Recurso

Estudo de Sócrates

Medição e monitoramento da atividade da artrite reumatoide relatados pelo paciente

Medidas de desfecho relatadas pelo paciente para a gravidade dos sintomas da artrite reumatoide: desenvolvimento de um teste adaptativo computadorizado e banco de itens utilizando a metodologia do modelo de Rasch

Fundo

O monitoramento da atividade da doença (AD) é um padrão de atendimento na artrite reumatoide (AR). As avaliações atuais da AD requerem exames laboratoriais e/ou a intervenção de um profissional de saúde. Portanto, as Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMs), que são ferramentas preenchidas pelos pacientes para avaliar suas percepções sobre a saúde, podem ser preferíveis. No entanto, não há consenso sobre como mensurar a AD na AR utilizando uma PROM.

O padrão atual de tratamento da AR é o "Tratamento Direcionado à Meta", no qual a avaliação regular da DA da AR é parte integrante. Poucos profissionais de saúde têm capacidade para avaliar os pacientes com a frequência estipulada pelas diretrizes e, portanto, o tratamento não é ajustado suficientemente. A pandemia de COVID-19 tornou o problema mais evidente com a realização de consultas remotas em vez de presenciais. Pesquisas anteriores sugerem que as medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs) são a forma mais informativa de avaliar a DA da AR e que permitem uma utilização mais eficiente dos recursos do NHS (Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido).

Existe uma necessidade clínica urgente de melhorar o monitoramento rigoroso da gravidade dos sintomas e ajustar o tratamento de acordo. Seria preferível que as pessoas com AR (Artrite Reumatoide) realizassem o automonitoramento em casa, de forma semelhante aos pacientes com diabetes que monitoram a glicemia ou aos pacientes com hipertensão que medem a pressão arterial. Isso refletiria uma abordagem de tratamento mais centrada na pessoa. Esse monitoramento poderia ser realizado por meio de PROMs (Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente). Pessoas com AR, tanto local quanto nacionalmente, expressam o desejo de ter um PROM simples para monitorar sua própria doença em casa. Se bem desenvolvido, com o fluxo de dados das pessoas com AR para as equipes clínicas para que façam as avaliações necessárias, as pessoas com AR com doença estável não precisariam comparecer a consultas ambulatoriais de rotina; enquanto que, para as pessoas com AR cuja doença está piorando gradualmente, sua equipe clínica poderia agendar uma consulta imediata antes de uma crise grave. Com o advento da saúde eletrônica no NHS (Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido), um PROM dessa natureza tem o potencial de transformar o atendimento clínico no futuro.

O que foi o estudo de Sócrates?

O estudo SOCRATES foi financiado de outubro de 2019 a julho de 2023. Foram utilizados diversos métodos, incluindo:

  1. uma revisão da literatura seguindo as diretrizes internacionais mais recentes;
  2. Análises de dados coletados por meio de questionários enviados a pessoas com artrite reumatoide em quatro Conselhos de Saúde Universitários (UHBs) do Sul do País de Gales. Os questionários foram enviados a pessoas com artrite reumatoide em setembro de 2020, além de junho, outubro e novembro de 2021;
  3. Análises de discussões realizadas com pessoas que vivem com AR. As discussões com pessoas que vivem com AR ocorreram entre novembro de 2022 e fevereiro de 2023. E;
  4. Desenvolvimento de uma ferramenta online que define a ordem das perguntas.

A tese de doutorado foi submetida em janeiro de 2024.

Resultado

O objetivo de encontrar um instrumento de avaliação de resultados relatados pelo paciente (PROM) para monitoramento da atividade da doença (AD) que facilitasse a prestação de cuidados padrão mostrou que nenhum dos PROMs legados pode ser utilizado. Constatou-se que nenhum PROM existente para AD em artrite reumatoide (AR) pode ser recomendado para uso futuro e que nenhum PROM existente para AD em AR, ou outros PROMs relevantes, é totalmente válido, o que significa que não há evidências de que eles meçam a AD em AR corretamente. No entanto, dentro desses PROMs, existem questões que, quando combinadas, podem avaliar a AD em AR. Demonstrou-se que o domínio "Atividade Global do Paciente" é composto por dois domínios distintos: Atividade da Doença e Saúde Geral. Doze questões dos domínios de Dor, Atividade da Doença, Sensibilidade e Inchaço, Função Física e Rigidez podem ser usadas para medir a AD em AR.

Por meio de discussões com pessoas que vivem com AR, constatou-se que não havia perguntas ou conceitos que não fossem abordados. Por fim, descobriu-se que uma ferramenta online que define a ordem das perguntas não oferece uma vantagem significativa para o propósito de formular as 12 perguntas. Portanto, a DA da AR pode ser mensurada com apenas cinco perguntas, uma de cada um dos domínios Dor, Atividade da Doença, Sensibilidade e Inchaço, Funcionamento Físico e Rigidez. Os próximos passos são descobrir a melhor forma de elaborar essas cinco perguntas e testar sua capacidade de mensurar a DA da AR, antes de utilizá-las como parte de uma ferramenta de monitoramento semanal da DA.

