Résultats intermédiaires de VROOM

juillet 2022

Étude
sur la réponse vaccinale au méthotrexate ( VROOM )

Qu’est-ce que le méthotrexate ?

Le méthotrexate est un médicament qui aide les personnes souffrant de maladies inflammatoires telles que la polyarthrite rhumatoïde et le psoriasis.
Ces conditions résultent du fait que le système immunitaire devient incontrôlable et attaque d’autres parties du corps. Le méthotrexate agit en essayant de réduire l'hyperactivité du système immunitaire des personnes. Cependant, cela atténue également la réponse immunitaire de l’organisme à la vaccination contre le Covid-19.
Par conséquent, les personnes qui prennent du méthotrexate ne bénéficient pas d’autant de protection contre les vaccins contre le Covid-19 que celles qui n’en prennent pas.

Quel était le but de l’étude VROOM ?

Nous voulions voir si une pause du méthotrexate pendant quelques semaines après le rappel Covid-19 pouvait améliorer la réponse immunitaire au rappel. En parallèle, nous avons également souhaité étudier l’effet d’une telle interruption du traitement sur les poussées, la santé et le bien-être.

Qui pourrait participer ?

Nous avions prévu de recruter 560 personnes, âgées d'au moins 18 ans, prenant du méthotrexate pour diverses affections inflammatoires. Les participants et leur spécialiste devaient être prêts à interrompre le traitement au méthotrexate pendant deux semaines si cela leur était demandé. Les personnes souffrant de maladies plus graves telles qu'une vascularite, une artérite à cellules géantes ou une myosite, pour lesquelles une interruption du traitement aurait pu entraîner une aggravation de leur état de santé, ne pouvaient pas participer. Les participants à l’étude devaient avoir déjà reçu deux vaccins contre le Covid-19 avant de participer à l’étude.

En quoi consistait l’étude ?

Il a été conseillé aux participants de poursuivre leur traitement comme d’habitude ou d’arrêter de prendre du méthotrexate pendant deux semaines après avoir reçu leur prochaine vaccination contre le Covid-19.
Pour la plupart des gens, il s’agissait de leur troisième ou quatrième vaccination contre le Covid-19. Afin de permettre une comparaison équitable, la décision quant aux personnes participant à l'essai qui auraient dû arrêter ou poursuivre leur traitement a été prise par hasard, à l'aide d'un programme informatique.
Les participants à l’étude ont reçu un SMS s’enquérant de leur état de santé deux semaines après le rappel. Ils se sont rendus à leur hôpital local quatre semaines et douze semaines après leur rappel Covid-19. Lors de ces visites, ils ont donné des informations sur leur santé et leur bien-être ainsi qu’un échantillon de sang pour mesurer le niveau d’immunité produit par le rappel.

Comment le niveau d’immunité a-t-il été mesuré ?

Le virus Covid-19 possède des protéines en forme de pointes à sa surface.
La vaccination contre le Covid-19 permet au système immunitaire de produire des protéines appelées anticorps qui se lient à la protéine en forme de pointe. Ceux-ci sont connus sous le nom d’anticorps contre la protéine Spike. Nous avons mesuré la quantité de cet anticorps dans le sang des personnes pour avoir une indication du niveau d'immunité.

Quel a été l’état d’avancement de l’étude à ce jour ?

L'essai a recruté des participants dans 26 hôpitaux du NHS en Angleterre et au Pays de Galles. Le recrutement de nouveaux participants à l'essai a été arrêté après le recrutement de 254 participants, car les résultats ont montré des avantages convaincants.

Qu’a révélé l’étude VROOM jusqu’à présent ?

Au début de l’étude, tous les participants présentaient de faibles niveaux d’anticorps contre la protéine Spike du Covid-19. Cela était prévisible étant donné que tous avaient été vaccinés au moins six mois avant de rejoindre l’étude VROOM.
Après le rappel du Covid-19 reçu dans l'étude VROOM, chez ceux qui ont interrompu le méthotrexate après la vaccination, il y avait plus de deux fois plus d'anticorps contre la protéine de pointe quatre et douze semaines après la vaccination par rapport à ceux qui ont continué le traitement.
L’amélioration de la réponse vaccinale dans le groupe en pause était similaire dans tous les groupes d’âge, pour les personnes souffrant de maladies articulaires ou cutanées, et chez celles avec ou sans antécédent de Covid-19.
Les personnes qui ont interrompu le traitement par le méthotrexate ont eu plus de poussées de maladie qu'on aurait pu s'y attendre. Cependant, la plupart des poussées étaient autogérées et le nombre de personnes sollicitant l’aide du NHS était similaire dans les deux groupes d’étude.
La qualité de vie et l'état de santé général étaient similaires chez ceux qui avaient interrompu le méthotrexate ou continué comme d'habitude.

Où puis-je trouver les résultats complets ?

Ces résultats ont été publiés en libre accès dans une revue médicale appelée Lancet Respiratory Medicine Journal. Le libre accès signifie que tout le monde peut les lire ici .

Que fait l’équipe de recherche maintenant ?

L’équipe de recherche effectue d’autres tests pour déterminer si la réponse immunitaire des personnes ayant interrompu le traitement au méthotrexate pendant deux semaines est également plus efficace pour tuer le coronavirus. Les participants à l’étude VROOM sont également suivis pendant 26 semaines après leur vaccination de rappel pour voir si leur réponse immunitaire améliorée dure. Nous vous en dirons plus sur ces résultats supplémentaires lorsqu’ils seront terminés.

Dois-je interrompre le traitement par méthotrexate après une vaccination contre le Covid-19 ?

Parlez-en à votre équipe hospitalière ou à votre médecin généraliste avant de décider quoi faire. Ils vous conseilleront sur la meilleure marche à suivre pour vous, en tenant compte de vos préférences, de votre état et de la manière dont votre état inflammatoire est contrôlé.

_{Version 1.0}