Dernières nouvelles sur les produits biologiques offrant le meilleur rapport qualité-prix : biosimilaires

Pourquoi pourrait-on vous demander de passer à un médicament biosimilaire

Le NHS a introduit de nombreuses innovations vitales au cours de ses 70 ans d’histoire. Les antibiotiques, les médicaments pour contrôler le diabète et les maladies cardiaques, ainsi que les traitements spécialisés contre le cancer ne sont que quelques-unes des nombreuses avancées révolutionnaires.

Médicaments biologiques

La dernière innovation concerne les médicaments biologiques, disponibles depuis 2000 et de plus en plus répandus. Ces médicaments traitent des pathologies auparavant très difficiles à traiter : certains cancers, la polyarthrite rhumatoïde, la maladie de Crohn et le psoriasis.

Il s’agit d’un nouveau type de médicament qui agit sur le système immunitaire plutôt que sur le corps. Jusqu’à leur développement, presque tous les médicaments étaient fabriqués en mélangeant des produits chimiques pour obtenir le produit final. Les médicaments biologiques sont dérivés d’organismes vivants, ce qui signifie que les cellules vivantes sont utilisées pour fabriquer de grosses protéines complexes ressemblant à des molécules, ainsi que d’autres substances produites par le corps, qui peuvent ensuite être utilisées comme médicaments. Les processus complexes nécessaires à la fabrication de médicaments biologiques font souvent appel aux dernières technologies en matière d’ADN.

Les avantages

Les médicaments biologiques font déjà une différence dans la vie de milliers de personnes.

« Sans accès aux médicaments biologiques depuis 18 ans, je serais en fauteuil roulant et incapable de travailler ». Ailsa Bosworth, PDG du NRAS et patiente atteinte de PR diagnostiquée il y a 39 ans.

Médicaments biosimilaires

Aujourd'hui, une autre génération de médicaments biologiques devient disponible, produits lorsque le brevet du médicament biologique d'origine expire, et permettant de réaliser de précieuses économies pour le NHS tout en fournissant des médicaments tout aussi sûrs et efficaces que le médicament biologique d'origine.

Il n’est pas possible de faire une copie exacte d’un médicament biologique d’origine ; car ils sont fabriqués à partir de cellules vivantes, il y aura donc toujours de légères différences naturelles entre eux. Par conséquent, les nouvelles versions sont connues sous le nom de biosimilaires, ce qui signifie qu’elles sont très similaires aux originales et qu’elles sont sûres et efficaces, mais qu’elles ne constituent pas une copie identique.

Sécurité des patients et biosimilaires

Les biosimilaires sont minutieusement testés et analysés en laboratoire et lors d'essais cliniques pour garantir qu'ils sont aussi sûrs et efficaces que le médicament biologique d'origine. Ils ont également obtenu les approbations réglementaires et ont été agréés par les autorités du Royaume-Uni et d'Europe, de la même manière que tous les médicaments.

Lorsque le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) a recommandé le médicament biologique d'origine dans ses lignes directrices, il a déclaré que les mêmes lignes directrices s'appliqueraient normalement à une version biosimilaire de ce médicament.

Sont-ils vraiment aussi sûrs ?

Les biosimilaires ne sont disponibles sur le NHS qu’une fois que l’Agence européenne des médicaments a examiné les preuves et décidé qu’ils étaient tout aussi sûrs et efficaces que le médicament d’origine. Steve Brown, pharmacien régional du NHS England et du NHS Improvement, est convaincu que les biosimilaires sont sûrs :

« Un certain nombre d’études ont été menées sur l’efficacité et la sécurité des biosimilaires », dit-il. « Il ne semble y avoir aucune différence significative en termes d’efficacité entre les produits biologiques d’origine et les nouveaux biosimilaires. Lorsque les patients passent à un biosimilaire, nous nous attendons à ce qu’ils restent stables, comme s’ils étaient restés sous le médicament biologique d’origine.

