A maior mudança no tratamento da artrite reumatoide desde a introdução dos medicamentos biológicos no início dos anos 2000

14 de julho de 2021

No mês passado, trouxemos a notícia sobre a versão preliminar da decisão final do NICE (Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados) referente ao tratamento da artrite reumatoide "moderadamente ativa" com algumas terapias avançadas, e agora temos o prazer de anunciar que, a partir de 14 de julho, essa diretriz se tornou a versão final. Essa é uma conquista incrível, fruto de anos de luta, e tem o potencial de melhorar a vida de milhares de pessoas na Inglaterra e no País de Gales. No entanto, para aqueles que se enquadram na categoria "moderada", é importante ressaltar que essa mudança não ocorrerá imediatamente. Ainda estamos vivendo tempos extraordinários e os departamentos de reumatologia enfrentam dificuldades com a equipe e o acúmulo de pacientes nas listas de espera. Portanto, levará meses, possivelmente a maior parte dos próximos 12 meses, para avaliar o estado da doença dos pacientes e garantir a escalada adequada do tratamento para essas terapias para aqueles que atendem aos critérios. Para mais informações, acesse a diretriz final em www.nice.org.uk/guidance/ta715.

Recomendações baseadas em evidências sobre adalimumab, etanercept, infliximab e abatacept para adultos com artrite reumatoide moderada que já tentaram DMARDs convencionais sem sucesso. As recomendações também se aplicam a produtos biossimilares dessas tecnologias que possuem autorização de comercialização para o uso do biossimilar na mesma indicação.

10 de junho:

A Sociedade Nacional de Artrite Reumatoide tem o enorme prazer de anunciar que hoje, 10 de junho de 2021, o Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) publicou uma versão preliminar das diretrizes que aprovam a prescrição de certas terapias anti-TNF para pessoas com artrite reumatoide considerada "moderada" (as diretrizes completas e finais serão publicadas em julho).

Essas opções de medicamentos, agora acessíveis em um estágio mais precoce do que jamais foi possível, darão a milhares de pessoas que vivem com artrite reumatoide moderada a esperança de uma qualidade de vida significativamente melhor, pondo fim a anos de convivência com uma doença que não está controlada de forma ideal. A artrite reumatoide é uma doença autoimune sistêmica, dolorosa e progressiva, que afeta absolutamente todos os aspectos da vida de uma pessoa, e o impacto que essa notícia terá na vida de milhares de pessoas que vivem com artrite reumatoide não pode ser subestimado.

Dada a pressão atual sobre o NHS (Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido) e o impacto da COVID-19 nos serviços de reumatologia, levará algum tempo para que essas mudanças sejam refletidas na prática clínica, e as pessoas com AR (Artrite Reumatoide) classificada como "moderada" devem estar cientes disso. Os pacientes que possam ser afetados por essa decisão precisarão aguardar um pouco mais antes que as mudanças sejam implementadas na prática clínica. A NRAS (Associação Nacional de Reumatologia) solicita a compreensão e o apoio dos profissionais de saúde e gestores da área de reumatologia que lidarão com a implementação dessas diretrizes, além do acúmulo de casos deixado pela pandemia.

Até agora, apenas pessoas com doença grave, ou seja, com um índice de atividade da doença (DAS28) superior a 5,1, tiveram acesso a terapias biológicas avançadas e terapias sintéticas direcionadas que modificam a doença, prescritas como parte do tratamento pelo NHS (Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido). Milhares de pessoas com artrite reumatoide ativa, mas que não atingem o índice de 5,1, não tiveram acesso a esses medicamentos.

Desde a criação do NICE no início dos anos 2000, o Reino Unido tem enfrentado as maiores barreiras de acesso a essas terapias na Europa Ocidental. Na Irlanda e em muitos outros países europeus, não existem tais restrições de elegibilidade, onde a escolha do tratamento é determinada pelo médico prescritor, que pode utilizar o tratamento mais adequado em conjunto com o paciente, sem restrições de custo.

A desigualdade no acesso a medicamentos comprovadamente eficazes ao longo das últimas duas décadas para os milhares de pessoas que vivem com doenças ativas, destrutivas e incapacitantes foi a força motriz por trás da campanha da NRAS nos últimos 3 anos, para contestar os critérios de elegibilidade do NICE para o acesso a terapias avançadas para aqueles com doença "moderada". A campanha também põe fim à dicotomia entre as Diretrizes do NICE para Artrite Reumatoide e as Orientações do NICE. A NRAS fez parceria com a Sociedade Britânica de Reumatologia (BSR) na campanha, e nossas primeiras discussões formais sobre o tema com o NICE e o NHS England ocorreram nos escritórios da BSR em fevereiro de 2019.

Esta decisão representa um verdadeiro marco nos nossos esforços para melhorar a equidade no acesso a tratamentos eficazes para os milhares de pessoas que vivem com doenças que não estão adequadamente controladas e que, consequentemente, têm um impacto negativo na qualidade das suas vidas diárias. Para alguns, significará que não terão de abandonar o trabalho ou que poderão voltar a trabalhar. Para outros, significará poder retomar hobbies, atividades e desportos que tiveram de abandonar, e para muitos, significará poder retomar uma vida mais normal com as suas famílias, fazendo mais coisas e desfrutando mais da vida. No futuro, significará que as pessoas com doenças moderadas não terão de esperar a sofrer, por vezes durante muitos anos – com tratamento inadequado – até que a sua doença se torne suficientemente grave e sofram danos irreversíveis ou fiquem incapacitadas, para depois terem acesso a tratamentos avançados. Se os medicamentos padrão modificadores da doença não forem eficazes no controle da artrite reumatoide ou na redução da atividade da doença, os pacientes poderão passar imediatamente para uma terapia avançada se atenderem aos novos critérios, ou seja, uma pontuação DAS28 superior a 3,2 e a doença não tiver respondido a dois DMARDs convencionais. Essa é uma mudança enorme que melhorará o bem-estar emocional e físico de milhares de pessoas. Meus colegas da NRAS e eu estamos extremamente satisfeitos.

