બેસ્ટ વેલ્યુ બાયોલોજીક્સ પર નવીનતમ સમાચાર: બાયોસિમિલર્સ
હવે જ્યારે મૂળ જૈવિક દવાઓ માટે પેટન્ટની સમયસીમા સમાપ્ત થવા લાગી છે, ત્યારે જૈવિક દવાઓની બીજી પેઢી ઉપલબ્ધ થઈ રહી છે, જે NHS માટે મૂલ્યવાન બચતને સક્ષમ બનાવે છે.
શા માટે તમને બાયોસિમિલર દવા પર સ્વિચ કરવાનું કહેવામાં આવી શકે છે
NHS એ તેના 70-વર્ષના ઈતિહાસમાં ઘણી જીવનરક્ષક નવીનતાઓ રજૂ કરી છે. એન્ટિબાયોટિક્સ, ડાયાબિટીસ અને હૃદય રોગને નિયંત્રિત કરવા માટેની દવાઓ અને કેન્સર માટે નિષ્ણાત સારવાર એ ઘણી ક્રાંતિકારી પ્રગતિ છે.
જૈવિક દવાઓ
નવીનતમ નવીનતા જૈવિક દવાઓ છે, જે 2000 થી ઉપલબ્ધ છે, અને વધુ વ્યાપક બની રહી છે. આ દવાઓ એવી પરિસ્થિતિઓની સારવાર કરે છે જેની સારવાર કરવી અગાઉ ખૂબ જ મુશ્કેલ હતી - અમુક કેન્સર, સંધિવા, ક્રોહન રોગ અને સૉરાયિસસ.
તે એક નવી પ્રકારની દવા છે - જે શરીરને બદલે રોગપ્રતિકારક શક્તિ પર કાર્ય કરે છે. તેઓ વિકસિત થયા ત્યાં સુધી, લગભગ તમામ દવાઓ અંતિમ ઉત્પાદન બનાવવા માટે રસાયણોનું મિશ્રણ કરીને બનાવવામાં આવતી હતી. જૈવિક દવાઓ જીવંત સજીવોમાંથી મેળવવામાં આવે છે જેનો અર્થ થાય છે જીવંત કોષોનો ઉપયોગ શરીર દ્વારા ઉત્પાદિત મોટા, જટિલ, પરમાણુ જેવા પ્રોટીન અને અન્ય પદાર્થો બનાવવા માટે થાય છે, જેનો ઉપયોગ પછી દવાઓ તરીકે થઈ શકે છે. જૈવિક દવાઓ બનાવવા માટે જરૂરી જટિલ પ્રક્રિયાઓમાં મોટાભાગે નવીનતમ DNA ટેકનોલોજીનો સમાવેશ થાય છે.
લાભો
જૈવિક દવાઓ હજારો લોકોના જીવનમાં પહેલેથી જ ફરક લાવી રહી છે.
"છેલ્લા 18 વર્ષથી જૈવિક દવાઓની ઍક્સેસ વિના, હું વ્હીલચેરમાં હોઈશ અને કામ કરી શકતો નથી". 39 વર્ષ પહેલા એનઆરએએસ અને આરએ દર્દીના સીઈઓ આઈલ્સા બોસવર્થનું નિદાન થયું હતું.
બાયોસિમિલર દવાઓ
હવે જૈવિક દવાઓની બીજી પેઢી ઉપલબ્ધ બની રહી છે, જેનું ઉત્પાદન જ્યારે સર્જક જૈવિક દવા માટેની પેટન્ટ સમાપ્ત થાય છે, અને મૂળ જીવવિજ્ઞાનની જેમ સમાન સલામત અને અસરકારક દવાઓ પ્રદાન કરતી વખતે NHSને મૂલ્યવાન બચત કરવામાં સક્ષમ બનાવે છે.
ઓરિજિનેટર જૈવિક દવાની ચોક્કસ નકલ બનાવવી શક્ય નથી; કારણ કે તેઓ જીવંત કોષોમાંથી બનેલા છે તેથી તેમની વચ્ચે હંમેશા કેટલાક કુદરતી અને થોડો તફાવત રહેશે. તેથી, નવા વર્ઝનને બાયોસિમિલર તરીકે ઓળખવામાં આવે છે, જેનો અર્થ છે કે તે અસલ સાથે ખૂબ સમાન છે, અને સલામત અને અસરકારક છે, પરંતુ તે એક સરખી નકલ નથી.
દર્દીની સલામતી અને બાયોસિમિલર્સ
બાયોસિમિલર્સનું પ્રયોગશાળામાં અને ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં સંપૂર્ણ પરીક્ષણ અને પૃથ્થકરણ કરવામાં આવે છે તેની ખાતરી કરવા માટે કે તેઓ મૂળ જૈવિક દવાની જેમ સલામત અને અસરકારક છે. તેઓએ તમામ દવાઓની જેમ યુકે અને યુરોપના સત્તાવાળાઓ પાસેથી નિયમનકારી મંજૂરીઓ પણ મેળવી છે અને લાઇસન્સ મેળવ્યું છે.
