Y newid mwyaf i driniaeth RA ers cyflwyno biolegics ddechrau'r 2000au

14 Gorffennaf 2021

Y mis diwethaf, fe ddaethom â'r newyddion i chi am y Penderfyniad Terfynol Drafft gan NICE ynghylch trin RA 'gweithredol gymedrol' gyda rhai therapïau uwch ac rydym bellach yn falch o ddweud, o 14 Gorffennaf ymlaen, mai dyma'r Canllawiau Terfynol. Mae hwn yn gyflawniad anhygoel ar ôl blynyddoedd o ymgyrchu ac mae ganddo'r potensial i wella bywydau miloedd o bobl yng Nghymru a Lloegr. Er mwyn rheoli disgwyliadau, serch hynny, i'r rhai ohonoch sydd efallai yn y categori 'cymedrol' hwn, ni fydd y newid hwn yn digwydd yn gyflym. Rydym yn dal i fyw trwy gyfnodau eithriadol ac mae adrannau rhewmatoleg yn cael trafferth gyda lefelau staffio ac ôl-groniadau rhestrau aros, felly bydd yn cymryd misoedd - o bosibl y rhan orau o'r 12 mis nesaf neu fwy - i asesu cyflwr clefyd cleifion a sicrhau bod triniaeth yn cael ei huwchraddio'n briodol i'r therapïau hyn i'r rhai sy'n bodloni'r meini prawf. I ddarllen mwy, gallwch ddod o hyd i'r canllawiau terfynol yn www.nice.org.uk/guidance/ta715

Argymhellion sy'n seiliedig ar dystiolaeth ar adalimumab, etanercept, infliximab ac abatacept ar gyfer oedolion ag arthritis gwynegol cymedrol sydd wedi rhoi cynnig ar DMARDs confensiynol ond nad ydynt wedi gweithio. Mae'r argymhellion hefyd yn berthnasol i gynhyrchion biodebyg o'r technolegau sydd â chaniatâd marchnata sy'n caniatáu defnyddio'r biodebyg ar gyfer yr un arwydd.

10 Mehefin:

Mae Cymdeithas Genedlaethol Arthritis Rwmatoid yn hynod gyffrous i gyhoeddi heddiw, 10 Mehefin, 2021, fod y Sefydliad Cenedlaethol dros Ragoriaeth mewn Iechyd a Gofal (NICE) wedi cyhoeddi canllawiau drafft sy'n rhoi cymeradwyaeth i ragnodi rhai therapïau gwrth-TNF ar gyfer pobl sydd ag arthritis gwynegol 'cymedrol' fel y'i gelwir (cyhoeddir canllawiau llawn a therfynol ym mis Gorffennaf).

Bydd yr opsiynau cyffuriau hyn, sydd bellach ar gael yn gynharach nag erioed o'r blaen, yn rhoi gobaith i filoedd o bobl sy'n byw gyda chlefyd gweithredol cymedrol am ansawdd bywyd llawer gwell, gan ddod â blynyddoedd o fyw gyda chlefyd nad yw'n cael ei reoli'n optimaidd i ben. Mae Arthritis Rwmatig yn glefyd hunanimiwn systemig poenus, blaengar sy'n effeithio ar bob agwedd ar fywyd person ac ni ellir tanamcangyfrif yr effaith y bydd y newyddion hwn yn ei chael ar fywydau miloedd lawer o bobl, sy'n byw gydag RA.

O ystyried y pwysau sydd ar y GIG ar hyn o bryd a'r effaith y mae COVID wedi'i chael ar wasanaethau rhewmatoleg, bydd yn cymryd amser i adlewyrchu'r newidiadau hyn mewn ymarfer clinigol a dylai pobl ag RA sy'n dod o dan y categori 'cymedrol' fod yn ymwybodol o hyn. Fodd bynnag, bydd angen i gleifion a allai gael eu heffeithio gan y penderfyniad hwn aros ychydig yn hirach cyn y bydd y newidiadau'n cael eu gweithredu mewn ymarfer clinigol. Mae NRAS yn gofyn am ddealltwriaeth a chefnogaeth y gweithwyr iechyd proffesiynol a'r comisiynwyr rhewmatoleg a fydd yn ymdrin â gweithredu'r canllawiau hyn ochr yn ochr â gwaddol ôl-groniad y pandemig.

Hyd yn hyn, dim ond y bobl hynny â chlefyd difrifol, h.y. â sgôr gweithgaredd clefyd (DAS28) o fwy na 5.1, sydd wedi gallu cael therapïau addasu clefydau biolegol uwch a synthetig wedi'u targedu wedi'u rhagnodi ar eu cyfer fel rhan o'u triniaeth GIG. Nid yw'r miloedd lawer o bobl sy'n byw gydag RA gweithredol ond heb gyrraedd y sgôr o 5.1 yn llwyr wedi gallu cael mynediad at y meddyginiaethau hyn.

