Últimas notícias sobre produtos biológicos de melhor valor: biossimilares

Por que você pode ser solicitado a mudar para um medicamento biossimilar

O NHS introduziu muitas inovações que salvam vidas nos seus 70 anos de história. Antibióticos, medicamentos para controlar a diabetes e as doenças cardíacas e tratamentos especializados para o cancro são alguns dos muitos avanços revolucionários.

Medicamentos biológicos

A última inovação foram os medicamentos biológicos, disponíveis desde 2000, e que se estão a tornar muito mais difundidos. Estes medicamentos tratam doenças que anteriormente eram muito difíceis de tratar – certos tipos de cancro, artrite reumatóide, doença de Crohn e psoríase.

São um novo tipo de medicamento – que actua no sistema imunitário e não no corpo. Até serem desenvolvidos, quase todos os medicamentos eram produzidos pela mistura de produtos químicos para produzir o produto final. Os medicamentos biológicos são derivados de organismos vivos, o que significa que as células vivas são utilizadas para produzir proteínas grandes e complexas, semelhantes a moléculas, e outras substâncias produzidas pelo corpo, que podem então ser utilizadas como medicamentos. Os processos complexos necessários para fabricar medicamentos biológicos envolvem frequentemente a mais recente tecnologia de ADN.

Os benefícios

Os medicamentos biológicos já estão fazendo a diferença na vida de milhares de pessoas.

“Sem acesso a medicamentos biológicos durante os últimos 18 anos, eu estaria numa cadeira de rodas e incapaz de trabalhar”. Ailsa Bosworth, CEO da NRAS e paciente com AR diagnosticada há 39 anos.

Medicamentos biossimilares

Agora está a tornar-se disponível outra geração de medicamentos biológicos, produzidos quando a patente do medicamento biológico original expira, e permitindo poupanças valiosas ao NHS, ao mesmo tempo que fornece medicamentos que são igualmente seguros e eficazes como o medicamento biológico original.

Não é possível fazer uma cópia exata de um medicamento biológico original; porque são feitos de células vivas, sempre haverá algumas diferenças naturais e leves entre eles. Portanto, as novas versões são conhecidas como biossimilares, o que significa que são altamente semelhantes aos originais e igualmente seguras e eficazes, mas não são uma cópia idêntica.

Segurança do paciente e biossimilares

Os biossimilares são exaustivamente testados e analisados ​​em laboratório e em ensaios clínicos para garantir que sejam tão seguros e eficazes quanto o medicamento biológico original. Eles também obtiveram aprovações regulatórias e foram licenciados pelas autoridades do Reino Unido e da Europa, da mesma forma que todos os medicamentos.

Nos casos em que o Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) recomendou o medicamento biológico original nas suas orientações, declarou que a mesma orientação se aplicará normalmente a uma versão biossimilar desse medicamento.

Eles são realmente tão seguros?

Os biossimilares só estão disponíveis no NHS depois de a Agência Europeia de Medicamentos analisar as evidências e decidir que são tão seguros e eficazes como o medicamento original. Steve Brown, farmacêutico regional do NHS England e NHS Improvement, está confiante de que os biossimilares são seguros:

“Houve uma série de estudos de pesquisa que analisaram o funcionamento dos biossimilares e sua segurança”, diz ele. “Parece não haver diferenças significativas na eficácia entre os produtos biológicos originais e os novos biossimilares. Quando os pacientes mudam para um biossimilar, esperamos que permaneçam estáveis, como se tivessem permanecido no medicamento biológico original.”

A NRAS tem trabalhado na área dos biossimilares para fornecer informação e apoio aos pacientes desde 2014 e está familiarizada com as evidências até à data que reforçam o facto de serem tão seguros e eficazes como os produtos de referência. A grande maioria dos pacientes foi transferida com sucesso e acreditamos que estamos felizes em ver poupanças que podem ser reinvestidas na melhoria do atendimento e dos serviços aos pacientes. Relativamente poucos pacientes voltaram para o produto original.

O que vem a seguir com os medicamentos biológicos?

Os medicamentos biossimilares representam um valor muito bom para o NHS, uma vez que são frequentemente muito menos dispendiosos do que o medicamento original. Por isso, o NHS está a pedir às equipas clínicas, em discussão com cada paciente, que garantam que estão a utilizar medicamentos biológicos de melhor valor – quer seja o medicamento biológico original ou um novo medicamento biossimilar – para que o dinheiro poupado possa ser reinvestido em novos medicamentos e tratamentos para pacientes. Em 2017-18, o NHS poupou enormes £200 milhões com esta abordagem.

O que isto significa para mim?

Qualquer mudança para um novo medicamento deverá envolver uma consulta entre si e a sua equipa clínica e deverá ter em conta as suas necessidades, preferências e valores, bem como toda a evidência clínica disponível. A tomada de decisão partilhada entre prescritores clínicos e pacientes será vital para utilizar medicamentos clinicamente eficazes e de melhor valor. Em discussão com a sua equipa clínica, poderá chegar a acordo sobre o medicamento mais adequado. Em alguns casos, pode continuar a ser o medicamento biológico originador.

de adalimumabe ( Humira® )

Após a sua patente expirar em 16 de outubro de 2018, o NHS espera que novas versões biossimilares do Humira® estejam disponíveis a partir de janeiro de 2019. O adalimumab é utilizado para tratar doenças inflamatórias imunomediadas, tais como:

• Artrite reumatóide, artrite psoriática, espondilite anquilosante e artrite idiopática juvenil
• Doença inflamatória intestinal
• Psoríase
• Uveíte

Se os pacientes, com o apoio das suas equipas clínicas, mudarem para as versões biológicas de adalimumab de melhor valor, então o NHS poderá poupar mais £100 milhões por ano – dinheiro que pode ser reinvestido para ajudar outras pessoas a aceder a tratamentos tão necessários.

Ailsa Bosworth, CEO da National Rheumatoid Arthritis Society, afirmou: “Hoje, mais do que nunca, com recursos escassos, é vital que utilizemos os recursos do NHS com sabedoria e cuidado e, por isso, devemos utilizar produtos biológicos de melhor valor, sempre que possível. Ao mudar pacientes de um medicamento original para seu biossimilar, é importante que os comissários e os profissionais de saúde adotem proativamente os princípios da tomada de decisão compartilhada.”

Para saber mais sobre o que as mudanças significam para você:

Visite nossa área web dedicada ao assunto de biossimilares, que pode ser acessada em www.nras.org.uk/biosimilars . Isso inclui uma entrevista em vídeo com o Conselheiro Médico Chefe do NRAS, Prof. Peter Taylor, sobre todos os aspectos da troca de biossimilares e uma curta animação sobre biossimilares. A declaração de posição da NRAS sobre biossimilares também pode ser acessada no site. Para mais informações, entre em contato com enquiries@nras.org.uk ou ligue para a linha de apoio gratuita da NRAS no número 0800 298 7650

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