ব্রিটিশ সোসাইটি ফর রিউমাটোলজি বায়োলজিক্স রেজিস্টার - আরএ
BSRBR-RA গবেষণাটি রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (RA) আক্রান্ত ব্যক্তিদের অগ্রগতি ট্র্যাক করে যাদের এই ওষুধগুলির দীর্ঘমেয়াদী নিরাপত্তা নিরীক্ষণের জন্য যুক্তরাজ্যে জৈবিক (বায়োসিমিলার সহ) এবং অন্যান্য লক্ষ্যযুক্ত থেরাপির পরামর্শ দেওয়া হয়েছে।
গবেষণা কি সম্পর্কে?
বিএসআরবিআর-আরএ হল বিশ্বের এই ওষুধগুলি গ্রহণকারী রোগীদের সবচেয়ে বড় সম্ভাব্য অধ্যয়নগুলির মধ্যে একটি, 2001 সালে শুরু হওয়ার পর থেকে 20,000 এরও বেশি রোগী এই গবেষণায় নিবন্ধিত হয়েছে।
এই মহামারী সংক্রান্ত গবেষণাটি ইউনিভার্সিটি অফ ম্যানচেস্টার, ব্রিটিশ সোসাইটি ফর রিউমাটোলজি এবং ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের মধ্যে একটি অনন্য সহযোগিতা। যুক্তরাজ্যের সমস্ত কনসালট্যান্ট রিউমাটোলজিস্ট যারা অ্যান্টি-টিএনএফ, এবং অন্যান্য লক্ষ্যযুক্ত থেরাপির পরামর্শ দিয়েছেন, তাদের রেজিস্টারে অংশগ্রহণের সুযোগ রয়েছে, যা সহযোগী স্বাস্থ্য পেশাদারদের দ্বারা সমর্থিত।
রেজিস্টারটি রিউমাটোলজিস্ট এবং নার্সদের কাছ থেকে ডেটা ক্যাপচার করে যারা RA রোগীদের দেখাশোনা করছেন, সেইসাথে রোগীদের তাদের কেমন অনুভব করছেন সে সম্পর্কে প্রশ্নাবলী সম্পূর্ণ করতে বলে। আমাদের সংগ্রহ করা ডেটা বাড়ানোর জন্য আমরা জাতীয় NHS ডেটাবেস (NHS ডিজিটাল সহ) থেকে ক্লিনিকাল ডেটাও পাই।
কেন BSRBR-RA এত গুরুত্বপূর্ণ?
যখন আমরা একটি নতুন ওষুধ শুরু করি, তখন আমরা প্রায়ই নিজেদেরকে জিজ্ঞাসা করি যে এটি আমার জন্য সঠিক ওষুধ কিনা এবং এটি কি আমার কোন ক্ষতি বা পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করবে। যখন বেশিরভাগ ওষুধ প্রথমবার ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়, তখন আমাদের কাছে তাদের নিরাপত্তার বিষয়ে বেশ সীমিত তথ্য থাকে। এটি দেখার জন্য প্রাণীদের উপর অধ্যয়ন করা হয়েছে, তবে এই গবেষণার সীমাবদ্ধতা রয়েছে কারণ ফলাফল মানুষের মধ্যে ভিন্ন হতে পারে। বেশিরভাগ ওষুধগুলিও ক্লিনিকাল ট্রায়ালের মধ্য দিয়ে যাবে, যেখানে তাদের সুবিধা এবং নিরাপত্তাও মূল্যায়ন করা হয়, কিন্তু কখনও কখনও এই অধ্যয়নগুলি বিরল নিরাপত্তা সমস্যা সনাক্ত করতে খুব ছোট হতে পারে এবং সমস্ত রোগীদের অংশ নেওয়ার অনুমতি দেওয়া হবে না। অতএব, এটা গুরুত্বপূর্ণ যে ডাক্তারদের দ্বারা একটি ওষুধ নির্ধারিত হওয়ার পরেও আমরা কোনো অপ্রত্যাশিত ক্ষতির জন্য ওষুধ গ্রহণকারী রোগীদের গ্রুপ পর্যবেক্ষণ করতে থাকি। বিএসআরবিআর-আরএ বিশেষভাবে এই উদ্দেশ্যে স্থাপন করা হয়েছে এবং আমরা এখন 30,000 টিরও বেশি রোগীকে অনুসরণ করেছি যারা বিভিন্ন বায়োলজিক এবং অন্যান্য ওষুধ গ্রহণ করে। সামগ্রিকভাবে ফলাফলগুলি খুব আশ্বস্ত হয়েছে কিন্তু নতুন ওষুধ পাওয়া গেলে আমাদের এই প্রচেষ্টা চালিয়ে যেতে হবে
প্রচলিত সিন্থেটিক ডিজিজ পরিবর্তনকারী অ্যান্টি-রিউম্যাটিক ড্রাগ ( csDMARD ) কোহর্ট