Ers dyfodiad NICE ddechrau'r 2000au, mae'r DU wedi gorfod byw gyda'r rhwystrau uchaf yng Ngorllewin Ewrop i gael mynediad at therapïau o'r fath. Nid oes cyfyngiadau cymhwysedd o'r fath yn Iwerddon a llawer o wledydd Ewropeaidd eraill lle mae dewis triniaeth yn cael ei bennu gan y clinigwr sy'n rhagnodi yn gallu defnyddio'r driniaeth fwyaf priodol mewn cydweithrediad â'r claf, yn rhydd o gyfyngiadau cost.

Yr anghydraddoldeb mynediad at feddyginiaethau profedig, effeithiol drwy gydol y ddau ddegawd diwethaf i'r miloedd lawer o bobl sy'n byw gyda chlefyd gweithredol, dinistriol a llethol oedd y grym y tu ôl i ymgyrch NRAS dros y 3 blynedd diwethaf, i herio meini prawf cymhwysedd NICE i gael mynediad at therapïau uwch i'r rhai â chlefyd 'cymedrol'. Mae hefyd yn dod â'r ddeuoliaeth rhwng Canllaw RA NICE a Chanllawiau NICE i ben. Partnerodd NRAS â Chymdeithas Brydeinig Rhewmatoleg (BSR) yn yr ymgyrch gyda'n trafodaethau ffurfiol cyntaf ar y pwnc gyda NICE a GIG Lloegr yn digwydd yn swyddfeydd BSR ym mis Chwefror 2019.

Mae'r penderfyniad hwn yn garreg filltir wirioneddol yn ein hymdrechion i wella mynediad cyfartal at driniaethau effeithiol i'r miloedd lawer o bobl sy'n byw gyda chlefyd nad yw'n cael ei reoli'n ddigonol, ac felly sydd ag effaith andwyol ar ansawdd eu bywydau bob dydd. I rai, bydd yn golygu nad oes rhaid iddynt roi'r gorau i weithio, neu bydd yn eu galluogi i fynd yn ôl i'r gwaith. I eraill, bydd yn golygu gallu dechrau gwneud hobïau, gweithgareddau a chwaraeon y bu'n rhaid iddynt roi'r gorau iddynt, ac i lawer, bydd yn golygu gallu mynd yn ôl i fywyd mwy normal gyda'u teuluoedd, gwneud mwy a gallu mwynhau mwy. Wrth symud ymlaen, bydd yn golygu nad oes rhaid i bobl â chlefyd cymedrol aros i ddioddef, weithiau am flynyddoedd lawer - heb gael triniaeth ddigonol - nes bod eu clefyd yn ddigon 'difrifol' a'u bod wedi dioddef difrod anadferadwy neu wedi dod yn anabl cyn gallu cael mynediad at driniaeth uwch. Os nad yw cyffuriau safonol sy'n addasu clefydau yn gweithio i gael eu RA dan reolaeth neu i gyflwr gweithgaredd clefyd isel, byddant yn gallu symud ar unwaith i therapi uwch os ydynt yn bodloni'r meini prawf newydd h.y. sgôr DAS28 o fwy na 3.2 ac nad yw eu clefyd wedi ymateb i ddau DMARD confensiynol. Mae hwn yn newid enfawr a bydd yn gwella lles emosiynol a chorfforol miloedd lawer o bobl. Ni allwn i a fy nghydweithwyr NRAS fod yn fwy falch.

Ailsa Bosworth, Hyrwyddwr Cleifion Cenedlaethol ac a oedd yn Brif Swyddog Gweithredol ar adeg dechrau'r ymgyrch hon

Pan gafodd cyffuriau gwrth-TNF eu cymeradwyo gyntaf i'w defnyddio'n glinigol dros ugain mlynedd yn ôl, roedd eisoes yn amlwg y gallai'r dosbarth hwn o driniaeth wella ansawdd bywyd llawer o bobl sy'n byw gydag arthritis gwynegol. Ac mae gennym ni bellach lawer iawn o brofiad o ddefnyddio'r cyffuriau hyn mewn pobl â gweithgaredd clefyd difrifol sy'n cadarnhau hanes rhagorol o fudd cyffredinol uchel a risg isel. Mae'n newyddion gwych bod NICE bellach wedi cymeradwyo defnyddio rhai asiantau gwrth-TNF ar gyfer pobl â lefel fwy cymedrol o weithgaredd clefyd sydd serch hynny â symptomau llethol. Mae gobaith mawr y bydd hyn yn helpu rhai o'r unigolion hyn i gyflawni ansawdd bywyd gwell. Efallai na fydd gwrth-TNF yn driniaeth addas i bawb â gweithgaredd clefyd cymedrol gan y bydd angen i'r rhewmatolegydd drafod y manteision posibl yn ogystal ag unrhyw risgiau posibl ar sail unigol. Ond mae'n wir bod y rhagolygon i bobl yn y DU sy'n byw gydag arthritis gwynegol yn well nag erioed o'r blaen!

