برٹش سوسائٹی فار ریمیٹولوجی بایولوجکس رجسٹر - RA
BSRBR-RA مطالعہ ریمیٹائڈ گٹھائی (RA) والے لوگوں کی پیشرفت کا پتہ لگاتا ہے جنہیں ان دوائیوں کی طویل مدتی حفاظت کی نگرانی کے لیے برطانیہ میں بائیولوجک (بشمول بایوسیملر) اور دیگر ٹارگٹڈ علاج تجویز کیے گئے ہیں۔
مطالعہ کس بارے میں ہے؟
BSRBR-RA دنیا میں یہ دوائیں حاصل کرنے والے مریضوں کے سب سے بڑے ممکنہ مطالعے میں سے ایک ہے، 2001 میں شروع ہونے کے بعد سے 20,000 سے زیادہ مریض اس مطالعے میں رجسٹرڈ ہیں۔
یہ وبائی امراض کا مطالعہ یونیورسٹی آف مانچسٹر، برٹش سوسائٹی فار ریمیٹولوجی اور فارماسیوٹیکل انڈسٹری کے درمیان ایک منفرد تعاون ہے۔ برطانیہ میں تمام کنسلٹنٹ ریمیٹولوجسٹ جنہوں نے اینٹی ٹی این ایف اور دیگر ٹارگٹڈ علاج تجویز کیے ہیں، ان کے پاس رجسٹر میں حصہ لینے کا موقع ہے، جس کی معاونت صحت سے متعلق متعلقہ پیشہ ور افراد کرتے ہیں۔
رجسٹر ریمیٹولوجسٹ اور نرسوں سے ڈیٹا حاصل کرتا ہے جو RA کے مریضوں کی دیکھ بھال کر رہے ہیں، اور ساتھ ہی مریضوں سے خود سے سوالنامے مکمل کرنے کے لیے کہتے ہیں کہ وہ کیسا محسوس کر رہے ہیں۔ ہم اپنے جمع کردہ ڈیٹا کو بڑھانے کے لیے قومی NHS ڈیٹا بیس (بشمول NHS ڈیجیٹل) سے کلینیکل ڈیٹا بھی وصول کرتے ہیں۔
BSRBR-RA کیوں ہے ؟
جب ہم کوئی نئی دوا شروع کرتے ہیں، تو ہم اکثر اپنے آپ سے پوچھتے ہیں کہ کیا یہ میرے لیے صحیح دوا ہے اور کیا اس سے مجھے کوئی نقصان یا مضر اثرات ہوں گے۔ جب زیادہ تر دوائیوں کو پہلے استعمال کے لیے منظور کیا جاتا ہے، تو دراصل ہمارے پاس ان کی حفاظت کے بارے میں کافی محدود معلومات ہوتی ہیں۔ اس کو دیکھنے کے لیے جانوروں میں مطالعے ہوئے ہوں گے، لیکن ان مطالعات کی اپنی حدود ہیں کیونکہ انسانوں میں نتائج مختلف ہو سکتے ہیں۔ زیادہ تر دوائیں کلینیکل ٹرائلز سے بھی گزریں گی، جہاں ان کے فوائد اور حفاظت کا بھی جائزہ لیا جائے گا، لیکن بعض اوقات یہ مطالعات بہت کم ہوسکتی ہیں کہ حفاظتی مسائل کا پتہ لگانے کے لیے نایاب ہوں اور تمام مریضوں کو حصہ لینے کی اجازت نہیں ہوگی۔ لہذا، یہ ضروری ہے کہ ڈاکٹروں کی طرف سے دوا تجویز کرنے کے بعد بھی ہم کسی بھی غیر متوقع نقصان کے لیے دوا لینے والے مریضوں کے گروپوں کی نگرانی کرتے رہیں۔ BSRBR-RA کو خاص طور پر اس مقصد کے ساتھ قائم کیا گیا ہے اور اب ہم 30,000 سے زیادہ مریضوں کی پیروی کر چکے ہیں جو مختلف حیاتیاتی اور دیگر ادویات حاصل کر رہے ہیں۔ مجموعی طور پر نتائج بہت اطمینان بخش رہے ہیں لیکن ہمیں یہ کوشش جاری رکھنی چاہیے کیونکہ نئی ادویات دستیاب ہوں گی۔
