Milhares de pacientes a mais terão acesso ao segundo antiviral inovador
13 de abril de 2022
- Milhares de pessoas vulneráveis a mais agora são elegíveis para receber o Paxlovid, o segundo antiviral do Reino Unido, que foi adicionado ao estudo nacional PANORAMIC.
- O paxlovid reduziu o risco de hospitalização ou morte em 88% em ensaios clínicos e já está disponível diretamente pelo NHS (Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido) para pacientes de alto risco.
- O Reino Unido adquiriu mais antivirais per capita do que qualquer outro país da Europa, com mais de 4,98 milhões de tratamentos encomendados até o momento.
Milhares de pessoas vulneráveis na Inglaterra agora são elegíveis para receber o segundo tratamento antiviral oral do Reino Unido para a Covid-19.
O Paxlovid foi adicionado ao estudo nacional PANORAMIC, o ensaio clínico mais rápido do Reino Unido em sua categoria, conduzido pela Universidade de Oxford em estreita colaboração com centros de medicina geral. Ele já está disponível diretamente pelo NHS (Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido) para pessoas com sistema imunológico comprometido, que apresentam maior risco de desenvolver doenças graves e testam positivo para o vírus – incluindo imunocomprometidos, pacientes com câncer ou pessoas com síndrome de Down.
O estudo PANORAMIC disponibiliza antivirais a um grande número de pacientes, ao mesmo tempo que coleta mais dados sobre a eficácia desses medicamentos em áreas onde a maioria da população adulta está vacinada. Isso garante que os antivirais sejam utilizados da maneira mais eficaz e é crucial para que os médicos tenham todas as informações necessárias para prescrever tratamentos antivirais aos pacientes no futuro.
O estudo está aberto a adultos com mais de 50 anos ou com idades entre 18 e 49 anos que apresentem uma condição de saúde preexistente que possa aumentar o risco de desenvolver Covid grave, que tenham recebido um resultado positivo para Covid e que estejam apresentando sintomas que começaram nos últimos cinco dias.
Em pouco mais de três meses, mais de 20.000 pacientes aderiram ao estudo nacional para ajudar a gerar dados vitais sobre o molnupiravir, o primeiro antiviral oral a ser disponibilizado. A introdução do Paxlovid permitirá que outros 17.500 pacientes se inscrevam para ter acesso a esse tratamento inovador, que demonstrou reduzir o risco relativo de morte ou hospitalização em 88% em ensaios clínicos.
O secretário de Saúde e Assistência Social, Sajid Javid, disse:
“Enquanto aprendemos a conviver com a Covid, o Reino Unido continua na vanguarda, utilizando tratamentos de ponta que já salvaram a vida de muitos dos pacientes mais vulneráveis do país.
“A inclusão do Paxlovid no estudo inovador PANORAMIC é um marco importante e nos ajudará a entender quem se beneficia mais com esses tratamentos.
“Se você tem 50 anos ou mais, ou possui algum problema de saúde preexistente e testou positivo para Covid, peço encarecidamente que participe deste estudo, inscrevendo-se o mais breve possível.”
Os antivirais são tratamentos usados para tratar pessoas infectadas por um vírus ou para proteger indivíduos expostos da infecção. O governo, por meio da Força-Tarefa Antiviral, adquiriu um total de 4,98 milhões de tratamentos antivirais – mais per capita do que qualquer outro país da Europa.
Embora as vacinas continuem sendo a principal linha de defesa inicial, os antivirais atuam contra o vírus em um estágio inicial, impedindo a progressão para sintomas mais graves ou mesmo críticos.
Chris Butler, da Universidade de Oxford e líder do ensaio clínico, disse:
“É no início da doença, quando as pessoas ainda estão recebendo cuidados na comunidade, que os tratamentos para a Covid-19 podem ser mais eficazes. O estudo PANORAMIC está testando se novos e promissores tratamentos antivirais ajudam as pessoas com Covid-19 na comunidade a se recuperarem mais rapidamente e a reduzirem a necessidade de internação hospitalar.”
“É fundamental que os novos tratamentos sejam testados em pessoas e nas situações em que se pretende utilizá-los. Participar do estudo PANORAMIC ajudará a garantir que as pessoas com Covid-19, e de fato o NHS (Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido), obtenham o máximo benefício desses valiosos tratamentos.”
O professor Paul Little, da Universidade de Southampton e co-investigador principal, disse:
“O estudo PANORAMIC é um dos mais ambiciosos já realizados na comunidade científica em todo o mundo. A inclusão do Paxlovid no estudo é uma adição empolgante que fornecerá informações vitais sobre tratamentos para ajudar as pessoas mais vulneráveis na luta contínua contra a Covid-19.”
O professor Nick Lemoine CBE, do Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde e Assistência (NIHR), disse:
“A inclusão do Paxlovid no ensaio clínico PANORAMIC, apoiado pelo NIHR, representa um desenvolvimento empolgante. Embora estudos de menor escala já tenham demonstrado a alta eficácia desse novo tratamento antiviral contra a Covid-19 nos estágios iniciais da infecção, são necessárias evidências adicionais de grupos muito maiores para que médicos e serviços de saúde possam aproveitar ao máximo esses novos e promissores tratamentos.”
“Com mais de 23.000 participantes que já fizeram parte do PANORAMIC – o maior estudo de plataforma do mundo sobre novos tratamentos antivirais contra a Covid – o Reino Unido está, coletivamente, fornecendo dados adicionais vitais que permitirão a rápida implementação e o melhor uso desses novos tratamentos potencialmente salvadores de vidas para os pacientes que mais se beneficiarão deles.”
O governo garantiu 2,75 milhões de tratamentos com Paxlovid (PF-07321332 e ritonavir), fabricado pela Pfizer. Os participantes do estudo PANORAMIC serão aleatoriamente alocados para receber um tratamento antiviral em adição ao tratamento padrão do NHS (Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido) ou apenas o tratamento padrão do NHS.
O estudo abrange todo o Reino Unido, embora inicialmente o recrutamento esteja disponível apenas na Inglaterra para o grupo Paxlovid. O Departamento de Saúde e Assistência Social está trabalhando com seus pares nas Administrações Descentralizadas para desenvolver planos sobre como essa vertente poderá ser iniciada nas quatro nações em tempo oportuno.