Dernières nouvelles sur les produits biologiques à meilleur rapport qualité-prix : les biosimilaires
Maintenant que les brevets des médicaments biologiques originaux commencent à expirer, une nouvelle génération de médicaments biologiques est disponible, permettant ainsi de réaliser des économies importantes pour le NHS.
Pourquoi il pourrait vous être demandé de passer à un médicament biosimilaire
Le NHS a mis en place de nombreuses innovations qui ont sauvé des vies au cours de ses 70 ans d'existence. Les antibiotiques, les médicaments pour contrôler le diabète et les maladies cardiaques, ainsi que les traitements spécialisés contre le cancer figurent parmi les nombreuses avancées révolutionnaires.
médicaments biologiques
La dernière innovation en date concerne les médicaments biologiques, disponibles depuis 2000 et dont l'utilisation se généralise rapidement. Ces médicaments permettent de traiter des affections auparavant très difficiles à soigner, comme certains cancers, la polyarthrite rhumatoïde, la maladie de Crohn et le psoriasis.
Il s'agit d'un nouveau type de médicament, agissant sur le système immunitaire plutôt que sur l'organisme. Avant leur développement, la quasi-totalité des médicaments étaient fabriqués par mélange de produits chimiques. Les médicaments biologiques sont dérivés d'organismes vivants ; autrement dit, des cellules vivantes sont utilisées pour produire des protéines et autres substances complexes, semblables à des molécules, produites par le corps et pouvant ensuite servir de médicaments. Les procédés complexes nécessaires à leur fabrication font souvent appel aux technologies de pointe en matière d'ADN.
Les avantages
Les médicaments biologiques changent déjà la vie de milliers de personnes.
« Sans accès aux médicaments biologiques ces 18 dernières années, je serais en fauteuil roulant et incapable de travailler. » Ailsa Bosworth, PDG de NRAS et patiente atteinte de polyarthrite rhumatoïde diagnostiquée il y a 39 ans.
Médicaments biosimilaires
Une nouvelle génération de médicaments biologiques est désormais disponible, produite lorsque le brevet du médicament biologique d'origine expire, permettant ainsi de réaliser des économies substantielles pour le NHS tout en fournissant des médicaments tout aussi sûrs et efficaces que le médicament biologique original.
Il est impossible de reproduire à l'identique un médicament biologique d'origine, car ces médicaments sont fabriqués à partir de cellules vivantes. Il existe donc toujours de légères différences naturelles entre eux. C'est pourquoi les nouvelles versions sont appelées biosimilaires : elles sont très similaires aux médicaments originaux, tout aussi sûres et efficaces, mais ne sont pas des copies conformes.
Sécurité des patients et biosimilaires
Les biosimilaires sont rigoureusement testés et analysés en laboratoire et lors d'essais cliniques afin de garantir leur innocuité et leur efficacité équivalentes à celles du médicament biologique d'origine. Ils ont également obtenu les autorisations réglementaires et les autorisations de mise sur le marché délivrées par les autorités compétentes au Royaume-Uni et en Europe, au même titre que tous les autres médicaments.
Lorsque le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) a recommandé le médicament biologique d'origine dans ses recommandations, il a indiqué que les mêmes recommandations s'appliqueraient normalement à une version biosimilaire de ce médicament.
Sont-ils vraiment aussi sûrs ?
Les biosimilaires ne sont disponibles au sein du NHS qu'après examen des données probantes par l'Agence européenne des médicaments et décision de leur conformité avec le médicament d'origine en termes de sécurité et d'efficacité. Steve Brown, pharmacien régional pour le NHS Angleterre et le NHS Improvement, se dit confiant quant à l'innocuité des biosimilaires
« Plusieurs études ont examiné l’efficacité et l’innocuité des biosimilaires », explique-t-il. « Il ne semble pas y avoir de différences significatives d’efficacité entre les médicaments biologiques de référence et les nouveaux biosimilaires. Lorsqu’un patient passe à un biosimilaire, nous prévoyons une stabilisation de son état, comparable à celle observée chez les patients ayant continué à prendre le médicament biologique de référence. »
Depuis 2014, la NRAS œuvre dans le domaine des biosimilaires afin d'informer et d'accompagner les patients. Elle maîtrise les données probantes actuelles qui confirment que ces médicaments sont aussi sûrs et efficaces que les produits de référence. La grande majorité des patients ont pu passer au biosimilaire avec succès et nous nous réjouissons des économies réalisées, qui peuvent être réinvesties dans l'amélioration des soins et des services aux patients. Seuls quelques patients sont revenus au médicament d'origine.
