومؤهلًا لتلقيه. سيضمن ذلك معرفتك بكيفية التعامل مع الأدوية الأخرى التي تتناولها لعلاج التهاب المفاصل و/أو حالات مرضية أخرى. كما يمكنهم تقديم المشورة لك بشأن توقيت العلاجات.
ما الذي تفعله الجمعية الوطنية لأبحاث التهاب المفاصل الروماتويدي (NRAS) لمعالجة مسألة حصول مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي على دواء Evusheld؟
تتواصل الجمعية الوطنية لالتهاب المفاصل والعضلات الهيكلية (NRAS) مع منظمات أخرى معنية بمرضى الجهاز العضلي الهيكلي أعضاء في تحالف التهابالمفاصل والعضلات الهيكلية (ARMA). وسنعمل معًا على توحيد الجهود وتبادل المعلومات ذات الصلة بهذا الموضوع، وسنتخذ الإجراءات المناسبة في الوقت المناسب لضمان الوصول العادل والمناسب إلى هذا العلاج.
يرجى الاطلاع أيضاً على: منظمات خيرية وأطباء بارزون يحثون الحكومة على تأمين جهاز Evusheld | الجمعية الوطنية لأبحاث السرطان
تلقينا لاحقًا ردًا من الحكومة يفيد بأن العلاج قد أُحيل إلى المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) لتقييمه تمهيدًا لإدراجه ضمن برنامج الخدمات الصحية الوطنية (NHS). ومن المتوقع صدور نتائج التقييم في نهاية مايو 2023.