Toxicidade por metais: 2000 implantes de quadril recolhidos
18 de setembro de 2025
Orientações do Órgão Regulador de Saúde e a História de um Paciente
Conforme noticiado pelo Daily Telegraph (5 de setembro de 2025), a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) emitiu um alerta de segurança confirmando o aumento dos riscos associados a certas próteses de quadril com colo modular de cromo-cobalto da Profemur.
Uma paciente, Tracey O'Neill, compartilhou sua experiência na imprensa nacional (The Daily Telegraph) e conosco na NRAS. Sua história foi um catalisador para a investigação da MHRA, que começou em outubro de 2024. Tracey foi submetida à sua primeira artroplastia de quadril em 2014 e sofreu com dores inexplicáveis, mobilidade reduzida, instabilidade e outros sintomas por muitos anos. Tracey não tem artrite reumatoide, mas a NRAS tem conhecimento de um número limitado de pessoas com AR que foram afetadas pela toxicidade de metais relacionada a implantes de quadril.
Dispositivos afetados
De acordo com o aviso de informações de segurança de dispositivos médicos da MHRA, os dispositivos afetados são:
- Todas as próteses de quadril utilizam componentes modulares de colo femoral em cromo-cobalto (CoCr) da Profemur.
- Todas as hastes de prótese de quadril Profemur Xm (cromo-cobalto/CoCr) são usadas com componentes de colo modular Profemur de titânio ou cromo-cobalto.
Esses dispositivos foram utilizados no Reino Unido de 2009 até janeiro de 2025. Os dados atuais sugerem que cerca de 2.000 pessoas podem ter um desses implantes. Os dispositivos não estão mais disponíveis no Reino Unido.
Orientações da MHRA e da BOA
A MHRA instruiu os hospitais e fundações do NHS a identificar e contatar todos os pacientes afetados para que possam ser submetidos a uma avaliação clínica. A Associação Britânica de Ortopedia (BOA) declara:
“Os pacientes com implantes de dispositivos afetados devem ser convidados para uma avaliação clínica a fim de analisar seu quadro clínico, incluindo sintomas como dor, perda de função ou instabilidade.”
As pessoas preocupadas são aconselhadas a aguardar o contato do hospital ou do médico de família. No entanto, qualquer pessoa que apresente sintomas novos ou agravamento dos sintomas deve procurar aconselhamento médico imediatamente.
Para obter informações atualizadas, consulte: Avisos de Segurança da MHRA e orientações da Associação Britânica de Ortopedia (BOA).
A história de Tracey ilustra a importância da voz dos pacientes na promoção da conscientização, segurança e mudança. Motivada por sua experiência, Tracey criou uma comunidade de apoio online chamada Hip Replacement Chronic Pain Support & Cobalt Poisoning (Apoio para Dor Crônica após Substituição do Quadril e Intoxicação por Cobalto) , que agora reúne pacientes do Reino Unido e de outros países que compartilham desafios semelhantes.