الجمعية البريطانية للسجل البيولوجي لأمراض الروماتيزم – RA
تتتبع دراسة BSRBR-RA تقدم الأشخاص المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي (RA) الذين تم وصف علاجات بيولوجية لهم (بما في ذلك البدائل الحيوية) وغيرها من العلاجات المستهدفة في المملكة المتحدة لمراقبة سلامة هذه الأدوية على المدى الطويل.
ما هي دراسة حول؟
تعد BSRBR-RA واحدة من أكبر الدراسات المستقبلية للمرضى الذين يتلقون هذه الأدوية في العالم، حيث تم تسجيل أكثر من 20.000 مريض في الدراسة منذ بدايتها في عام 2001.
تعد هذه الدراسة الوبائية بمثابة تعاون فريد بين جامعة مانشستر والجمعية البريطانية لأمراض الروماتيزم وصناعة الأدوية. يتمتع جميع استشاريي أمراض الروماتيزم في المملكة المتحدة الذين وصفوا علاجات مضادة لـ TNF، وغيرها من العلاجات المستهدفة، بفرصة المشاركة في السجل، بدعم من المتخصصين في مجال الصحة المتحالفين.
يلتقط السجل بيانات من أطباء الروماتيزم والممرضات الذين يعتنون بالمرضى المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي، بالإضافة إلى مطالبة المرضى أنفسهم باستكمال استبيانات حول ما يشعرون به. نتلقى أيضًا بيانات سريرية من قواعد بيانات NHS الوطنية (بما في ذلك NHS Digital) لتعزيز البيانات التي نجمعها.
لماذا تعتبر BSRBR-RA مهمة جدًا؟
عندما نبدأ بتناول دواء جديد، غالبًا ما نسأل أنفسنا ما إذا كان هذا الدواء مناسبًا لي وهل سيسبب لي أي ضرر أو آثار جانبية. عندما تتم الموافقة على استخدام معظم الأدوية لأول مرة، تكون لدينا في الواقع معلومات محدودة جدًا حول سلامتها. ستكون هناك دراسات على الحيوانات للنظر في هذا الأمر، لكن هذه الدراسات لها حدودها، حيث يمكن أن تكون النتائج مختلفة عند البشر. ستخضع معظم الأدوية أيضًا لتجارب سريرية، حيث يتم أيضًا تقييم فوائدها وسلامتها، ولكن في بعض الأحيان قد تكون هذه الدراسات صغيرة جدًا بحيث لا يمكنها اكتشاف مشاكل السلامة النادرة ولن يُسمح لجميع المرضى بالمشاركة. لذلك، من المهم أنه حتى بعد وصف الدواء من قبل الأطباء، نستمر في مراقبة مجموعات المرضى الذين يتلقون الدواء بحثًا عن أي ضرر غير متوقع. تم إنشاء BSRBR-RA خصيصًا لهذا الغرض وقمنا الآن بمتابعة أكثر من 30.000 مريض يتلقون أدوية بيولوجية وأدوية أخرى مختلفة. وبشكل عام، كانت النتائج مطمئنة للغاية ولكن يجب علينا مواصلة هذا الجهد مع توفر أدوية جديدة
الأمراض الاصطناعية التقليدية المعدلة للأدوية المضادة للروماتيزم ( csDMARD ).
عندما كانت الأدوية البيولوجية متاحة لأول مرة، كانت تمثل خيارًا جديدًا مقارنة بالأدوية التقليدية المعدلة للمرض (DMARDs) مثل الميثوتريكسيت أو السلفاسالازين. لذلك عندما أنشأنا BSRBR-RA للنظر في الآثار الجانبية للمستحضرات البيولوجية، كنا بحاجة إلى معرفة ما إذا كانت هذه ستكون مختلفة عما نعرفه بالفعل عن DMARDs التقليدية. لذلك، قمنا بين عامي 2001 و2007 بتوظيف ما يقرب من 4000 شخص يتلقون أدوية csDMARDs والذين لم يتلقوا أي أدوية بيولوجية على الإطلاق. تقارن العديد من دراساتنا معدلات الآثار الجانبية أو المشكلات الصحية الجديدة لدى الأشخاص الذين يتلقون الأدوية البيولوجية مع الأشخاص الذين لا يتلقونها. في الآونة الأخيرة، مع توفر المزيد والمزيد من المواد البيولوجية، قمنا بإجراء مقارنات بين أنواع مختلفة من المواد البيولوجية أيضًا
أمثلة على الأبحاث التي نشرها فريق BSRBR-RA
إذا كنت ترغب في قراءة المزيد، انقر على الكلمات التي تحتها خط.
