دراسة ماما: النساء الحوامل المصابات بالتهاب المفاصل الالتهابي واللواتي يتلقين العلاج بالعلاج البيولوجي
8 يناير 2026
دراسة "الأدوية المضادة وحيدة النسيلة في التهاب المفاصل: التوقف عن العلاج أو الاستمرار فيه أثناء الحمل" (MAMA). تُجرى هذه الدراسة على النساء الحوامل المصابات بالتهاب المفاصل واللاتي يتلقين علاجًا بيولوجيًا. تهدف دراسة MAMA إلى تحديد النهج الأمثل.
من يمكنه المشاركة؟
للمشاركة في دراسة MAMA، يجب أن تكوني حاملاً، أو تخططين للحمل، وأن تعاني من التهاب المفاصل الذي يتم علاجه بأحد العلاجات البيولوجية قيد الدراسة.
فيديو تعريفي بدراسة ماما
الفيديو متوفر باللغات البنغالية والبنجابية والبولندية والرومانية والأردية
إذا كنت ترغب في الحصول على مزيد من المعلومات أو كنت مهتمًا بالمشاركة في دراسة MAMA، فيرجى التواصل مع الفريق في مركز تنسيق MAMA.
البريد الإلكتروني: mama@npeu.ox.ac.uk الهاتف: 01865743859
ما الذي تتضمنه دراسة MAMA؟
إذا وافقتِ على المشاركة، سيتم توزيعكِ عشوائيًا بواسطة نظام حاسوبي إما للاستمرار في تناول العلاج البيولوجي طوال فترة حملكِ، أو للتوقف عنه عند الأسبوع الثامن والعشرين من الحمل. سيتم تحديد ذلك عشوائيًا، لذا ستكون لديكِ فرصة متساوية للانضمام إلى أي من المجموعتين. باستثناء التوقف عن تناول العلاج البيولوجي الحالي أو الاستمرار فيه عند الأسبوع الثامن والعشرين من الحمل، لن تُجرى أي تغييرات أخرى على علاج التهاب المفاصل نتيجةً لمشاركتكِ في الدراسة. سيتم جمع معلومات عن المشاركات وأطفالهن، وستكون هذه المعلومات هي الحد الأدنى الممكن من المعلومات الشخصية التي تُحدد هوية المشاركين.
بالنسبة للنساء اللواتي يواصلن استخدام العلاجات البيولوجية طوال فترة الحمل، قد يتأخر تطعيم طفلهن بواحدة أو اثنتين من اللقاحات. سيتم مناقشة هذا الأمر مع فريق الرعاية الصحية الخاص بكِ. يُعدّ كل من الاستمرار في استخدام العلاجات البيولوجية أو التوقف عنها بعد الأسبوع الثامن والعشرين من الحمل ممارسة شائعة في المملكة المتحدة. قد يؤدي التوقف عن تناول الأدوية البيولوجية إلى زيادة خطر تفاقم المرض ونوبات التهاب المفاصل أثناء الحمل. إذا ساءت حالة التهاب المفاصل لديكِ، أو تعرضتِ لنوبة التهاب، يمكنكِ استئناف استخدام العلاج البيولوجي بعد التشاور مع فريق الرعاية الصحية الخاص بكِ.
ما هو الالتزام؟
سيكون التزامكِ خلال فترة الحمل هو إكمال استبيان بسيط عند انضمامكِ للدراسة، ثم الإبلاغ شهريًا عن أعراض التهاب المفاصل عبر تطبيق على هاتفكِ (أو على ورقة إذا كنتِ تفضلين ذلك). بعد 3 و6 و12 شهرًا من انتهاء الحمل، سيُطلب منكِ إكمال استبيان حول صحتكِ وصحة طفلكِ. ثم عند بلوغ طفلكِ 24 شهرًا، سيُطلب منكِ إكمال استبيان يتضمن بعض الأسئلة القياسية حول نمو طفلكِ، والتي تُستخدم عادةً للمتابعة الروتينية للأطفال في هذا العمر. للمزيد من المعلومات، يُرجى قراءة نشرة معلومات المشاركين
من هم المشاركون في الدراسة؟
تُجرى هذه الدراسة برعاية جامعة أكسفورد، وتُنفذها وحدة التجارب السريرية التابعة للوحدة الوطنية لعلم الأوبئة المحيطة بالولادة في جامعة أكسفورد، بالتعاون مع كلية كينجز كوليدج لندن. ويُموّلها المعهد الوطني لأبحاث الصحة والرعاية (NIHR)، وهو الذراع البحثي لهيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS). وتُجرى هذه الدراسة في 35 مستشفى في المملكة المتحدة.
تخضع جميع الأبحاث في هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) لمراجعة لجنة مستقلة تُعرف باسم لجنة أخلاقيات البحث، وذلك لحماية مصالح المشاركين. وقد تمت مراجعة هذه الدراسة وأُعطيت رأيًا إيجابيًا من قِبل لجنة أخلاقيات البحث المركزية في لندن.
تم تطوير دراسة MAMA بالتعاون مع عدة مجموعات من النساء اللواتي يساهمْنَ في التجربة كمستشاراتٍ من ذوات الخبرة في المجموعة الاستشارية للمرضى والجمهور (PAG) التابعة لدراسة MAMA، وكمشاركاتٍ في تقديم طلبات المشاركة العامة (PPI). وقد شمل ذلك المساهمة في تصميم التجربة وإدارتها المستمرة، بما في ذلك: المشاركة في تقديم الطلبات إلى المعهد الوطني للبحوث الصحية (NIHR)، والمساهمة في منهجية التجربة، والوثائق والمواد، والمشاركة في اجتماعات الباحثين. ولا تزال هذه المجموعات مشاركةً في التجربة، وستستمر في ذلك حتى انتهاء تجربة MAMA.
شارك
إذا كنتِ حاملاً، أو تخططين للحمل وترغبين في الحصول على مزيد من المعلومات أو مهتمة بالمشاركة في دراسة MAMA، يُرجى التواصل مع فريق مركز تنسيق MAMA. تواصلي مع الفريق عبر البريد الإلكتروني mama@npeu.ox.ac.uk أو عبر الهاتف 01865743859، وسيسعدهم الإجابة على جميع استفساراتكِ.
