Resultados provisórios do VROOM

Julho de 2022

Estudo de
resposta à vacina ligado e desligado com metotrexato ( VROOM )

O que é metotrexato?

O metotrexato é um medicamento que ajuda pessoas com doenças inflamatórias, como artrite reumatóide e psoríase.
Essas condições resultam do fato de o sistema imunológico ficar fora de controle e atacar outras partes do corpo. O metotrexato atua tentando diminuir a hiperatividade do sistema imunológico das pessoas. No entanto, também amortece a resposta imunológica do corpo à vacinação contra a Covid-19.
Portanto, os indivíduos que tomam metotrexato não recebem tanta proteção contra as vacinas contra a Covid-19 quanto aqueles que não a tomam.

Qual foi o objetivo do estudo VROOM?

Queríamos ver se a pausa do metotrexato por algumas semanas após o reforço da Covid-19 poderia melhorar a resposta imunológica ao reforço. Ao mesmo tempo, também queríamos estudar o efeito dessa interrupção do tratamento nas crises, na saúde e no bem-estar.

Quem poderia participar?

Planejamos recrutar 560 pessoas, com pelo menos 18 anos de idade, tomando metotrexato para uma série de condições inflamatórias. Os participantes e seus especialistas deveriam estar dispostos a interromper o tratamento com metotrexato por duas semanas, se solicitados a fazê-lo. Pessoas com doenças mais graves, como vasculite, arterite de células gigantes ou miosite, em que uma interrupção no tratamento possa ter resultado em agravamento de problemas de saúde, não puderam participar. Os participantes do estudo precisavam já ter recebido duas vacinas contra a Covid-19 antes de entrar no estudo.

O que o estudo envolveu?

Os participantes foram aconselhados a continuar o tratamento normalmente ou a parar de tomar metotrexato durante duas semanas após receberem a próxima vacinação contra a Covid-19.
Para a maioria das pessoas, esta foi a terceira ou quarta vacinação contra a Covid-19. Para fazer uma comparação justa, a decisão sobre quais pessoas no ensaio deveriam ter interrompido ou continuado o tratamento foi tomada por acaso, através de um programa de computador.
Os participantes do estudo receberam uma mensagem de texto perguntando sobre sua saúde duas semanas após a vacinação de reforço. Eles compareceram ao hospital local quatro semanas e doze semanas após o reforço da Covid-19. Nessas visitas, deram informações sobre sua saúde e bem-estar e uma amostra de sangue para medir o nível de imunidade produzido pelo reforço.

Como foi medido o nível de imunidade?

O vírus Covid-19 tem proteínas em forma de espigão na sua superfície.
A vacinação contra a Covid-19 faz com que o sistema imunológico do corpo produza proteínas chamadas anticorpos que se ligam à proteína em forma de espícula. Estes são conhecidos como anticorpos contra a proteína spike. Medimos a quantidade deste anticorpo no sangue das pessoas para obter uma indicação do nível de imunidade.

Qual foi o progresso do estudo até o momento?

O ensaio recrutou participantes em 26 hospitais do NHS em Inglaterra e no País de Gales. O recrutamento de novos participantes para o ensaio foi interrompido após o recrutamento de 254 participantes porque os resultados mostraram benefícios convincentes.

O que o estudo VROOM descobriu até agora?

• No início do estudo, todos os participantes apresentavam baixos níveis de anticorpos contra a proteína spike da Covid-19. Isto era esperado dado que todos tinham sido vacinados pelo menos seis meses antes de ingressarem no estudo VROOM.
• Após o reforço da Covid-19 que as pessoas receberam durante o estudo VROOM, naqueles que interromperam o metotrexato após a vacinação, havia mais do dobro de anticorpos contra a proteína spike às quatro e doze semanas após a vacinação em comparação com aqueles que continuaram o tratamento.
• A melhoria na resposta à vacina no grupo pausado foi semelhante em todas as faixas etárias, para pessoas com problemas articulares ou de pele, e naquelas com ou sem Covid-19 anterior.
• As pessoas que interromperam o metotrexato tiveram mais crises de doença, como seria de esperar. No entanto, a maioria das crises foram autogeridas e o número de pessoas que procuraram ajuda do NHS foi semelhante nos dois grupos de estudo.
• A qualidade de vida e a saúde geral foram semelhantes entre aqueles que interromperam o metotrexato ou continuaram normalmente.
  

Onde posso encontrar os resultados completos?

Esses resultados foram publicados em acesso aberto em uma revista médica chamada Lancet Respiratory Medicine Journal. Acesso aberto significa que qualquer pessoa pode lê-los aqui .

O que a equipe de pesquisa está fazendo agora?

A equipa de investigação está a realizar mais testes para descobrir se a resposta imunitária em pessoas que interromperam o tratamento com metotrexato durante duas semanas também é mais eficiente na eliminação do Coronavírus. Os participantes do estudo VROOM também estão sendo acompanhados por 26 semanas após a vacinação de reforço para ver se a melhora da resposta imunológica dura. Contaremos mais sobre esses resultados extras quando eles forem concluídos.

Devo interromper o tratamento com metotrexato após a vacinação contra a Covid-19?

Converse com a equipe do hospital ou com o médico de família antes de decidir o que fazer. Eles irão aconselhá-lo sobre o melhor curso de ação para você, levando em consideração sua preferência, condição e quão bem sua condição inflamatória está controlada.

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