اینٹی ریمیٹک دوا ( csDMARD ) کوہورٹ
جب حیاتیاتی ادویات پہلی بار دستیاب ہوئیں تو انہوں نے روایتی DMARDs جیسے میتھو ٹریکسٹیٹ یا سلفاسالازین کے مقابلے میں ایک نئے آپشن کی نمائندگی کی۔ لہذا جب ہم نے BSRBR-RA کو حیاتیات کے ضمنی اثرات کو دیکھنے کے لیے ترتیب دیا، تو ہمیں یہ جاننے کی ضرورت تھی کہ کیا یہ اس سے مختلف ہوں گے جو ہم پہلے سے روایتی DMARDs کے بارے میں جانتے تھے۔ لہذا، 2001 اور 2007 کے درمیان ہم نے csDMARD حاصل کرنے والے تقریباً 4000 افراد کو بھرتی کیا جنہوں نے کبھی حیاتیات حاصل نہیں کی تھیں۔ ہمارے بہت سارے مطالعات بائیولوجکس حاصل کرنے والے لوگوں میں ضمنی اثرات یا صحت کے نئے مسائل کی شرحوں کا موازنہ ان لوگوں سے کرتے ہیں جو نہیں کرتے ہیں۔ ابھی حال ہی میں، جیسے جیسے زیادہ سے زیادہ حیاتیات دستیاب ہوتی ہیں، ہم مختلف حیاتیات کی اقسام کے درمیان موازنہ بھی کرتے ہیں۔
BSRBR-RA ٹیم کے ذریعہ شائع کردہ تحقیق کی مثالیں۔
اگر آپ مزید پڑھنا چاہتے ہیں تو انڈر لائن کردہ الفاظ پر کلک کریں۔
- برطانیہ میں حیاتیاتی علاج کا ایک وسیع انتخاب دستیاب ہے لیکن تمام لوگ علاج کا جواب نہیں دیں گے۔ ریفریکٹری رمیٹی سندشوت (بیماری جو حیاتیاتی تھراپی کا جواب نہیں دیتی) کی حد کو سمجھنے کے لیے BSRBR-RA نے یہ جاننے کے لیے ڈیٹا کو دیکھا ہے کہ کن لوگوں کو ریفریکٹری بیماری ہو سکتی ہے تاکہ مستقبل میں ریمیٹولوجی کی دیکھ بھال کی رہنمائی میں مدد مل سکے۔
- P لوگوں میں ضروری نہیں ہے کہ جب ان کی ریمیٹولوجی ٹیم ہسپتال میں پیمائش کرے تو ان میں بیماری کی سرگرمی زیادہ ہوتی ہے لیکن پھر بھی سوزش اور درد ہوتا ہے اور ان کی درجہ بندی "اعتدال پسند" بیماری والے لوگوں کے طور پر کی جاتی ہے۔ فی الحال برطانیہ میں، ان لوگوں کو حیاتیاتی علاج تک رسائی نہیں ہے۔ اس کو مزید دریافت کرنے کے لیے BSRBR-RA میں اعتدال پسند بیماری والے لوگوں کے ڈیٹا کو دیکھا
- ایک عام سوال جو ہمیں موصول ہوتا ہے وہ یہ ہے کہ پہلی بائیولوجک میں ناکامی اور دوسرا شروع کرنے کے بعد سنگین انفیکشن ہونے کا کیا خطرہ ہے؟ BSRBR-RA میں ہم مریضوں میں ان کی پہلی TNF inhibitor دوا کو روکنے اور دوسرا TNF inhibitor یا Mabthera (rituximab) شروع کرنے کے بعد ان میں سنگین انفیکشن کے خطرے کو دیکھنے کے قابل تھے۔
- ہم نے BSRBR-RA ڈیٹا میں یہ دیکھنے کے لیے دیکھا کہ آیا ریمیٹائڈ گٹھیا شروع کرنے والے TNF inhibitors والے لوگوں کو ڈیمنشیا ہونے کا خطرہ معیاری DMARD تھراپی حاصل کرنے والے لوگوں کے مقابلے میں زیادہ ہے ۔