NRAS travaille dans le domaine des biosimilaires pour fournir des informations et un soutien aux patients depuis 2014 et connaît à ce jour les preuves qui renforcent le fait qu'ils sont aussi sûrs et efficaces que les produits de référence. La grande majorité des patients ont été transférés avec succès et nous sommes heureux de voir des économies réalisées qui peuvent être réinvesties dans l'amélioration des soins et des services aux patients. Relativement peu de patients sont revenus au produit d'origine.

Quelle est la prochaine étape avec les médicaments biologiques ?

Les médicaments biosimilaires représentent une très bonne valeur pour le NHS puisqu’ils sont souvent beaucoup moins coûteux que le médicament d’origine. C'est pourquoi le NHS demande aux équipes cliniques, en discutant avec des patients individuels, de s'assurer qu'elles utilisent les médicaments biologiques les plus rentables – qu'il s'agisse du médicament biologique d'origine ou d'un nouveau médicament biosimilaire – afin que l'argent économisé puisse être réinvesti dans de nouveaux médicaments et traitements pour les patients. En 2017-2018, le NHS a économisé 200 millions de livres sterling grâce à cette approche.

Qu'est ce que cela signifie pour moi?

Tout passage à un nouveau médicament doit impliquer une consultation entre vous et votre équipe clinique et doit tenir compte de vos besoins, préférences et valeurs ainsi que de toutes les preuves cliniques disponibles. La prise de décision partagée entre les prescripteurs cliniques et les patients sera vitale si l’on veut utiliser les médicaments les plus rentables et les plus efficaces sur le plan clinique. En discutant avec votre équipe clinique, vous pourrez convenir du médicament le plus approprié. Dans certains cas, il peut continuer à être le médicament biologique d'origine.

d'adalimumab ( Humira® )

Après l'expiration de son brevet le 16 octobre 2018, le NHS s'attend à ce que de nouvelles versions biosimilaires d'Humira® soient disponibles à partir de janvier 2019. L'adalimumab est utilisé pour traiter des affections inflammatoires à médiation immunitaire telles que :

• Polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique, spondylarthrite ankylosante et arthrite juvénile idiopathique
• Maladie inflammatoire de l'intestin
• Psoriasis
• Uvéite

Si les patients, avec le soutien de leurs équipes cliniques, passent aux versions biologiques de l’adalimumab les plus rentables, le NHS pourrait alors économiser 100 millions de livres sterling supplémentaires par an – un argent qui pourrait être réinvesti pour aider d’autres personnes à accéder à des traitements indispensables.

Ailsa Bosworth, PDG de la National Rheumatoid Arthritis Society, a déclaré : « Aujourd'hui, plus que jamais avec des ressources limitées, il est essentiel que nous utilisions les ressources du NHS de manière judicieuse et prudente et nous devrions donc utiliser les produits biologiques les plus rentables, dans la mesure du possible. Lors du passage d'un patient d'un produit biologique d'origine à son biosimilaire, il est important que les commissaires et les professionnels de la santé adoptent de manière proactive les principes de prise de décision partagée.

Pour en savoir plus sur ce que les changements signifient pour vous :

Visitez notre espace Web consacré au sujet des biosimilaires, accessible à l'adresse www.nras.org.uk/biosimilars . Cela comprend une interview vidéo avec leur conseiller médical en chef du NRAS, le professeur Peter Taylor, sur tous les aspects du changement de biosimilaire et une courte animation sur les biosimilaires. La déclaration de position du NRAS sur les biosimilaires est également accessible sur le site Web. Pour plus d'informations, contactez enquiries@nras.org.uk ou appelez la ligne d'assistance téléphonique gratuite du NRAS au 0800 298 7650.

Médicaments contre la polyarthrite rhumatoïde

Nous pensons qu'il est essentiel que les personnes vivant avec la PR comprennent pourquoi certains médicaments sont utilisés, quand ils sont utilisés et comment ils agissent pour gérer la maladie.

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