Canlyniadau Interim VROOM

Gorffennaf 2022

Astudiaeth Ymateb i Frechlyn Ymlaen I Ffwrdd â Methotrexate ( VROOM )

Beth yw methotrexate?

Mae methotrexate yn feddyginiaeth sy'n helpu pobl â chyflyrau llidiol fel arthritis gwynegol a soriasis. Mae'r cyflyrau hyn yn deillio o'r system imiwnedd yn mynd allan o reolaeth ac yn ymosod ar rannau eraill o'r corff. Mae methotrexate yn gweithio trwy geisio lleihau'r gorweithgarwch yn system imiwnedd pobl. Fodd bynnag, mae hefyd yn lleihau
ymateb imiwnedd y corff i frechiad yn erbyn Covid-19. Felly, nid yw unigolion sy'n cymryd methotrexate yn cael cymaint o amddiffyniad rhag brechiadau Covid-19 â'r rhai nad ydynt yn ei gymryd.

Beth oedd pwrpas astudiaeth VROOM?

Roedden ni eisiau gweld a allai oedi methotrexate am gwpl o wythnosau ar ôl yr atgyfnerthydd Covid-19 wella'r ymateb imiwnedd i'r atgyfnerthydd. Ar yr un pryd, roedden ni hefyd eisiau astudio effaith seibiant o'r fath o driniaeth ar fflamychiadau, iechyd a lles.

Pwy allai gymryd rhan?

Roedden ni'n bwriadu recriwtio 560 o bobl, o leiaf 18 oed, yn cymryd methotrexate ar gyfer amrywiaeth o gyflyrau llidiol. Roedd yn rhaid i'r rhai a gymerodd ran a'u harbenigwr fod yn fodlon oedi triniaeth methotrexate am bythefnos os gofynnwyd iddynt wneud hynny. Ni allai pobl â chyflyrau mwy difrifol fel fasgwlitis, arteritis celloedd mawr neu myositis lle gallai seibiant yn y driniaeth fod wedi arwain at waethygu afiechyd gymryd rhan. Roedd angen i gyfranogwyr yr astudiaeth fod wedi cael dau frechiad Covid-19 eisoes cyn ymuno â'r astudiaeth.

Beth oedd yr astudiaeth yn ei gynnwys?

Cynghorwyd y rhai a gymerodd ran i naill ai barhau â'r driniaeth fel arfer neu roi'r gorau i gymryd methotrexate am bythefnos ar ôl derbyn eu brechiad nesaf yn erbyn Covid-19. I'r rhan fwyaf o bobl, dyma oedd naill ai eu trydydd neu eu pedwerydd brechiad Covid-19. Er mwyn gwneud
cymhariaeth deg, gwnaed y penderfyniad ynghylch pa bobl yn y treial ddylai fod wedi rhoi'r gorau i'w triniaeth neu barhau â hi ar hap, gan ddefnyddio rhaglen gyfrifiadurol. Derbyniodd y rhai a gymerodd ran yn yr astudiaeth neges destun yn gofyn am eu hiechyd bythefnos ar ôl y brechiad atgyfnerthu. Aethant i'w hysbyty lleol bedair wythnos a deuddeg wythnos ar ôl eu brechiad atgyfnerthu Covid-19. Yn yr ymweliadau hyn, rhoddasant wybodaeth am eu hiechyd a'u lles a sampl gwaed i fesur lefel yr imiwnedd a gynhyrchwyd gan yr atgyfnerthydd.

Sut gafodd lefel yr imiwnedd ei fesur?

Mae gan y feirws Covid-19 broteinau siâp pigau ar ei wyneb. Mae brechu yn erbyn Covid-19 yn arwain at system imiwnedd y corff yn gwneud proteinau o'r enw gwrthgyrff sy'n rhwymo i'r protein siâp pigau. Gelwir y rhain yn wrthgyrff yn erbyn y protein pigau. Fe wnaethon ni fesur
faint o'r gwrthgorff hwn yng ngwaed pobl i gael syniad o lefel imiwnedd.

Beth fu cynnydd yr astudiaeth hyd yn hyn?

Recriwtiodd y treial gyfranogwyr mewn 26 o ysbytai’r GIG ledled Cymru a Lloegr. Stopiwyd recriwtio cyfranogwyr newydd i’r treial ar ôl i 254 o gyfranogwyr gael eu recriwtio oherwydd bod y canlyniadau’n dangos budd argyhoeddiadol.

Beth mae astudiaeth VROOM wedi'i ganfod hyd yn hyn?

Ar ddechrau'r astudiaeth, roedd gan bawb a gymerodd ran lefelau isel o wrthgyrff yn erbyn y protein pigog Covid-19. Roedd hyn yn ddisgwyliedig o ystyried bod pawb wedi cael eu brechu o leiaf chwe mis cyn ymuno ag astudiaeth VROOM.
Ar ôl y brechiad atgyfnerthu Covid-19 a gafodd pobl tra yn astudiaeth VROOM, yn y rhai a oedodd methotrexate ar ôl y brechiad, roedd mwy na dwywaith cymaint o wrthgorff yn erbyn protein pigyn bedair a deuddeg wythnos ar ôl y brechiad o'i gymharu â'r rhai a barhaodd â'r driniaeth.
Roedd y gwelliant yn yr ymateb i'r brechlyn yn y grŵp a oedwyd yn debyg ym mhob grŵp oedran, ar gyfer pobl â chyflyrau cymalau neu groen, ac yn y rhai â neu heb Covid-19 blaenorol.
Cafodd pobl a wnaeth oedi methotrexate fwy o achosion o’r clefyd fel y byddem wedi’i ddisgwyl. Fodd bynnag, rheolwyd y rhan fwyaf o’r achosion eu hunain ac roedd nifer y bobl a geisiodd gymorth gan y GIG yn debyg yn y ddau grŵp astudio.
Roedd ansawdd bywyd ac iechyd cyffredinol yn debyg rhwng y rhai a wnaeth oedi methotrexate neu a barhaodd fel arfer.

Ble alla i ddod o hyd i'r canlyniadau'n llawn?

Mae'r canlyniadau hyn wedi'u cyhoeddi Mynediad Agored mewn cyfnodolyn meddygol o'r enw Lancet Respiratory Medicine Journal. Mae mynediad agored yn golygu y gall unrhyw un eu darllen yma.

Beth mae'r tîm ymchwil yn ei wneud nawr?

Mae'r tîm ymchwil yn cynnal profion pellach i ddarganfod a yw'r ymateb imiwnedd mewn pobl a oedodd driniaeth methotrexate am bythefnos hefyd yn fwy effeithlon wrth ladd y Coronafeirws. Mae cyfranogwyr astudiaeth VROOM hefyd yn cael eu dilyn am 26 wythnos ar ôl eu brechiad atgyfnerthu i weld a yw eu hymateb imiwnedd gwell yn para. Byddwn yn dweud mwy wrthych am y canlyniadau ychwanegol hyn pan fyddant wedi'u cwblhau.

A ddylwn i oedi triniaeth methotrexate ar ôl brechu yn erbyn Covid-19?

Siaradwch â'ch tîm ysbyty neu'r meddyg teulu cyn i chi benderfynu beth i'w wneud. Byddant yn eich cynghori ar y camau gweithredu gorau i chi, gan ystyried eich dewis, eich cyflwr, a pha mor dda y mae eich cyflwr llidiol yn cael ei reoli.

_{Fersiwn 1.0}