- ہم نے BSRBR-RA ڈیٹا کا استعمال یہ جاننے کے لیے کیا (rituximab) سے زیادہ فائدہ ہونے کا امکان ہے۔
- رمیٹی سندشوت والے افراد کو لیمفوما (خون کا کینسر) ہونے کا زیادہ خطرہ ہوتا ہے لیکن اس خطرے پر TNF روکنے والوں کے اثر کے بارے میں بہت کم معلوم ہے۔ ہم نے BSRBR-RA ڈیٹا کا استعمال TNF inhibitors والے لوگوں میں lymphoma کے خطرے کو دیکھنے کے لیے کیا اور معیاری DMARD تھراپی جیسے میتھوٹریکسٹیٹ
- رمیٹی سندشوت کے شکار لوگوں کے لیے علاج کا ایک اور اختیار RoActemra (tocilizumab) ہے۔ ہم نے BSRBR-RA ڈیٹا کو یہ جاننے کے لیے دیکھا کہ لوگوں نے RoActemra کے بارے میں کتنا اچھا ردعمل ظاہر کیا اس پر منحصر ہے کہ آیا انھوں نے ماضی میں بائیولوجک دوائی حاصل نہیں کی تھی ان کے مقابلے میں ۔
- ریمیٹائڈ گٹھیا والے لوگوں کو عام آبادی کے مقابلے میں دل کے دورے (یا مایوکارڈیل انفکشن؛ MI) کا خطرہ بڑھ جاتا ہے۔ BSRBR-RA ٹیم یہ سمجھنا چاہتی تھی کہ TNF inhibitors کا دل کے دورے کے خطرے پر کیا اثر ہوتا ہے ۔
- حمل میں Mabthera (rituximab) کے اثر کے بارے میں بہت کم معلوم ہے ۔ ہم نے اس کا مطالعہ کرنے کے لیے BSRBR-RA ڈیٹا استعمال کیا۔
- چند نایاب سنڈروم (لیوپس نما اور ویسکولائٹس جیسے سنڈروم) رمیٹی سندشوت والے لوگوں کو متاثر کر سکتے ہیں۔ ہمارے محققین میں سے ایک خاص طور پر یہ جاننے میں دلچسپی رکھتا تھا کہ اس قسم کے سنڈروم کتنی بار واقع ہوئے اور BSRBR-RA ڈیٹا کا استعمال کرتے ہوئے ان پر TNF روکنے والوں کے اثرات
- BSRBR-RA کے محققین ریمیٹائڈ گٹھیا والے لوگوں کے علاج کے مختلف اختیارات کو دیکھنا چاہتے تھے جنہیں پہلے کینسر تھا یہ دیکھنے کے لیے کہ آیا ان میں نئے کینسر ہونے کا امکان زیادہ ہے ۔
- جووینائل آئیڈیوپیتھک آرتھرائٹس (JIA) گٹھیا کی سب سے عام قسم ہے جو بچوں کو متاثر کرتی ہے اور بہت سے لوگوں کو بڑوں کے طور پر یہ بیماری لاحق رہتی ہے۔ پی ایچ ڈی کے حصے کے طور پر، ہمارے ایک محقق نے دیکھا کہ JIA والے بالغوں نے TNF inhibitor کے علاج کا کیا جواب دیا
BSRBR-RA کے مطالعے کے مزید خلاصے یہاں ۔
BSRBR-RA میں کون سی دوائیں ہیں یا کبھی شامل کی گئی ہیں (جیسا کہ دسمبر 2020 تک)
اگر آپ یہ جاننا چاہتے ہیں کہ کیا آپ جس ایڈوانس تھراپی پر ہیں اس کا ڈیٹا رجسٹری نے ابھی یا ماضی میں اکٹھا کیا ہے، یہاں عام اور برانڈ نام دونوں کے ساتھ ایک فہرست ہے۔