જ્યાં નેશનલ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ફોર હેલ્થ એન્ડ કેર એક્સેલન્સ (NICE) એ તેના માર્ગદર્શનમાં ઉત્પત્તિ કરનાર જૈવિક દવાની ભલામણ કરી છે, તેઓએ જણાવ્યું છે કે તે જ માર્ગદર્શન સામાન્ય રીતે તે દવાના બાયોસિમિલર સંસ્કરણ પર લાગુ થશે.
શું તેઓ ખરેખર એટલા સુરક્ષિત છે?
બાયોસિમિલર્સ NHS પર માત્ર ત્યારે જ ઉપલબ્ધ છે જ્યારે યુરોપિયન મેડિસિન એજન્સીએ પુરાવાઓ પર ધ્યાન આપ્યું અને નક્કી કર્યું કે તે મૂળ દવાની જેમ જ સલામત અને અસરકારક છે. NHS ઈંગ્લેન્ડ અને NHS સુધારણા માટે પ્રાદેશિક ફાર્માસિસ્ટ સ્ટીવ બ્રાઉનને વિશ્વાસ છે કે બાયોસિમિલર્સ સલામત છે:
"બાયોસિમિલર્સ કેટલી સારી રીતે કાર્ય કરે છે અને તેમની સલામતી છે તે જોતા સંખ્યાબંધ સંશોધન અભ્યાસો થયા છે," તે કહે છે. "ઓરિજિનેટર બાયોલોજિકલ અને નવા બાયોસિમિલર્સ વચ્ચે અસરકારકતામાં કોઈ નોંધપાત્ર તફાવત નથી. જ્યાં દર્દીઓ બાયોસિમિલર પર સ્વિચ કરે છે અમે અપેક્ષા રાખીએ છીએ કે તેઓ સ્થિર રહે, જેમ કે તેઓ મૂળ જૈવિક દવા પર રોકાયા હોય."
NRAS 2014 થી દર્દીની માહિતી અને સમર્થન પ્રદાન કરવા માટે બાયોસિમિલર્સના ક્ષેત્રમાં કામ કરી રહ્યું છે અને આજ સુધીના પુરાવાઓથી પરિચિત છે જે એ હકીકતને મજબૂત કરે છે કે તેઓ સંદર્ભ ઉત્પાદનોની જેમ સલામત અને અસરકારક છે. મોટાભાગના દર્દીઓ સફળતાપૂર્વક સ્વિચ કરવામાં આવ્યા છે અને અમે માનીએ છીએ કે બચત કરવામાં આવી રહી છે તે જોઈને અમે ખુશ છીએ જે દર્દીની સંભાળ અને સેવાઓને સુધારવામાં ફરીથી રોકાણ કરી શકાય છે. પ્રમાણમાં થોડા દર્દીઓને ઓરિજિનેટર પ્રોડક્ટ પર પાછા સ્વિચ કરવામાં આવ્યા છે.
જૈવિક દવાઓ સાથે આગળ શું?
બાયોસિમિલર દવાઓ NHS માટે ખૂબ જ સારી કિંમતનું પ્રતિનિધિત્વ કરે છે કારણ કે તે ઘણી વખત ઓરિજિનેટર દવા કરતાં ઘણી ઓછી ખર્ચાળ હોય છે. તેથી NHS ક્લિનિકલ ટીમોને, વ્યક્તિગત દર્દીઓ સાથે ચર્ચા કરીને, ખાતરી કરવા માટે કહી રહ્યું છે કે તેઓ શ્રેષ્ઠ મૂલ્યની જૈવિક દવાઓનો ઉપયોગ કરી રહ્યાં છે - પછી ભલે તે જન્મદાતા જૈવિક દવા હોય કે નવી બાયોસિમિલર દવા હોય - જેથી બચત કરેલા નાણાંનું નવી દવાઓમાં ફરીથી રોકાણ કરી શકાય અને દર્દીઓ માટે સારવાર. 2017-18માં, NHSએ આ અભિગમ સાથે £200 મિલિયનની જંગી બચત કરી.
આ મારા માટે શું અર્થ છે?
