NICE bietet Hoffnung für Tausende, die bisher möglicherweise ein Leben mit Behinderung und Schmerzen vor sich hatten
21. Januar 2021
Das National Institute for Health & Care Excellence (NICE) hat heute das Final Appraisal Document (FAD) zu einem neuen JAK-Inhibitor* Filgotinib (Jyseleca) zur Behandlung von rheumatoider Arthritis (RA) veröffentlicht.
NRAS begrüßt ausdrücklich die Tatsache, dass die FAD bestätigt, dass dieses Medikament nicht nur denjenigen zur Verfügung stehen wird, die am schwersten von dieser schrecklichen Krankheit betroffen sind, sondern auch denjenigen mit aktiver, unkontrollierter Krankheit, die zuvor als Patienten mit „mäßiger“ Krankheitsaktivität bezeichnet wurden.
Die NRAS setzt sich seit Jahren gemeinsam mit der British Society for Rheumatology (BSR) dafür ein, dass Menschen mit mittelschwerer RA Zugang zu fortschrittlichen Therapien wie dieser erhalten, obwohl es ihnen oft genauso schlecht geht wie Patienten mit schwerer RA. Viele Menschen mit mittelschwerer RA leiden unter denselben schmerzhaften und beeinträchtigenden Symptomen wie Patienten mit schwerer RA, erfüllen aber nicht die aktuellen NICE-Kriterien für die Zulassung mit einem DAS-Wert von >5,1. Wir freuen uns daher sehr, dass NICE die Anwendung dieses neuen, zielgerichteten synthetischen krankheitsmodifizierenden Antirheumatikums auf Menschen mit mittelschwerer RA und einem DAS-Wert zwischen 3,2 und 5,1 ausgeweitet hat
Diese wichtige Empfehlung des NICE erscheint in derselben Woche wie eine Veröffentlichung der NRAS (P. Kiely et al. – Rheumatology Advances in Practice – 1.5.2021) mit dem Titel „Auswirkungen der RA-Erkrankung bei Patienten ohne fortgeschrittene Therapien; Ergebnisse einer Umfrage der National Rheumatoid Arthritis Society“. Unsere Studie beschreibt die Ergebnisse einer Umfrage unter über 600 RA-Patienten, die aktuell keine fortgeschrittene Therapie erhalten, und zeigt deutlich, dass viele dieser Personen im Alltag mit RA erhebliche Schwierigkeiten haben – und zwar in vielerlei Hinsicht. Die Umfrage umfasste den RA Impact of Disease (RAID)-Fragebogen, und nur 12,4 % der Befragten befanden sich aktuell in einem für Patienten akzeptablen Zustand (RAID-Gesamtscore < 2). Die starke Auswirkung der sogenannten „mäßig aktiven“ RA auf den Alltag wird zusätzlich durch den Befund unterstrichen, dass in allen sieben Bereichen über 50 % der Befragten hohe Werte angaben, was auf eine erhebliche Belastung in der vergangenen Woche hindeutet. Dies wird durch die Daten zur Auswirkung auf die Arbeit aus der Umfrage untermauert: 70 % der Befragten gaben an, dass sich ihre Arbeitszeit aufgrund ihrer RA verändert hat. Schwierigkeiten bei alltäglichen körperlichen Aktivitäten und ein verschlechtertes körperliches und seelisches Wohlbefinden korrelierten signifikant mit stärkeren Schmerzen, häufigeren Krankheitsschüben und einer geringeren Bewältigungsfähigkeit. RA-Schübe traten sehr häufig auf: 90 % der Befragten erlebten mindestens einen Schub, und fast ein Viertel berichtete von sechs oder mehr Schüben im letzten Jahr. Somit leiden viele RA-Patienten, die derzeit keine fortgeschrittenen Therapien erhalten, unter den negativen Folgen ihrer Erkrankung – gemessen an allen untersuchten patientenberichteten Ergebnissen.
Die NRAS hat sich stets dafür eingesetzt, dass der Zugang zur optimalen Behandlung zum richtigen Zeitpunkt, um die Krankheitsaktivität bei rheumatoider Arthritis (RA) bestmöglich zu kontrollieren, die Auswirkungen und die Belastung durch die Erkrankung auf das Leben der Betroffenen erheblich reduziert. Diese Veränderung wird es auch viel mehr Menschen mit RA ermöglichen, weiterhin zu arbeiten und ein erfülltes, produktives Leben zu führen. Eine frühere Behandlung im Krankheitsverlauf bei unkontrollierter RA kommt nicht nur den Betroffenen selbst, sondern auch ihren Familien, der Wirtschaft und dem Gesundheitssystem zugute und führt potenziell zu weniger chirurgischen und klinischen Eingriffen und letztendlich zu weniger Behinderungen. Die meisten europäischen Länder haben nicht die sehr hohen Zulassungskriterien, die das NICE in Großbritannien in den letzten zwei Jahrzehnten angewendet hat, was Menschen mit RA in Großbritannien im Vergleich benachteiligt hat. Diese sehr erfreuliche Nachricht bezüglich Filgotinib (Jyseleca) bringt uns der Angleichung an die meisten anderen europäischen Länder einen Schritt näher.