Ressource

Étude de Socrate

Mesure et suivi de l'activité de la polyarthrite rhumatoïde rapportés par le patient

Mesures des résultats rapportés par les patients concernant la gravité des symptômes de la polyarthrite rhumatoïde : développement d’un test adaptatif informatisé et d’une banque d’items à l’aide de la méthodologie du modèle de Rasch

Arrière-plan

Le suivi de l'activité de la maladie (AM) est une pratique courante dans la polyarthrite rhumatoïde (PR). Les évaluations actuelles de l'AM nécessitent des analyses de laboratoire et/ou l'intervention d'un professionnel de santé. Les mesures des résultats rapportés par les patients (MRRP), outils remplis par les patients pour évaluer leur perception de leur état de santé, pourraient donc être préférables. Cependant, il n'existe pas de consensus sur la manière de mesurer l'AM de la PR à l'aide d'une MRRP.

La prise en charge standard actuelle de la polyarthrite rhumatoïde (PR) repose sur le « traitement ciblé », dont l’évaluation régulière de l’activité physique liée à la PR est une composante essentielle. Or, peu de professionnels de santé sont en mesure d’évaluer les patients aussi fréquemment que le préconisent les recommandations, ce qui entraîne un ajustement insuffisant du traitement. La pandémie de COVID-19 a accentué ce problème, les téléconsultations remplaçant les consultations en présentiel. Des études antérieures ont suggéré que les mesures des résultats rapportés par les patients (PROMs) constituent le moyen le plus pertinent d’évaluer l’activité physique liée à la PR et permettent une utilisation plus efficiente des ressources du système de santé.

Il est urgent, d'un point de vue clinique, d'améliorer le suivi de la gravité des symptômes et d'adapter le traitement en conséquence. Idéalement, les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde (PR) pourraient s'auto-surveiller à domicile, à l'instar des patients diabétiques qui contrôlent leur glycémie ou des patients hypertendus qui mesurent leur tension artérielle. Cette approche serait plus personnalisée. Ce suivi pourrait être réalisé grâce aux PROMs (mesures des résultats rapportés par les patients). Au niveau local et national, les personnes atteintes de PR expriment le souhait de disposer d'un PROM simple pour le suivi de leur maladie à domicile. Bien conçu, avec un flux de données transmis des patients aux équipes cliniques pour les évaluations nécessaires, ce système permettrait aux personnes atteintes de PR stable de se dispenser de consultations externes régulières. Quant à celles dont la maladie s'aggrave progressivement, leur équipe médicale pourrait programmer une consultation immédiate avant une poussée importante. Avec l'avènement de la télémédecine au sein du NHS (service national de santé britannique), un PROM de ce type a le potentiel de transformer les soins cliniques à l'avenir.

Quelle était l'étude de Socrate ?

L’étude SOCRATES a été financée d’octobre 2019 à juillet 2023. Plusieurs méthodes ont été utilisées, notamment :

  1. une revue de la littérature suivant les directives internationales les plus récentes ;
  2. analyses de données recueillies au moyen de questionnaires envoyés à des personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde dans quatre conseils de santé universitaires du sud du Pays de Galles (UHB). Les questionnaires ont été envoyés aux personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde en septembre 2020, ainsi qu'en juin, octobre et novembre 2021 ;
  3. analyses des discussions menées avec des personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde. Ces discussions ont eu lieu entre novembre 2022 et février 2023. Et ;
  4. le développement d'un outil en ligne qui détermine l'ordre des questions.

La thèse de doctorat a été soumise en janvier 2024.

Résultat

L'objectif de trouver un outil de mesure des résultats rapportés par le patient (PROM) pour le suivi de l'activité de la polyarthrite rhumatoïde (PR) afin de faciliter la mise en œuvre des soins standards a révélé qu'aucun des PROM existants ne peut être utilisé. Il a été constaté qu'aucun PROM existant pour l'activité de la PR ne peut être recommandé pour une utilisation future et qu'aucun PROM existant pour l'activité de la PR, ni aucun autre PROM pertinent, n'est pleinement valide, ce qui signifie qu'il n'existe aucune preuve qu'ils mesurent correctement l'activité de la PR. Cependant, parmi ces PROM, certaines questions, combinées, permettent d'évaluer l'activité de la PR. Il a été démontré que le domaine global du patient se divise en deux sous-domaines distincts : l'activité de la maladie et l'état de santé général. Douze questions issues des domaines de la douleur, de l'activité de la maladie, de la sensibilité et du gonflement, des capacités fonctionnelles et de la raideur peuvent être utilisées pour mesurer l'activité de la PR.

Des échanges avec des personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde ont permis de constater qu'aucune question ni aucun concept important n'avait été omis. Enfin, il a été découvert qu'un outil en ligne déterminant l'ordre des questions n'apportait pas d'avantage significatif pour la formulation des 12 questions. Par conséquent, l'activité de la polyarthrite rhumatoïde peut être mesurée avec seulement cinq questions, une pour chacun des domaines suivants : douleur, activité de la maladie, sensibilité et gonflement, fonction physique et raideur. Les prochaines étapes consistent à optimiser la conception de ces cinq questions et à tester leur capacité à mesurer l'activité de la polyarthrite rhumatoïde avant de les intégrer à un outil de suivi hebdomadaire.

