Größte Veränderung in der Behandlung von RA seit der Einführung von Biologika in den frühen 2000er Jahren

14. Juli 2021

Letzten Monat berichteten wir über den Entwurf der endgültigen NICE-Empfehlung zur Behandlung von „mittelschwerer aktiver“ RA mit einigen fortgeschrittenen Therapien. Wir freuen uns, Ihnen nun mitteilen zu können, dass diese Empfehlung seit dem 14. Juli als endgültige Leitlinie gilt. Dies ist ein unglaublicher Erfolg nach jahrelangem Engagement und hat das Potenzial, das Leben Tausender Menschen in England und Wales zu verbessern. Um jedoch realistische Erwartungen zu wecken: Für diejenigen unter Ihnen, die sich möglicherweise in dieser „mittelschweren“ Kategorie befinden, wird diese Umstellung nicht über Nacht erfolgen. Wir befinden uns weiterhin in einer außergewöhnlichen Situation, und rheumatologische Abteilungen kämpfen mit Personalmangel und langen Wartelisten. Daher wird es Monate dauern – möglicherweise den größten Teil der nächsten zwölf Monate –, den Krankheitszustand der Patienten zu beurteilen und eine angemessene Eskalation der Behandlung hin zu diesen Therapien für diejenigen sicherzustellen, die die Kriterien erfüllen. Weitere Informationen finden Sie in der endgültigen Leitlinie unter www.nice.org.uk/guidance/ta715

Evidenzbasierte Empfehlungen zu Adalimumab, Etanercept, Infliximab und Abatacept für Erwachsene mit mittelschwerer rheumatoider Arthritis, bei denen konventionelle DMARDs nicht wirksam waren. Die Empfehlungen gelten auch für Biosimilars dieser Technologien, sofern sie für dieselbe Indikation zugelassen sind.

10. Juni:

Die National Rheumatoid Arthritis Society freut sich außerordentlich, bekannt zu geben, dass das National Institute for Health and Care Excellence (NICE) heute, am 10. Juni 2021, einen Entwurf einer Leitlinie veröffentlicht hat, die die Verschreibung bestimmter Anti-TNF-Therapien für Menschen mit sogenannter „mittelschwerer“ rheumatoider Arthritis genehmigt (die vollständige und endgültige Leitlinie wird im Juli veröffentlicht).

Diese neuen Medikamente, die nun in einem früheren Stadium als je zuvor verfügbar sind, geben Tausenden von Menschen mit mittelschwerer aktiver rheumatoider Arthritis Hoffnung auf eine deutlich bessere Lebensqualität und beenden jahrelanges Leben mit einer unzureichend kontrollierten Erkrankung. Rheumatoide Arthritis ist eine schmerzhafte, fortschreitende, systemische Autoimmunerkrankung, die nahezu jeden Lebensbereich beeinträchtigt. Die Bedeutung dieser Nachricht für Tausende von Menschen mit rheumatoider Arthritis ist daher nicht zu unterschätzen.

Angesichts der aktuellen Belastung des NHS und der Auswirkungen von COVID-19 auf die rheumatologische Versorgung wird es einige Zeit dauern, bis diese Änderungen in der klinischen Praxis umgesetzt sind. Menschen mit mittelschwerer rheumatoider Arthritis (RA) sollten sich dessen bewusst sein. Betroffene Patienten müssen sich jedoch noch etwas gedulden, bis die Änderungen in die klinische Praxis eingeführt werden. Die NRAS bittet um Verständnis und Unterstützung für die rheumatologischen Fachkräfte und Kostenträger, die die Umsetzung dieser Leitlinien neben den durch die Pandemie entstandenen Folgeproblemen bewältigen müssen.

Bislang konnten nur Patienten mit schwerer RA, d. h. mit einem Krankheitsaktivitätswert (DAS28) von über 5,1, im Rahmen ihrer NHS-Behandlung fortgeschrittene biologische und zielgerichtete synthetische krankheitsmodifizierende Therapien verschrieben bekommen. Die vielen Tausend Menschen mit aktiver RA, die den DAS28-Wert von 5,1 jedoch nicht erreichen, hatten keinen Zugang zu diesen Medikamenten.