Ailsa Bosworth, Embaixadora Nacional dos Pacientes e CEO na época do início desta campanha

Quando os medicamentos anti-TNF foram aprovados para uso clínico há mais de vinte anos, já era evidente que essa classe de tratamento poderia melhorar significativamente a qualidade de vida de muitas pessoas com artrite reumatoide. E agora temos uma vasta experiência no uso desses medicamentos em pessoas com atividade grave da doença, o que confirma um excelente histórico de benefícios geralmente elevados e baixo risco. É uma ótima notícia que o NICE tenha aprovado o uso de certos agentes anti-TNF para pessoas com um nível mais moderado de atividade da doença, mas que ainda apresentam sintomas debilitantes. Há grande esperança de que isso ajude alguns desses indivíduos a alcançar uma melhor qualidade de vida. O tratamento com anti-TNF pode não ser adequado para todos com atividade moderada da doença, pois o reumatologista precisará discutir os benefícios potenciais, bem como os possíveis riscos, individualmente. Mas o fato é que a perspectiva para as pessoas com artrite reumatoide no Reino Unido é melhor do que nunca!

O Professor Peter Taylor, detentor da Cátedra Norman Collisson de Ciências Musculoesqueléticas e Consultor Médico Chefe do NRAS, é também consultor médico chefe do NRAS

Em conjunto com a NRAS, a Sociedade Britânica de Reumatologia (BSR) tem fornecido dados para apoiar o acesso a terapias avançadas para pessoas com artrite reumatoide moderadamente ativa. Uma revisão independente das evidências, encomendada pela BSR há mais de sete anos, não conseguiu persuadir o NICE a autorizar o tratamento para pacientes com doença moderada, mas pelo menos garantiu que os medicamentos biológicos permanecessem disponíveis para aqueles com doença mais grave. A recente redução no custo de alguns medicamentos tornou o momento oportuno para pressionar o NICE a alterar suas diretrizes e, finalmente, permitir que pessoas com artrite reumatoide moderadamente ativa recebam o tratamento adequado. Foi um prazer trabalhar com a NRAS neste projeto.

Dr. Frank McKenna

Níveis elevados de dor, incapacidade física, dificuldades para dormir e fadiga são sintomas proeminentes da doença "moderada", levando a problemas de qualidade de vida, dificuldades no trabalho e, frequentemente, problemas de saúde mental e emocional. Esta decisão do NICE de permitir o acesso a um número limitado de medicamentos biológicos disponíveis e aprovados é um passo significativo. Ela não só fará uma enorme diferença para pacientes individuais, como também melhorará a experiência dos profissionais de saúde da reumatologia que, até então, se sentiam limitados e com autonomia restringida para prescrever o que acreditam que fará uma diferença real para seus pacientes. Ser capaz de oferecer o tratamento certo na hora certa também beneficiará não apenas o sistema de saúde a longo prazo, reduzindo os níveis de incapacidade permanente, mas também a economia e a sociedade, com mais pessoas podendo continuar trabalhando e sendo mais ativas em suas comunidades. A NRAS está muito satisfeita com esta decisão transformadora do NICE.

Clare Jacklin, Diretora Executiva da NRAS

A NRAS também gostaria de reconhecer a importante contribuição para esta campanha do Professor Peter Taylor (Consultor Médico Chefe da NRAS), do Dr. Frank McKenna e do Dr. James Galloway. Seu comprometimento e apoio inabalável, de tantas maneiras, foram fundamentais para nos ajudar, e à BSR, a alcançar nosso objetivo de proporcionar acesso a terapias avançadas para pessoas com doença ativa moderada e persistente. 

Um estudo recente publicado pelo NRAS (Nikiphorou et al, Rheumatology Advances in Practice, Volume 5, Issue 1, 2021, rkaa080), que analisou o nível de sofrimento de pessoas com doença "moderada", destacou que pessoas que não estão atualmente em tratamento com terapias avançadas enfrentam dificuldades profundas no dia a dia com artrite reumatoide, em uma ampla gama de aspectos. O estudo do NRAS entrevistou mais de 600 pessoas com AR no Reino Unido que têm doença ativa, mas que, até então, não tinham acesso a essas terapias avançadas. 90% delas apresentaram crises da doença nos 12 meses anteriores, sendo que quase um quarto apresentou 6 ou mais crises.

Para pedidos de entrevista ou mais informações, entre em contato com a equipe de mídia pelo telefone 01628 823524 ou pelo e-mail enquiries@nras.org.uk.

Consultas da imprensa

Informações importantes para jornalistas: Quem é a NRAS? A National Rheumatoid Arthritis Society (NRAS) é a única organização de pacientes do Reino Unido que oferece apoio a pessoas afetadas por artrite reumatoide (AR) e artrite idiopática juvenil (AIJ). Fundada em 2001, a NRAS também apoia as famílias de pessoas que vivem com AR ou AIJ, bem como os profissionais de saúde que […]