জৈবিক ওষুধগুলি যখন প্রথম পাওয়া যায় তখন তারা প্রচলিত ডিএমআরডি যেমন মেথোট্রেক্সেট বা সালফাসালাজিনের তুলনায় একটি নতুন বিকল্প উপস্থাপন করে। তাই আমরা যখন জীববিজ্ঞানের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখার জন্য BSRBR-RA সেট আপ করি, তখন আমাদের জানা দরকার ছিল যে এগুলো প্রচলিত DMARD সম্পর্কে আমরা যা জানতাম তার থেকে ভিন্ন হবে কিনা। অতএব, 2001 থেকে 2007 এর মধ্যে আমরা প্রায় 4000 জন csDMARD প্রাপ্ত লোককে নিয়োগ করেছি যারা কখনও জীববিজ্ঞান পায়নি। আমাদের অনেক অধ্যয়ন জীববিজ্ঞান প্রাপ্ত লোকেদের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া বা নতুন স্বাস্থ্য সমস্যার হারকে এমন লোকেদের সাথে তুলনা করে যারা নয়। অতি সম্প্রতি, যত বেশি জীববিজ্ঞান পাওয়া যাচ্ছে, আমরা বিভিন্ন জীববিজ্ঞানের প্রকারের মধ্যেও তুলনা করি
BSRBR-RA টিম দ্বারা প্রকাশিত গবেষণার উদাহরণ
আপনি যদি আরও পড়তে চান তবে আন্ডারলাইন করা শব্দগুলিতে ক্লিক করুন।
- যুক্তরাজ্যে জৈবিক থেরাপির একটি বর্ধিত পছন্দ রয়েছে তবে সমস্ত লোক চিকিত্সায় সাড়া দেবে না। ভবিষ্যতে রিউমাটোলজি যত্নে গাইড করতে সাহায্য করার জন্য কোন লোকের অবাধ্য রোগ হতে পারে তা খুঁজে বের করার জন্য ডেটা দেখেছে
- P রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসে আক্রান্ত ব্যক্তিদের হাসপাতালে তাদের রিউমাটোলজি টিম দ্বারা পরিমাপ করার সময় অগত্যা উচ্চ মাত্রার রোগের কার্যকলাপ থাকবে না কিন্তু তারপরও প্রদাহ এবং ব্যথা থাকবে এবং "মাঝারি" রোগে আক্রান্তদের হিসাবে শ্রেণিবদ্ধ করা হবে। বর্তমানে যুক্তরাজ্যে, এই লোকেদের জৈবিক থেরাপির অ্যাক্সেস নেই। এটি আরও অন্বেষণ করতে BSRBR-RA-তে মাঝারি রোগে আক্রান্ত ব্যক্তিদের ডেটা দেখেছি
- একটি সাধারণ প্রশ্ন যা আমরা পাই তা হল প্রথম জীববিজ্ঞানে ব্যর্থ হওয়ার পরে এবং একটি সেকেন্ড শুরু করার পরে গুরুতর সংক্রমণ হওয়ার ঝুঁকি কী? রোগীদের প্রথম TNF ইনহিবিটর ড্রাগ বন্ধ করে এবং দ্বিতীয় TNF ইনহিবিটর বা Mabthera (rituximab) দেখতে সক্ষম হয়েছি
- আমরা BSRBR-RA ডেটাতে দেখেছি যে টিএনএফ ইনহিবিটর শুরু করে রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসে আক্রান্ত ব্যক্তিদের স্ট্যান্ডার্ড ডিএমএআরডি থেরাপি গ্রহণকারীদের তুলনায় ডিমেনশিয়া হওয়ার ঝুঁকি বেশি ছিল ।
- (রিতুক্সিমাব) থেকে উপকৃত হওয়ার সম্ভাবনা বেশি তা খুঁজে বের করতে আমরা BSRBR-RA ডেটা ব্যবহার করেছি।
- রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসে আক্রান্ত ব্যক্তিদের লিম্ফোমা (ব্লাড ক্যান্সার) হওয়ার ঝুঁকি বেশি থাকে কিন্তু এই ঝুঁকিতে TNF ইনহিবিটারের প্রভাব সম্পর্কে খুব কমই জানা যায়। থেরাপি যেমন মেথোট্রেক্সেটের লোকেদের মধ্যে লিম্ফোমার ঝুঁকি দেখার জন্য BSRBR-RA ডেটা ব্যবহার করেছি
- রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসে আক্রান্তদের জন্য আরেকটি চিকিৎসার বিকল্প হল RoActemra (tocilizumab)। আমরা BSRBR-RA ডেটা দেখেছি যে লোকেরা RoActemra-এর প্রতি কতটা ভাল সাড়া দিয়েছে তা নির্ভর করে যারা আগে পাননি তাদের তুলনায় তারা অতীতে বায়োলজিক ড্রাগ পেয়েছিলেন কিনা ।
