Vom Patienten berichtete Ergebnismaße für den Schweregrad der Symptome bei rheumatoider Arthritis: Entwicklung eines computeradaptiven Tests und einer Itembank unter Verwendung der Rasch-Modellmethodik

Hintergrund

Die Überwachung der Krankheitsaktivität (DA) ist ein Standard der Behandlung bei rheumatoider Arthritis (RA). Die aktuellen DA-Bewertungen erfordern Labortests und/oder die Eingabe von medizinischem Fachpersonal. Daher könnten PROMs (Patient Reported Outcome Measures) vorzuziehen sein, bei denen es sich um Instrumente handelt, die von Patienten durchgeführt werden, um die Wahrnehmung ihrer Gesundheit zu ermitteln. Es besteht jedoch kein Konsens darüber, wie RA DA mithilfe eines PROM gemessen werden soll.

Der aktuelle Versorgungsstandard bei RA ist „Treat-to-Target“, bei dem die regelmäßige Beurteilung der RA DA ein integraler Bestandteil ist. Nur wenige medizinische Fachkräfte sind in der Lage, Patienten so häufig zu untersuchen, wie es die Leitlinien vorschreiben, weshalb die Behandlung nicht ausreichend angepasst ist. Durch die COVID-19-Pandemie ist das Problem bei Fernkonsultationen deutlicher geworden als bei persönlichen Konsultationen. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass PROMs die informativste Methode zur Bewertung von RA DA sind und eine effizientere Nutzung der NHS-Ressourcen ermöglichen.

Es besteht ein dringender klinischer Bedarf, die genaue Überwachung der Schwere der Symptome zu verbessern und die Behandlung entsprechend anzupassen. Es wäre für Menschen mit RA vorzuziehen, sich selbst zu Hause zu überwachen, ähnlich wie Patienten mit Diabetes den Blutzuckerspiegel überwachen oder Patienten mit Bluthochdruck den Blutdruck messen. Dies würde einen stärker personenzentrierten Behandlungsansatz widerspiegeln. Diese Überwachung könnte mithilfe von PROMs erreicht werden. Menschen, die auf lokaler und nationaler Ebene mit RA leben, äußern den Wunsch nach einem einfachen PROM zur Überwachung ihrer eigenen Krankheit zu Hause. Wenn es gut konzipiert ist und die Daten von Menschen mit RA an klinische Teams weitergegeben werden, um die notwendigen Bewertungen vorzunehmen, müssten Menschen mit RA und stabiler Erkrankung nicht an routinemäßigen Terminen in der Ambulanz teilnehmen; Für Menschen mit RA, deren Krankheit sich allmählich verschlimmert, könnte das klinische Team hingegen eine sofortige Konsultation vereinbaren, bevor es zu einem größeren Schub kommt. Mit dem Aufkommen der elektronischen Gesundheitsversorgung im NHS hat ein PROM dieser Art das Potenzial, die klinische Versorgung in der Zukunft zu verändern.

Was war die SOKRATES-Studie?

Die SOKRATES-Studie wurde von Oktober 2019 bis Juli 2023 gefördert. Es kamen mehrere Methoden zum Einsatz, darunter:

1. eine Überprüfung der Literatur nach aktuellen internationalen Richtlinien;
2. Analysen von Daten, die durch Fragebögen gesammelt wurden, die an Menschen mit RA in vier South Wales University Health Boards (UHBs) verschickt wurden. Im September 2020 sowie im Juni, Oktober und November 2021 wurden Fragebögen an Menschen mit RA verschickt;
3. Analysen von Gesprächen mit Menschen mit RA. Zwischen November 2022 und Februar 2023 fanden Gespräche mit Menschen mit RA statt.
4. die Entwicklung eines Online-Tools, das über die Reihenfolge der Fragen entscheidet.

Die Dissertation wurde im Januar 2024 eingereicht.

