Cele mai recente știri despre Best Value Biologics: Biosimilare

De ce vi s-ar putea cere să treceți la un medicament biosimilar

NHS a introdus multe inovații care salvează vieți în istoria sa de 70 de ani. Antibioticele, medicamentele pentru controlul diabetului și bolilor de inimă și tratamentele specializate pentru cancer sunt câteva dintre multele progrese revoluționare.

Medicamente biologice

Cea mai recentă inovație a fost medicamentele biologice, disponibile din 2000 și care au devenit mult mai răspândite. Aceste medicamente tratează afecțiuni care anterior erau foarte dificil de tratat – anumite tipuri de cancer, artrita reumatoidă, boala Crohn și psoriazisul.

Sunt un nou tip de medicament – ​​unul care acționează mai degrabă asupra sistemului imunitar decât asupra organismului. Până la dezvoltarea lor, aproape toate medicamentele erau produse prin amestecarea substanțelor chimice împreună pentru a produce produsul final. Medicamentele biologice sunt derivate din organisme vii, ceea ce înseamnă că celulele vii sunt folosite pentru a produce proteine ​​mari, complexe, asemănătoare unei molecule și alte substanțe produse de organism, care pot fi apoi folosite ca medicamente. Procesele complexe necesare pentru a face medicamente biologice implică adesea cea mai recentă tehnologie ADN.

Beneficiile

Medicamentele biologice fac deja o diferență în viețile a mii de oameni.

„Fără acces la medicamente biologice în ultimii 18 ani, aș fi într-un scaun cu rotile și aș fi incapabil să lucrez”. Ailsa Bosworth, CEO al NRAS și pacient cu RA diagnosticat acum 39 de ani.

Medicamente biosimilare

Acum devine disponibilă o altă generație de medicamente biologice, produse atunci când brevetul pentru medicamentul biologic original expiră și permițând economii valoroase pentru NHS, oferind în același timp medicamente care sunt la fel de sigure și eficiente ca și medicamentul biologic original.

Nu este posibil să se facă o copie exactă a unui medicament biologic original; deoarece sunt făcute din celule vii, deci vor exista întotdeauna unele diferențe naturale și ușoare între ele. Prin urmare, noile versiuni sunt cunoscute ca biosimilare, ceea ce înseamnă că sunt foarte asemănătoare cu originalele și sunt sigure și eficiente, dar nu sunt o copie identică.

Siguranța pacientului și biosimilare

Biosimilarele sunt testate și analizate temeinic în laborator și în studiile clinice pentru a se asigura că sunt la fel de sigure și eficiente ca medicamentul biologic original. De asemenea, au obținut aprobările de reglementare și au fost autorizați de autoritățile din Marea Britanie și Europa, în același mod ca toate medicamentele.

În cazul în care Institutul Național pentru Excelență în Sănătate și Îngrijire (NICE) a recomandat medicamentul biologic original în ghidul său, ei au declarat că aceleași îndrumări se vor aplica în mod normal unei versiuni biosimilare a medicamentului respectiv.

Sunt chiar la fel de siguri?

Biosimilarele sunt disponibile în NHS numai după ce Agenția Europeană pentru Medicamente a analizat dovezile și a decis că sunt la fel de sigure și eficiente ca medicamentul original. Steve Brown, farmacist regional pentru NHS England și NHS Improvement, este încrezător că biosimilarele sunt sigure:

„Au existat o serie de studii de cercetare care analizează cât de bine funcționează biosimilarele și siguranța lor”, spune el. „Nu par să existe diferențe semnificative de eficacitate între substanțele biologice inițiale și noile biosimilare. În cazul în care pacienții trec la un biosimilar, ne așteptăm ca aceștia să rămână stabili, ca și cum ar fi rămas pe medicamentul biologic original.”