Contributions

L’étude SOCRATES a été menée par Tim Pickles dans le cadre d’une bourse doctorale NIHR (Health and Care Research Wales) et de son doctorat à l’Université de Cardiff. Tim a été encadré par le professeur Ernest Choy (directeur de thèse et de bourse, Université de Cardiff), le docteur Mike Horton (Université de Leeds), le professeur Karl Bang Christensen (Université de Copenhague), la docteure Rhiannon Phillips (Université métropolitaine de Cardiff) et le docteur David Gillespie (Université de Cardiff).

Remerciements

L’étude SOCRATES a été financée par l’Université de Cardiff. Quatre centres hospitaliers universitaires du sud du Pays de Galles ont servi de centres d’identification des patients pour l’envoi des questionnaires : Cardiff and Vale UHB, Swansea Bay UHB, Cwm Taf Morgannwg UHB et Aneurin Bevan UHB. Des entretiens ont été menés auprès d’un échantillon représentatif de 20 personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde, parmi celles ayant retourné les questionnaires et identifiées par Cardiff and Vale UHB.

L’implication des patients et du public (IPP) est essentielle à la recherche, or les études sur les mesures des résultats rapportés par les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) ont étonnamment peu intégré cette implication. Cette recherche n’aurait pas été possible sans la contribution des IPP ; c’est pourquoi l’initiative de Jan Davies et Sue Campbell, suite à une annonce diffusée par le réseau « Involving People Network » de Health and Care Research Wales, est une excellente chose.

Jan et Sue ont été un soutien constant tout au long du processus de candidature à la bourse doctorale NIHR, ainsi que pendant la bourse et le doctorat. Leur implication commune a notamment consisté à co-rédiger des résumés en langage clair, à co-élaborer des supports d'étude (fiches d'information pour les participants, formulaires de consentement, questionnaires et guides d'entretiens), à tester des entretiens cognitifs et à assurer la diffusion des résultats. Leur contribution concernant les entretiens cognitifs a été particulièrement cruciale. Jan a eu la gentillesse de me permettre de mener un entretien cognitif pilote avec elle, ce qui m'a permis de mieux formuler et d'optimiser les questions. Cette expérience s'est avérée très précieuse pour une intervieweuse aussi novice que moi, et a permis aux entretiens de se dérouler globalement sans accroc. Les discussions qui ont suivi les entretiens cognitifs ont également permis de dégager les thèmes principaux et d'identifier les modifications pertinentes.

Que nous réserve l'avenir ? PLAN-HÉRACLÈS

Titre de l'étude : Plan pour déterminer les propriétés psychométriques et la faisabilité de la mise en œuvre d'un outil électronique de mesure des résultats rapportés par les patients pour le suivi de l'activité de la polyarthrite rhumatoïde

Un prix « Next Steps » de Health and Care Research Wales, qui a débuté en février 2024. Dans ce cadre, trois enquêtes seront menées et les données recueillies seront analysées.

Les première et deuxième enquêtes porteront sur l'utilisation future de l'outil de suivi hebdomadaire des données relatives à la polyarthrite rhumatoïde (PR) et sur sa présentation aux personnes atteintes de PR et aux professionnels de santé qui les prennent en charge. L'enquête destinée aux personnes atteintes de PR sera diffusée par l'intermédiaire de la NRAS et portera sur l'utilité qu'elles percevraient pour cet outil, leur probabilité de l'utiliser, la fréquence souhaitée de saisie des données (actuellement estimée à une fréquence hebdomadaire), le nombre d'éléments qu'elles souhaiteraient compléter et le niveau d'efficacité requis pour justifier la collecte répétée des données.

Le questionnaire destiné aux professionnels de santé sera envoyé par l'intermédiaire de la British Society of Rheumatology (BSR) afin de leur poser des questions sur la manière dont ils envisagent d'utiliser l'outil, sur son utilité pour eux, sur la probabilité qu'ils l'utilisent et sur la facilité qu'ils estiment qu'il serait facile à mettre en œuvre.

Le troisième questionnaire sera diffusé via les réseaux sociaux et des publicités dans les cliniques concernées auprès des utilisateurs actuels du système My Clinical Outcomes (MCO) du Cardiff and Vale University Health Board (C&VUHB). L'objectif est de les interroger sur leur utilisation du système, ses points forts et les axes d'amélioration possibles. Ce questionnaire est pertinent car MCO a un contrat avec le C&VUHB pour la collecte des données électroniques de résultats rapportés par les patients (PROMs). Par conséquent, toute suggestion d'amélioration du système bénéficiera avant même que les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde ne l'utilisent, et permettra d'améliorer le système MCO pour tous les utilisateurs.

Le prix Next Steps a également pour but de permettre de postuler à une bourse postdoctorale et les candidatures devront être déposées d'ici fin 2024.

Publication
https://rmdopen.bmj.com/content/8/1/e002093

Blogs :
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/nihr-doctoral-fellowship-interview-with-tim-pickles/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/rheumatoid-arthritis-awareness-week-our-research/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/isoqol-and-patient-reported-outcome-measures-proms/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/international-society-of-quality-of-life-research-isoqol-conference-2022-and-beyond/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/rheumatoid-arthritis-awareness-week-2023/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/presenting-at-american-college-of-rheumatology-convergence-2023/

Sites web de l'étude SOCRATES
 : https://www.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/research/studies-and-trials/view/socrates
et https://healthandcareresearchwales.org/researchers/our-funded-projects/patient-reported-outcome-measures-rheumatoid-arthritis-symptom