કોઈપણ નવી દવા પર સ્વિચ કરવા માટે તમારી અને તમારી ક્લિનિકલ ટીમ વચ્ચે પરામર્શનો સમાવેશ થવો જોઈએ અને તમારી જરૂરિયાતો, પસંદગીઓ અને મૂલ્યો તેમજ ઉપલબ્ધ તમામ ક્લિનિકલ પુરાવા ધ્યાનમાં લેવા જોઈએ. ક્લિનિકલ પ્રિસ્ક્રાઇબર્સ અને દર્દીઓ વચ્ચે સહિયારી નિર્ણય લેવો મહત્વપૂર્ણ છે જો શ્રેષ્ઠ મૂલ્ય, તબીબી રીતે અસરકારક દવાઓનો ઉપયોગ કરવો હોય. તમારી ક્લિનિકલ ટીમ સાથે ચર્ચામાં તમે સૌથી યોગ્ય દવા પર સંમત થઈ શકો છો. કેટલાક કિસ્સાઓમાં, તે પ્રવર્તક જૈવિક દવા તરીકે ચાલુ રહી શકે છે.
Adalimumab ( Humira® ) બાયોસિમિલર્સ
તેની પેટન્ટ 16 ઓક્ટોબર 2018 ના રોજ સમાપ્ત થયા પછી, NHS જાન્યુઆરી 2019 થી Humira® ના નવા બાયોસિમિલર સંસ્કરણો ઉપલબ્ધ થવાની અપેક્ષા રાખે છે. Adalimumab નો ઉપયોગ રોગપ્રતિકારક-મધ્યસ્થી બળતરા પરિસ્થિતિઓની સારવાર માટે થાય છે જેમ કે:
- રુમેટોઇડ સંધિવા, સૉરિયાટિક સંધિવા, એન્કીલોઝિંગ સ્પોન્ડિલિટિસ અને કિશોર આઇડિયોપેથિક સંધિવા
- બળતરા આંતરડા રોગ
- સોરાયસીસ
- યુવેઇટિસ
જો દર્દીઓને તેમની ક્લિનિકલ ટીમોના સમર્થન સાથે એડાલિમુમબના શ્રેષ્ઠ મૂલ્યના જૈવિક સંસ્કરણો પર સ્વિચ કરવામાં આવે છે, તો NHS એક વર્ષમાં વધુ £100 મિલિયનની બચત કરવા માટે ઊભું છે - નાણાં કે જે અન્ય લોકોને ખૂબ જરૂરી સારવાર સુધી પહોંચવામાં મદદ કરવા માટે ફરીથી રોકાણ કરી શકાય છે.
નેશનલ રુમેટોઈડ આર્થરાઈટીસ સોસાયટીના સીઈઓ આઈલ્સા બોસવર્થે જણાવ્યું હતું કે “આજે, વિસ્તરેલ સંસાધનો સાથે પહેલા કરતાં વધુ, તે મહત્વપૂર્ણ છે કે આપણે NHS સંસાધનોનો સમજદારીપૂર્વક અને કાળજીપૂર્વક ઉપયોગ કરીએ અને તેથી આપણે જ્યાં પણ શક્ય હોય ત્યાં શ્રેષ્ઠ મૂલ્યના જીવવિજ્ઞાનનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. દર્દીઓને ઓરિજિનેટર બાયોલોજિકમાંથી તેના બાયોસિમિલરમાં સ્વિચ કરતી વખતે, કમિશનરો અને આરોગ્ય વ્યાવસાયિકો સહિયારી નિર્ણય લેવાના સિદ્ધાંતોને સક્રિયપણે અપનાવે તે મહત્વનું છે."
ફેરફારોનો તમારા માટે શું અર્થ થાય છે તે વિશે વધુ જાણવા માટે:
બાયોસિમિલર્સના વિષયને સમર્પિત અમારા વેબ વિસ્તારની મુલાકાત લો જે www.nras.org.uk/biosimilars . આમાં તેમના NRAS ચીફ મેડિકલ એડવાઈઝર પ્રો. પીટર ટેલર સાથે બાયોસિમિલર સ્વિચિંગના તમામ પાસાઓ અને બાયોસિમિલર પર ટૂંકા એનિમેશનનો વીડિયો ઈન્ટરવ્યુનો સમાવેશ થાય છે. બાયોસિમિલર્સ પર NRAS પોઝિશન સ્ટેટમેન્ટ વેબસાઇટ પર પણ એક્સેસ કરી શકાય છે. વધુ માહિતી માટે enquiries@nras.org.uk અથવા NRAS ફ્રીફોન હેલ્પલાઇન 0800 298 7650 પર ફોન કરો
રુમેટોઇડ સંધિવા માટે દવાઓ
અમે માનીએ છીએ કે તે જરૂરી છે કે RA સાથે રહેતા લોકો સમજે કે અમુક દવાઓનો ઉપયોગ શા માટે થાય છે, તેનો ઉપયોગ ક્યારે થાય છે અને તેઓ સ્થિતિને નિયંત્રિત કરવા માટે કેવી રીતે કાર્ય કરે છે.
ઓર્ડર/ડાઉનલોડ કરો