Estudo MAMA: mulheres grávidas com artrite inflamatória em tratamento com um medicamento biológico

08 de janeiro de 2026

O estudo MAMA (Medicamentos com Anticorpos Monoclonais na Artrite Inflamatória: Interromper ou Continuar o Tratamento na Gravidez) é uma pesquisa voltada para gestantes com artrite inflamatória em tratamento com medicamentos biológicos. O estudo MAMA busca determinar qual a melhor abordagem.

A NRAS tem o prazer de anunciar que um estudo para abordar essa questão está sendo conduzido e esperamos que ele traga a tranquilidade tão necessária para os futuros pais. Sabemos que a gravidez e a maternidade podem trazer muito estresse e desafios para todos, e isso será ainda mais desafiador para mulheres que vivem com doenças complexas como a Artrite Reumatoide (AR). Uma das perguntas mais frequentes que recebemos sobre gravidez é se é melhor interromper ou continuar os tratamentos biológicos/biossimilares durante o período de tentativas de engravidar e durante a gestação. As informações abaixo darão a você uma compreensão do que está envolvido no estudo MAMA e, ao participar, você estará ajudando os futuros pais. Se você tiver interesse nessa área e atender aos critérios do estudo, entre em contato com o Centro de Coordenação do MAMA para registrar seu interesse.

Quem pode participar?

Para participar do estudo MAMA, você precisa estar grávida ou planejando engravidar e ter artrite inflamatória que esteja sendo tratada com um dos medicamentos biológicos em estudo.

Vídeo de Introdução ao Estudo MAMA

Vídeo disponível em bengali, punjabi, polonês, romeno e urdu

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Se desejar obter mais informações ou tiver interesse em participar do Estudo MAMA, entre em contato com a equipe do Centro de Coordenação do MAMA.

E-mail: mama@npeu.ox.ac.uk Telefone: 01865 743859

O que está envolvido no Estudo MAMA?

Se você concordar em participar, será alocada aleatoriamente por um sistema computadorizado para continuar tomando seu medicamento biológico durante toda a gravidez ou para interromper o uso até a 28ª semana de gestação. Essa decisão será tomada aleatoriamente, portanto, você terá chances iguais de estar em qualquer um dos grupos. Além da interrupção ou continuidade do seu medicamento biológico atual até a 28ª semana de gestação, nenhuma outra alteração será feita no seu tratamento para artrite em decorrência da participação no estudo. Serão coletadas informações sobre as participantes e seus bebês. As informações utilizadas serão as mínimas possíveis de identificação pessoal.

Para mulheres que continuam a usar medicamentos biológicos durante a gravidez, o bebê pode ter uma ou duas vacinas adiadas. Isso será discutido com sua equipe médica. Tanto a continuidade quanto a interrupção do uso de medicamentos biológicos após a 28ª semana de gestação são práticas comuns no Reino Unido. A interrupção da medicação biológica pode aumentar o risco de atividade da doença e crises durante a gravidez. Se a sua artrite piorar ou se você tiver uma crise, poderá decidir reiniciar o uso do medicamento biológico após conversar com sua equipe médica.

Qual é o compromisso?

Seu compromisso será o de, durante a gravidez, preencher um questionário simples ao ingressar no estudo e, posteriormente, relatar mensalmente seus sintomas de artrite por meio de um aplicativo no seu celular (ou em papel, se preferir). Aos 3, 6 e 12 meses após o término da gravidez, você será solicitada a preencher um questionário sobre a sua saúde e a do seu bebê. Aos 24 meses, você será solicitada a preencher um questionário que incluirá algumas perguntas padrão sobre o desenvolvimento do seu filho, frequentemente utilizadas no acompanhamento de rotina de crianças nessa idade. Saiba mais lendo o folheto informativo para participantes

Quem está envolvido no estudo?

O estudo é patrocinado pela Universidade de Oxford e está sendo conduzido pela Unidade de Ensaios Clínicos da Unidade Nacional de Epidemiologia Perinatal da Universidade de Oxford, em colaboração com o King's College London. O estudo é financiado pelo Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde e Cuidados (NIHR), o braço de pesquisa do NHS (Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido). Este estudo está sendo realizado em 35 hospitais no Reino Unido.

Todas as pesquisas realizadas no NHS (Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido) são analisadas por um grupo independente de pessoas, chamado Comitê de Ética em Pesquisa, para proteger os interesses dos participantes. Este estudo foi revisado e recebeu parecer favorável do Comitê Central de Ética em Pesquisa de Londres.

O estudo MAMA foi desenvolvido em conjunto com diversos grupos de mulheres que contribuem para o ensaio clínico como consultoras com base em suas experiências vividas, integrando o Grupo Consultivo de Pacientes e Público (PAG) do MAMA, e como co-solicitantes de Envolvimento de Pacientes e Público (PPI). Essa contribuição inclui o planejamento e a condução contínua do ensaio, incluindo: co-solicitação ao NIHR, contribuição para a metodologia do ensaio, documentos e materiais, e participação em reuniões de investigadores. Esses grupos permanecem envolvidos no ensaio e continuarão a fazê-lo até o término do estudo MAMA.

Envolva-se

Se você está grávida, planejando engravidar e gostaria de obter mais informações ou tem interesse em participar do Estudo MAMA, entre em contato com a equipe do Centro de Coordenação do MAMA. Você pode contatá-los pelo e-mail mama@npeu.ox.ac.uk ou pelo telefone 01865 743859. Eles terão prazer em responder a todas as suas perguntas.