ક્લિનિકલ રિસર્ચ શું છે?

NRAS મેગેઝિન, વિન્ટર 2006 માંથી લીધેલ

ક્લિનિકલ રિસર્ચ શું છે?

"તબીબી સંશોધન" શબ્દ ક્લિનિકલ વિશ્વની અંદરની પ્રવૃત્તિઓની વ્યાપક શ્રેણીને સમાવે છે, જેનો હેતુ માનવ સ્વાસ્થ્યને સુધારવા અથવા જાળવવાનો છે.

દવાની અંદર સંશોધન કરી શકાય તેવી ઘણી અલગ અલગ રીતો છે. સંશોધન એક સરળ પ્રશ્નાવલિ અભ્યાસ, ઑડિટ અને ક્લિનિકમાં વધારાના રક્ત પરીક્ષણોથી લઈને ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ સુધી બદલાઈ શકે છે. એક સારવાર બીજી કરતાં વધુ સલામત અને વધુ અસરકારક છે કે કેમ તે શોધવા માટે સંશોધન હાથ ધરવું આવશ્યક છે, જોકે તમામ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સનો હેતુ નવી દવાઓનું પરીક્ષણ કરવાનો નથી. કેટલાક કિસ્સામાં, જો કે, નવી અને સંભવિત મૂલ્યવાન દવાઓનું પરીક્ષણ કરવાની જરૂર છે, અને આરોગ્ય વ્યાવસાયિકો સંશોધનમાં ભાગ લેનારાઓને ઉચ્ચતમ ધોરણની સંભાળ પૂરી પાડવાનું લક્ષ્ય રાખે છે.

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ શું છે?

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ એ સંશોધન અભ્યાસ છે જેમાં દર્દીઓ સામેલ હોય છે. તબીબી વાસ્તવિકતામાં વૈજ્ઞાનિક ખ્યાલને સ્થાનાંતરિત કરવાની પ્રક્રિયામાં ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ એ એક મહત્વપૂર્ણ પગલું છે. ઘણીવાર આ અભ્યાસો ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની સાથે જોડાણમાં હોય છે. ક્લિનિકલ ટ્રાયલ વિવિધ કારણોસર હાથ ધરવામાં આવે છે:

• ચોક્કસ રોગ માટે નવી દવાની સારવારનું પરીક્ષણ કરવું.
• હાલમાં બજારમાં ઉપલબ્ધ દવાની અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે.
• વિવિધ દવાઓ વચ્ચેની અસરકારકતાની તુલના કરવા.
• ડ્રગની ક્રિયાને પ્રભાવિત કરી શકે તેવા અન્ય પરિબળો નક્કી કરવા.
• જ્યાં સુધી સલામત અને અસરકારક સાબિત ન થાય ત્યાં સુધી નવી થેરાપી ક્યારેય અમલમાં આવતી નથી.

રુમેટોઇડ સંધિવામાં ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ.

રુમેટોઇડ સંધિવા (RA) માં થતી ઘણી ક્લિનિકલ ટ્રાયલ છે, અને આવા અભ્યાસોનું મહત્વ એ નવી સારવારમાં જોઈ શકાય છે જે છેલ્લા દસ વર્ષમાં RA માટે એન્ટિ-ટ્યુમર નેક્રોસિસ ફેક્ટર જેવી દવાઓ સાથે ઉપલબ્ધ બની છે. આલ્ફા (એન્ટી-ટીએનએફએ) સારવાર.
આરએમાં સંશોધન ટ્રાયલ દરમિયાન દર્દીઓ પર કયા પ્રકારનાં મૂલ્યાંકન કરવામાં આવે છે.?
અમે કેટલાક મૂલ્યાંકનોની રૂપરેખા આપી છે જે RA માં ક્લિનિકલ ટ્રાયલ દરમિયાન કરવામાં આવે છે. આ સૂચિ અજમાયશથી અજમાયશમાં બદલાઈ શકે છે. આ સૂચિનો ઉદ્દેશ તમને તમે શું અપેક્ષા રાખી શકો છો તેનો થોડો ખ્યાલ આપવાનો છે.

