نتائج فروم المؤقتة
يوليو 2022
دراسة الاستجابة للقاحات ضد الإيثوتريكسيت ( VROOM )
.
ما هو الميثوتريكسيت؟
الميثوتريكسات هو دواء يساعد الأشخاص الذين يعانون من حالات التهابية مثل التهاب المفاصل الروماتويدي والصدفية.
تنتج هذه الحالات عن خروج الجهاز المناعي عن السيطرة ومهاجمة أجزاء أخرى من الجسم. يعمل الميثوتريكسات من خلال محاولة تقليل النشاط الزائد في جهاز المناعة لدى الأشخاص. ومع ذلك، فإنه يثبط أيضًا استجابة الجسم المناعية للتطعيم ضد كوفيد-19.
ولذلك، فإن الأفراد الذين يتناولون الميثوتريكسيت لا يحصلون على نفس القدر من الحماية من لقاحات كوفيد-19 مثل أولئك الذين لا يتناولونها.
ما هو الغرض من دراسة VROOM؟
أردنا أن نرى ما إذا كان إيقاف الميثوتريكسيت مؤقتًا لمدة أسبوعين بعد تناول جرعة معززة لكوفيد-19 يمكن أن يحسن الاستجابة المناعية للجرعة المعززة. وفي الوقت نفسه، أردنا أيضًا دراسة تأثير هذا الانقطاع عن العلاج على نوبات الاحتدام والصحة والرفاهية.
من يمكنه المشاركة؟
لقد خططنا لتجنيد 560 شخصًا، لا تقل أعمارهم عن 18 عامًا، يتناولون الميثوتريكسيت لمجموعة من الحالات الالتهابية. وكان على المشاركين وأخصائييهم أن يكونوا على استعداد لإيقاف علاج الميثوتريكسيت مؤقتًا لمدة أسبوعين إذا طلب منهم ذلك. الأشخاص الذين يعانون من حالات أكثر خطورة مثل التهاب الأوعية الدموية أو التهاب الشرايين ذات الخلايا العملاقة أو التهاب العضلات حيث قد يؤدي انقطاع العلاج إلى تدهور الحالة الصحية لا يمكنهم المشاركة. ويحتاج المشاركون في الدراسة إلى الحصول على لقاحين ضد فيروس كورونا قبل الدخول في الدراسة.
ماذا تضمنت الدراسة؟
ونُصح المشاركون إما بمواصلة العلاج كالمعتاد أو التوقف عن تناول الميثوتريكسيت لمدة أسبوعين بعد تلقي التطعيم التالي ضد كوفيد-19.
بالنسبة لمعظم الناس، كان هذا إما التطعيم الثالث أو الرابع ضد فيروس كورونا. ومن أجل إجراء مقارنة عادلة، فإن القرار بشأن الأشخاص المشاركين في التجربة الذين كان ينبغي عليهم إيقاف علاجهم أو مواصلة علاجهم قد تم اتخاذه عن طريق الصدفة، باستخدام برنامج كمبيوتر.
وتلقى المشاركون في الدراسة رسالة نصية تسأل عن صحتهم بعد أسبوعين من التطعيم المعزز. لقد حضروا إلى المستشفى المحلي بعد أربعة أسابيع واثني عشر أسبوعًا من تناول جرعة كوفيد-19 المعززة. وفي هذه الزيارات، قدموا معلومات عن صحتهم ورفاهيتهم وعينة دم لقياس مستوى المناعة التي ينتجها المعزز.
كيف تم قياس مستوى المناعة؟
يحتوي فيروس كوفيد-19 على بروتينات على شكل نتوءات على سطحه.
يؤدي التطعيم ضد كوفيد-19 إلى قيام الجهاز المناعي في الجسم بإنتاج بروتينات تسمى الأجسام المضادة التي ترتبط بالبروتين على شكل سبايك. وتعرف هذه باسم الأجسام المضادة ضد بروتين سبايك. وقمنا بقياس كمية هذا الجسم المضاد في دم الأشخاص للحصول على مؤشر لمستوى المناعة.
ما هو التقدم الذي أحرزته الدراسة حتى الآن؟
قامت التجربة بتوظيف مشاركين في 26 مستشفى تابعة لهيئة الخدمات الصحية الوطنية في جميع أنحاء إنجلترا وويلز. تم إيقاف تجنيد مشاركين جدد في التجربة بعد تجنيد 254 مشاركًا لأن النتائج أظهرت فائدة مقنعة.
ما الذي وجدته دراسة VROOM حتى الآن؟
- في بداية الدراسة، كان لدى جميع المشاركين مستويات منخفضة من الأجسام المضادة ضد بروتين Covid-19. وكان هذا متوقعًا نظرًا لأنه تم تطعيمهم جميعًا قبل ستة أشهر على الأقل من الانضمام إلى دراسة VROOM.
- بعد تناول الأشخاص المعززين لـ Covid-19 أثناء دراسة VROOM، في أولئك الذين أوقفوا الميثوتريكسيت مؤقتًا بعد التطعيم، كان هناك أكثر من ضعف كمية الأجسام المضادة ضد البروتين الشوكي في أربعة واثني عشر أسبوعًا بعد التطعيم مقارنة بأولئك الذين واصلوا العلاج.
- وكان التحسن في الاستجابة للقاح في المجموعة المتوقفة مؤقتًا مماثلاً في جميع الفئات العمرية، بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من أمراض المفاصل أو الجلد، وفي أولئك الذين يعانون من كوفيد-19 سابقًا أو بدونه.
- كان لدى الأشخاص الذين أوقفوا تناول الميثوتريكسيت مؤقتًا المزيد من نوبات المرض كما كان متوقعًا. ومع ذلك، كانت معظم حالات التوهج تتم إدارتها ذاتيًا، وكان عدد الأشخاص الذين يطلبون المساعدة من هيئة الخدمات الصحية الوطنية متشابهًا في مجموعتي الدراسة.
- كانت نوعية الحياة والصحة العامة متشابهة بين أولئك الذين أوقفوا الميثوتريكسيت مؤقتًا أو استمروا كالمعتاد.
أين يمكنني أن أجد النتائج كاملة؟
تم نشر هذه النتائج في مجلة Open Access في مجلة طبية تسمى Lancet Respiratory Medicine Journal. الوصول المفتوح يعني أنه يمكن لأي شخص قراءتها هنا .
ماذا يفعل فريق البحث الآن؟
ويقوم فريق البحث بإجراء مزيد من الاختبارات لمعرفة ما إذا كانت الاستجابة المناعية لدى الأشخاص الذين أوقفوا علاج الميثوتريكسيت مؤقتًا لمدة أسبوعين أكثر كفاءة أيضًا في قتل فيروس كورونا. تتم أيضًا متابعة المشاركين في دراسة VROOM لمدة 26 أسبوعًا بعد التطعيم المعزز لمعرفة ما إذا كانت استجابتهم المناعية المحسنة ستستمر. سنخبرك بالمزيد عن هذه النتائج الإضافية عند اكتمالها.
هل يجب إيقاف علاج الميثوتريكسيت مؤقتًا بعد التطعيم ضد كوفيد-19؟
تحدث إلى فريق المستشفى أو الطبيب العام قبل أن تقرر ما يجب عليك فعله. سوف ينصحونك بشأن أفضل مسار للعمل بالنسبة لك، مع الأخذ في الاعتبار تفضيلاتك وحالتك ومدى التحكم في حالتك الالتهابية.
الإصدار 1.0