Seit der Einführung des NICE Anfang der 2000er-Jahre musste Großbritannien in Westeuropa mit den größten Hürden beim Zugang zu solchen Therapien leben. In Irland und vielen anderen europäischen Ländern gibt es keine derartigen Zugangsbeschränkungen. Dort kann der behandelnde Arzt in Absprache mit dem Patienten die am besten geeignete Therapie auswählen, ohne sich an Kostenbeschränkungen zu halten.

Die ungleiche Versorgung mit bewährten, wirksamen Medikamenten für Tausende von Menschen mit aktiver, zerstörerischer und schwächender Erkrankung in den letzten zwei Jahrzehnten war der Hauptgrund für die dreijährige Kampagne der NRAS. Ziel war es, die NICE-Kriterien für den Zugang zu fortschrittlichen Therapien für Patienten mit „mittelschwerer“ Erkrankung anzufechten. Damit wird auch die Diskrepanz zwischen der NICE-Leitlinie und den NICE-Empfehlungen für rheumatoide Arthritis (RA) beseitigt. Die NRAS kooperierte in dieser Kampagne mit der British Society for Rheumatology (BSR). Die ersten formellen Gespräche mit NICE und NHS England fanden im Februar 2019 in den Räumlichkeiten der BSR statt.

Diese Entscheidung ist ein echter Meilenstein in unseren Bemühungen, den Zugang zu wirksamen Therapien für die vielen Tausend Menschen zu verbessern, deren Erkrankung unzureichend behandelt ist und die dadurch ihre Lebensqualität im Alltag stark beeinträchtigt. Für manche bedeutet sie, dass sie ihren Beruf nicht aufgeben müssen oder wieder in den Beruf einsteigen können. Andere können wieder Hobbys, Aktivitäten und Sportarten ausüben, die sie aufgeben mussten, und viele können zu einem normaleren Leben mit ihren Familien zurückkehren, mehr unternehmen und mehr Freude erleben. Künftig bedeutet sie, dass Menschen mit mittelschwerer Erkrankung nicht mehr jahrelang leiden und unzureichend behandelt werden müssen, bis ihre Erkrankung „schwer“ genug ist und sie irreversible Schäden erlitten haben oder behindert sind, bevor sie Zugang zu fortschrittlichen Therapien erhalten. Wenn Standardmedikamente zur Krankheitsmodifizierung (DMARDs) die RA nicht ausreichend kontrollieren oder in einen Zustand niedriger Krankheitsaktivität versetzen, können Betroffene, sofern sie die neuen Kriterien erfüllen (DAS28-Wert über 3,2 und fehlendes Ansprechen auf zwei konventionelle DMARDs), sofort auf eine fortgeschrittene Therapie umsteigen. Dies ist eine bedeutende Veränderung und wird das emotionale und körperliche Wohlbefinden von Tausenden von Menschen verbessern. Meine Kollegen der NRAS und ich freuen uns sehr darüber.

Ailsa Bosworth, nationale Patientenbeauftragte und damalige Geschäftsführerin zum Zeitpunkt des Beginns dieser Kampagne

Als Anti-TNF-Medikamente vor über zwanzig Jahren erstmals für die klinische Anwendung zugelassen wurden, war bereits deutlich, dass diese Therapieklasse die Lebensqualität vieler Menschen mit rheumatoider Arthritis erheblich verbessern kann. Mittlerweile verfügen wir über umfangreiche Erfahrungen mit diesen Medikamenten bei Patienten mit hoher Krankheitsaktivität, die einen ausgezeichneten Nutzen bei gleichzeitig geringem Risiko bestätigen. Es ist eine großartige Nachricht, dass das NICE nun die Anwendung bestimmter Anti-TNF-Wirkstoffe auch für Menschen mit moderater Krankheitsaktivität zugelassen hat, die dennoch unter stark beeinträchtigenden Symptomen leiden. Es besteht große Hoffnung, dass dies einigen dieser Patienten zu einer besseren Lebensqualität verhelfen wird. Anti-TNF-Therapien sind möglicherweise nicht für jeden mit moderater Krankheitsaktivität geeignet, da der Rheumatologe die potenziellen Vorteile sowie mögliche Risiken individuell besprechen muss. Fest steht jedoch: Die Prognose für Menschen mit rheumatoider Arthritis in Großbritannien ist besser denn je!

