Aktuelle Nachrichten zu Best Value Biologics: Biosimilars

Warum Sie aufgefordert werden könnten, auf ein Biosimilar-Medikament umzusteigen

Der NHS hat in seiner 70-jährigen Geschichte viele lebensrettende Innovationen eingeführt. Antibiotika, Medikamente zur Kontrolle von Diabetes und Herzerkrankungen sowie spezielle Behandlungen für Krebs sind nur einige der vielen revolutionären Fortschritte.

Biologische Arzneimittel

Die neueste Innovation sind biologische Arzneimittel, die seit 2000 erhältlich sind und sich immer weiter verbreiten. Diese Medikamente behandeln Erkrankungen, die bisher nur sehr schwer zu behandeln waren – bestimmte Krebsarten, rheumatoide Arthritis, Morbus Crohn und Psoriasis.

Es handelt sich um eine neuartige Medizin, die eher auf das Immunsystem als auf den Körper einwirkt. Bis zu ihrer Entwicklung wurden fast alle Medikamente durch Mischen von Chemikalien hergestellt, um das Endprodukt herzustellen. Biologische Arzneimittel werden aus lebenden Organismen gewonnen, was bedeutet, dass lebende Zellen zur Herstellung großer, komplexer, molekülartiger Proteine ​​und anderer vom Körper produzierter Substanzen verwendet werden, die dann als Arzneimittel verwendet werden können. Bei den komplexen Prozessen zur Herstellung biologischer Arzneimittel kommt häufig die neueste DNA-Technologie zum Einsatz.

Die Vorteile

Biologische Arzneimittel verändern bereits das Leben Tausender Menschen.

„Ohne Zugang zu biologischen Medikamenten würde ich in den letzten 18 Jahren im Rollstuhl sitzen und nicht arbeiten können.“ Ailsa Bosworth, CEO von NRAS und RA-Patientin, die vor 39 Jahren diagnostiziert wurde.

Biosimilar-Medikamente

Jetzt steht eine weitere Generation biologischer Arzneimittel zur Verfügung, die nach Ablauf des Patents für das biologische Originalarzneimittel hergestellt werden und dem NHS wertvolle Einsparungen ermöglichen, während gleichzeitig Arzneimittel bereitgestellt werden, die genauso sicher und wirksam sind wie die ursprünglichen biologischen Arzneimittel.

Es ist nicht möglich, eine exakte Kopie eines biologischen Originalarzneimittels anzufertigen. Da sie aus lebenden Zellen bestehen, wird es immer einige natürliche und geringfügige Unterschiede zwischen ihnen geben. Daher werden die neuen Versionen als Biosimilars bezeichnet, was bedeutet, dass sie den Originalen sehr ähnlich und sicher und wirksam sind, es sich jedoch nicht um eine identische Kopie handelt.

Patientensicherheit und Biosimilars

Biosimilars werden im Labor und in klinischen Studien gründlich getestet und analysiert, um sicherzustellen, dass sie genauso sicher und wirksam sind wie das biologische Originalarzneimittel. Wie alle Arzneimittel haben sie auch die behördlichen Genehmigungen und Lizenzen der Behörden im Vereinigten Königreich und in Europa erhalten.

Wenn das National Institute for Health and Care Excellence (NICE) in seinen Leitlinien das biologische Originalarzneimittel empfohlen hat, gab es an, dass die gleichen Leitlinien normalerweise für eine Biosimilar-Version dieses Arzneimittels gelten.

Sind sie wirklich so sicher?

Biosimilars sind beim NHS erst erhältlich, wenn die Europäische Arzneimittel-Agentur die Beweise geprüft und entschieden hat, dass sie genauso sicher und wirksam sind wie das Originalarzneimittel. Steve Brown, regionaler Apotheker für NHS England und NHS Improvement, ist zuversichtlich, dass Biosimilars sicher sind:

„Es gab eine Reihe von Forschungsstudien, die sich mit der Wirkungsweise und Sicherheit von Biosimilars befassten“, sagt er. „Es scheint keine signifikanten Unterschiede in der Wirksamkeit zwischen den Originalbiologika und den neuen Biosimilars zu geben. Wenn Patienten auf ein Biosimilar umsteigen, erwarten wir, dass sie stabil bleiben, als wären sie bei dem biologischen Originalarzneimittel geblieben.“

NRAS arbeitet seit 2014 auf dem Gebiet der Biosimilars zur Patienteninformation und -unterstützung und ist mit den bisherigen Erkenntnissen vertraut, die die Tatsache untermauern, dass sie genauso sicher und wirksam sind wie die Referenzprodukte. Die überwiegende Mehrheit der Patienten wurde erfolgreich umgestellt und wir freuen uns über die erzielten Einsparungen, die in die Verbesserung der Patientenversorgung und -dienstleistungen reinvestiert werden können. Relativ wenige Patienten wurden wieder auf das Originalpräparat umgestellt.