Ergebnis

Das Ziel, ein PROM für die DA-Überwachung zu finden, um die Bereitstellung von Pflegestandards zu erleichtern, zeigte, dass keines der alten PROMs verwendet werden kann. Es wurde festgestellt, dass keine bestehenden RA DA PROMs für die zukünftige Verwendung empfohlen werden können und dass keine bestehenden RA DA PROMs oder andere relevante PROMs vollständig gültig sind, was bedeutet, dass es keinen Beweis dafür gibt, dass sie RA DA korrekt messen. Allerdings gibt es innerhalb dieser PROMs Fragen, die in Kombination die RA DA bewerten können. Es wurde gezeigt, dass die globale Patientendomäne aus zwei unterschiedlichen Domänen der Krankheitsaktivität und der allgemeinen Gesundheit besteht. 12 Fragen aus den Bereichen Schmerz, Krankheitsaktivität, Empfindlichkeit und Schwellung, körperliche Funktionsfähigkeit und Steifheit können zur Messung von RA DA verwendet werden.

Durch Gespräche mit Menschen mit RA wurde festgestellt, dass keine Fragen oder Konzepte fehlten, die behandelt werden sollten. Schließlich wurde festgestellt, dass ein Online-Tool, das über die Reihenfolge der Fragen entscheidet, keinen großen Vorteil für das Stellen der 12 Fragen bietet. Daher kann RA DA mit nur fünf Fragen gemessen werden, jeweils eine aus den Bereichen Schmerz, Krankheitsaktivität, Empfindlichkeit und Schwellung, körperliche Funktionsfähigkeit und Steifheit. Die nächsten Schritte bestehen darin, herauszufinden, wie diese fünf Fragen am besten gestaltet werden können, und ihre Fähigkeit zur Messung von RA DA zu testen, bevor sie als Teil eines wöchentlichen DA-Überwachungstools verwendet werden.

Beiträge

Die SOKRATES-Studie wurde von Tim Pickles im Rahmen eines NIHR-Doktorandenstipendiums von Health and Care Research Wales und als Doktorand an der Cardiff University durchgeführt. Tim wurde von Professor Ernest Choy (Hauptbetreuer dieses Stipendiums und Doktorand an der Cardiff University), Doktor Mike Horton (Universität Leeds), Professor Karl Bang Christensen (Universität Kopenhagen), Doktor Rhiannon Phillips (Cardiff Metropolitan University) und Doktor David betreut Gillespie (Universität Cardiff).

Danksagungen

Die SOKRATES-Studie wurde von der Cardiff University gesponsert. Vier UHBs in Südwales fungierten als Patientenidentifikationszentren für den Versand von Fragebögen: Cardiff und Vale UHB, Swansea Bay UHB, Cwm Taf Morgannwg UHB und Aneurin Bevan UHB. Gespräche mit Menschen mit RA fanden mit einer repräsentativen Stichprobe von 20 Personen statt, die Fragebögen zurücksendeten und von Cardiff und Vale UHB identifiziert wurden.

Patienten- und Öffentlichkeitsbeteiligung (PPI) ist für die Forschung von entscheidender Bedeutung, obwohl es in diesem Bereich überraschend wenig Forschung zu RA-PROMs gibt. Es wäre nicht möglich gewesen, diese Forschung mit PPI-Input durchzuführen, daher war es wunderbar, dass Jan Davies und Sue Campbell sich im Anschluss an eine Anzeige des Health and Care Research Wales Involving People Network meldeten.

Jan und Sue waren während des gesamten Bewerbungsprozesses für das NIHR-Doktorandenstipendium sowie des Stipendiums und der Promotion eine Konstante. Zu ihren gemeinsamen Aufgaben gehörte das gemeinsame Verfassen von Zusammenfassungen in einfacher englischer Sprache, die gemeinsame Entwicklung von Lernmaterialien wie Teilnehmerinformationsblättern, Einverständniserklärungen, Fragebögen und Themenleitfäden sowie die Pilotierung kognitiver Interviews und deren Verbreitung. Ihr Input rund um die kognitiven Interviews war besonders wichtig. Jan ließ mich freundlicherweise ein kognitives Pilotinterview mit ihr durchführen, damit ich die Aufforderungen und Fragen besser formulieren und rationalisieren konnte. Dies war für einen sehr unerfahrenen Interviewer wie mich sehr nützlich und führte dazu, dass die Interviews im Allgemeinen alle reibungslos verliefen. Diskussionen im Anschluss an die kognitiven Interviews trugen auch dazu bei, die zusammengestellten Themen zu verstehen und auch zu verstehen, welche Modifikationen nützlich wären und welche nicht.

