Resultados Interinos do VROOM

Julho de 2022

VROOMVaccine ResponseEstudo OnOff Methotrexate( ​​ ) ​

O que é metotrexato?

O metotrexato é um medicamento que ajuda pessoas com doenças inflamatórias como artrite reumatoide e psoríase. Essas doenças resultam de uma resposta imunológica descontrolada, na qual o sistema imunológico ataca outras partes do corpo. O metotrexato age tentando reduzir a hiperatividade do sistema imunológico. No entanto, ele também diminui a
resposta imunológica do corpo à vacinação contra a Covid-19. Portanto, indivíduos que tomam metotrexato não obtêm a mesma proteção contra a Covid-19 que aqueles que não o tomam.

Qual era o objetivo do estudo VROOM?

Queríamos verificar se a suspensão do metotrexato por algumas semanas após a dose de reforço da Covid-19 poderia melhorar a resposta imunológica a essa dose. Ao mesmo tempo, também queríamos estudar o efeito dessa pausa no tratamento sobre as crises, a saúde e o bem-estar.

Quem poderia participar?

Planejávamos recrutar 560 pessoas, com pelo menos 18 anos de idade, que estivessem tomando metotrexato para uma variedade de doenças inflamatórias. Os participantes e seus médicos especialistas deveriam estar dispostos a interromper o tratamento com metotrexato por duas semanas, caso fosse solicitado. Pessoas com doenças mais graves, como vasculite, arterite de células gigantes ou miosite, em que a interrupção do tratamento pudesse resultar em agravamento do quadro clínico, não poderiam participar. Os participantes do estudo precisavam ter recebido duas doses da vacina contra Covid-19 antes de ingressar no estudo.

Em que consistiu o estudo?

Os participantes foram aconselhados a continuar o tratamento habitual ou interromper o uso de metotrexato por duas semanas após receberem a próxima dose da vacina contra a Covid-19. Para a maioria, essa foi a terceira ou quarta dose da vacina. Para garantir uma
comparação justa, a decisão sobre quais participantes deveriam interromper ou continuar o tratamento foi tomada aleatoriamente, por meio de um programa de computador. Duas semanas após a dose de reforço, os participantes receberam uma mensagem de texto com perguntas sobre sua saúde. Eles compareceram ao hospital local quatro e doze semanas após a dose de reforço. Nessas consultas, forneceram informações sobre sua saúde e bem-estar, além de uma amostra de sangue para medir o nível de imunidade adquirido com a dose de reforço.

Como foi medido o nível de imunidade?

O vírus da Covid-19 possui proteínas em forma de espícula em sua superfície. A vacinação contra a Covid-19 faz com que o sistema imunológico do corpo produza proteínas chamadas anticorpos, que se ligam à proteína em forma de espícula. Esses anticorpos são conhecidos como anticorpos contra a proteína espícula. Medimos
a quantidade desses anticorpos no sangue das pessoas para obter uma indicação do nível de imunidade.

Qual foi o progresso do estudo até o momento?

O ensaio clínico recrutou participantes em 26 hospitais do NHS (Serviço Nacional de Saúde) na Inglaterra e no País de Gales. O recrutamento de novos participantes foi interrompido após a inclusão de 254 participantes, pois os resultados demonstraram um benefício convincente.

O que o estudo VROOM descobriu até agora?

• No início do estudo, todos os participantes apresentavam baixos níveis de anticorpos contra a proteína spike da Covid-19. Isso era esperado, visto que todos haviam sido vacinados pelo menos seis meses antes de ingressarem no estudo VROOM.
• Após a dose de reforço da vacina contra a Covid-19 administrada aos participantes do estudo VROOM, aqueles que interromperam o uso de metotrexato após a vacinação apresentaram mais que o dobro de anticorpos contra a proteína spike quatro e doze semanas após a vacinação, em comparação com aqueles que continuaram o tratamento.
• A melhoria na resposta à vacina no grupo que interrompeu a vacinação foi semelhante em todas as faixas etárias, em pessoas com problemas nas articulações ou na pele, e naquelas com ou sem Covid-19 prévia.
• As pessoas que interromperam o uso de metotrexato apresentaram mais crises da doença, como era de se esperar. No entanto, a maioria das crises foi controlada pelas próprias pacientes e o número de pessoas que buscaram ajuda do NHS (Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido) foi semelhante nos dois grupos do estudo.
• A qualidade de vida e a saúde geral foram semelhantes entre aqueles que interromperam o uso de metotrexato e aqueles que continuaram com o tratamento habitual.
  

Onde posso encontrar os resultados completos?

Esses resultados foram publicados em acesso aberto em um periódico médico chamado Lancet Respiratory Medicine. Acesso aberto significa que qualquer pessoa pode lê-los aqui.

O que a equipe de pesquisa está fazendo agora?

A equipe de pesquisa está realizando testes adicionais para descobrir se a resposta imunológica em pessoas que interromperam o tratamento com metotrexato por duas semanas também é mais eficiente no combate ao coronavírus. Os participantes do estudo VROOM também estão sendo acompanhados por 26 semanas após a dose de reforço da vacina para verificar se a melhora na resposta imunológica se mantém. Divulgaremos mais informações sobre esses resultados adicionais assim que estiverem disponíveis.

Devo interromper o tratamento com metotrexato após a vacinação contra a Covid-19?

Fale com a equipe do hospital ou com seu médico de família antes de decidir o que fazer. Eles irão aconselhá-lo sobre a melhor conduta para você, levando em consideração sua preferência, sua condição e o quão bem sua inflamação está controlada.

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