Wie geht es weiter mit biologischen Arzneimitteln?

Biosimilar-Medikamente stellen für den NHS einen sehr guten Wert dar, da sie oft viel kostengünstiger sind als das Originalpräparat. Daher bittet der NHS die klinischen Teams, in Gesprächen mit den einzelnen Patienten sicherzustellen, dass sie biologische Arzneimittel mit dem besten Preis-Leistungs-Verhältnis verwenden – unabhängig davon, ob es sich um das biologische Originalarzneimittel oder ein neues Biosimilar-Arzneimittel handelt – damit das eingesparte Geld in neue Arzneimittel reinvestiert werden kann Behandlungen für Patienten. Im Zeitraum 2017–2018 konnte der NHS mit diesem Ansatz enorme 200 Millionen Pfund einsparen.

Was bedeutet das für mich?

Jeder Wechsel zu einem neuen Medikament sollte eine Beratung zwischen Ihnen und Ihrem klinischen Team beinhalten und Ihre Bedürfnisse, Vorlieben und Werte sowie alle verfügbaren klinischen Beweise berücksichtigen. Eine gemeinsame Entscheidungsfindung zwischen verschreibenden Ärzten und Patienten ist von entscheidender Bedeutung, wenn die klinisch wirksamen Medikamente mit dem besten Preis-Leistungs-Verhältnis eingesetzt werden sollen. Im Gespräch mit Ihrem Klinikteam können Sie sich auf das am besten geeignete Medikament einigen. In einigen Fällen kann es weiterhin das ursprüngliche biologische Arzneimittel sein.

Adalimumab ( Humira® ) Biosimilars

Nach Ablauf des Patents am 16. Oktober 2018 geht der NHS davon aus, dass ab Januar 2019 neue Biosimilar-Versionen von Humira® erhältlich sein werden. Adalimumab wird zur Behandlung immunvermittelter Entzündungserkrankungen eingesetzt, wie zum Beispiel:

• Rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Morbus Bechterew und juvenile idiopathische Arthritis
• Entzündliche Darmerkrankung
• Schuppenflechte
• Uveitis

Wenn Patienten mit Unterstützung ihrer klinischen Teams auf die preisgünstigsten biologischen Versionen von Adalimumab umgestellt werden, kann der NHS weitere 100 Millionen Pfund pro Jahr einsparen – Geld, das reinvestiert werden kann, um anderen Menschen den Zugang zu dringend benötigten Behandlungen zu ermöglichen.

Ailsa Bosworth, CEO der National Rheumatoid Arthritis Society, sagte: „Angesichts knapper Ressourcen ist es heute wichtiger denn je, dass wir die NHS-Ressourcen klug und sorgfältig nutzen. Daher sollten wir, wo immer möglich, Biologika mit dem besten Preis-Leistungs-Verhältnis verwenden.“ Bei der Umstellung von Patienten von einem Original-Biologika auf sein Biosimilar ist es wichtig, dass Kommissare und Gesundheitsexperten proaktiv die Grundsätze der gemeinsamen Entscheidungsfindung übernehmen.“

Erfahren Sie mehr darüber, was die Änderungen für Sie bedeuten:

www.nras.org.uk/biosimilars erreichen . Dazu gehört ein Videointerview mit ihrem leitenden medizinischen Berater der NRAS, Prof. Peter Taylor, zu allen Aspekten des Biosimilar-Wechsels und eine kurze Animation zu Biosimilars. Die Stellungnahme der NRAS zu Biosimilars ist ebenfalls auf der Website abrufbar. Für weitere Informationen wenden Sie sich an enquiries@nras.org.uk oder rufen Sie die gebührenfreie NRAS-Helpline unter 0800 298 7650 an

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