- সাধারণ জনসংখ্যার তুলনায় রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসে আক্রান্ত ব্যক্তিদের হার্ট অ্যাটাকের (বা মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন; MI) ঝুঁকি বেশি থাকে। BSRBR-RA টিম বুঝতে চেয়েছিল যে TNF ইনহিবিটরগুলির প্রভাব হার্ট অ্যাটাকের ঝুঁকির উপর কী ।
- রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসে আক্রান্ত মহিলাদের মধ্যে টিএনএফ ইনহিবিটারগুলির প্রভাব সম্পর্কে আমরা পূর্বে ডেটা প্রকাশ করেছি তবে গর্ভাবস্থায় মাবথেরা (রিতুক্সিমাব) এর প্রভাব । আমরা এটি অধ্যয়নের জন্য BSRBR-RA ডেটা ব্যবহার করেছি
- কিছু বিরল সিন্ড্রোম (লুপাস-সদৃশ এবং ভাস্কুলাইটিস-সদৃশ সিনড্রোম) রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসে আক্রান্ত ব্যক্তিদের প্রভাবিত করতে পারে। আমাদের একজন গবেষক বিশেষ করে BSRBR-RA ডেটা ব্যবহার করে এই ধরনের সিন্ড্রোমগুলি কতবার ঘটেছে এবং TNF ইনহিবিটরগুলির প্রভাব
- বিএসআরবিআর-আরএ গবেষকরা রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসে আক্রান্ত ব্যক্তিদের জন্য বিভিন্ন চিকিত্সার বিকল্প দেখতে চেয়েছিলেন যাদের আগে ক্যান্সার ছিল তা দেখতে তাদের নতুন ক্যান্সার হওয়ার সম্ভাবনা বেশি কিনা ।
- জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস (জেআইএ) হল সবচেয়ে সাধারণ ধরনের আর্থ্রাইটিস যা শিশুদের প্রভাবিত করে এবং অনেকেরই প্রাপ্তবয়স্ক হিসাবে এই রোগ অব্যাহত থাকে। পিএইচডি-র অংশ হিসাবে, আমাদের একজন গবেষক দেখেছেন যে কীভাবে জেআইএ সহ প্রাপ্তবয়স্করা TNF ইনহিবিটর চিকিত্সার প্রতিক্রিয়া জানায়
বিএসআরবিআর-আরএ অধ্যয়নের আরও সারসংক্ষেপ এখানে ।
BSRBR-RA-তে কী কী ওষুধ অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে বা করা হয়েছে (ডিসেম্বর, 2020 অনুযায়ী)
আপনি যদি জানতে চান যে আপনি যে উন্নত থেরাপিতে আছেন তার জন্য রেজিস্ট্রি এখন, বা অতীতে ডেটা সংগ্রহ করেছে, এখানে জেনেরিক এবং ব্র্যান্ড উভয় নামের একটি তালিকা রয়েছে।
ড্রাগ (জেনারিক/ট্রেড নাম)
- Etanercept ENBREL
- Infliximab REMICADE
- আনাকিনরা কিনারেত
- আদলিমুমাব হুমিরা
- রিতুক্সিমাব মাবথেরা
- টোসিলিজুমাব ROACTEMRA
- সার্টোলিজুমাব সিমজিয়া
- ইনফ্লিক্সিমাব ইনফ্লেক্ট্রা
- ইনফ্লিক্সিমাব রেমসিমা
- Etanercept BENEPALI
- Infliximab FLIXABI
- Tofacitinib XELJANZ
- সারিলুমব কেভজারা
- ব্যারিসিটিনিব ওলুমিয়েন্ট
- Etanercept ERELZI
- রিতুক্সিমাব রিক্সাথন
- Adalimumab AMGEVITA
- filgotinib JYSELECA
- আদালিমুমাব ইউফ্লাইমা
ম্যানচেস্টার বিশ্ববিদ্যালয়ের অধ্যাপক কিমে হাইরিচের নেতৃত্বে
বায়োলজিক স্টাডিজ গ্রুপের অংশ গোষ্ঠীর মধ্যে আরও বেশ কয়েকটি গবেষণা রয়েছে, যা জীববিজ্ঞান, বায়োসিমিলার এবং অন্যান্য লক্ষ্যযুক্ত থেরাপির সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা অধ্যয়ন করে যা পেশী এবং ত্বকের অবস্থার ক্ষেত্রে।
UK JIA জীববিজ্ঞান নিবন্ধন.