Yr Athro Peter Taylor, Athro Gwyddorau Cyhyrysgerbydol Norman Collisson a Phrif Ymgynghorydd Meddygol i NRAS

Ochr yn ochr â'r NRAS, mae Cymdeithas Rhewmatoleg Prydain (BSR) wedi bod yn darparu data i gefnogi pobl ag RA cymharol weithredol i gael therapïau uwch. Methodd adolygiad annibynnol o'r dystiolaeth a gomisiynodd y BSR dros saith mlynedd yn ôl â pherswadio NICE i ganiatáu triniaeth i gleifion cymedrol ond o leiaf sicrhaodd fod cyffuriau biolegol yn parhau i fod ar gael i'r rhai â chlefyd mwy difrifol. Roedd y gostyngiad diweddar yng nghost rhai cyffuriau yn golygu mai dyma'r amser iawn i bwyso ar NICE i newid eu canllawiau ac o'r diwedd ganiatáu i'r rhai ag RA cymharol weithredol gael triniaeth briodol. Mae wedi bod yn bleser gweithio gyda'r NRAS ar hyn.

Dr. Frank McKenna

Mae lefelau uchel o boen, anabledd corfforol, anawsterau cysgu a blinder i gyd yn symptomau amlwg o glefyd 'cymedrol' sy'n arwain at broblemau ansawdd bywyd, problemau gyda chyflogaeth ac yn aml problemau iechyd meddwl ac emosiynol. Mae'r penderfyniad hwn gan NICE i ganiatáu mynediad at nifer gyfyngedig o'r biolegics sydd ar gael ac wedi'u cymeradwyo yn gam sylweddol ymlaen. Bydd nid yn unig yn gwneud gwahaniaeth enfawr i gleifion unigol ond bydd yn gwella profiad gweithwyr iechyd rhewmatoleg sydd wedi teimlo, hyd yn hyn, wedi'u cyfyngu a'u cyfyngu yn eu hymreolaeth i ragnodi'r hyn y maent yn credu a fydd yn gwneud gwahaniaeth gwirioneddol i'w cleifion. Bydd gallu cynnig y driniaeth gywir ar yr amser iawn hefyd o fudd nid yn unig i'r gwasanaeth iechyd yn y tymor hir, gyda lleihau lefelau anabledd hirdymor, ond hefyd i'r economi a chymdeithas gyda mwy o bobl yn gallu parhau i weithio a bod yn fwy egnïol yn eu cymunedau. Mae NRAS wrth eu bodd gyda'r penderfyniad hwn gan NICE sy'n newid y gêm.

Clare Jacklin, Prif Weithredwr NRAS

Hoffai NRAS hefyd gydnabod y cyfraniad pwysig i'r ymgyrch hon a wnaed gan yr Athro Peter Taylor (Prif Ymgynghorydd Meddygol NRAS), Dr. Frank McKenna, a Dr. James Galloway. Mae eu hymrwymiad a'u cefnogaeth ddiysgog mewn cynifer o ffyrdd wedi bod yn allweddol wrth ein helpu ni a'r BSR i gyflawni ein nod o gael mynediad at therapïau uwch i bobl â chlefyd gweithredol cymedrol a pharhaus. 

Mewn astudiaeth NRAS a gyhoeddwyd yn ddiweddar (Nikiphorou et al, Rheumatology Advances in Practice, Cyfrol 5, Rhifyn 1, 2021, rkaa080) a oedd yn edrych ar lefel dioddefaint pobl â chlefyd 'cymedrol', tynnwyd sylw at y ffaith bod pobl nad ydynt yn cael eu trin â therapïau uwch ar hyn o bryd yn profi anawsterau dwys wrth fyw bob dydd gydag arthritis gwynegol, ar draws ystod eang o fesurau. Arolygodd astudiaeth NRAS dros 600 o bobl ag RA yn y DU sydd â chlefyd gweithredol ond, hyd yn hyn, nad ydynt wedi gallu cael mynediad at y therapïau uwch hyn. Roedd 90% wedi profi fflachiadau o'u clefyd yn y 12 mis blaenorol gyda bron i chwarter yn profi 6 neu fwy o fflachiadau.

Am ymholiadau ynghylch cyfweliadau neu ragor o wybodaeth, cysylltwch â thîm y Cyfryngau ar 01628 823524 neu anfonwch e-bost at enquiries@nras.org.uk

Ymholiadau i'r wasg

Ffeithiau Allweddol i Newyddiadurwyr Pwy yw NRAS? Cymdeithas Genedlaethol Arthritis Rwmatoid (NRAS) yw'r unig sefydliad cleifion yn y DU sy'n cefnogi'r rhai yr effeithir arnynt gan Arthritis Rwmatoid (RA) yn ogystal ag Arthritis Idiopathig Ieuenctid (JIA). Wedi'i sefydlu yn 2001, mae NRAS hefyd yn cefnogi teuluoedd y rhai sy'n byw gydag RA neu JIA yn ogystal â'r gweithwyr iechyd proffesiynol sy'n […]