Was kommt? PLAN-HERAKLES

Titel der Studie: Plan zur Bestimmung der psychometrischen Eigenschaften und der Machbarkeit der Implementierung eines elektronischen Tools zur Messung der von Patienten berichteten Ergebnisse zur Überwachung der Krankheitsaktivität bei rheumatoider Arthritis

Ein Next Steps Award von Health and Care Research Wales, der im Februar 2024 ins Leben gerufen wurde. Dabei werden drei Umfragen durchgeführt und die gesammelten Daten analysiert.

In der ersten und zweiten Umfrage geht es um die Verwendung der zukünftigen Datenerfassung und Präsentation des wöchentlichen DA-Überwachungstools für Menschen mit RA und medizinische Fachkräfte, die an der Betreuung von Menschen mit RA beteiligt sind. Die Umfrage für Menschen mit RA wird über NRAS verschickt und stellt Fragen dazu, wie nützlich ein wöchentliches DA-Überwachungstool für sie wäre, wie wahrscheinlich es wäre, dass sie das Tool verwenden würden und wie oft sie Daten in das Tool eingeben würden (derzeit wird davon ausgegangen, dass es wöchentlich ist), wie viele Aufgaben sie erledigen möchten und wie effektiv das Tool sein müsste, damit sich die wiederholte Datenerfassung lohnt.

Die Umfrage für Angehörige der Gesundheitsberufe wird über die British Society of Rheumatology (BSR) verschickt, um Fragen dazu zu stellen, wie sie sich die Nutzung des Tools vorstellen würden, wie nützlich das Tool für sie wäre, wie wahrscheinlich sie es nutzen würden und wie Ihrer Meinung nach wäre die Umsetzung einfach.

Die dritte Umfrage wird über soziale Medien und Anzeigen in relevanten Kliniken an aktuelle Benutzer des My Clinical Outcomes (MCO)-Systems in Cardiff und des Vale University Health Board (C&VUHB) verschickt, um sie zu ihren Interaktionen mit dem System und ihren Vorlieben zu befragen und was ihrer Meinung nach verbessert werden könnte. Der Grund für die Frage nach dem MCO-System ist, dass MCO einen Vertrag mit C&VUHB über die Sammlung elektronischer PROMs hat. Daher werden alle Vorstellungen von Verbesserungen, die wir an diesem System vornehmen können, es für Menschen mit RA verbessern, bevor sie es nutzen, und zu Verbesserungen im MCO-System für alle Benutzer führen.

Der Next Steps Award dient auch der Bewerbung um ein Postdoktorandenstipendium und wird bis Ende 2024 beantragt.

Veröffentlichung
https://rmdopen.bmj.com/content/8/1/e002093

Blogs
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/nihr-doctoral-fellowship-interview-with-tim-pickles/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for -trials-research/rheumatoid-arthritis-awareness-week-our-research/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/isoqol-and-patient-reported-outcome-measures-proms /
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/international-society-of-quality-of-life-research-isoqol-conference-2022-and-beyond/
https://blogs .cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/rheumatoid-arthritis-awareness-week-2023/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/presenting-at-american -college-of-rheumatology-convergence-2023/

Websites für SOKRATES
https://www.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/research/studies-and-trials/view/socrates
https://healthandcareresearchwales.org/researchers/our-funded-projects/ Vom Patienten berichtete Ergebnisse messen rheumatoide Arthritis-Symptom