O NICE oferece esperança para milhares de pessoas que, até agora, potencialmente enfrentavam uma vida de deficiência e dor

21 de janeiro de 2021

O Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) divulgou hoje o Documento de Avaliação Final (FAD) sobre um novo inibidor de JAK*, o filgotinibe (Jyseleca), usado no tratamento da artrite reumatoide (AR).

A NRAS acolhe com entusiasmo o facto de a FAD confirmar que este medicamento estará disponível não só para os mais gravemente afetados por esta doença terrível, mas também para aqueles com doença ativa e não controlada, anteriormente designadas como tendo atividade da doença "moderada".

A NRAS tem feito campanha em conjunto com a Sociedade Britânica de Reumatologia (BSR) há vários anos para obter acesso a terapias avançadas, como esta, para pessoas com doença "moderada", que muitas vezes sofrem tanto quanto aquelas com doença "grave". Muitas pessoas com doença "moderada" ainda experimentam os mesmos sintomas dolorosos e debilitantes da AR que aquelas com doença "grave", mas não atendem aos critérios de elegibilidade atuais do NICE, que exigem uma pontuação DAS > 5,1. Portanto, estamos muito satisfeitos que o NICE tenha estendido o uso deste novo medicamento antirreumático sintético modificador da doença para pessoas classificadas como portadoras de AR "moderada" com uma pontuação de atividade da doença entre 3,2 e 5,1

Este alerta da NICE surge na mesma semana que um artigo publicado pela NRAS (P. Kiely et al – Rheumatology Advances in Practice – 01/05/2021) intitulado “Impacto da AR em pacientes não tratados com terapias avançadas; resultados de uma pesquisa da Sociedade Nacional de Artrite Reumatoide”. Nosso artigo descreve os resultados de uma pesquisa com mais de 600 pessoas com AR que não estão recebendo terapia avançada e demonstra claramente que muitos desses indivíduos enfrentam dificuldades significativas no dia a dia com AR, em uma ampla gama de aspectos. A pesquisa incluiu o questionário RAID (Impacto da Doença na AR) e apenas 12,4% dos respondentes estavam em um estado aceitável para o paciente, definido por uma pontuação total no RAID <2. O alto impacto da chamada AR “moderadamente ativa” na vida diária é ainda mais enfatizado pela constatação de que, em todos os sete domínios, mais de 50% dos respondentes registraram pontuações na faixa alta, indicando um fardo significativo na última semana. Isso é corroborado pelos dados da pesquisa sobre o impacto no trabalho, com 70% dos respondentes relatando uma mudança na jornada de trabalho devido à sua AR. Dificuldades com atividades físicas diárias e piora do bem-estar físico e emocional foram significativamente associadas a maior dor, maior número de crises e menor capacidade de lidar com a situação. As crises de AR foram extremamente comuns, com 90% dos pacientes apresentando pelo menos uma crise e quase um quarto relatando seis ou mais crises no último ano. Assim, em todas as medidas de desfecho relatadas pelos pacientes avaliadas, muitos pacientes com AR que não estão em uso de terapias avançadas sofrem com o impacto negativo da doença no trabalho.

A NRAS sempre defendeu que o acesso ao tratamento mais adequado no momento certo para controlar de forma otimizada a atividade da AR reduzirá significativamente o impacto e o fardo da doença na vida das pessoas. Essa mudança também permitirá que muito mais pessoas com AR continuem trabalhando e levando vidas plenas e produtivas. O tratamento precoce da doença em casos de AR descontrolada beneficiará não apenas o indivíduo, mas também suas famílias, a economia e o sistema de saúde, levando a uma potencial redução nas intervenções cirúrgicas e clínicas e, em última análise, a menos incapacidade. A maioria dos países europeus não possui os critérios de elegibilidade muito rigorosos impostos pelo NICE no Reino Unido nas últimas duas décadas, o que, em comparação, tem prejudicado as pessoas com AR no Reino Unido. Esta notícia muito bem-vinda sobre o filgotinibe (Jyseleca) nos aproxima da consonância com a maior parte do resto da Europa.

Nossa linha de apoio recebe diariamente relatos de como a qualidade de vida de pessoas com doença moderada pode ser precária para aquelas que não se enquadram nos critérios de elegibilidade atuais para um tratamento mais eficaz, capaz de controlar melhor a doença. É extremamente reconfortante que o NICE tenha ampliado o acesso a esse novo medicamento e esperamos que, em breve, o acesso a outras terapias também seja considerado, conforme solicitado pelo NRAS e pelo BSR.
Ailsa Bosworth, MBE, Defensora Nacional dos Pacientes
Conviver com dor constante, fadiga e o medo de uma incapacidade a longo prazo, com a ansiedade e os potenciais problemas de saúde mental que isso pode causar, é uma situação que nos preocupa na NRAS há muito tempo. "Moderada" não é uma palavra que usaríamos para descrever a AR para muitas das pessoas classificadas como tal. A palavra evoca a ideia de algo talvez "não muito sério" e, embora "desconfortável, suportável". Acho que nunca conheci alguém com AR classificada como "moderada" que concordasse que sua doença é "suportável". Eles têm que conviver com ela, mas pagam um preço muito alto em todos os aspectos de suas vidas, como demonstrado em nosso estudo acima. Este novo inibidor de JAK é o início de um futuro muito mais promissor para muitos, uma vez que os médicos tenham essa opção para tratar a doença "moderada". É um marco muito significativo no tratamento da artrite reumatoide.
Clare Jacklin, Diretora Executiva da NRAS
Tem sido maravilhoso testemunhar os enormes avanços na ciência clínica na última geração, com o desenvolvimento de muitas terapias altamente eficazes. No entanto, por muito tempo, no Reino Unido, o acesso aos tratamentos mais potentes foi restrito àqueles com a maior atividade da doença. Isso significou que muitas pessoas que vivem com sintomas debilitantes relacionados à atividade da doença foram privadas da oportunidade de experimentar medicamentos potentes e, em alguns casos, de prevenir a progressão da doença. Portanto, é uma notícia maravilhosa que o filgotinibe (Jyseleca) agora estará disponível para ajudar algumas dessas pessoas. É importante lembrar, porém, que seu médico precisará discutir os benefícios potenciais, bem como os riscos potenciais das terapias disponíveis, no seu caso específico. Ainda não podemos curar ou eliminar completamente todas as características da AR. Mas a verdade é que a perspectiva é melhor do que nunca!
Professor Peter Taylor, Consultor Médico Chefe do NRAS