NICE offre un espoir à des milliers de personnes qui, jusqu'à présent, risquaient de vivre dans le handicap et la douleur

21 janvier 2021

L’Institut national pour l’excellence en matière de santé et de soins (NICE) a publié aujourd’hui le document d’évaluation final (FAD) sur un nouvel inhibiteur de JAK*, le filgotinib (Jyseleca), utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR).

La NRAS se félicite chaleureusement de la confirmation par la FAD que ce médicament sera accessible non seulement aux personnes les plus gravement atteintes par cette terrible maladie, mais aussi à celles souffrant d'une maladie active non contrôlée, auparavant qualifiée d'activité « modérée » de la maladie.

Depuis plusieurs années, la NRAS milite aux côtés de la Société britannique de rhumatologie (BSR) pour que les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde modérée, dont l'état est souvent aussi préoccupant que celui des personnes atteintes de formes sévères, aient accès à des traitements de pointe comme celui-ci. Nombre d'entre elles souffrent des mêmes symptômes douloureux et invalidants que les personnes atteintes de formes sévères, mais ne répondent pas aux critères d'éligibilité actuels du NICE (score DAS > 5,1). Nous nous réjouissons donc que le NICE ait étendu l'utilisation de ce nouveau traitement de fond antirhumatismal synthétique ciblé aux personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde modérée, avec un score d'activité de la maladie compris entre 3,2 et 5,1

Cette recommandation de l'Institut national pour l'excellence en matière de soins (NICE) paraît la même semaine qu'un article publié par la Société nationale de polyarthrite rhumatoïde (NRAS) (P. Kiely et al. – Rheumatology Advances in Practice – 1/5/21) intitulé « Impact de la polyarthrite rhumatoïde chez les patients non traités par thérapies avancées : résultats d'une enquête de la NRAS ». Notre article décrit les résultats d'une enquête menée auprès de plus de 600 personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde ne recevant actuellement aucun traitement de pointe. Il démontre clairement que nombre d'entre elles rencontrent d'importantes difficultés au quotidien, et ce, selon de nombreux critères. L'enquête comprenait le questionnaire RAID (RA Impact of Disease). Seuls 12,4 % des répondants se trouvaient dans un état acceptable pour le patient, défini par un score RAID total inférieur à 2. L'impact important de la polyarthrite rhumatoïde dite « modérément active » sur la vie quotidienne est encore souligné par le fait que, dans les sept domaines étudiés, plus de 50 % des répondants ont obtenu des scores élevés, indiquant une gêne considérable au cours de la semaine précédente. Ceci est corroboré par les données de l'enquête sur l'impact sur le travail : 70 % des répondants ont déclaré avoir modifié leurs horaires de travail en raison de leur polyarthrite rhumatoïde. Les difficultés rencontrées dans les activités physiques quotidiennes et la détérioration du bien-être physique et émotionnel étaient significativement associées à une douleur plus intense, à un plus grand nombre de poussées et à une capacité d'adaptation réduite. Les poussées de polyarthrite rhumatoïde étaient extrêmement fréquentes : 90 % des patients en avaient subi au moins une et près d'un quart en avaient rapporté six ou plus au cours de l'année écoulée. Ainsi, pour l'ensemble des mesures de résultats rapportées par les patients, de nombreux patients atteints de polyarthrite rhumatoïde qui ne suivent pas actuellement de traitements de pointe subissent un lourd fardeau lié aux conséquences néfastes de leur maladie.

La NRAS a toujours plaidé pour que l'accès au traitement le plus approprié au moment opportun, afin d'optimiser le contrôle de l'activité de la polyarthrite rhumatoïde (PR), réduise considérablement l'impact et le fardeau de la maladie sur la vie des personnes atteintes. Ce changement permettra également à un plus grand nombre de personnes atteintes de PR de continuer à travailler et à mener une vie pleine et productive. Un traitement plus précoce chez les personnes dont la maladie n'est pas contrôlée sera bénéfique non seulement pour elles, mais aussi pour leurs familles, l'économie et le système de santé, ce qui pourrait entraîner une diminution des interventions chirurgicales et médicales et, à terme, une réduction du handicap. La plupart des pays européens n'appliquent pas les critères d'éligibilité très stricts imposés par le NICE au Royaume-Uni ces vingt dernières années, ce qui, par comparaison, a désavantagé les personnes atteintes de PR au Royaume-Uni. Cette excellente nouvelle concernant le filgotinib (Jyseleca) nous rapproche d'une harmonisation avec la plupart des autres pays européens.

Notre service d'assistance téléphonique reçoit quotidiennement des témoignages poignants sur la piètre qualité de vie des personnes atteintes d'une forme modérée de la maladie, qui ne remplissent pas les critères d'éligibilité actuels pour accéder à un traitement plus efficace permettant un meilleur contrôle de leur maladie. L'élargissement de l'accès à ce nouveau médicament par le NICE est extrêmement rassurant, et nous espérons que l'accès à d'autres thérapies sera bientôt envisagé, comme le demandent la NRAS et la BSR.

Ailsa Bosworth, MBE, Championne nationale des patients

Vivre avec une douleur constante, une fatigue intense et la crainte d'une invalidité à long terme, avec l'anxiété et les problèmes de santé mentale potentiels que cela peut engendrer, est une situation qui nous préoccupe depuis longtemps à la NRAS. Le terme « modéré » ne convient pas à la plupart des personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde (PR) classée comme telle. Il évoque plutôt l'idée de quelque chose de « pas trop grave », certes « inconfortable, mais supportable ». Je ne crois pas avoir jamais rencontré une personne atteinte de PR « modérée » qui considère sa maladie comme « supportable ». Ces personnes doivent faire avec, mais le prix à payer est très lourd dans tous les aspects de leur vie, comme le montre notre article mentionné précédemment. Ce nouvel inhibiteur de JAK marque le début d'un avenir bien plus prometteur pour de nombreuses personnes, dès lors que les cliniciens disposeront de cette option thérapeutique pour la PR « modérée ». Il s'agit d'une avancée majeure dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.

Clare Jacklin, directrice générale de la NRAS

Il est formidable de constater les progrès considérables réalisés en sciences cliniques au cours de la dernière génération, avec le développement de nombreuses thérapies très efficaces. Cependant, au Royaume-Uni, l'accès aux traitements les plus puissants a été trop longtemps réservé aux personnes présentant la plus forte activité de la maladie. De ce fait, de nombreuses personnes souffrant de symptômes invalidants liés à l'activité de la maladie se sont vues refuser la possibilité d'essayer des médicaments puissants et, dans certains cas, de freiner la progression de la maladie. C'est donc une excellente nouvelle que le filgotinib (Jyseleca) soit désormais disponible pour aider certaines de ces personnes. Il est important de rappeler, toutefois, que votre médecin devra discuter avec vous des bénéfices potentiels ainsi que des risques potentiels des thérapies disponibles, en fonction de votre situation personnelle. Nous ne pouvons toujours pas guérir la polyarthrite rhumatoïde ni en éliminer complètement tous les symptômes. Mais il est indéniable que les perspectives sont meilleures que jamais !

Professeur Peter Taylor, conseiller médical en chef du NRAS