NRAS lucrează în domeniul biosimilarelor pentru a oferi informații și sprijin pacienților din 2014 și sunt familiarizați cu dovezile de până în prezent care întăresc faptul că sunt la fel de sigure și eficiente ca produsele de referință. Marea majoritate a pacienților au fost transferați cu succes și credem că suntem bucuroși să vedem că se fac economii care pot fi reinvestite în îmbunătățirea îngrijirii și serviciilor pentru pacienți. Relativ puțini pacienți au fost trecuți înapoi la produsul original.

Ce urmează cu medicamentele biologice?

Medicamentele biosimilare reprezintă o valoare foarte bună pentru NHS, deoarece sunt adesea mult mai puțin costisitoare decât medicamentul original. Prin urmare, NHS solicită echipelor clinice, în discuții cu pacienții individuali, să se asigure că folosesc medicamentele biologice de cea mai bună valoare – indiferent dacă acesta este medicamentul biologic original sau un nou medicament biosimilar – astfel încât banii economisiți să poată fi reinvestiți în medicamente noi și tratamente pentru pacienti. În 2017-2018, NHS a economisit 200 de milioane de lire sterline cu această abordare.

Ce înseamnă asta pentru mine?

Orice trecere la un medicament nou ar trebui să implice o consultare între dumneavoastră și echipa dumneavoastră clinică și ar trebui să țină cont de nevoile, preferințele și valorile dumneavoastră, precum și de toate dovezile clinice disponibile. Luarea deciziilor în comun între medicii care prescriu clinici și pacienți va fi vitală dacă vor fi utilizate cele mai bune medicamente eficiente din punct de vedere clinic. În discuție cu echipa dumneavoastră clinică, puteți conveni asupra celui mai potrivit medicament. În unele cazuri, acesta poate continua să fie medicamentul biologic originar.

Biosimilare adalimumab ( Humira®

După expirarea brevetului său la 16 octombrie 2018, NHS se așteaptă să fie disponibile noi versiuni biosimilare ale Humira® din ianuarie 2019. Adalimumab este utilizat pentru a trata afecțiunile inflamatorii mediate imun, cum ar fi:

• Artrita reumatoida, artrita psoriazica, spondilita anchilozanta si artrita idiopatica juvenila
• Boala inflamatorie a intestinului
• Psoriazis
• uveita

Dacă pacienții cu sprijinul echipelor lor clinice sunt trecuți la cele mai bune versiuni biologice de adalimumab, atunci NHS va economisi încă 100 de milioane de lire sterline pe an - bani care pot fi reinvestiți pentru a ajuta alte persoane să acceseze tratamentele atât de necesare.

Ailsa Bosworth, CEO al Societății Naționale de Artrită Reumatoidă, a declarat: „Astăzi, mai mult ca niciodată, cu resurse întinse, este vital să folosim resursele NHS cu înțelepciune și atenție și, prin urmare, ar trebui să folosim produse biologice de cea mai bună valoare, ori de câte ori este posibil. Când treceți pacienții de la un produs biologic original la un biosimilar al acestuia, este important ca comisarii și profesioniștii din domeniul sănătății să adopte în mod proactiv principiile de luare a deciziilor în comun.”

Pentru a afla mai multe despre ce înseamnă schimbările pentru dvs.:

Vizitați zona noastră web dedicată subiectului biosimilarelor, care poate fi accesată la www.nras.org.uk/biosimilars . Aceasta include un interviu video cu consilierul medical șef al NRAS, Prof. Peter Taylor, despre toate aspectele comutării biosimilare și o scurtă animație despre biosimilare. Declarația de poziție a NRAS cu privire la biosimilare poate fi accesată și pe site-ul web. Pentru mai multe informații, contactați enquiries@nras.org.uk sau sunați la linia de asistență gratuită a NRAS la 0800 298 7650

Medicamente pentru artrita reumatoidă

Considerăm că este esențial ca persoanele care trăiesc cu RA să înțeleagă de ce sunt utilizate anumite medicamente, când sunt utilizate și cum funcționează pentru a gestiona această afecțiune.

Comanda/Descărcare