Tausende weitere Patienten erhalten Zugang zu einem zweiten bahnbrechenden antiviralen Medikament

13. April 2022

• Tausende weitere gefährdete Menschen haben Anspruch auf das zweite antivirale Medikament Großbritanniens, Paxlovid, das in die nationale PANORAMIC-Studie aufgenommen wurde.
• Paxlovid reduzierte in klinischen Studien das Risiko einer Krankenhauseinweisung oder des Todes um 88 % und ist bereits direkt über den NHS für Hochrisikopatienten erhältlich.
• Großbritannien hat im Verhältnis zur Einwohnerzahl mehr antivirale Medikamente beschafft als jedes andere Land in Europa; bisher wurden über 4,98 Millionen Behandlungszyklen bestellt.

Tausende weitere gefährdete Menschen in England haben nun Anspruch auf die zweite orale antivirale Behandlung von Covid in Großbritannien.

Paxlovid wurde in die nationale PANORAMIC-Studie aufgenommen, die in Großbritannien bisher am schnellsten rekrutierende klinische Studie dieser Art. Sie wird von der Universität Oxford in enger Zusammenarbeit mit Hausarztpraxen durchgeführt. Das Medikament ist bereits direkt über den NHS für Personen verfügbar, deren Immunsystem aufgrund eines geschwächten Immunsystems ein höheres Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf birgt und die positiv auf das Virus getestet wurden – darunter immungeschwächte Personen, Krebspatienten und Menschen mit Down-Syndrom.

Die PANORAMIC-Studie stellt antivirale Medikamente einer großen Anzahl von Patienten zur Verfügung und sammelt gleichzeitig weitere Daten zur Wirkungsweise dieser Medikamente in Regionen, in denen der Großteil der erwachsenen Bevölkerung geimpft ist. Sie gewährleistet den optimalen Einsatz von antiviralen Medikamenten und ist entscheidend dafür, dass Ärzte künftig über alle notwendigen Informationen verfügen, um Patienten antivirale Therapien zu verschreiben.

An der Studie können Erwachsene über 50 Jahre oder Personen im Alter von 18 bis 49 Jahren teilnehmen, die an einer Grunderkrankung leiden, die das Risiko eines schweren Covid-Verlaufs erhöhen kann, ein positives Covid-Testergebnis erhalten haben und Symptome aufweisen, die in den letzten fünf Tagen aufgetreten sind.

In nur gut drei Monaten haben sich über 20.000 Patienten an der landesweiten Studie beteiligt, um wichtige Daten zu Molnupiravir, dem ersten oralen Virostatikum, zu gewinnen. Mit der Einführung von Paxlovid können weitere 17.500 Patienten an dieser bahnbrechenden Therapie teilnehmen, die in klinischen Studien das relative Risiko von Tod oder Krankenhausaufenthalt um 88 % senkt.

Der Minister für Gesundheit und Soziales, Sajid Javid, sagte:

„Während wir lernen, mit Covid zu leben, spielt Großbritannien weiterhin eine Vorreiterrolle bei der Anwendung modernster Behandlungsmethoden, die bereits vielen der am stärksten gefährdeten Patienten des Landes das Leben gerettet haben.“.

„Die Aufnahme von Paxlovid in die bahnbrechende PANORAMIC-Studie ist ein wichtiger Meilenstein und wird uns helfen zu verstehen, wer am meisten von diesen Behandlungen profitiert.“.

„Wenn Sie 50 Jahre oder älter sind oder eine Vorerkrankung haben und positiv auf Covid getestet wurden, fordere ich Sie dringend auf, an dieser Studie teilzunehmen, indem Sie sich so schnell wie möglich anmelden.“

Antivirale Medikamente dienen entweder der Behandlung von Virusinfektionen oder dem Schutz von exponierten Personen vor einer Ansteckung. Die Regierung hat über die Taskforce für antivirale Medikamente insgesamt 4,98 Millionen Behandlungszyklen beschafft – mehr pro Kopf als jedes andere europäische Land.

Impfstoffe bleiben zwar die wichtigste erste Verteidigungslinie, aber antivirale Medikamente zielen auf das Virus in einem frühen Stadium ab und verhindern so das Fortschreiten zu schwerwiegenderen oder gar kritischen Symptomen.

Chris Butler von der Universität Oxford und Leiter der klinischen Studie sagte:

„Gerade im Frühstadium der Erkrankung, wenn die Patienten noch zu Hause betreut werden, könnten Covid-Behandlungen ihren größten Nutzen entfalten. Die PANORAMIC-Studie untersucht, ob neuartige, vielversprechende antivirale Therapien Covid-Patienten helfen, sich schneller zu erholen und Krankenhausaufenthalte zu vermeiden.“.

„Es ist von entscheidender Bedeutung, dass neue Behandlungen an Menschen und unter den Bedingungen getestet werden, unter denen sie eingesetzt werden sollen. Die Teilnahme an der PANORAMIC-Studie wird dazu beitragen, dass Covid-Patienten und letztendlich auch der NHS maximal von diesen wertvollen Behandlungen profitieren.“

Professor Paul Little von der Universität Southampton und Co-Leiter der Studie sagte:

„Die PANORAMIC-Studie ist eine der ambitioniertesten, die jemals weltweit in der Bevölkerung durchgeführt wurden. Die Aufnahme von Paxlovid in die Studie ist eine vielversprechende Ergänzung, die wichtige Informationen über Behandlungen liefern wird, um den am stärksten gefährdeten Menschen im anhaltenden Kampf gegen Covid zu helfen.“

Professor Nick Lemoine CBE vom National Institute for Health and Care Research (NIHR) sagte:

„Die Aufnahme von Paxlovid in die vom NIHR geförderte PANORAMIC-Studie stellt eine vielversprechende Entwicklung dar. Obwohl kleinere Studien bereits gezeigt haben, dass diese neue antivirale Behandlung in frühen Infektionsstadien von Covid-19 hochwirksam ist, sind weitere Erkenntnisse aus deutlich größeren Patientenkohorten erforderlich, damit Ärzte und Gesundheitseinrichtungen diese vielversprechenden neuen Therapien optimal nutzen können.“.

„Mit über 23.000 Teilnehmern, die bisher an PANORAMIC teilgenommen haben – der weltweit größten Plattformstudie zu neuen antiviralen Behandlungen gegen Covid – liefert Großbritannien gemeinsam wichtige zusätzliche Daten, die eine schnelle Bereitstellung und optimale Nutzung dieser neuen, potenziell lebensrettenden Behandlungen für die Patienten ermöglichen, die am meisten davon profitieren werden.“

Die Regierung hat 2,75 Millionen Behandlungszyklen mit Paxlovid (PF-07321332 und Ritonavir) von Pfizer gesichert. Die Teilnehmer der PANORAMIC-Studie werden per Zufallsprinzip entweder einer Gruppe zugeteilt, die zusätzlich zur Standardversorgung des staatlichen Gesundheitsdienstes (NHS) eine antivirale Therapie erhält, oder einer Gruppe, die ausschließlich die Standardversorgung des NHS erhält.

Die Studie erstreckt sich über das gesamte Vereinigte Königreich, wobei die Rekrutierung für Paxlovid zunächst nur in England möglich sein wird. Das britische Gesundheitsministerium arbeitet mit seinen Partnern in den Regionalregierungen zusammen, um Pläne zu entwickeln, wie dieser Teil des Projekts zu gegebener Zeit in allen vier Landesteilen gestartet werden kann.