دوا (عام/TRADENAME)
- Etanercept ENBREL
- Infliximab ریمیکیڈ
- اناکینرا کنیریٹ
- عدیلموماب حمیرا
- Rituximab MABTHERA
- Tocilizumab ROACTEMRA
- Certolizumab CIMZIA
- Infliximab INFLECTRA
- Infliximab REMSIMA
- Etanercept BENEPALI
- Infliximab FLIXABI
- Tofacitinib XELJANZ
- ساریلوماب کیوزارا۔
- Baricitinib OLUMIANT
- Etanercept ERELZI
- Rituximab RIXATON
- Adalimumab AMGEVITA
- filgotinib JYSELECA
- ادلیموماب یوفلیما
BSRBR-RA بائیولوجک اسٹڈیز گروپ ، جس کی قیادت مانچسٹر یونیورسٹی میں پروفیسر Kimme Hyrich کر رہے ہیں۔
گروپ کے اندر متعدد دیگر مطالعات ہیں، جن میں بایولوجک، بایوسیملر اور دیگر ٹارگٹڈ تھراپیوں کی حفاظت اور افادیت کا مطالعہ کیا گیا ہے جو عضلاتی اور جلد کے حالات میں ہیں۔
UK JIA بایولوجکس رجسٹر۔
UK JIA بایولوجکس رجسٹر دو متوازی مطالعات کا اجتماعی نام ہے جو مانچسٹر یونیورسٹی میں مربوط ہیں:
- برٹش سوسائٹی فار پیڈیاٹرک اینڈ ایڈولوسنٹ ریمیٹولوجی ایٹینرسیپٹ اسٹڈی (BSPAR ETN)
- ریمیٹک امراض والے بچوں کے لیے حیاتیات (BCRD)
یہ مطالعات 10 سال سے زیادہ عرصے سے جاری ہیں۔ JIA والے بچے اور نوجوان جنہوں نے بائیولوجک، بائیو سیمیلر یا دیگر ٹارگٹڈ نئی تھراپی سے علاج کرایا ہے، ان علاجوں کی حفاظت اور تاثیر کے بارے میں مزید دریافت کرنے کے لیے رجسٹرڈ اور طویل مدت تک ان کی پیروی کی جاتی ہے۔ برطانیہ کے 51 NHS ہسپتالوں سے 3500 سے زیادہ شرکاء کو بھرتی کیا گیا ہے، اور اعداد و شمار کے نتیجے میں 13 اشاعتیں (اگست 2023 تک) ہوئی ہیں۔
2007 میں قائم کیا گیا، BADBIR ایک طویل مدتی ممکنہ مشاہداتی ہمہ گیر مطالعہ ہے جو شدید چنبل والے لوگوں میں حیاتیاتی تھراپی کی حفاظت اور افادیت کی نگرانی کرتا ہے۔ BADBIR میں 164 مراکز سے 19,500 سے زیادہ رجسٹریشنز ہیں۔
BILAG-BR ایک قومی مطالعہ ہے جو لیوپس کے مریضوں میں بائیولوجک تھراپی کی طویل مدتی حفاظت اور افادیت کو دیکھتا ہے، اس کے مقابلے میں معیاری امیونوسوپریسی تھراپی حاصل کرنے والے گروپ کے مقابلے میں۔ 2010 میں قائم کیا گیا، BILAG کے پاس اب 59 مراکز سے 1,300 رجسٹریشن ہیں۔
CAPS ایسے بچوں کو بھرتی کرتا ہے جو نوعمروں کے idiopathic آرتھرائٹس کے ساتھ نئے تشخیص شدہ ہیں۔ یہ 2001 میں قائم کیا گیا تھا اور اس کا مقصد یہ پیشین گوئی کرنے کے طریقے دریافت کرنا ہے کہ طویل مدت میں مریض کس طرح سنبھالیں گے۔ برطانیہ بھر کے 7 مراکز سے 1,700 شرکاء کو بھرتی کیا گیا ہے۔