UK JIA বায়োলজিক্স রেজিস্টার হল দুটি সমান্তরাল গবেষণার সমষ্টিগত নাম যা ম্যানচেস্টার বিশ্ববিদ্যালয়ে সমন্বিত হয়:
- ব্রিটিশ সোসাইটি ফর পেডিয়াট্রিক অ্যান্ড অ্যাডোলসেন্ট রিউমাটোলজি ইটানারসেপ্ট স্টাডি (BSPAR ETN)
- বাতজনিত রোগে আক্রান্ত শিশুদের জন্য জীববিজ্ঞান (BCRD)
এই গবেষণাগুলি 10 বছরেরও বেশি সময় ধরে চলছে। JIA-তে আক্রান্ত শিশু এবং যুবক-যুবতীরা যারা বায়োলজিক, বায়োসিমিলার বা অন্যান্য টার্গেটেড নতুন থেরাপির মাধ্যমে চিকিৎসা নিয়েছেন তাদের নিবন্ধন করা হয় এবং দীর্ঘমেয়াদে অনুসরণ করা হয়, যাতে এই চিকিৎসাগুলির নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা সম্পর্কে আরও জানা যায়। যুক্তরাজ্যের 51টি এনএইচএস হাসপাতাল থেকে 3500 জনেরও বেশি অংশগ্রহণকারীকে নিয়োগ করা হয়েছে এবং ডেটার ফলে 13টি প্রকাশনা (আগস্ট 2023 পর্যন্ত) হয়েছে।
2007 সালে প্রতিষ্ঠিত, BADBIR হল একটি দীর্ঘমেয়াদী সম্ভাব্য পর্যবেক্ষনমূলক সমন্বিত অধ্যয়ন যা গুরুতর সোরিয়াসিসে আক্রান্ত ব্যক্তিদের জৈবিক থেরাপির নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করে। BADBIR এর 164টি কেন্দ্র থেকে 19,500টির বেশি নিবন্ধন রয়েছে।
BILAG-BR একটি জাতীয় অধ্যয়ন যা লুপাস রোগীদের দীর্ঘমেয়াদী নিরাপত্তা এবং জৈবিক থেরাপির কার্যকারিতা দেখে, একটি গ্রুপের সাথে তুলনা করে যারা স্ট্যান্ডার্ড ইমিউনোসপ্রেসিভ থেরাপি গ্রহণ করে। 2010 সালে প্রতিষ্ঠিত, BILAG এখন 59টি কেন্দ্র থেকে 1,300টি নিবন্ধন করেছে৷
CAPS এমন শিশুদের নিয়োগ করে যারা নতুনভাবে কিশোর ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিসে আক্রান্ত। এটি 2001 সালে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল এবং দীর্ঘমেয়াদে রোগীরা কীভাবে পরিচালনা করবে তা ভবিষ্যদ্বাণী করার উপায়গুলি আবিষ্কার করার লক্ষ্য। ইউকে জুড়ে 7টি কেন্দ্র থেকে 1,700 জন অংশগ্রহণকারীকে নিয়োগ করা হয়েছে