Contribuições

O estudo SOCRATES foi conduzido por Tim Pickles através de uma bolsa de doutorado do NIHR (National Institute for Health and Care Research Wales) e como aluno de doutorado na Universidade de Cardiff. Tim foi supervisionado pelo Professor Ernest Choy (supervisor principal desta bolsa e do doutorado, Universidade de Cardiff), pelo Dr. Mike Horton (Universidade de Leeds), pelo Professor Karl Bang Christensen (Universidade de Copenhague), pela Dra. Rhiannon Phillips (Universidade Metropolitana de Cardiff) e pelo Dr. David Gillespie (Universidade de Cardiff).

Agradecimentos

O estudo SOCRATES foi patrocinado pela Universidade de Cardiff. Quatro UHBs (Universidades de Saúde) do Sul do País de Gales atuaram como centros de identificação de pacientes para o envio de questionários: Cardiff and Vale UHB, Swansea Bay UHB, Cwm Taf Morgannwg UHB e Aneurin Bevan UHB. Foram realizadas discussões com pessoas que vivem com AR (Artrite Reumatoide) com uma amostra representativa de 20 indivíduos dentre aqueles que responderam aos questionários e foram identificados pela Cardiff and Vale UHB.

O envolvimento de pacientes e do público (PPI) é vital para a pesquisa, embora a pesquisa sobre PROMs (Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente) em artrite reumatoide tenha sido surpreendentemente carente nessa área. Não teria sido possível realizar esta pesquisa sem a participação do público, por isso foi maravilhoso que Jan Davies e Sue Campbell se apresentassem após um anúncio na Rede de Envolvimento de Pessoas da Health and Care Research Wales.

Jan e Sue foram uma presença constante durante todo o processo de candidatura à Bolsa de Doutoramento do NIHR, bem como durante a bolsa e o doutoramento. Juntas, o seu envolvimento incluiu a redação conjunta de resumos em linguagem simples, o desenvolvimento conjunto de materiais de estudo, como fichas informativas para os participantes, formulários de consentimento, questionários e guias temáticos, a realização de entrevistas cognitivas piloto e a divulgação dos resultados. A sua contribuição relativamente às entrevistas cognitivas foi particularmente crucial. Jan gentilmente permitiu-me realizar uma entrevista cognitiva piloto com ela, o que me possibilitou formular e otimizar melhor as perguntas e os estímulos. Isto foi muito útil para uma entrevistadora inexperiente como eu, e significou que, de um modo geral, as entrevistas decorreram sem problemas. As discussões que se seguiram às entrevistas cognitivas também ajudaram a compreender os temas que foram identificados e a identificar as modificações que seriam ou não úteis.

O que está por vir? PLANO-HÉRACLES

Título do estudo: Plano para determinar as propriedades psicométricas e a viabilidade de implementação de uma ferramenta eletrônica de avaliação de resultados relatados pelo paciente para monitorar a atividade da artrite reumatoide.

Um projeto Next Steps Award da Health and Care Research Wales, que teve início em fevereiro de 2024. Através dele, serão realizadas três pesquisas e analisados ​​os dados coletados.

O primeiro e o segundo questionários abordarão o uso futuro da coleta e apresentação de dados da ferramenta de monitoramento semanal de atividade da artrite reumatoide (AR) para pessoas com AR e profissionais de saúde envolvidos no cuidado dessas pessoas. O questionário para pessoas com AR será enviado pela NRAS e incluirá perguntas sobre a utilidade da ferramenta de monitoramento semanal de atividade da AR, a probabilidade de utilizarem a ferramenta, a frequência com que gostariam de inserir dados na ferramenta (atualmente prevista para semanalmente), quantos itens gostariam de preencher e qual a eficácia necessária da ferramenta para justificar a coleta repetida de dados.

O questionário para profissionais de saúde será enviado pela Sociedade Britânica de Reumatologia (BSR) e incluirá perguntas sobre como eles imaginam usar a ferramenta, qual a utilidade que ela teria para eles, qual a probabilidade de usá-la e qual a facilidade que consideram para implementá-la.

O terceiro questionário será enviado por meio de mídias sociais e anúncios em clínicas relevantes para os usuários atuais do sistema My Clinical Outcomes (MCO) do Cardiff and Vale University Health Board (C&VUHB), com o objetivo de coletar informações sobre suas interações com o sistema, o que eles apreciam e o que consideram que poderia ser melhorado. A justificativa para a coleta de dados sobre o sistema MCO reside no contrato firmado entre a MCO e o C&VUHB para a coleta eletrônica de PROMs (Resultados Relatados pelo Paciente). Portanto, quaisquer sugestões de melhorias que possamos implementar no sistema beneficiarão as pessoas com AR (Artrite Reumatoide) antes mesmo de começarem a utilizá-lo, resultando em melhorias para todos os usuários do MCO.

O objetivo do prêmio Next Steps é também candidatar-se a uma bolsa de pós-doutorado, e a candidatura será feita até o final de 2024.

Publicação
https://rmdopen.bmj.com/content/8/1/e002093

Blogs
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/nihr-doctoral-fellowship-interview-with-tim-pickles/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/rheumatoid-arthritis-awareness-week-our-research/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/isoqol-and-patient-reported-outcome-measures-proms/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/international-society-of-quality-of-life-research-isoqol-conference-2022-and-beyond/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/rheumatoid-arthritis-awareness-week-2023/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/presenting-at-american-college-of-rheumatology-convergence-2023/

Sites da web para o estudo SOCRATES
: https://www.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/research/studies-and-trials/view/socrates
https://healthandcareresearchwales.org/researchers/our-funded-projects/patient-reported-outcome-measures-rheumatoid-arthritis-symptom