દર્દીનું મૂલ્યાંકન

• બળતરા માપવા માટે રક્ત પરીક્ષણો. ઉદાહરણ તરીકે, ESR અને CRP. રોગની પ્રવૃત્તિનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે આ પરીક્ષણો નિયમિતપણે હાથ ધરવામાં આવે છે
• પ્રશ્નાવલિ દા.ત. સ્વાસ્થ્ય મૂલ્યાંકન પ્રશ્નાવલી (HAQ)
• સોજો અને અગવડતા માટે સાંધાઓની પરીક્ષા
• અલ્ટ્રાસાઉન્ડ દ્વારા નકલ સાંધાઓની તપાસ

જો હું અજમાયશમાં ભાગ લઉં તો મારી સંભાળ કોણ રાખશે?

તમે ઘણા લોકો જોશો કે જેઓ સંશોધન ટીમ બનાવે છે.
સંશોધન ટીમ ડોકટરો અને નર્સોની બનેલી છે જે સંશોધનમાં નિષ્ણાત છે. તેઓ બધાને રુમેટોલોજીમાં વિશેષ રસ છે અને સંશોધનના વિશેષ ક્ષેત્ર કે જેનો અભ્યાસ કરવામાં આવી રહ્યો છે. તેઓને રુમેટોલોજીનો સારો ક્લિનિકલ અનુભવ પણ છે. ઘણી વાર, તેઓ તેમના ક્લિનિકલ કાર્ય ઉપરાંત સંશોધન પણ કરશે. અભ્યાસ દરમિયાન દરેક સમયે, સંશોધકો તમારા રુમેટોલોજિસ્ટ અને નિષ્ણાત નર્સો અને GP સાથે ખૂબ નજીકથી કામ કરે છે, જેથી તેઓને શું થઈ રહ્યું છે તેની જાણ કરવામાં આવે.

સંધિવા સંશોધન બહેન એ લાયકાત ધરાવતા નર્સ છે જે સંધિવામાં નિષ્ણાત રસ ધરાવે છે. તેઓને ક્લિનિકલ રુમેટોલોજી સેટિંગમાં કામ કરવાનો અગાઉનો અનુભવ હશે, સામાન્ય રીતે તીવ્ર હોસ્પિટલ સેટિંગ અથવા બહારના દર્દીઓ વિભાગમાં. તેઓ સંશોધનના ક્ષેત્રમાં આગળ વધ્યા છે કારણ કે તેઓ તમામ પ્રકારના સંધિવાવાળા તેમના દર્દીઓની સારવારની નવી રીતો શોધવામાં મદદ કરવા માટે પ્રતિબદ્ધ છે. તેઓ રુમેટોલોજી નિષ્ણાત નર્સો અને ડોકટરો સાથે નજીકથી કામ કરે છે, અને પરિણામે, તમે સામાન્ય રીતે તમારી બહારના દર્દીઓની મુલાકાત દરમિયાન તેમના સંપર્કમાં આવશો. તેમના કાર્યનું મુખ્ય ધ્યાન તમને યોગ્ય સ્તરની સંભાળ પ્રાપ્ત થાય તેની ખાતરી કરવાનું છે. તમે તેમની સાથે તમારી કોઈપણ ચિંતાઓ અને ચિંતાઓની ચર્ચા કરી શકો છો.

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ શા માટે મહત્વપૂર્ણ છે?

એક સારવાર બીજી કરતાં વધુ સલામત અને વધુ અસરકારક છે કે કેમ તે શોધવા માટે ટ્રાયલ આવશ્યક છે. નવી અને સંભવિત રૂપે મૂલ્યવાન દવાઓનું આરોગ્ય વ્યાવસાયિકો દ્વારા પરીક્ષણ કરવાની જરૂર છે જે ખાતરી કરશે કે અભ્યાસ સલામતી અને સુખાકારીને ટોચની અગ્રતા તરીકે ગણે છે અને તેમના દર્દીઓ માટે ક્લિનિકલ સંભાળનું ઉચ્ચતમ ધોરણ પ્રદાન કરશે.

