Canlyniadau Interim VROOM

Gorffennaf 2022

Ymateb Brechlyn Astudiaeth M ethotrecsad ( VROOM )
.

Beth yw methotrexate?

Mae methotrexate yn feddyginiaeth sy'n helpu pobl â chyflyrau llidiol fel arthritis gwynegol a soriasis. Mae'r amodau hyn yn deillio o'r system imiwnedd yn mynd allan o reolaeth ac yn ymosod ar rannau eraill o'r corff. Mae Methotrexate yn gweithio trwy geisio gwrthod y gorfywiogrwydd yn system imiwnedd pobl. Fodd bynnag, mae hefyd yn lleddfu ymateb imiwn y corff
i frechu yn erbyn Covid-19. Felly, nid yw unigolion sy'n cymryd methotrexate yn cael cymaint o amddiffyniad rhag brechiadau Covid-19 â'r rhai nad ydynt yn ei gymryd.

Beth oedd pwrpas astudiaeth VROOM?

Roeddem am weld a allai oedi methotrexate am ychydig wythnosau ar ôl y pigiad atgyfnerthu Covid-19 wella'r ymateb imiwn i'r pigiad atgyfnerthu. Ar yr un pryd, roeddem hefyd eisiau astudio effaith toriad o'r fath o driniaeth ar fflamychiadau, iechyd a lles.

Pwy allai gymryd rhan?

Roeddem yn bwriadu recriwtio 560 o bobl, o leiaf 18 oed, yn cymryd methotrexate ar gyfer ystod o gyflyrau llidiol. Roedd yn rhaid i'r rhai oedd yn cymryd rhan a'u harbenigwr fod yn barod i oedi triniaeth methotrexate am bythefnos os gofynnwyd iddynt wneud hynny. Ni allai pobl â chyflyrau mwy difrifol fel fasgwlitis, arteritis celloedd enfawr neu myositis lle gallai toriad yn y driniaeth fod wedi arwain at waethygu salwch gymryd rhan. Roedd angen i gyfranogwyr yr astudiaeth fod wedi cael dau frechiad Covid-19 yn barod cyn mynd i mewn i'r astudiaeth.

Beth oedd yr astudiaeth yn ei gynnwys?

Cynghorwyd y rhai a gymerodd ran i naill ai barhau â thriniaeth fel arfer neu roi'r gorau i gymryd methotrexate am bythefnos ar ôl cael eu brechiad nesaf yn erbyn Covid-19. I'r rhan fwyaf o bobl, hwn oedd eu trydydd neu bedwerydd brechlyn Covid-19. Er mwyn gwneud
cymhariaeth deg, gwnaed y penderfyniad ynghylch pa bobl yn y treial a ddylai fod wedi stopio neu barhau â'u triniaeth ar hap, gan ddefnyddio rhaglen gyfrifiadurol. Derbyniodd y rhai a gymerodd ran yn yr astudiaeth neges destun yn holi am eu hiechyd bythefnos ar ôl y brechiad atgyfnerthu. Aethant i'w hysbyty lleol bedair wythnos a deuddeg wythnos ar ôl eu pigiad atgyfnerthu Covid-19. Yn yr ymweliadau hyn, fe wnaethant roi gwybodaeth am eu hiechyd a’u lles a sampl gwaed i fesur lefel yr imiwnedd a gynhyrchir gan y pigiad atgyfnerthu.

Sut cafodd lefel yr imiwnedd ei fesur?

Mae gan y firws Covid-19 broteinau siâp pigyn ar ei wyneb. Mae brechu yn erbyn Covid-19 yn arwain at system imiwnedd y corff yn gwneud proteinau o'r enw gwrthgyrff sy'n rhwymo i'r protein siâp pigyn. Gelwir y rhain yn wrthgorff yn erbyn y protein pigyn. Fe wnaethom fesur
faint o'r gwrthgorff hwn sydd yng ngwaed pobl i gael syniad o lefel yr imiwnedd.

Beth fu cynnydd yr astudiaeth hyd yma?

Recriwtiodd y treial gyfranogwyr mewn 26 o ysbytai’r GIG ledled Cymru a Lloegr. Rhoddwyd y gorau i recriwtio cyfranogwyr newydd i'r treial ar ôl i 254 o gyfranogwyr gael eu recriwtio oherwydd bod y canlyniadau'n dangos budd argyhoeddiadol.

Beth mae astudiaeth VROOM wedi'i ddarganfod hyd yn hyn?

Ar ddechrau'r astudiaeth, roedd gan bawb a gymerodd ran lefelau isel o wrthgyrff yn erbyn y pigyn-protein Covid-19. Disgwyliwyd hyn o ystyried bod pob un wedi cael eu brechu o leiaf chwe mis cyn ymuno ag astudiaeth VROOM.
Ar ôl yr atgyfnerthiad Covid-19 a gafodd pobl tra yn astudiaeth VROOM, yn y rhai a seibio methotrexate ar ôl cael eu brechu, roedd mwy na dwywaith cymaint o wrthgorff yn erbyn pigyn-protein bedair a deuddeg wythnos ar ôl y brechiad o'i gymharu â'r rhai a barhaodd â'r driniaeth.
Roedd y gwelliant yn yr ymateb i frechlyn yn y grŵp wedi'i oedi yn debyg ym mhob grŵp oedran, ar gyfer pobl â chyflyrau ar y cymalau neu'r croen, ac yn y rhai â Covid-19 blaenorol neu hebddynt.
Roedd gan bobl a oedd yn seibio methotrexate fwy o fflachiadau afiechyd na'r disgwyl. Fodd bynnag, roedd y rhan fwyaf o fflachiadau yn hunanreoledig ac roedd nifer y bobl a oedd yn ceisio cymorth y GIG yn debyg yn y ddau grŵp astudio.
Roedd ansawdd bywyd ac iechyd cyffredinol yn debyg rhwng y rhai a oedd yn oedi methotrexate neu'n parhau fel arfer.

Ble gallaf ddod o hyd i'r canlyniadau'n llawn?

Mae'r canlyniadau hyn wedi'u cyhoeddi Mynediad Agored mewn cyfnodolyn meddygol o'r enw Lancet Respiratory Medicine Journal. Mae mynediad agored yn golygu y gall unrhyw un eu darllen yma .

Beth mae'r tîm ymchwil yn ei wneud nawr?

Mae'r tîm ymchwil yn cynnal profion pellach i ddarganfod a yw'r ymateb imiwn mewn pobl sydd wedi oedi triniaeth methotrexate am bythefnos hefyd yn fwy effeithlon wrth ladd y Coronafeirws. Mae cyfranogwyr astudiaeth VROOM hefyd yn cael eu dilyn am 26 wythnos ar ôl eu brechiad atgyfnerthu i weld a yw eu hymateb imiwnedd gwell yn para. Byddwn yn dweud mwy wrthych am y canlyniadau ychwanegol hyn pan fyddant wedi'u cwblhau.

A ddylwn i oedi triniaeth methotrexate ar ôl brechu yn erbyn Covid-19?

Siaradwch â'ch tîm ysbyty neu'r meddyg teulu cyn i chi benderfynu beth i'w wneud. Byddant yn eich cynghori ar y camau gweithredu gorau i chi, gan gymryd eich dewis, cyflwr, a pha mor dda y caiff eich cyflwr llidiol ei reoli i ystyriaeth.

_{Fersiwn 1.0}