Die Ergebnisse der OCTAVE-Studie

31. August 2021

Die Ergebnisse der OCTAVE-Studie wurden am 24. August 2021 veröffentlicht, und uns ist bewusst, dass die ersten Schlagzeilen Besorgnis auslösen könnten. Die Studie untersuchte die Impfantwort von immungeschwächten Personen, was ein breites Spektrum an Menschen mit unterschiedlichem Grad an Immunsuppression umfasst. Die Studie zeigte, dass Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) im Vergleich zu Menschen mit anderen Erkrankungen besser abschnitten. Die meisten Patienten zeigten eine Reaktion, wobei 51 % der Patienten mit entzündlicher Arthritis ein Ansprechen auf die Impfung zeigten. Wir wissen noch nicht genau, wie das serologische Ergebnis (B-Zell-Antwort) mit dem Schutz vor schweren Infektionen korreliert. Jüngste Erfahrungen zeigen, dass die meisten Patienten und die Allgemeinbevölkerung, die sich kürzlich oder aktuell infiziert haben, trotz doppelter Impfung nur einen sehr milden Krankheitsverlauf aufwiesen. Nahezu alle OCTAVE-Teilnehmer zeigten eine starke T-Zell-Antwort (selbst diejenigen mit keiner oder geringer B-Zell-Antwort). Obwohl die Bedeutung dieser Reaktion noch unklar ist, ist sie sehr ermutigend. 

Ebenfalls beruhigend und erwähnenswert ist, dass die britische Regierung und die Impfstoff-Taskforce dies genau beobachten und die Gewährleistung des bestmöglichen Schutzes für die am stärksten gefährdeten Personen ganz oben auf ihrer Prioritätenliste steht. Diese werden also definitiv nicht vergessen. Eine Studie untersucht bereits, ob die dritte^{Auffrischungsimpfung} bei Nicht-Respondern eine Serokonversion bewirkt und die Immunantwort bei Patienten mit geringer Immunantwort im OCTAVE-Projekt verstärkt. Erste Ergebnisse werden der Impfstoff-Taskforce Anfang bis Mitte September zur Verfügung gestellt, um ihre Entscheidungsfindung und Priorisierung zu unterstützen. 

Es bestehen weiterhin einige Bedenken hinsichtlich derjenigen Menschen, die wegen ihrer entzündlichen Arthritis mit Rituximab behandelt werden, aber einige „positive“ Aspekte für diejenigen, die bereits Rituximab erhalten, sind: [1] die ermutigenden T-Zell-Reaktionen (obwohl noch nicht bekannt ist, wie sich dies auf den Schutz auswirkt) und [2] die Tatsache, dass die Task Forces von JCVI/Regierung bereits aktiv nach Alternativen für diejenigen suchen, die nicht gut auf Impfstoffe ansprechen/ansprechen können, sodass es auch dann Optionen geben wird, wenn sie nicht gut auf die dritte^{Auffrischungsimpfung} ansprechen. 

Die OCTAVE-Studie und die anschließende OCTAVE-DUO-Studie werden in den kommenden Monaten wertvolle Erkenntnisse für die vielen Tausend Menschen mit geschwächtem Immunsystem liefern.  

Die wichtigste Erkenntnis ist, dass ein gewisser Schutz besser ist als gar kein Schutz und dass das Risiko schwerwiegender Folgen von COVID-19 höher ist, wenn die Krankheit nicht gut eingedämmt wird. Bei Bedenken sollten Sie sich an Ihren behandelnden Arzt wenden. 

Die Einführung des Impfprogramms war für diese gefährdeten Patientengruppen von größter Bedeutung. Aufgrund ihrer zugrunde liegenden Erkrankungen und Behandlungen, die ihr Immunsystem schwächen können, waren wir jedoch besorgt, dass Menschen mit diesen Erkrankungen möglicherweise keinen optimalen Schutz erhalten. Daher war und ist es von größter Wichtigkeit, diese noch unbeantwortete Frage zu untersuchen.  

Obwohl bei einem Teil der klinisch gefährdeten Patientengruppen nach der zweiten Impfstoffdosis eine geringe oder nicht nachweisbare Immunantwort festgestellt wurde, sind die an der Studie beteiligten Wissenschaftler und Ärzte weiterhin zuversichtlich, dass die meisten immungeschwächten Patienten, darunter die Mehrheit der Patienten mit entzündlicher Arthritis, nach der zweiten Impfung eine gute Immunantwort zeigten. Wir möchten diese Patientengruppen bestmöglich unterstützen und planen daher im Rahmen der OCTAVE DUO-Studie, die Auswirkungen einer dritten Impfstoffdosis (Auffrischungsimpfung) bei denjenigen zu untersuchen, die eine geringe oder nicht nachweisbare Immunantwort auf den Impfstoff zeigten. Wir hoffen, dass die Ergebnisse von OCTAVE DUO die Einführung eines immunologischen Screening-Programms für gefährdete Patienten unterstützen werden, um diejenigen zu identifizieren, die von einer zusätzlichen Auffrischungsimpfung profitieren. Wir möchten Patienten aus klinisch gefährdeten Gruppen, einschließlich Patienten mit entzündlicher Arthritis, weiterhin dringend empfehlen, beide Impfstoffdosen zu erhalten.

Professor Iain McInnes, Leiter der OCTAVE- und OCTAVE-Duo-Studien und Vizerektor der Universität Glasgow 

Die OCTAVE-Studie hat wertvolle Erkenntnisse darüber geliefert, wie Menschen mit geschwächtem Immunsystem auf die COVID-19-Impfstoffe reagiert haben. Hier finden Sie eine allgemeinverständliche Zusammenfassung der Studienergebnisse. Die nächste Phase dieser wichtigen Arbeit ist die OCTAVE-DUO-Studie. Ziel dieser Studie ist es, herauszufinden, ob eine dritte Primärimpfung gegen COVID-19 die Immunantwort bei immungeschwächten Patienten mit chronischen Erkrankungen oder Krebs verbessern kann. Eine allgemeinverständliche Beschreibung des Studienablaufs finden Sie hier.

Die OCTAVE-Studie erklärte

Verfolgen Sie das Gespräch zwischen Clare Jacklin, CEO von NRAS, und Professor Stefan Siebert von der Universität Glasgow in unserer Facebook-Live-Session am Mittwoch, den 29. September um 19 Uhr.

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