O Ensaio PERISCOPE
Continuar ou interromper o uso de medicamentos biológicos para doenças inflamatórias articulares
A artrite reumatoide, a artrite psoriásica e a espondilite anquilosante são formas comuns de artrite inflamatória. Elas são causadas por um sistema imunológico hiperativo e são tratadas com medicamentos que reduzem a dor e a inflamação. Nos últimos anos, foram desenvolvidos medicamentos imunossupressores especiais, chamados biológicos, que são muito eficazes no controle do processo e dos sintomas da artrite, mas podem aumentar o risco de algumas infecções.
Pessoas com artrite inflamatória frequentemente necessitam de cirurgia ortopédica (como a substituição de uma articulação) para aliviar a dor e melhorar a função devido aos danos causados pela artrite. O potencial de aumento do risco de infecções no sítio cirúrgico é uma preocupação particular para pacientes submetidos a cirurgia ortopédica, visto que essas infecções podem estar associadas a dor crônica e à necessidade de novas cirurgias. Atualmente, os medicamentos biológicos são geralmente suspensos antes de qualquer cirurgia planejada para tentar reduzir o risco de infecção e outras complicações, como a cicatrização lenta da ferida. No entanto, a suspensão dos biológicos aumenta o risco de crises dolorosas e debilitantes e atrasa a recuperação pós-cirúrgica. As crises são frequentemente tratadas com corticosteroides, o que pode aumentar o risco de infecção e retardar a cicatrização da ferida. Não existem estudos randomizados que sustentem a recomendação atual de suspensão dos biológicos antes da cirurgia.
O estudo PERISCOPE envolverá 296 pessoas com artrite inflamatória em uso de medicamentos biológicos, provenientes de hospitais do NHS (Serviço Nacional de Saúde) em todo o Reino Unido, que necessitam de cirurgia ortopédica. Os participantes serão alocados aleatoriamente para interromper ou continuar o uso de medicamentos biológicos antes da cirurgia ortopédica. Realizaremos avaliações regulares dos pacientes durante as primeiras 12 semanas após a cirurgia. Isso nos dará uma visão completa do período de recuperação pós-operatória. Utilizaremos o PROMIS-29, um questionário de qualidade de vida, como principal indicador de desfecho do estudo. Também perguntaremos aos pacientes sobre sua saúde e bem-estar periodicamente ao longo dos próximos 12 meses. Registraremos complicações (infecções, exacerbações), atividade da doença, medicamentos, frequência de consultas médicas e com quais profissionais. Compararemos custos e entrevistaremos participantes e médicos para compreender suas opiniões e experiências.
O Podcast da Sala de Pesquisa
Tomar a decisão de interromper ou continuar a medicação antes de uma cirurgia é uma grande fonte de ansiedade para muitos de nós. Ouça este episódio do podcast The Research Room, da Universidade de York. O episódio apresenta o Professor Kulveer Mankia e o Gerente de Ensaios Clínicos, Dr. Sam Brady, conversando sobre o ensaio clínico PERISCOPE, um estudo randomizado controlado desenvolvido para resolver esse dilema clínico.
Unidade de Testes de York
O ensaio clínico PERISCOPE está sendo conduzido pela Unidade de Ensaios Clínicos de York (YTU), um centro líder no Reino Unido para o planejamento, condução, análise e divulgação de ensaios clínicos randomizados e controlados de alta qualidade e rigor científico. Sediada no Departamento de Ciências da Saúde da Universidade de York, a YTU é uma Unidade de Ensaios Clínicos registrada na Colaboração de Pesquisa Clínica do Reino Unido (UKCRC), com um longo histórico de pesquisas de impacto.
Leia mais sobre o estudo PERISCOPE aqui.
Fevereiro de 2026