Prof. Peter Taylor, Norman Collisson Professor für Muskuloskelettale Wissenschaften und Medizinischer Chefberater der NRAS

Gemeinsam mit der NRAS hat die British Society for Rheumatology (BSR) Daten bereitgestellt, um Menschen mit mittelschwerer aktiver RA den Zugang zu fortgeschrittenen Therapien zu ermöglichen. Eine unabhängige Überprüfung der von der BSR vor über sieben Jahren in Auftrag gegebenen Evidenz konnte das NICE zwar nicht davon überzeugen, eine Behandlung für Patienten mit mittelschwerer RA zuzulassen, stellte aber zumindest sicher, dass Biologika weiterhin für Patienten mit schwererer Erkrankung verfügbar blieben. Die kürzliche Kostensenkung einiger Medikamente bot nun die Gelegenheit, Druck auf das NICE auszuüben, damit endlich auch Menschen mit mittelschwerer aktiver RA eine angemessene Behandlung erhalten. Die Zusammenarbeit mit der NRAS in diesem Bereich war sehr erfreulich.

Dr. Frank McKenna

Starke Schmerzen, körperliche Einschränkungen, Schlafstörungen und Erschöpfung sind typische Symptome einer mittelschweren Erkrankung und führen zu Beeinträchtigungen der Lebensqualität, Problemen im Berufsleben und häufig auch zu psychischen und emotionalen Belastungen. Die Entscheidung des NICE, den Zugang zu einer begrenzten Anzahl verfügbarer und zugelassener Biologika zu ermöglichen, ist ein bedeutender Fortschritt. Sie wird nicht nur für einzelne Patienten einen enormen Unterschied machen, sondern auch die Arbeitsbedingungen von Rheumatologen verbessern, die sich bisher in ihrer Autonomie eingeschränkt fühlten, die Therapie zu verschreiben, die ihrer Meinung nach einen echten Unterschied für ihre Patienten bewirken würde. Die Möglichkeit, die richtige Behandlung zum richtigen Zeitpunkt anzubieten, wird langfristig nicht nur dem Gesundheitssystem zugutekommen, indem die Zahl der Langzeitbehinderungen reduziert wird, sondern auch der Wirtschaft und der Gesellschaft, da mehr Menschen erwerbstätig bleiben und sich aktiver in ihren Gemeinschaften engagieren können. Die NRAS begrüßt diese wegweisende Entscheidung des NICE mit großer Freude.

Clare Jacklin, Geschäftsführerin von NRAS

Die NRAS möchte außerdem Professor Peter Taylor (Medizinischer Chefberater der NRAS), Dr. Frank McKenna und Dr. James Galloway für ihren wichtigen Beitrag zu dieser Kampagne würdigen. Ihr Engagement und ihre unerschütterliche Unterstützung in vielerlei Hinsicht waren maßgeblich dafür, dass wir und die BSR unser Ziel erreichen konnten, Menschen mit mittelschwerer und anhaltend aktiver Erkrankung Zugang zu fortschrittlichen Therapien zu verschaffen. 

Eine kürzlich veröffentlichte Studie der NRAS (Nikiphorou et al., Rheumatology Advances in Practice, Band 5, Ausgabe 1, 2021, rkaa080) untersuchte das Leidensniveau von Menschen mit mittelschwerer rheumatoider Arthritis. Die Studie zeigte, dass Betroffene, die derzeit nicht mit modernen Therapien behandelt werden, im Alltag mit rheumatoider Arthritis erhebliche Schwierigkeiten haben – und zwar in vielerlei Hinsicht. Für die NRAS-Studie wurden über 600 Menschen mit rheumatoider Arthritis in Großbritannien befragt, deren Erkrankung aktiv ist, die aber bisher keinen Zugang zu diesen modernen Therapien hatten. 90 % der Befragten hatten in den letzten zwölf Monaten einen Krankheitsschub erlebt, fast ein Viertel sogar sechs oder mehr.

Für Interviewanfragen oder weitere Informationen kontaktieren Sie bitte das Medienteam unter 01628 823524 oder per E-Mail an enquiries@nras.org.uk.

Presseanfragen

Wichtige Fakten für Journalisten: Wer ist die NRAS? Die National Rheumatoid Arthritis Society (NRAS) ist die einzige Patientenorganisation in Großbritannien, die Menschen mit rheumatoider Arthritis (RA) und juveniler idiopathischer Arthritis (JIA) unterstützt. Die 2001 gegründete NRAS unterstützt auch die Familien von RA- und JIA-Patienten sowie die behandelnden Ärzte und medizinischen Fachkräfte. […]