Qu’est-ce que la recherche clinique ?

Tiré du magazine NRAS, hiver 2006

Qu’est-ce que la recherche clinique ?

Le terme « recherche médicale » englobe un large éventail d’activités au sein du monde clinique, toutes visant à améliorer ou à maintenir la santé humaine.

Il existe de nombreuses manières différentes de mener des recherches en médecine. La recherche peut varier d'une simple étude par questionnaire, à des audits et à des analyses de sang supplémentaires en clinique, jusqu'à des essais cliniques. Il est essentiel de mener des recherches pour savoir si un traitement est plus sûr et plus efficace qu’un autre, même si tous les essais cliniques ne visent pas à tester de nouveaux médicaments. Dans certains cas, cependant, de nouveaux médicaments potentiellement précieux doivent être testés, et les professionnels de la santé visent à fournir les plus hauts standards de soins à ceux qui participent à la recherche.

Que sont les essais cliniques ?

Les essais cliniques sont des études de recherche impliquant des patients. Les essais cliniques constituent une étape essentielle dans le processus de transfert du concept scientifique dans la réalité médicale. Ces études sont souvent réalisées en collaboration avec une société pharmaceutique. Les essais cliniques sont menés pour différentes raisons :

• Tester un nouveau traitement médicamenteux pour une maladie spécifique.
• Évaluer l’efficacité d’un médicament actuellement sur le marché.
• Comparer l’efficacité de différents médicaments.
• Déterminer d’autres facteurs pouvant influencer l’action du médicament.
• Les nouvelles thérapies ne sont jamais mises en pratique tant qu’elles n’ont pas été prouvées sûres et efficaces.

Essais cliniques sur la polyarthrite rhumatoïde.

De nombreux essais cliniques sont en cours sur la polyarthrite rhumatoïde (PR), et l'importance de ces études peut être constatée dans les nouveaux traitements devenus disponibles au cours des dix dernières années pour la PR avec des médicaments tels que l'anti-Tumour Necrosis Factor. traitements alpha (anti-TNFa).
Quels types d’évaluations sont effectués sur les patients lors des essais de recherche sur la PR ?
Nous avons décrit certaines des évaluations réalisées lors des essais cliniques sur la PR. Cette liste peut varier d'un essai à l'autre. Le but de cette liste est de vous donner une idée de ce à quoi vous pouvez vous attendre.

Évaluations des patients

• Des analyses de sang pour mesurer l'inflammation. Par exemple, ESR et CRP. Ces tests sont effectués régulièrement pour évaluer l'activité de la maladie
• Questionnaires, par exemple Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)
• Examens des articulations pour détecter un gonflement et un inconfort
• Examen des articulations des articulations par échographie

Qui s’occupera de moi si je participe à un essai ?

Vous verrez un certain nombre de personnes qui composent l’équipe de recherche.
Une équipe de recherche est composée de médecins et d'infirmières spécialisés dans la recherche. Ils ont tous un intérêt particulier pour la rhumatologie et également pour le domaine de recherche particulier étudié. Ils possèdent également une bonne expérience clinique en rhumatologie. Très souvent, ils feront de la recherche en plus de leur travail clinique. À tout moment pendant les études, les chercheurs travaillent en étroite collaboration avec votre rhumatologue, vos infirmières spécialisées et vos médecins généralistes, pour les tenir informés de ce qui se passe.

Une sœur chercheuse en rhumatologie est une infirmière qualifiée spécialisée en rhumatologie. Ils auront une expérience de travail dans un contexte de rhumatologie clinique, généralement dans un hôpital de soins aigus ou dans un service ambulatoire. Ils se sont tournés vers le domaine de la recherche car ils s’engagent à contribuer à trouver de nouvelles façons de traiter leurs patients atteints de tous les types d’arthrite. Ils travaillent en étroite collaboration avec des infirmières et des médecins spécialisés en rhumatologie et vous entrerez donc généralement en contact avec eux lors de vos visites ambulatoires. Leur objectif principal est de garantir que vous recevez le bon niveau de soins. Vous pouvez discuter avec eux de toutes vos angoisses et préoccupations.

Pourquoi les essais cliniques sont-ils importants ?

Les essais sont essentiels pour déterminer si un traitement est plus sûr et plus efficace qu’un autre. Les médicaments nouveaux et potentiellement précieux doivent être testés par des professionnels de la santé qui veilleront à ce que l'étude considère la sécurité et le bien-être comme la priorité absolue et fournira le plus haut niveau de soins cliniques à leurs patients.

Consentement éclairé

Ceci est de la plus haute importance pour vous si vous envisagez de participer à un essai clinique. Cela garantira que l’essai et les effets secondaires potentiels vous ont été expliqués dans leur intégralité. Avant de prendre la décision de participer à un essai, vous devez être sûr d’avoir reçu toutes les informations dont vous avez besoin. Les chercheurs vous expliqueront l’essai et vous donneront des informations écrites à emporter avec vous. Vous aurez le temps d'y réfléchir et d'en parler avec vos amis, votre famille ou votre médecin généraliste. C'est à vous de décider si vous y participerez – vous n'êtes jamais tenu à aucune obligation.

Il est également important de savoir que même si vous choisissez de vous inscrire à une étude, vous êtes libre de vous retirer à tout moment, pour quelque raison que ce soit.

Éthique:

Tous les essais cliniques menés au Royaume-Uni doivent être approuvés par un comité d'éthique indépendant. Tous les aspects de l’étude et de la population potentielle à l’étude sont examinés. L'étude doit être approuvée par le comité avant de procéder à l'étude. L’objectif des comités d’éthique est de garantir que les essais cliniques sont sûrs, utiles et protègent les intérêts de la population étudiée. Ils doivent également être enregistrés auprès de la base de données européenne sur les essais cliniques (EudraCT).

Comment les essais cliniques sont-ils réglementés ?

Le « Règlement de 2004 sur les médicaments à usage humain (essais cliniques) » est entré en vigueur en mai 2004. Ce règlement
« contribue à garantir que les droits, la sécurité et le bien-être des sujets des essais cliniques sont protégés en exigeant que les promoteurs des essais soient responsable de la conception, de la conduite, de l’enregistrement et du reporting des essais cliniques conformément aux principes internationalement reconnus de bonnes pratiques cliniques (BPC).
Les essais cliniques sont réglementés par la directive européenne sur les essais cliniques (Eu-CTD). Les médicaments utilisés dans les essais cliniques sont rigoureusement régis par la MHRA (Medicines and Healthcare Regulatory Authority). Tous les chercheurs doivent respecter des directives strictes afin de se conformer aux ces règlements et sont surveillés pendant et après la période d'essai

Où puis-je trouver plus d'informations ?

www.rheumatology.org.uk – Il s'agit du site Web de la British Society of Rheumatology, qui propose des liens vers des publications de recherche récentes liées à la polyarthrite rhumatoïde.