نتائج VROOM المؤقتة
يوليو 2022
دراسة استجابة اللقاح مع أو بدون ميثوتريكسات ( VROOM )
ما هو الميثوتريكسات؟
الميثوتريكسات دواء يُستخدم لعلاج حالات التهابية مثل التهاب المفاصل الروماتويدي والصدفية. تنجم هذه الحالات عن فرط نشاط الجهاز المناعي ومهاجمته لأجزاء أخرى من الجسم. يعمل الميثوتريكسات على كبح هذا النشاط المفرط في الجهاز المناعي. مع ذلك، فإنه يُضعف أيضًا
استجابة الجسم المناعية للتطعيم ضد كوفيد-19. لذا، لا يحصل الأشخاص الذين يتناولون الميثوتريكسات على نفس القدر من الحماية من لقاحات كوفيد-19 مقارنةً بمن لا يتناولونه.
ما هو الغرض من دراسة VROOM؟
أردنا معرفة ما إذا كان إيقاف الميثوتريكسات لبضعة أسابيع بعد الجرعة المعززة لعلاج كوفيد-19 يُحسّن الاستجابة المناعية لهذه الجرعة. وفي الوقت نفسه، أردنا أيضًا دراسة تأثير هذا التوقف عن العلاج على نوبات المرض، والصحة العامة، والرفاهية.
من يمكنه المشاركة؟
خططنا لتجنيد 560 شخصًا، لا يقل عمرهم عن 18 عامًا، ويتناولون الميثوتريكسات لعلاج مجموعة من الأمراض الالتهابية. كان على المشاركين وأخصائييهم الاستعداد للتوقف عن تناول الميثوتريكسات لمدة أسبوعين إذا طُلب منهم ذلك. لم يُسمح للأشخاص الذين يعانون من حالات أكثر خطورة، مثل التهاب الأوعية الدموية، أو التهاب الشرايين ذي الخلايا العملاقة، أو التهاب العضلات، حيث قد يؤدي التوقف عن العلاج إلى تفاقم حالتهم الصحية، بالمشاركة. كان على المشاركين في الدراسة أن يكونوا قد تلقوا جرعتين من لقاح كوفيد-19 قبل بدء الدراسة.
ماذا تضمنت الدراسة؟
نُصح المشاركون إما بمواصلة العلاج كالمعتاد أو التوقف عن تناول الميثوتريكسات لمدة أسبوعين بعد تلقيهم الجرعة التالية من لقاح كوفيد-19. بالنسبة لمعظمهم، كانت هذه الجرعة الثالثة أو الرابعة. ولضمان
مقارنة عادلة، تم اختيار المشاركين عشوائيًا، باستخدام برنامج حاسوبي، لتحديد من سيستمر أو يتوقف عن العلاج. تلقى المشاركون في الدراسة رسالة نصية للاستفسار عن حالتهم الصحية بعد أسبوعين من تلقيهم الجرعة المعززة. ثم راجعوا المستشفى المحلي بعد أربعة أسابيع واثني عشر أسبوعًا من تلقيهم الجرعة المعززة. خلال هذه الزيارات، قدموا معلومات عن صحتهم وعافيتهم، بالإضافة إلى عينة دم لقياس مستوى المناعة التي اكتسبوها من الجرعة المعززة.
كيف تم قياس مستوى المناعة؟
يحتوي فيروس كوفيد-19 على بروتينات شوكية الشكل على سطحه. يؤدي التطعيم ضد كوفيد-19 إلى قيام جهاز المناعة في الجسم بإنتاج بروتينات تُسمى الأجسام المضادة، والتي ترتبط بالبروتين الشوكي. تُعرف هذه الأجسام المضادة باسم الأجسام المضادة للبروتين الشوكي. قمنا بقياس
كمية هذه الأجسام المضادة في دم الأشخاص للحصول على مؤشر لمستوى المناعة.
ما هو التقدم الذي أحرزته الدراسة حتى الآن؟
استقطبت التجربة مشاركين من 26 مستشفى تابع لهيئة الخدمات الصحية الوطنية في إنجلترا وويلز. وتوقف استقطاب مشاركين جدد بعد استقطاب 254 مشاركًا، نظرًا لأن النتائج أظهرت فائدة مقنعة.
ماذا توصلت إليه دراسة VROOM حتى الآن؟
- في بداية الدراسة، كان لدى جميع المشاركين مستويات منخفضة من الأجسام المضادة لبروتين سبايك الخاص بفيروس كوفيد-19. وكان هذا متوقعاً نظراً لتلقيهم جميعاً اللقاح قبل ستة أشهر على الأقل من انضمامهم إلى دراسة VROOM.
- بعد الجرعة المعززة لكوفيد-19 التي تلقاها الأشخاص أثناء دراسة VROOM، كان لدى أولئك الذين أوقفوا تناول الميثوتريكسات بعد التطعيم أكثر من ضعف كمية الأجسام المضادة ضد البروتين الشوكي في أربعة واثني عشر أسبوعًا بعد التطعيم مقارنة بأولئك الذين استمروا في العلاج.
- كان التحسن في استجابة اللقاح في المجموعة التي تم إيقافها متشابهًا في جميع الفئات العمرية، وللأشخاص الذين يعانون من مشاكل في المفاصل أو الجلد، ولأولئك الذين أصيبوا سابقًا بكوفيد-19 أو لم يصابوا به.
- كما كان متوقعاً، عانى المرضى الذين توقفوا عن تناول الميثوتريكسات من نوبات مرضية أكثر حدة. ومع ذلك، تمكن معظم المرضى من إدارة نوباتهم بأنفسهم، وكان عدد الأشخاص الذين طلبوا المساعدة من هيئة الخدمات الصحية الوطنية متقارباً في مجموعتي الدراسة.
- كانت جودة الحياة والصحة العامة متشابهة بين أولئك الذين أوقفوا تناول الميثوتريكسات أو استمروا كالمعتاد.
أين يمكنني العثور على النتائج كاملة؟
نُشرت هذه النتائج بنظام الوصول المفتوح في مجلة طبية تُدعى "لانسيت ريسبيراتوري ميديسين جورنال". ويعني الوصول المفتوح أنه بإمكان أي شخص قراءتها هنا.
ماذا يفعل فريق البحث الآن؟
يُجري فريق البحث اختبارات إضافية لمعرفة ما إذا كانت الاستجابة المناعية لدى الأشخاص الذين توقفوا عن تناول الميثوتريكسات لمدة أسبوعين أكثر فعالية في القضاء على فيروس كورونا. كما تتم متابعة المشاركين في دراسة VROOM لمدة 26 أسبوعًا بعد تلقيهم الجرعة المعززة من اللقاح لمعرفة ما إذا كانت استجابتهم المناعية المحسّنة تستمر. سنوافيكم بمزيد من التفاصيل حول هذه النتائج الإضافية فور اكتمالها.
هل ينبغي عليّ إيقاف علاج الميثوتريكسات بعد التطعيم ضد كوفيد-19؟
تحدث إلى فريق المستشفى أو طبيبك العام قبل اتخاذ أي قرار. سيقدمون لك النصح بشأن أفضل مسار علاجي يناسبك، مع مراعاة تفضيلاتك وحالتك الصحية ومدى السيطرة على حالتك الالتهابية.
الإصدار 1.0