- هناك خيارات واسعة من العلاجات البيولوجية المتاحة في المملكة المتحدة ولكن لن يستجيب جميع الأشخاص للعلاج. لفهم مدى التهاب المفاصل الروماتويدي المقاوم (المرض الذي لا يستجيب للعلاج البيولوجي)، نظرت BSRBR-RA في البيانات لمعرفة الأشخاص الذين قد يكون لديهم مرض مقاوم للعلاج للمساعدة في توجيه رعاية أمراض الروماتيزم في المستقبل.
- الأشخاص المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي بالضرورة مستويات عالية من نشاط المرض عند قياسهم بواسطة فريق الروماتيزم في المستشفى، ولكنهم سيظلون يعانون من الالتهاب والألم ويتم تصنيفهم على أنهم مصابون بمرض "معتدل". حاليًا في المملكة المتحدة، لا يستطيع هؤلاء الأشخاص الوصول إلى العلاجات البيولوجية. لقد نظرنا إلى البيانات الخاصة بالأشخاص الذين يعانون من مرض معتدل في BSRBR-RA لاستكشاف هذا الأمر بشكل أكبر.
- السؤال الشائع الذي نتلقاه هو ما هو خطر الإصابة بعدوى خطيرة بعد فشل اختبار بيولوجي أول وبدء اختبار بيولوجي آخر؟ في BSRBR-RA، تمكنا من النظر في خطر الإصابة بالعدوى الخطيرة لدى المرضى بعد إيقاف أول دواء مثبط لـ TNF والبدء إما بمثبط TNF ثانٍ أو Mabthera (ريتوكسيماب).
- لقد بحثنا في بيانات BSRBR-RA لمعرفة ما إذا كان الأشخاص المصابون بالتهاب المفاصل الروماتويدي الذين يبدأون بمثبطات TNF أكثر عرضة للإصابة بالخرف مقارنة بالأشخاص الذين يتلقون علاج DMARD القياسي .
- استخدمنا بيانات BSRBR-RA لمعرفة الأشخاص المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي الذين من المرجح أن يستفيدوا من Mabthera (ريتوكسيماب)
- يكون الأشخاص المصابون بالتهاب المفاصل الروماتويدي أكثر عرضة للإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية (سرطان الدم)، ولكن لا يُعرف سوى القليل عن تأثير مثبطات عامل نخر الورم (TNF) على هذا الخطر. استخدمنا بيانات BSRBR-RA للنظر في خطر الإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية لدى الأشخاص الذين يتناولون مثبطات TNF والأشخاص الذين يخضعون لعلاج DMARD القياسي مثل الميثوتريكسيت.
- هناك خيار علاجي آخر للأشخاص المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي وهو RoActemra (tocilizumab). لقد نظرنا إلى بيانات BSRBR-RA لمعرفة مدى استجابة الأشخاص لـ RoActemra اعتمادًا على ما إذا كانوا قد تلقوا سابقًا دواءً بيولوجيًا في الماضي مقارنة بأولئك الذين لم يفعلوا ذلك .
- يتعرض الأشخاص المصابون بالتهاب المفاصل الروماتويدي لخطر متزايد للإصابة بالنوبات القلبية (أو احتشاء عضلة القلب؛ MI) مقارنة بعامة السكان. أراد فريق BSRBR-RA فهم تأثير مثبطات TNF على خطر الإصابة بالنوبات القلبية .
- لقد نشرنا سابقًا بيانات عن تأثير مثبطات TNF لدى النساء المصابات بالتهاب المفاصل الروماتويدي ولكن لا يُعرف سوى القليل عن تأثير مابثيرا (ريتوكسيماب) في الحمل . استخدمنا بيانات BSRBR-RA لدراسة هذا
- يمكن لبعض المتلازمات النادرة (المتلازمات الشبيهة بالذئبة والمتلازمات الشبيهة بالتهاب الأوعية الدموية) أن تؤثر على الأشخاص المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي. كان أحد الباحثين لدينا مهتمًا بشكل خاص بمعرفة عدد مرات حدوث هذه الأنواع من المتلازمات وتأثيرات مثبطات TNF عليها باستخدام بيانات BSRBR-RA
- أراد الباحثون في BSRBR-RA النظر في خيارات العلاج المختلفة للأشخاص المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي الذين أصيبوا سابقًا بالسرطان لمعرفة ما إذا كانوا أكثر عرضة للإصابة بسرطان جديد .
- التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب (JIA) هو النوع الأكثر شيوعًا من التهاب المفاصل الذي يصيب الأطفال ويستمر العديد منهم في الإصابة بالمرض عند البالغين. كجزء من رسالة الدكتوراه، نظر أحد باحثينا في كيفية استجابة البالغين المصابين بالتهاب مفاصل الأطفال مجهول السبب للعلاج بمثبطات عامل نخر الورم
يمكن العثور على مزيد من الملخصات لدراسات BSRBR-RA هنا .
ما هي الأدوية التي تم تضمينها أو التي تم تضمينها في BSRBR-RA (اعتبارًا من ديسمبر 2020)
إذا كنت ترغب في معرفة ما إذا كان العلاج المتقدم الذي تستخدمه يحتوي على بيانات تم جمعها بواسطة السجل سواء الآن أو في الماضي، فإليك قائمة تحتوي على الأسماء العامة والأسماء التجارية.
الدواء (عام/الاسم التجاري)
- إيتانرسيبت إنبريل
- إنفليكسيماب ريميكيد
- أناكينرا كينيريت
- أداليموماب هوميرا
- ريتوكسيماب مابثيرا
- توسيليزوماب رواكتيمرا
- سيرتوليزوماب سيمزيا
- إنفليكسيماب إنفليكترا
- إنفليكسيماب ريمسيما
- إيتانرسيبت بينيبالي
- إنفليكسيماب فليكسابي
- توفاسيتينيب زيلجانز
- ساريلوماب كيفزارا
- بارسيتينيب أولوميانت
- إيتانرسيبت إيريلزي
- ريتوكسيماب ريكساثون
- أداليموماب أمجيفيتا
- فيلجوتينيب جيسيليكا
- أداليموماب يوفليما
BSRBR-RA هو جزء من مجموعة الدراسات البيولوجية بقيادة البروفيسور كيم هيريش في جامعة مانشستر.
هناك عدد من الدراسات الأخرى داخل المجموعة، تدرس سلامة وفعالية العلاجات البيولوجية والبدائل الحيوية وغيرها من العلاجات المستهدفة في الحالات العضلية الهيكلية والأمراض الجلدية.
سجل البيولوجيا JIA في المملكة المتحدة.
سجل JIA Biologics Register في المملكة المتحدة هو الاسم الجماعي لدراستين متوازيتين تم تنسيقهما في جامعة مانشستر:
- دراسة الجمعية البريطانية لأمراض روماتيزم الأطفال والمراهقين (BSPAR ETN)
- البيولوجيا للأطفال المصابين بأمراض الروماتيزم (BCRD)
وقد تم إجراء هذه الدراسات لأكثر من 10 سنوات. يتم تسجيل الأطفال والشباب المصابين بالتهاب مفاصل الأطفال مجهول السبب والذين تلقوا علاجًا بيولوجيًا أو بديلًا حيويًا أو علاجًا جديدًا مستهدفًا آخر، ويتم متابعتهم على المدى الطويل لاكتشاف المزيد حول سلامة وفعالية هذه العلاجات. تم تعيين أكثر من 3500 مشارك من 51 مستشفى تابعة لهيئة الخدمات الصحية الوطنية في المملكة المتحدة، وأسفرت البيانات عن 13 منشورًا (اعتبارًا من أغسطس 2023) في المجلات الخاضعة لمراجعة النظراء.
تأسست BADBIR في عام 2007، وهي دراسة أترابية رصدية مستقبلية طويلة المدى تراقب سلامة وفعالية العلاج البيولوجي لدى الأشخاص المصابين بالصدفية الشديدة. لدى بادر أكثر من 19.500 تسجيل من 164 مركزًا.
BILAG-BR هي دراسة وطنية تبحث في سلامة وفعالية العلاج البيولوجي على المدى الطويل في المرضى الذين يعانون من مرض الذئبة، مقارنة مع مجموعة تتلقى العلاج المثبط للمناعة القياسية. تأسست BILAG في عام 2010، ولديها الآن 1300 تسجيل من 59 مركزًا.
تقوم CAPS بتجنيد الأطفال الذين تم تشخيص إصابتهم حديثًا بالتهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب. تم تأسيسها في عام 2001 وتهدف إلى اكتشاف طرق للتنبؤ بكيفية إدارة المرضى على المدى الطويل. تم تجنيد 1700 مشارك من 7 مراكز في جميع أنحاء المملكة المتحدة