જાણકાર સંમતિ

જો તમે ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં ભાગ લેવાનું વિચારી રહ્યાં હોવ તો તમારા માટે આ અત્યંત મહત્ત્વનું છે. આ સુનિશ્ચિત કરશે કે અજમાયશ અને સંભવિત આડઅસરો તમને સંપૂર્ણ રીતે સમજાવવામાં આવી છે. અજમાયશમાં જોડાવાનો નિર્ણય લેતા પહેલા, તમારે વિશ્વાસ અનુભવવો જોઈએ કે તમને જરૂરી બધી માહિતી આપવામાં આવી છે. સંશોધકો તમને અજમાયશ સમજાવશે અને તમારી સાથે લઈ જવા માટે તમને લેખિત માહિતી આપશે. તમને તેના પર વિચાર કરવા અને તમારા મિત્રો, પરિવાર અથવા GP સાથે તેના વિશે વાત કરવા માટે સમય આપવામાં આવશે. તમે ભાગ લો છો કે નહીં તે સંપૂર્ણપણે તમારા પર નિર્ભર છે - તમે ક્યારેય કોઈ જવાબદારી હેઠળ નથી.

એ જાણવું પણ અગત્યનું છે કે જો તમે અભ્યાસમાં પ્રવેશવાનું પસંદ કરો છો, તો પણ તમે કોઈપણ સમયે, કોઈપણ કારણોસર પાછા ખેંચવા માટે સ્વતંત્ર છો.

નીતિશાસ્ત્ર:

યુકેમાં થતી તમામ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ સ્વતંત્ર એથિક્સ કમિટી દ્વારા મંજૂર હોવી આવશ્યક છે. અભ્યાસના તમામ પાસાઓ અને સંભવિત અભ્યાસ વસ્તીની સમીક્ષા કરવામાં આવે છે. અભ્યાસ આગળ વધે તે પહેલાં અભ્યાસ સમિતિ દ્વારા મંજૂર થવો આવશ્યક છે. એથિક્સ કમિટીઓનો હેતુ એ સુનિશ્ચિત કરવાનો છે કે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ સલામત, યોગ્ય છે અને અભ્યાસ વસ્તીના હિતોનું રક્ષણ કરે છે. તેઓ યુરોપિયન ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ડેટાબેઝ (EudraCT) દ્વારા પણ નોંધાયેલા હોવા જોઈએ.

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ કેવી રીતે નિયંત્રિત થાય છે?

"ધ મેડિસિન ફોર હ્યુમન યુઝ (ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ) રેગ્યુલેશન્સ 2004" મે 2004 માં અમલમાં આવ્યા. આ નિયમો
".. ક્લિનિકલ ટ્રાયલ વિષયોના અધિકારો, સલામતી અને સુખાકારીને ટ્રાયલના પ્રાયોજકોની આવશ્યકતા દ્વારા સુરક્ષિત કરવામાં આવે છે તેની ખાતરી કરવામાં મદદ કરે છે. ગુડ ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસના આંતરરાષ્ટ્રીય સ્તરે માન્ય સિદ્ધાંતો અનુસાર ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ ડિઝાઇન કરવા, ચલાવવા, રેકોર્ડ કરવા અને રિપોર્ટિંગ કરવા માટે જવાબદાર (GCP).”
ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ યુરોપિયન ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ડાયરેક્ટિવ (Eu-CTD.) દ્વારા નિયમન કરવામાં આવે છે જે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં ઉપયોગમાં લેવાય છે તે MHRA (મેડિસિન અને હેલ્થકેર રેગ્યુલેટરી ઓથોરિટી.) દ્વારા સખત રીતે સંચાલિત થાય છે. આ નિયમો અને ટ્રાયલ સમયગાળા દરમિયાન અને પછી તેનું નિરીક્ષણ કરવામાં આવે છે

હું વધુ માહિતી ક્યાંથી મેળવી શકું?

www.rheumatology.org.uk – આ બ્રિટિશ સોસાયટી ઑફ રુમેટોલોજી માટેની વેબસાઈટ છે, જેમાં સંધિવા સંબંધિત તાજેતરના સંશોધન પ્રકાશનોની લિંક્સ છે.