Quel avenir pour les médicaments biologiques ?
Les médicaments biosimilaires représentent un excellent investissement pour le NHS, car ils sont souvent bien moins coûteux que le médicament de référence. C'est pourquoi le NHS demande aux équipes cliniques, en concertation avec chaque patient, de veiller à utiliser les médicaments biologiques les plus avantageux – qu'il s'agisse du médicament de référence ou d'un nouveau biosimilaire – afin que les économies réalisées puissent être réinvesties dans de nouveaux médicaments et traitements. En 2017-2018, cette approche a permis au NHS d'économiser la somme considérable de 200 millions de livres sterling.
Qu'est-ce que cela signifie pour moi ?
Tout changement de traitement doit faire l'objet d'une consultation entre vous et votre équipe soignante et tenir compte de vos besoins, préférences et valeurs, ainsi que de toutes les données cliniques disponibles. La prise de décision partagée entre les prescripteurs et les patients est essentielle pour utiliser les médicaments les plus efficaces et les plus rentables. En discutant avec votre équipe soignante, vous pourrez convenir du médicament le plus approprié. Dans certains cas, il pourra s'agir du médicament biologique d'origine.
de l'adalimumab (Humira®)
Après l’expiration de son brevet le 16 octobre 2018, le NHS prévoit la mise sur le marché de nouvelles versions biosimilaires d’Humira® à partir de janvier 2019. L’adalimumab est utilisé pour traiter les affections inflammatoires à médiation immunitaire telles que :
- Arthrite rhumatoïde, arthrite psoriasique, spondylarthrite ankylosante et arthrite juvénile idiopathique
- maladie inflammatoire de l'intestin
- Psoriasis
- Uvéite
Si les patients, avec le soutien de leurs équipes cliniques, passent aux versions biologiques d'adalimumab les plus avantageuses, le NHS pourrait économiser 100 millions de livres sterling supplémentaires par an – une somme qui pourrait être réinvestie pour aider d'autres personnes à accéder à des traitements indispensables.
Ailsa Bosworth, directrice générale de la National Rheumatoid Arthritis Society, a déclaré : « Aujourd’hui plus que jamais, face à la raréfaction des ressources, il est essentiel d’utiliser les ressources du NHS avec sagesse et précaution. Il convient donc de privilégier, chaque fois que cela est possible, les biothérapies offrant le meilleur rapport qualité-prix. Lors du passage d’un patient d’une biothérapie de référence à son biosimilaire, il est important que les responsables de la planification et les professionnels de santé adoptent proactivement les principes de la décision partagée. »
Pour en savoir plus sur ce que ces changements impliquent pour vous :
Consultez notre espace web dédié aux biosimilaires, accessible à l'adresse www.nras.org.uk/biosimilars. Vous y trouverez notamment une interview vidéo du professeur Peter Taylor, conseiller médical en chef de la NRAS, qui aborde tous les aspects du passage aux biosimilaires, ainsi qu'une courte animation sur le sujet. La prise de position de la NRAS concernant les biosimilaires est également disponible sur le site web. Pour plus d'informations, veuillez contacter enquiries@nras.org.uk ou appeler la ligne d'assistance téléphonique gratuite de la NRAS au 0800 298 7650.
Médicaments contre la polyarthrite rhumatoïde
Nous pensons qu'il est essentiel que les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde comprennent pourquoi certains médicaments sont utilisés, quand ils sont utilisés et comment ils agissent pour gérer la maladie.
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